• 基礎からわかる『「分銅」による「はかり」の管理』※資料進呈中 製品画像

    基礎からわかる『「分銅」による「はかり」の管理』※資料進呈中

    PR【質量計測管理部門の方、必見】分銅の選定・はかりの管理方法から校正周期…

    分銅製品や、はかり製品・検査などを扱う、株式会社村上衡器製作所から 要求事項に適合した計量器の管理などが記載された資料を進呈中。 当資料は、JCSS証明書付き標準分銅を使用した管理体系の構築についてや、「分銅」で「はかり」を管理する理由など、質量計測管理部門に向けた情報を掲載しております。 【掲載内容】 ■「分銅」による「はかり」管理 ■要求事項に適合した計量器の管理 ■校正周...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社村上衡器製作所

  • NMRベースのAvance化学プロファイリングモジュール 製品画像

    NMRベースのAvance化学プロファイリングモジュール

    PR入荷品のテスト、プロセス中間体のモニタリング、最終製品配合のスクリーニ…

    新しいNMR ベースの『Avance Chemical Profiling』モジュールは、 分光学の専門家とのやり取りを必要とせず、サンプルから実用的な 情報インテリジェンスまで、包括的なソフトウェアベースの自動化された エンド・ツー・エンドのワークフローです。 データ取得、処理、解釈、レポート作成などのタスクに対応。 純粋な形状または混合物中の物質の同定と定量を自動的に可能にし...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

  • 【書籍】陸上養殖 事業化・流通に向けた販売戦略・管理・飼育実例 製品画像

    【書籍】陸上養殖 事業化・流通に向けた販売戦略・管理・飼育実例

    市場で勝ち残るために…事業化/飼育管理のポイントは?

    の検討…売れる魚種の選定と事例、差別化に向けた取組み ●販売戦略・販路開拓…水産物流通・消費の現状、マーケティング視点の戦略 ●留意すべき法規制と行政的支援策の活用 <魚の飼育・プラントの管理> ●水質管理管理項目と測定頻度、水処理技術(硝化・脱窒・有機物処理) ・物理/生物ろ過装置の管理、ろ材の特性と選択 ・浮遊固定物除去装置とサイズ別適正化 ●水温管理 ・適正水温と管...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構

  • 書籍:承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理 製品画像

    書籍:承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

    ~CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション~

    ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各製造工程が不純物の育成、挙動、除去に及ぼす影響と適切な不純物管理 ・製造方法変更に伴う特性解析、規格及び試験方法、安定性...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • ボトリングテクノロジー ~飲料製造における充填技術と衛生管理~ 製品画像

    ボトリングテクノロジー ~飲料製造における充填技術と衛生管理

    飲料製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを…

    ・飲料工場における充填機・製品液・容器の殺菌方法、製造現場の衛生管理までを実践的にわかりやすく解説する1冊! ・現場で必要な充填機、製品液、容器の殺菌方法、殺菌条件設定の考え方、そして工程の管理方法を詳解する! ・飲料市場を支える製造現場における品質管理の実際と...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エヌ・ティー・エス

  • 書籍:3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理 製品画像

    書籍:3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

    ~電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック~

    FDAのラボ査察では約50%が”データの完全性”の欠如が原因!? ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ(生データや分析データなど)管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説!! 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理 製品画像

    書籍:ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

    ~(Q)SAR/in Silico予測・評価とデータ解釈、評価時の判断…

    ■ICH M7が要求する変異原性不純物の評価・管理手法と申請対応■ ◎ICH M7に対応するQSAR/in silico予測・評価の実際とは   ~in silicoの特性、データ解釈、評価時の情報範囲まで~ ◎M7が求める開発段階からの...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • ebook版:PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性 製品画像

    ebook版:PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性

    =運用手順シートの記載方法/使用実績シートの記載方法= ≪ 印 刷 …

    book版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21941.html ~難解な「EDC管理シート」の具体的な記載方法と必要とされる手順書とは~ <強化されるEDC査察への今後の適切な対応と実例> <PMDAは管理シートで何をチェックしようとしているのか>...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集(No1983BOD) 製品画像

    【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集(No1983BOD)

    【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか?” “特許状況…

      ・細胞培養現場でのコンタミネーション防止対策   ・自動スクリーニングシステムの開発と使い方   ・画像解析技術を用いて培養工程の安定を図るには ◆GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導◆   ・10年後を見据えた細胞加工施設の管理   ・手順書はどのように作成すれば良いのか?   ・細胞加工施設設計のポイントと維持管理   ・求められるコンピューターシステムバリ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生 製品画像

    書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

    ~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 …

    害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く  原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理 ~逸脱/アラート・アクション/モニタリング~ ■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点  新薬になりえる有用微生物は本当にもうないのか・・・  製造ラインを見据えて開発段階で...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【書籍】バイオリアクターのスケールアップ(No.2090BOD) 製品画像

    【書籍】バイオリアクターのスケールアップ(No.2090BOD)

    【技術専門図書】~ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

    した培養とは?   ・どの微生物、細胞を活用するのか? ●豊富な物質生産事例の紹介 エタノール、水素、メタン、バイオディーゼル、糖、生分解性物質、ビール、医薬品・化粧品原料、 ●生産管理、スマートセル開発の最新技術   ・連続培養による物質生産   ・スマートセル開発のための情報解析・AIの活用   ・マイクロバブルを利用したバイオリアクター   ・撹拌翼を有しないバイオリ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ) 製品画像

    【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ)

    ~各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

    ーーー ★新年度(2018年4月号~)の読みどころ、ポイント! ・再生医療、細胞医薬品、コンビ製品・・・研究開発費を投資する分野でのビジネスチャンスをどう掴む? ・厳しくなるデータ管理と紐付を間違いなく実施する! ・連続生産、自動化の流れに乗り遅れないための最新トピックス ・最新ガイドライン、省令改正の業務への落とし込み ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】研究開発の“見える化”方(No.2123BOD) 製品画像

    【書籍】研究開発の“見える化”方(No.2123BOD)

    【技術専門図書】★不透明なテーマ評価、隠ぺいやデータの改ざん、開発納期…

    書籍タイトル:研究開発の“見える化”によるR&Dテーマ評価、進捗管理と進め方 -------------------------- ⇒ 閉鎖的、不透明なR&Dが抱える問題点を「視覚的に」あぶり出す!仕組み、仕掛けを大公開!! ----------...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】次世代自動車の熱マネジメント(No.2081BOD) 製品画像

    【書籍】次世代自動車の熱マネジメント(No.2081BOD)

    【技術専門図書】~車室内の温熱快適性・廃熱利用技術~

    エネを目指すための技術を詳解!  ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■ 本書のポイント ◆次世代自動車の熱マネジメント◆   ◆自動車室内の温度管理技術◆   ◆廃熱回収等の熱エネルギーの有効活用技術◆   ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】微細藻類の大量生産・事業化に向けた培養技術 製品画像

    【書籍】微細藻類の大量生産・事業化に向けた培養技術

    採集・育種・培養・照明・空調・抽出…大規模化のための課題とは?

    事項、開発・探索の指針 ●育種…突然変異を用いた育種事例 ●採集技術各種およびスクリーニング育種(単離・維持培養) ●培地作成の最適化…増殖成長のための基本システムと専用培地の開発例 ●設備管理…培養時の管理の要点、脂肪酸分布の把握 ●フォトバイオリアクター…新規プロセス開発を踏まえたリアクターの開発 ●照明…藻類培養向けLEDの光量・配光特性・波長 ●空調管理…プラント種別の管理方...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構

  • 書籍+ebook:EXCEL・スプレッドシートの品質保証 製品画像

    書籍+ebook:EXCEL・スプレッドシートの品質保証

    =Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= …

    、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html <現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ> Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。   ↓ では、どう対応するべきなのか? ※製本版、電子書籍...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点 製品画像

    書籍:グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点

    グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点

    グローバルに対応する原薬の規格及び試験法の設定、原薬の海外製造委託とGMP調査の留意点について。原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点、承認後変更管理(軽微変更・一変)の判断基準と手順について。...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理 製品画像

    書籍:3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

    【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

    くを適格性を評価しよう ・DQ、IQ/OQ/PQ/校正及び生産保全のポイントと具体的事例 ・自社・ベンダー・サプライヤーそれぞれの監査方法 ・指摘事例から導き出す指摘を受けないための設備設計・管理とは ★書籍サンプルを無料でダウンロード頂けます★...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S 製品画像

