規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

デンコム株式会社 事業紹介

お客様との信頼を礎に医薬品製造の研究・開発・品質管理をサポート！

デンコム株式会社は、神奈川県川崎市の本社と、 大阪府大阪市に支店がある、主に各種製造装置、生産機器、 測定/分析機器の輸出入・販売&システム設計を行っている会社です。 各種製造装置、生産機器、測定/分析機器のことなら、 デンコム株式会社にお任せ下さい。 【事業内容】 ■各種製造装置、生産機器、測定機器、分析装置の輸入及び輸出、 販売、校正の事業 ■各種製造装置、生産機器、測...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社

医薬品・医療機器業界向け　コンサルディングサービス

開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで一貫したワンスト…

当社では、開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで 一貫したワンストップサービスが提供できる強みを活かして、 クライアント様が薬事全般のご相談を気軽にできる体制を整え、 クライアント様のニーズに合わせた効果的なご提案をいたします。 製造販売業許可取得支援や市販後の品質変更管理、安全性管理の支援など 幅広い業務サポートをクライアント様と共に歩みながら進めてまいります。 ...

メーカー・取り扱い企業： キューズコンサルティング株式会社

薬機コンサルティング

何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い！法令解釈や実務運営をサポ…

ジーニアルライト株式会社では、医薬品医療機器等法に関連する業務の 支援をする、薬機コンサルティングを行っております。 当社は医療機器の製造販売業、製造業、販売業の業許可を取得。 当サービスでは、薬機法およびその関係法令が何を求めているか、 それら法令要求に応えるために何をしなければいけないか、 などを解決のお手伝いをいたします。 【特長】 ■貴社ニーズに合わせたQ＆A方式...

メーカー・取り扱い企業： ジーニアルライト株式会社

サンダイヤ株式会社　事業紹介

「食」のビジネスパートナーとしてお客様を支えます！

サンダイヤ株式会社では、主に食品添加物製剤や調味液、各種天然素材等を 原料としたオリジナル商品の開発・製造の他、食品開発企画の コンサルティングなどを行っております。 より豊かな食文化を実現させるため、食品加工の専門知識と 衛生管理ノウハウを持つスペシャリスト達が、安全・品質・環境・美味しさを 重点に置きお客様のご要望にお応えします。 【自社製品例】 ■カラーガード ■ラッ...

メーカー・取り扱い企業： サンダイヤ株式会社

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」 教材にて実施するサービスです。 クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。 また、各自の学習進捗度を管理することも可能です。 【特長】 ■関連知識を幅広くフォロー ■トップコンサルタントによるコンテンツ ■第三者による客観的力量評価 ■受講しやすい ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス