文書管理 | イプロス医薬食品技術

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

ております。ぜひ、ご一読ください。【掲載内容】 ■適切な文書／記録の管理はなぜ困難なのか ■適切な文書／記録の管理には業務プロセスの見直しが不可欠 ■先行してきた医薬品業界の文書管理システム ■Perma Documentを幅広い業種・業態へ展開 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

【導入事例】書類管理用ICラべルによる重要書類のトレーサビリティ

似たような書類の中でも簡単に探せる！某保険会社でのRFIDの運用を導入…

当社が取り扱う、現場で使えるICタグ・ラベルの導入事例を紹介いたします。某保険会社にて契約書や証券など重要文書の管理用途でRFIDの運用を導入。複数の部署で手続きが必要な重要文書を追跡するため、ICラベルを張付して各部署で"受入"、"処理中"、"完了"などを簡単に記録・共有。リアルタイムでの進捗や所在の管理に加え、棚卸にも活用しています。【導入前の課題】 ■進...

メーカー・取り扱い企業：シーレックス株式会社

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックアップし...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、文書としての承認日、発効日、有効期限日が曖昧に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

バージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

HACCP文書作成専門ツール「HACCPクリエータ」

食品衛生法の改正を機に「誰でも、素早く、簡単に」整合性の取れたHACC…

準備されているので、すぐに文書化に着手できる！（HACCP、ISO/TS22002-1）２．認証のための作成文書が１つ（フローダイアグラムのみ）で済むので、整合性を取る作業が必要なく、効率的な文書管理ができる！３．操作が簡単なので短期間で認証取得に必要な文書の作成・修正ができる！...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サン・プラニング・システムズデジタル・トランスフォーメーション部

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。【こんなお悩みを解決！】 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

文書管理・情報共有システム『楽々Document Plus』

ペーパーレスで業務効率化！　企業のさまざまな文書を一元管理

『楽々Document Plus』は、企業内の情報を安全に管理・活用し、ペーパーレスを促進する文書管理システムです。「スペース不足」「文書が見つからない」「最新版が分からない」等の課題を解決し、働き方改革を強力にサポートします。【特長】 ■ペーパーレス化を促進し、働き方改革を強力サポ...

メーカー・取り扱い企業：住友電工情報システム株式会社

文書管理・情報共有システム　※800社以上の導入実績！

ファイルサーバーによる電子文書の管理が抱える「品質」「保管」「活用」の…

す。スキャナ保存の要件緩和や電子保存の義務化など社内文書全般の取り扱いはどうしたら良いかというご相談も増えております。　そこで、企業内の情報を安全に管理・活用し、ペーパーレスを促進する文書管理システム『楽々Document Plus』のご紹介！【特長】 ■導入企業800社以上の安心の文書管理システム ■契約書・ISO文書管理の支援機能も豊富 ■アクセス制御で厳格なセキュ...

メーカー・取り扱い企業：住友電工情報システム株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

『Agatha SOP/教育訓練』は、SOPの公開・維持管理やSOP原本の管理をはじめ、教育訓練の配付・実施・記録が行えるクラウド型文書管理システムです。記録様式等を始めとする添付ファイル(動画も可)や理解度テスト(システム内でテストを作成可)などの各種必要な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。また、文書を伴わない...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社

医療文書電子管理システム『Smart Cabinet クラウド』

見やすい診療録フォーマットで高速検索・イメージ閲覧可能な検索閲覧システ…

『Smart Cabinet クラウド』は、日々発生する医療系文書をその場でスキャンして電子化し、専用クラウドサービスで安全に共有と管理を行える e-文書法対応ドキュメントソリューションです。地域医療の連携、患者情報の共有を実現しながら、紙の書類の保管スペースのコストを削減可能。また、病院の業務フローに沿った登録機能、使いやすい画像管理機能や閲覧・検索機能により、電子...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エヌ・エス・エム

クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感…

『Agatha Basic』は製薬・医療機器業界向けの、各種省令対象文書の電磁・電子化を実現するクラウド型の文書管理システムです。文書の作成～保管迄を一貫して行うことが出来る機能を搭載しております。現行のフォーマットや様式(Word、Excel)をそのまま利用し、電磁・電子化のご運用をスタートし...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社

文書保管サービス『I BOX』

情報資産・保存文書を安全・確実に管理！都心遠隔地で保管し、「首都災害時…

ISMS情報セキュリティマネジメントシステム『ISO2７00１：2005』の認証を受けた万全なセキュリティ体制の文書保管センターで安全にお預かりいたします。都心遠隔地で保管することによりにより、『首都災害時のリスク低減』を実現、『情報保護の管理、セキュリティ体制』の完備された保管施設によりお客様の重要な書類を安全にお預かり致します。保管倉庫は、24時間365日セキュリティ完備、重要書類・機...

メーカー・取り扱い企業：株式会社中央梱包運輸

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった徹底した文...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。『PMDOC X...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

添付文書有無マルチ検知システム　ＳＴＣ－Ｋ１４

ご採用実績多数有!!選べる２種の添付文書有無マルチ検査システム

シグマの「添付文書有無マルチ検査システム」は、添付文書や説明書をパッケージ封緘後にベルトコンベア上を移動するとき、その有無を検査する装置です。添付文書挿入ミスによる「見直し作業」を無くし、数量管理などの作業の簡略化、作業効率のアップをサポート致します。「磁気添付文書タイプ」（Ａタイプ）と「磁気印刷なし添付文書」（Ｂタイプ）の２種の方式よりお客様のニーズに合わせて選択可能。詳細はカタログのダウンロー...

メーカー・取り扱い企業：シグマ紙業株式会社

世界の電子治験文書管理（eTMF）市場調査レポート

電子治験文書管理（eTMF）の世界市場（2023～2028）：サービス…

Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける電子治験文書管理（eTMF）市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均12.5%で成長すると予測しています。本レポートは、電子治験文書管理（eTMF）の世界市場について調べ、イントロダクション、調査...

メーカー・取り扱い企業：株式会社マーケットリサーチセンター

文書保管サービス

ISMSを取得した倉庫でお預かり！保管文書は入出庫から廃棄までWeb上…

『文書保管サービス』は、法定保存文書やリアルタイムで活用していない各種保存文書類を、万全のセキュリティと保管環境の整った文書専用倉庫でお預かりします。全国をカバーする文書倉庫ネットワークを有しているので、ご希望の都市での保管が可能。また立ち会いでの閲覧や緊急の書類必要時にもスピーディに対応。オフィススペースの有効利用と社内管理の効率化をバックアップします。【...

メーカー・取り扱い企業：株式会社博運社本社

【産業調査レポート】世界の医療文書管理システム市場

世界の医療文書管理システム市場：ソリューション、サービス

IMARC社の調査レポートによると、2022年551.0百万ドルであった世界の医療文書管理システム市場規模が、予測期間中（2023年～2028年）年平均11.9％成長し、2028年には1,111.7百万ドルに達すると予測されています。当レポートは、医療文書管理システムの世界市場について...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

中堅中小企業向け「設計管理クラウド｜Tomoraku PLM」

階層型BOM、図面と関連文書の管理で「設計資産の見える化」、購買実績参…

＜利益率が不安定＞・過去の経験をもとに憶測で見積り・部材価格の改定に気づかない・古い部品表で手配して誤発注〜主な機能〜・多軸検索・階層型BOM ・図面管理／関連文書管理 ・属性情報管理・部品から製品の逆引き・品目の複製・設計進捗管理／設計承認・リビジョン管理・購買BOM連携・購買履歴の参照など...

メーカー・取り扱い企業：トモラク株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

『Agatha QMS』は、品質イベント情報を始めとする品質プロセス管理に特化したクラウド型文書管理システムです。複数モジュールを組み合わせてご利用いただく事により、品質マネジメントシステム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgatha上で一元管理する事が可能で...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社

法務文書翻訳

お客様の要望に寄り添ったディレクション！訳文の統一性とスピード向上を実…

当社の『法務文書翻訳』は、法務部門、財務部門、管理部門等の業務で必要となる各種契約書や幅広いビジネス文書の翻訳について、高品質の成果物をご提供いたします。経験豊富なプロジェクトマネージャーが、専門の翻訳者や校正者と綿密な連携を図りながら全体のプロセスを管理。翻訳の後は、4段階の緻密なチェックを行っています。会社法や社内規程、内部統制をはじめ、幅広い文書の翻訳に対応し...

メーカー・取り扱い企業：株式会社インターブックス

製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

をなくします！製造業における品質管理業務を企業・グループ内でリアルタイムに情報共有することが可能です。＜製品特長＞ ●品質イベント（苦情・逸脱・是正/予防・変更など）の業務順守 ●文書管理システム搭載可能（標準書・手順書などの最新版管理、各文書・規定書の期限日管理）この他にも、分析情報の収集・整理など定型業務の効率化に有効な業務自動化システム「RPAデザイナー」、試験記録な...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

製品ドキュメント管理システム

文書作成を正確に、スマートに！

解決の支援をするシステムも用意した製品ドキュメント管理システムを展開しております。製品体系に基づいたドキュメント管理や版管理、XML ドキュメントの編集履歴がトレースできる「XML文書管理システム」などをラインアップしておりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【特長/製品】 ■文書作成を計画的に：XML文書管理システム ■添付文書をWebで簡便に作成...

メーカー・取り扱い企業：共進社印刷株式会社

文書管理システム『SAVVY/EWAP』

「探す」から「気づく」「活かす」を引き出し、情報の「見える化」～「使え…

『SAVVY/EWAP』は、情報の共有・活用を促進できる文書管理システムです。全文検索や多観点ツリーで業務の効率化、企業内情報の見える化を実現。文書情報が異なる複数の文書を一つのデータベースで一元管理することや文章特性に合わせた属性（メタデ...

メーカー・取り扱い企業：兼松エレクトロニクス株式会社デジタル・サービス本部

適切な文書管理によるテレワークの推進

デジタル技術で情報漏洩のリスクを回避する！“テレワーク本格導入の阻害要…

a Document公式HPはこちら ↓ https://industrial.nri.co.jp/solution/pd-gxp/ 【Perma Document導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能５）高い信頼性を有するサービ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

添付文書確認システム

簡単操作で添付文書登録のチェック！接続されるバーコードスキャナは市場で…

当社の『添付文書確認システム』は、添付文書の登録確認をパソコン上で行いたいというニーズにお応えし、開発しました。インターネットに接続されているPC上で、添付文書の登録確認が行え、検査票としてエビデンスを残すことが可能。工場内（製造ライン、出荷前最終検査）等で使用されることを想定し、 CSV対応もできます。【特長】 ■簡単操作で添付文書登録のチェック ■CSV対...

メーカー・取り扱い企業：山京インテック株式会社

【官公庁・メーカーなど実績多数】文書保管サービス『I BOX』

保存文書を電子化するので、いつでも閲覧・送信が可能！24時間365日体…

長期間保管しなければいけない書類が増えて困っていませんか？「I BOX（アイボックス）」は24時間の保安管理下、専用の格納設備でお客様の重要な文書を保管管理いたしますので、管理コスト・スペース等の問題を解決でき、セキュリティ面も安心できます。 ICタグ、バーコードを活用し、出荷・配送・入出荷保管状態を管理。Bluetoothで集配データをI BOXに送信し動的管理することも可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社中央梱包運輸

高層ラック＆書類保管『文書・書籍管理システム』

申請業務のオンライン化！書類等をロケーション管理し、現場と各事業所での…

当社が取り扱う、高層ラック＆書類保管『文書・書籍管理システム』をご紹介します。長期保存が必要な書類箱を各事業拠点から集約して保管する文書保管倉庫において、ラック内をロケーション管理して入出庫での“探す、迷う”手間をなくします。また、書類箱の保管や取り寄せ申請も各拠点で行うことができ、申請業務の手間をなくすことができます。【特長】 ■各事業所で文書の保管・出...

メーカー・取り扱い企業：和研ハーディ株式会社岡山本社

文書・図面・契約書・領収書の電子化　スキャニングサービス

ファイル文書・紙図面・領収書・契約書・設計図面等　通常サイズから大判サ…

～文書管理に関する下記悩みを解決～・文書保管スペースを管理できない・紙の劣化や傷みが心配・盗難や紛失の恐れがある・大量の紙書類を一気に電子化したい当社では、図面・書類の様々なサイ...