    書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S

    ~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~

     改定履歴 【解説】 第1章 原薬(API)査察の準備 第2章 品質マネジメントシステム 第3章 職員 第4章 建物及び施設 第5章 製造設備 第6章 文書と記録 第7章 原材料管理 第8章 製造及び工程内管理 第9章 原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章 保管及び配送 第11章 試験検査室管理 第12章 バリデーション 第13章 変更管理 第14章 原材料の...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【書籍】“未来予測”による研究開発テーマ創出の仕方(2126) 製品画像

    【書籍】“未来予測”による研究開発テーマ創出の仕方(2126)

    【無料試読OK・専門図書】☆いかに変化の予測が難しくとも、変化には必ず…

    2.現状と将来を分析した、成長シナリオの作り方! 3.未来の戦略を導き出し、ロードマップに展開する方法! 4.10年計画のテーマとして継続の可否判断を行うポイント! 5.将来有望なテーマの進捗管理、軌道修正方法! 6.未来予測に基づく研究開発を進めるための人材配置の仕方! 7.経営層に未来社会のビジョンを明確にイメージさせる方法! 8.未来創造にチャレンジする開発者を支援するリーダーの...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】研究開発テーマの評価と中止/撤退(No.2091BOD) 製品画像

    【書籍】研究開発テーマの評価と中止/撤退(No.2091BOD)

    【無料試読OK・専門図書】☆経営資源が限られている中、中止の決断は避け…

    2.どのようにステージゲートを用い、開発プロセスを運用・継続/中止判断を行うか! 3.R&Dテーマの客観的評価に基づく軌道修正、Go-Stopの適切な判断方法とは? 4.研究開発テーマの進捗管理システム構築の進め方、活用の仕方とは! 5.どのように新規R&Dテーマの中止・撤退の時期を決めるか! 6.技術ポートフォリオによる、R&Dテーマの中止/撤退判断とは! 7.ゲートで非承認となっ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】工場・研究所における災害・事故および各~(No2062) 製品画像

    【書籍】工場・研究所における災害・事故および各~(No2062)

    【無料試読OK・専門図書】~AI,IoTの利用 / 地震,風水害,火災…

    造ラインの省人化対応,ベテランからの経験伝承のミスマッチ,人工知能や仮想現実を利用した次世代の作業員教育 ★容器配管のメンテや薬品保管,新型コロナウイルスや各種疫病への対策 ,海外工場での安全管理,事故発生後の活動維持体制 ■本書のポイント ★地震・風水害火災への対応 ★事故の要因把握と対策 ★作業員安全へのAIやIoT活用 ★検査・予測活動の最新技術 ●発刊:202...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】研究開発部門の新しい働き方改革(No.2145BOD) 製品画像

    【書籍】研究開発部門の新しい働き方改革(No.2145BOD)

    【技術専門図書】~業績評価・人材育成・信頼関係作り・進捗管理

    者、技術者)の取り組みを評価する方法 第6章 研究者の人材育成とコミュニケーション 第7章 他部門との連携の取り方 第8章 オープンイノベーションの進め方と留意点 第9章 R&Dテーマの進捗管理と遅れ対策 第10章 感染症対策に向けたオフィス・研究所の作り方 第11章 新しい働き方の各企業の取り組み事例 -------------------------- ●発刊:2022年3月3...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】未来予測による研究開発テーマ創出(No.2126BOD) 製品画像

    【書籍】未来予測による研究開発テーマ創出(No.2126BOD)

    【技術専門図書】☆いかに変化の予測が難しくとも、変化には必ず“予兆”が…

    状と将来を分析した、成長シナリオの作り方! 3. 未来の戦略を導き出し、ロードマップに展開する方法! 4. 10年計画のテーマとして継続の可否判断を行うポイント! 5. 将来有望なテーマの進捗管理、軌道修正方法! 6. 未来予測に基づく研究開発を進めるための人材配置の仕方! 7. 経営層に未来社会のビジョンを明確にイメージさせる方法! 8. 未来創造にチャレンジする開発者を支援するリー...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】出口戦略に基づく研究開発テーマの設定(No.2221) 製品画像

