文書管理 | イプロス医薬食品技術

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

ております。ぜひ、ご一読ください。【掲載内容】 ■適切な文書／記録の管理はなぜ困難なのか ■適切な文書／記録の管理には業務プロセスの見直しが不可欠 ■先行してきた医薬品業界の文書管理システム ■Perma Documentを幅広い業種・業態へ展開 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

【導入事例】書類管理用ICラべルによる重要書類のトレーサビリティ

似たような書類の中でも簡単に探せる！某保険会社でのRFIDの運用を導入…

当社が取り扱う、現場で使えるICタグ・ラベルの導入事例を紹介いたします。某保険会社にて契約書や証券など重要文書の管理用途でRFIDの運用を導入。複数の部署で手続きが必要な重要文書を追跡するため、ICラベルを張付して各部署で"受入"、"処理中"、"完了"などを簡単に記録・共有。リアルタイムでの進捗や所在の管理に加え、棚卸にも活用しています。【導入前の課題】 ■進...

メーカー・取り扱い企業：シーレックス株式会社

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックアップし...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、文書としての承認日、発効日、有効期限日が曖昧に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

バージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

HACCP文書作成専門ツール「HACCPクリエータ」

食品衛生法の改正を機に「誰でも、素早く、簡単に」整合性の取れたHACC…

準備されているので、すぐに文書化に着手できる！（HACCP、ISO/TS22002-1）２．認証のための作成文書が１つ（フローダイアグラムのみ）で済むので、整合性を取る作業が必要なく、効率的な文書管理ができる！３．操作が簡単なので短期間で認証取得に必要な文書の作成・修正ができる！...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サン・プラニング・システムズデジタル・トランスフォーメーション部

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。【こんなお悩みを解決！】 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

文書管理・情報共有システム『楽々Document Plus』

ペーパーレスで業務効率化！　企業のさまざまな文書を一元管理

『楽々Document Plus』は、企業内の情報を安全に管理・活用し、ペーパーレスを促進する文書管理システムです。「スペース不足」「文書が見つからない」「最新版が分からない」等の課題を解決し、働き方改革を強力にサポートします。【特長】 ■ペーパーレス化を促進し、働き方改革を強力サポ...

メーカー・取り扱い企業：住友電工情報システム株式会社

文書管理・情報共有システム　※800社以上の導入実績！

ファイルサーバーによる電子文書の管理が抱える「品質」「保管」「活用」の…

す。スキャナ保存の要件緩和や電子保存の義務化など社内文書全般の取り扱いはどうしたら良いかというご相談も増えております。　そこで、企業内の情報を安全に管理・活用し、ペーパーレスを促進する文書管理システム『楽々Document Plus』のご紹介！【特長】 ■導入企業800社以上の安心の文書管理システム ■契約書・ISO文書管理の支援機能も豊富 ■アクセス制御で厳格なセキュ...

メーカー・取り扱い企業：住友電工情報システム株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

『Agatha SOP/教育訓練』は、SOPの公開・維持管理やSOP原本の管理をはじめ、教育訓練の配付・実施・記録が行えるクラウド型文書管理システムです。記録様式等を始めとする添付ファイル(動画も可)や理解度テスト(システム内でテストを作成可)などの各種必要な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。また、文書を伴わない...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社

医療文書電子管理システム『Smart Cabinet クラウド』

見やすい診療録フォーマットで高速検索・イメージ閲覧可能な検索閲覧システ…

『Smart Cabinet クラウド』は、日々発生する医療系文書をその場でスキャンして電子化し、専用クラウドサービスで安全に共有と管理を行える e-文書法対応ドキュメントソリューションです。地域医療の連携、患者情報の共有を実現しながら、紙の書類の保管スペースのコストを削減可能。また、病院の業務フローに沿った登録機能、使いやすい画像管理機能や閲覧・検索機能により、電子...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エヌ・エス・エム

クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感…

『Agatha Basic』は製薬・医療機器業界向けの、各種省令対象文書の電磁・電子化を実現するクラウド型の文書管理システムです。文書の作成～保管迄を一貫して行うことが出来る機能を搭載しております。現行のフォーマットや様式(Word、Excel)をそのまま利用し、電磁・電子化のご運用をスタートし...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社

文書保管サービス『I BOX』

情報資産・保存文書を安全・確実に管理！都心遠隔地で保管し、「首都災害時…

ISMS情報セキュリティマネジメントシステム『ISO2７00１：2005』の認証を受けた万全なセキュリティ体制の文書保管センターで安全にお預かりいたします。都心遠隔地で保管することによりにより、『首都災害時のリスク低減』を実現、『情報保護の管理、セキュリティ体制』の完備された保管施設によりお客様の重要な書類を安全にお預かり致します。保管倉庫は、24時間365日セキュリティ完備、重要書類・機...

メーカー・取り扱い企業：株式会社中央梱包運輸

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった徹底した文...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。『PMDOC X...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

添付文書有無マルチ検知システム　ＳＴＣ－Ｋ１４

ご採用実績多数有!!選べる２種の添付文書有無マルチ検査システム

シグマの「添付文書有無マルチ検査システム」は、添付文書や説明書をパッケージ封緘後にベルトコンベア上を移動するとき、その有無を検査する装置です。添付文書挿入ミスによる「見直し作業」を無くし、数量管理などの作業の簡略化、作業効率のアップをサポート致します。「磁気添付文書タイプ」（Ａタイプ）と「磁気印刷なし添付文書」（Ｂタイプ）の２種の方式よりお客様のニーズに合わせて選択可能。詳細はカタログのダウンロー...

メーカー・取り扱い企業：シグマ紙業株式会社

世界の電子治験文書管理（eTMF）市場調査レポート

電子治験文書管理（eTMF）の世界市場（2023～2028）：サービス…

Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける電子治験文書管理（eTMF）市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均12.5%で成長すると予測しています。本レポートは、電子治験文書管理（eTMF）の世界市場について調べ、イントロダクション、調査...

メーカー・取り扱い企業：株式会社マーケットリサーチセンター

文書保管サービス

ISMSを取得した倉庫でお預かり！保管文書は入出庫から廃棄までWeb上…

『文書保管サービス』は、法定保存文書やリアルタイムで活用していない各種保存文書類を、万全のセキュリティと保管環境の整った文書専用倉庫でお預かりします。全国をカバーする文書倉庫ネットワークを有しているので、ご希望の都市での保管が可能。また立ち会いでの閲覧や緊急の書類必要時にもスピーディに対応。オフィススペースの有効利用と社内管理の効率化をバックアップします。【...

メーカー・取り扱い企業：株式会社博運社本社

【産業調査レポート】世界の医療文書管理システム市場

世界の医療文書管理システム市場：ソリューション、サービス

IMARC社の調査レポートによると、2022年551.0百万ドルであった世界の医療文書管理システム市場規模が、予測期間中（2023年～2028年）年平均11.9％成長し、2028年には1,111.7百万ドルに達すると予測されています。当レポートは、医療文書管理システムの世界市場について...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社