メーカー・取り扱い企業：東海桜井株式会社

【導入事例：ラベルプリンター】株式会社サンエー精機様

文書検索時間を80％削減！QRコードを起点としたシステム連携により大幅…

ルをコピー印刷　・有線/WiFi/Bluetoothなどに対応【導入効果】 ■QRコードを起点としたシステム連携により、大幅な生産性向上を実現 ■毎日大量のQRコードを印刷 ■紙文書管理を一挙に効率化 ■メモ書き情報も容易に検索 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：ブラザー販売株式会社東京事業所

【製品紹介】「文書デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に文書管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの文書管理システム「文書デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間が...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

文書作成ソフト『HACCPクリエータ』

様々な食品安全規格で利用可能！一般的なオフィスツールよりも5～10倍の…

『HACCPクリエータ』は、HACCP文書を効率的に作成・メンテナンスできる専門ツールです。 FSSC22000、ISO22000、SQF等の食品安全企画の認証取得・運用を効率化。整合性の取れたHACCP文書を誰でも、素早く、簡単に作成できます。圧倒的な生産性を実現するフローダイアグラム作図機能や、完全に整合性の取れた管理表類の自動出力・取込機能を搭載しており、管理するの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トミー精工

医療機器管理台帳システム『FLiPS』

薬事法及び医療機器安全管理指針に則した保守点検計画の策定及び実績管理を…

FLiPSは薬事法や医療機器安全管理指針で求められる以下のような項目を一元管理する事の出来るシステムです。・始業・終業点検表・保守点検計画表・保守点検の評価・機器に紐づく文書の管理・故障修理記録票本システムでは上記情報の管理だけでは無く、任意のExcel形式で報告書や帳票を出力する事も可能です。保守点検作業にタブレットをご使用であればタブレットの入力データを...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウェーブフロント本社

営業倉庫/倉庫賃貸/サブリース/トランクルーム/文書保管

九州最大級の倉庫面積！倉庫賃貸やサブリース、トランクルーム、文書保管も…

株式会社博運社の営業倉庫は、運送と倉庫を融合した総合物流では、入庫から出庫、配送まで一貫した物流システムを構築しております。トラック輸送から運送と倉庫を組み合わせた総合物流へと、いち早く改革した博運社は、地元九州はもとより全国の医薬品や設備、食品、日用品雑貨などの輸送に高い信頼をいただいています。また、倉庫賃貸やサブリース、トランクルーム、文書保管なども行っておりま...

メーカー・取り扱い企業：株式会社博運社本社

【チラシ】医薬品業向け製造記録書・配付文書の発行回収管理

製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査…

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。 ●こんなお困りごとはございませんか？・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化・QA/QC部門の作業量増加 ●...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

Cincom ECM （シンコム・イーシーエム）

Cincom ECMは横河電機様など著名なグローバル企業で採用されてい…

ステムなどが扱う構造化データを統合的に管理し、検索性を高め、共有・活用しやすくすることで、企業の意思決定プロセスの改善と生産性の向上に貢献します。【特徴】　●タグを活用した次世代型文書管理システム　●APIによって外部システムと柔軟に連携　●コンテンツ管理を効率化する豊富な機能を搭載　●モバイル端末からアクセス可能部門を越えた情報共有と運用・管理を実現する統合的...

メーカー・取り扱い企業：シンコム・システムズ・ジャパン株式会社

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付…

ー　医薬品・医療機器添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドックエックス）【特徴】医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 ※PD...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

『文書保管サービス』

廃棄証明書を発行可能！様々なデータの保管・管理にこたえる安全・安心なシ…

『文書保管サービス』は、流通加工作業等の付帯業務などを中心に業務を展開している当社のサービスです。保管庫はもちろん完全な防火・防水・防災施設。そして、徹底したオンライン防犯管理体制で、24時間、365日休むことなく、お客様のデータを大切に保管・管理しております。また、お預かりした書類はコンピューターにて管理され、保管在庫状況・入出庫履歴に関するお問い合わせ、在庫...