    【書籍】出口戦略に基づく研究開発テーマの設定(No.2221)

    【試読できます】★ 「顧客ニーズに拠らない基礎研究」、「出口の見えない…

    者によるマーケティングの進め方! 11.研究開発の出口に焦点を当てたテーマ企画のフレームワークの作り方、使い方! 12.見えない先行きをどう読むか! 13.出口戦略をふまえた研究開発のステージ管理、評価とは! ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】クリーンルームの異物・汚染対策(No.2070BOD) 製品画像

    【書籍】クリーンルームの異物・汚染対策(No.2070BOD)

    【専門図書】◎半導体、電子部品、化学品・材料、医薬品、食品など各製品の…

    業員教育でどこまでリスクを抑制できるか?そのポイント 2. 人が持ち込む異物・発塵への対策   ~清浄度クラスに応じてどれくらい厳しくするのか?その判断基準 3. 温度・湿度・静電気の管理と発塵対策    ~微小異物の挙動制御に不可欠!そのシステム・ツールの活用法 4. 各産業分野におけるクリーンルームの異物対策   ~製造プロセス、製造機器から生まれる異物の事例 半導体...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】研究開発者のモチベーション(No.2072BOD) 製品画像

    【書籍】研究開発者のモチベーション(No.2072BOD)

    【専門図書】◎日々の業務に追われ高まる疲労感と閉塞感をどう打ち破るか!

      やる気が下がるマネジメントしてませんか? ●若い研究者が仕事に燃えなければ突出した技術や製品など生まれない!   研究開発者のモチベーションの高め方! ●テーマ提案制度、進捗管理、テーマ評価、中止撤退…   研究開発の各場面におけるモチベーション向上の工夫! ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】工場・製造プロセスへのIoT・AI導入(2055BOD) 製品画像

    【書籍】工場・製造プロセスへのIoT・AI導入(2055BOD)

    【技術専門図書】◎既存設備を最大限に活用するためのIoT・AIの導入の…

    度設備 第3章 工場へIoT・AIを導入するための説明・説得の方法 第4章 既存工場にIoT・AIを導入するための、レイアウト変更の仕方 第5章 IoT・AI導入工場でのデータ収集、統合と一元管理の方法 第6章 品質保証・品質管理向上にIoT・AIを導入する方法 第7章 外観検査にAI・IoTを導入する方法とポイント 第8章 IoT・AI導入工場における故障予測のための異常検知システム...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 書籍:3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル 製品画像

    書籍:3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

    3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

    待望の不純物に対する決定版!!不純物に対する3極医薬品ガイドラインの解説から現場の分析法・規格・管理・信頼性保証まで。...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【書籍】不純物の分析法と化学物質の取り扱い(No.2232) 製品画像

    【書籍】不純物の分析法と化学物質の取り扱い(No.2232)

    【試読できます】◎ 微量金属元素、変異原性不純物など、製品に含まれる様…

    !! ≪2≫ 食品・化粧品における不純物分析/異物の検知のノウハウの紹介!! ≪3≫ 半導体・金属材料・プラスチック製品などの工業材料の不純物分析の紹介!! ≪4≫ 化学物質に関する規制動向・管理法・取り扱いの注意点の紹介!! ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA 製品画像

    書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA

    ~CAPA運用ツールで今すぐ実践!~

    筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅! 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのかが一目瞭然! QRM管理表、CAPA運用ツール、、、実際に現場で利用されているフォーマットで解説!! 実践的に運用管理するためのツールと事例満載なので、すぐに業務への落し込みが可能です。 <本文抜粋> PIC/S...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • wikipy(ウィキピー) 製品画像

    wikipy(ウィキピー)

    業務フロー、ノウハウの共有を簡単に・マニュアル作成ツール

    「wikipy」(ウィキピー)は、社内マニュアル・議事録・日報など、 様々なドキュメントをウェブ上で簡単に作成・管理できる情報共有ツールです。 ウェブ上でドキュメントを作成し、共有することで、 組織内の情報共有の頻度を高め、業務の生産性を向上させます。 特徴1 ウェブ上でマニュアル、ドキュメントを ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リーピー

  • 書籍:3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求 製品画像

    書籍:3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

     ~日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集~

    だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる!! プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など 各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とは どうして当院が査察対象になったのか! 査察を受けた病院が推定する調査対象理由と査察を迎...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • ebook版:ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた 製品画像

    ebook版:ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

    < 印 刷 可 能 >

    【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21876.html リスク管理計画(RMP:Risk Management Plan)が製造販売承認申請時の要件となる!今も変化し続けているワクチンを取り巻く規制環境の現況について解説!...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:3極GMP査察対応シリーズ 製品画像

    書籍:3極GMP査察対応シリーズ

    2013年1月7日より販売価格を半額( 42,000円→21,000円…

    【約400枚のスライド+解説形式】 『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例! ★FDA...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍+ebook版:すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集 製品画像

    書籍+ebook版:すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

    ~J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項~SOPフォ…

    検討する際に留意すべき事柄 業務手順書 治験実施計画書(等)作成のための業務手順書 実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概要書作成のための業務手順書 治験薬の管理のための業務手順書 モニタリングに関する業務手順書 副作用情報等の収集のための業務手順書 治験実施計画書からの逸脱時の業務手順書 記録の保存・管理のための業務手順書 治験総括報告書作成のた...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察 製品画像

    書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察

    当該変更(事例)は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

    記載:どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべきところを軽微変更届による製品回収 ◎ 一変判断に迷った時の対応 ◎ 一変申請・軽微変更の失念/判断ミスの対応 ◎ 変更管理において重大なミスをなくすために~教育訓練・手引き/SOP ◎ バイオ医薬品の製造方法,規格及び試験方法等を変更する際の一変申請/軽微変更の具体例 ◎ 変更によって製品品質にどの程度影響するか,...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:3極対応リスクマネジメントプラン策定 製品画像

    書籍:3極対応リスクマネジメントプラン策定

    ~RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法~

    築■ 日本の安全性規制との差異をふまえた3極のPV規制と要求されるリスクマネジメントプランの策定・実施 医薬品安全性監視システムにおけるグローバルSOP作成プロセス・PV業務におけるCAPA管理 個別症例の収集・取り扱いと記載方法~グローバルレベルで求められる基準と安全性報告~ EU GVPが求める安全性検討事項と日本における安全性検討事項の差異をふまえた各局への対応法...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 製品画像

    書籍:3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

    3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

    川崎 康司 第1章 無菌医薬品の3極レギュレーション比較 第2章 3局が求める無菌試験法と培地比較 第3章 無菌医薬品製造における各種滅菌法と3極への適合 第4章 製薬用水の製造及び品質管理 ~日米欧の比較を踏まえて~ 第5章 3極査察に対応する無菌医薬品製造のプロセスバリデーション方法 第6章 無菌医薬品製造における査察対応 ~欧米当局による査察への対応~ 第7章 無菌医薬品製...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 医薬メーカー向け『治験資料』ローカライズ 製品画像

    医薬メーカー向け『治験資料』ローカライズ

    治験資料の翻訳を確かな品質と最短納期でご提供します。

    <重要な情報を安全かつ正確に> ・対象分野に長けた訳者リソースを動員します。 ・データ管理の拠点は、日本国内に限定。 ・機密情報管理の徹底しています。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社NA-MU

  • 自動服薬支援機『コッくんお薬よ~』 製品画像

    自動服薬支援機『コッくんお薬よ~』

    お薬の「飲み過ぎ」「飲み忘れ」「飲み間違い」を防止!シンプル機能で使い…

    能で簡単操作で使いやすさ抜群です。 服薬支援ロボットの中では圧倒的な低価格を実現。お求めやすい価格で導入が容易になり、お薬を服薬されている方、ご家族、ヘルパーさん、看護師さんなど、幅広い方々の服薬管理を支援します。 【特長】 ●シンプル機能で価格は従来品の半額以下! ●朝・昼・夜・寝 決められた時間にお薬が自動で出てお知らせ! ●「飲み過ぎ」防止の新機構(特許申請済み) ●朝・昼・...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ミヤサカ工業

  • 【雑誌】月刊 研究開発リーダー 製品画像

    【雑誌】月刊 研究開発リーダー

    ★IoT、ビッグデータ、人工知能、ロボティクス…急速に進展する新技術を…

     スピーディな意思決定のための潮流を読む力、戦略的発想、構想力をどう磨く? ■ New Normalにおける新しい働き方をどう考えるか!  リモートワークにおけるアイディア創出、テーマの進捗管理、意思決定、3密にならない研究環境・・・  Withコロナにおける新しい研究開発マネジメントとは! ■ 研究開発現場の創意を最大限に引き出すマネジメントの極意!  人材育成、新分野探索、未来洞...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】マテリアルズインフォマティクス…(No2117) 製品画像

    【書籍】マテリアルズインフォマティクス…(No2117)

    【無料試読OK・専門図書】★ データ収集の低コスト化、データの前処理、…

    書籍タイトル:マテリアルズインフォマティクスのためのデータ作成とその解析、応用事例 ■ 本書のポイント ・各国の政策、データベースの整備 ・散在したデータをデータベースとして整頓、管理、抽出する仕組み ・データサイエンティスト、データエンジニアに求められるスキルと育成の取り組み ・実験の自動化による大量のデータ取得、データの信頼性向上 ・IoT技術を利用したデータ収集技術 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】食品容器包装の新しいニーズと規制(No.2063BOD) 製品画像

    【書籍】食品容器包装の新しいニーズと規制(No.2063BOD)

    【技術専門図書】-中食市場向け容器包装/食品接触材料の規制適合/海洋プ…

    電子レンジ調理に向けた容器包装開発の先行事例! ■本書のポイント ★各国規制の詳細とその対応実務 ・欧州、米国、中国、日本における規制と試験 ・日本のポジティブリスト制度導入と求められる管理と試験 ・フードコンタクトマテリアルからのモノマー、添加剤の溶出試験 ・紙製容器包装に対する世界各国の法規制 ★新しい食品包材、パッケージの開発事例 ・青果物の生理現象、鮮度劣化メカニズム ...

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  • 【書籍】経営・事業戦略と知財価値評価(No.2092BOD) 製品画像

    【書籍】経営・事業戦略と知財価値評価(No.2092BOD)

    【技術専門図書】☆事業・技術・知財の三位一体体制を築くため、知財部門を…

    を実現した知財部門改革の舞台裏! 5.毎年蓄積していく特許の維持費用は経営をじわりと圧迫していく! 6.他社の参入を阻止する強力な特許網をどのように構築するか! 保有知財の適切なポートフォリオ管理と知財戦略! 7.権利化すべき発明とノウハウとして秘匿すべき発明の違いとは! 8.知財ライセンス、M&A、特許権譲渡、資金調達 ...

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  • 【書籍】高分子の成分・添加剤分析(No.2079BOD) 製品画像

    【書籍】高分子の成分・添加剤分析(No.2079BOD)

    【技術専門図書】-分析手法の選び方,前処理技術からデータ解釈まで-

    、NMR、IR・ラマン分光、GPC、、              目的・材料に適した手法選択、測定条件設定を具体的な解析事例をとともに掲載! ★ 未知試料からの分離・抽出、材料開発や品質管理の現場で活かす定性・定量分析ノウハウが満載! ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■ 本書のポイント ◆分析機器の使い分けと前処理 ・各分析手法の特徴 、...

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  • 【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ(No.1987BOD) 製品画像

    【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ(No.1987BOD)

    【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

    書籍名:【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」 ヒントが本書に! ■本書のポイント 1.SEND申請と非臨床試験の生データの取扱い 2.eCTD申請...

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  • 【書籍】プラントのDX化(No.2151) 製品画像

    【書籍】プラントのDX化(No.2151)

    【試読できます】★運転状態の可視化/異常・寿命の予知/設備点検の効率化…

    ・デジタルツインによるプラント内部状態の予測 ・プラント制御システムのセキュリティ対策と脆弱性評価 ・AIを活用したプラントの自律制御予兆検知、寿命予測、生産性向上 ・3Dモデルを活用した設備管理の効率化 ・動機器の常時監視、機械学習を活用した異常検知 ・タンク、配管の腐食・きず・付着物検出 ・ドローン、ロボットを用いたプラント設備点検の効率化 ・VR/ARを用いた熟練者の技能伝承、...

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  • 【書籍】研究開発部門へのDX導入(No.2150) 製品画像

    【書籍】研究開発部門へのDX導入(No.2150)

    【試読できます】★自動化・知能化による実験の短縮!効果的なデータ共有、…

    -- ★圧倒的な開発スピードとコスト削減を実現するデータ駆動型R&Dの導入、運用の仕方とは! --------------------- ■ 本書のポイント 1.属人的・形骸化したデータ管理からどう脱却するか! 2.DXの社内普及、啓もう活動の仕方、工夫点とは! 3.DX人材をどのように社内で見つけ、育てるか! 4.実験の自動化、知能化、遠隔化による研究開発の効率化をどう実現する...

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  • 【書籍】化学プロセスのスケールアップ(No.1985BOD) 製品画像

    【書籍】化学プロセスのスケールアップ(No.1985BOD)

    【技術専門図書】~データ取得/装置・プロセス設計/生産性向上/トラブル…

    6章 乾燥プロセスのスケールアップと品質制御、トラブル対策 第7章 プロセス、プラントの安全性向上と危険性評価 第8章 フロー合成によるプロセスの連続化技術 第9章 プラントの設計、運転、設備管理とスマート化 ---------------------- ●発刊:2019年3月29日 ●執筆者:61名 ●体裁:A4判 696頁 上製本版 : 定価 : 88,000円(税込) ISB...

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  • 【書籍】工場・研究所における災害・事故(No.2062BOD) 製品画像

    【書籍】工場・研究所における災害・事故(No.2062BOD)

    【技術専門図書】~AI,IoTの利用 / 地震,風水害,火災爆発,異物…

    造ラインの省人化対応,ベテランからの経験伝承のミスマッチ,人工知能や仮想現実を利用した次世代の作業員教育 ★容器配管のメンテや薬品保管,新型コロナウイルスや各種疫病への対策 ,海外工場での安全管理,事故発生後の活動維持体制 -------------------------- ■ 本書のポイント ★地震・風水害火災への対応 ★事故の要因把握と対策 ★作業員安全へのAIや...

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  • 【書籍】においのセンシング、分析(No.2073BOD) 製品画像

    【書籍】においのセンシング、分析(No.2073BOD)

    【技術専門図書】-センサの開発、機器分析、官能評価と応用事例-

    ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ◎曖昧で数値化が難しい「におい」を、いかにして高感度に検出し可視化するのか   生活空間、車室内、疾病診断、食品の品質管理、工場の異臭検知など、新用途開拓へ向けた開発事例を掲載 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ●においの認識メカニズム ●嗅覚に匹敵するに...

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  • 【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集(No.2227) 製品画像

    【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集(No.2227)

    【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

    類、特性、使用法 第9章 造粒装置・操作におけるトラブルと対策 第10章 シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化 第11章 連続生産技術動向、リアルタイムモニタリング活用による品質管理 --------------------- ●発刊:2023年11月30日 ●体裁:A4判 576頁 ●執筆者:58名 ●ISBN:978-4-86104-991-0 --...

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  • 【書籍】リチウムイオン電池のマネジメント技術(No.2189) 製品画像

    【書籍】リチウムイオン電池のマネジメント技術(No.2189)

    【試読できます】★ 過充電、過放電を防ぐには? 電池を長く使う為の…

    する法令と産業標準 第2章 リチウムイオン電池の安全性試験 第3章 リチウムイオン電池の状態推定、非破壊解析技術 第4章 リチウムイオン電池の劣化抑制技術 第5章 発火、熱暴走の抑制技術と熱管理技術 第6章 セパレータの高耐熱化、劣化抑制による安全性向上 第7章 バッテリーマネジメント、セルバランス技術 第8章 リチウムイオン電池の安全な回路設計 第9章 リチウムイオン電池の性能評...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】プラスチックのリサイクルと再生材の改質(No.2238) 製品画像

    【書籍】プラスチックのリサイクルと再生材の改質(No.2238)

    【試読できます】】先行企業、自治体、業界団体のプラスチックリサイクルの…

    物性、加工性の改善法! ■ 本書のポイント 国内外の規制・戦略動向、リサイクル技術の開発トレンド     ケミカル/マテリアルリサイクル技術     再生プラスチックの物性改善と品質管理     リサイクルの推進事例 ・プラスチック包装容器 ・ボトル、トレー ・プラスチックキャップ ・家電 ・ラベル台紙 ・自動車 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】陸上養殖の現在と未来 製品画像

    【書籍】陸上養殖の現在と未来

    産業普及・環境対応・収益化の取組から閉鎖循環式陸上養殖等システム動向、…

    係は?再生エネルギーの活用は?エネルギー効率は? ★産業普及・収益化に向けブランディングや陸上養殖の強みを活かしたビジネスモデルを詳説 ★エビ、サケ、フグ、アワビ、海藻など育種ごとの生産管理や飼育事例を掲載! ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構

  • 温泉宅配サービスは全国の名湯を宅配ボックス(BIB)で直送します 製品画像

    温泉宅配サービスは全国の名湯を宅配ボックス(BIB)で直送します

    人生100年時代の【健康寿命の延伸】【健康経営】で、全国の厳選した名湯…

    ットのために ■普及にご協力いただける事業者様を探しています(販売パートナー様・企業様の活用) ・介護施設・デイサービスの経営者様 ・高級老人ホームの経営者様 ・マンションのデベロッパー様、管理会社様 ・百貨店外商部様 ・ホテル・浴場の経営者様 ・ゴルフ・スポーツ施設の経営者様 ・各種レジャー施設の経営者様 ■企業様の活用 ・福利厚生サービスや健康経営サポートメニュー ・顧客...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒューマンウェア

  • 【書籍】再生可能エネルギー発電設備の導入・運用展開 製品画像

    【書籍】再生可能エネルギー発電設備の導入・運用展開

    どれを、どのように使うのか。どれくらいかかるのか。

    各種再生可能エネルギー・新エネルギーの導入・運用・開発例を一挙に集成。 最新動向はもちろん、導入のメリット・デメリット、イニシャルコスト・ランニングコストの試算、 施工の実際、設備管理・モニタリング、メンテナンスなど、 導入から実際の利用まで見据えた知見を、広く・深く網羅しました。 <最新動向・活用のための留意点> ・固定価格買取制度および調達価格算定の現状と課題 ・...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構

  • 【書籍】儲かる企業は必ずやっている「見えないコスト」削減! 製品画像

    【書籍】儲かる企業は必ずやっている「見えないコスト」削減!

    業務フロー単位で進める部門連係コスト改革!

    の生産性を実現できた国ですが、逆に大きな改革が必要なときも従来型の改善で対応しようとしたことで、大きく生産の仕組みを変えることができなかったと言えるのです。本書では、日本の製造業の生産の仕組みや工場管理の仕組みのひずみによって発生する構造的なロスコストのことを「見えないコスト」と呼び、その「見えないコスト」が原因で日本企業が高コスト体質化していること、そして生産の仕組みが変わっていないために労働生...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • カルテシステム『カルテビューア』 製品画像

    カルテシステム『カルテビューア』

    完全なペーパーレスを実現した、眼科向けのカルテシステム!

    『カルテビューア』は、眼科クリニックで日々発生するアナログ媒体を スキャニングして、一元的にデジタル管理するカルテシステムです。 完全なペーパーレスを実現。 「カルテ庫」「紙カルテの出し入れ」が不要になり、紙カルテの保管 スペースや出し入れに関わる人件費も削減できます。 【特長】 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社京葉電子工業

  • オリジナル記念誌・企業年史制作(企業周年事業と合わせて企画) 製品画像

    オリジナル記念誌・企業年史制作(企業周年事業と合わせて企画)

    記念誌・企業年史の企画・構成・編集からデザイン、印刷・製本までを原稿ゼ…

    ◆「印刷・製本」にかかわる全てを社内スタッフが対応します  ・誌面データを本にする工程の製版・印刷・製本に至るまで、当社一貫生産ラインで行います。そのためフレキシブルな納期対応と目の届く品質管理を可能にしています。 ◆式典に必要なアイテムの手配も可能です  ・記念式典では記念誌のほかに式次第、手提げ袋、記念品などが必要になるのが一般的です。当社では記念誌以外の必要なものも手配可能で...

    メーカー・取り扱い企業: 王子グループ 機能材カンパニー

  • 書籍:化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価 製品画像

    書籍:化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

    ~企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識~

    「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 <ここがポイント> *原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法* ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか? ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは? ・医薬部外品の承認申請...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

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