メーカー・取り扱い企業：日本埠頭倉庫株式会社本社

薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽に導入...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

【簡単操作で稟議・申請を電子化】Findワークフロー

■スマートフォン・タブレット対応　■他システム連携・カスタマイズ対応　…

　・経理計申請（通勤費申請、残業申請など）　・契約書管理　・原価計算書管理上記以外にも様々な場面でご活用頂いております。【カスタマイズ＆オプションご利用例】　　・文書管理オプション　　　・電子インボイス保管・電帳法に対応　　　・TS規格/ISO文書版管理　　　・マニュアル　　　・ｅラーニング　　　・電子契約（BtoB/BtoC）　　　・プロ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社東計電算建設システム営業部

内部統制文書化ツール『SOX+（ソックスプラス）』

国内上場企業の800社以上が採用した内部統制文書化支援ツール！

『SOX+（ソックスプラス）』は、フローチャート/業務記述書/リスクコントロールマトリクス（RCM）といった内部統制文書を、圧倒的な操作性で簡単に素早く作成できる内部統制文書化支援ツールです。フローチャートからの修正だけでなく、業務記述書やRCMを直接修正してフローチャート側に取り込むこともできますので、その時々に応じた好適な方法でメンテナンスを行うことができます。さらに、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サン・プラニング・システムズデジタル・トランスフォーメーション部

添付文書を、複数の書類から”手作業で”コピー＆ペーストは危険！

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシ…

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。『PMDOC X（パムドックエックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。医薬品・医療機器情報をXMLワンソー...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

添付文書計数検査装置（手包装ライン用）『LI-100』

絶対に事故が起きてはならない医薬品の製造工程において必要とされる‘バリ…

『LI-100』は、品質管理に厳格な医薬品・製薬会社の包装工程において、正確・確実に添付文章を投入、省力化にもお役立ちする添付文書計数検査装置（手包装ライン用）です。枚数の確認と異品種検査を同時に行えますので、確実に製品に添付文書が入れられます。【対象物】 ■医薬品・化粧品の添付文書（A3サイズ4ツ折、8ツ折等） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い...

メーカー・取り扱い企業：株式会社モリコー

記録情報管理システム（文書管理）

事務所移転は文書管理における課題解決のチャンスです！媒体や業務種別…

事務所移転のタイミングで取り組みをスタートすると… ・保有量削減の移転で、事務所移転コストが削減できます。・保有量削減や移転後の配架場所検討など、移転作業を計画的でスムーズに・説明責任、危機管理、知識資産の活用を実現し、業務の質向上と企業の信頼性向上につながります！...テスト...

メーカー・取り扱い企業：シンコー株式会社 OA事業部

製造業における業務効率化特集【活用事例・展示会情報あり】

活用事例掲載中！製造業に不可欠な品質管理の他、システムを活用した多角的…

本ページでは、デザイン版下の確認作業を効率化させる版下確認システム「版下チェックデザイナー」の他、製造業の品質管理業務や、システムを活用した文書管理業務の効率化、社内の教育管理をサポートする製品・事例を資料にてご紹介いたします。・版下確認システム「版下チェックデザイナー」…原稿とデザイン版下の自動比較・教育管理システム「教育デ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

アプリケーション　Veeva Vault Submissions

申請文書の管理をクラウドで！リアルタイムの共同編集作業を同時に行うこと…

『Veeva Vault Submissions』は、薬事当局に申請コンテンツの作成・管理を行うクラウドアプリケーションです。使用することで、ライフサイエンス企業は自身の申請情報全体へのアクセス、可視性、管理を向上させることが可能。コンテンツの作成者はいつでも、どこからでも、どんなデバイスからでも文書に安全にアクセスして投稿することができます。また、グローバルなシス...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

書類・図面の電子化サービス(PDF化・テキストデータ作成)

図面はA0サイズまで対応可能。契約書や冊子タイプは断裁せずに電子化しま…

います。【サービスメニュー】・社内書類、技術資料、契約書、伝票類など各種書類の電子化・A0サイズまでの図面の電子化・管理番号(図面番号)や表題欄など、属性情報のデータ入力・文書管理台帳や図面管理台帳の作成（Excel、Access）・PDFファイルと関連データとの紐づけ・電子化後の紙原本の廃棄・電子化後の外部倉庫への移管・文書管理システムの選定支援、コンテン...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ジェイ・アイ・エム

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

造業）] ■品質管理システム品質デザイナー　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート　【製造業部品での活用例】　・変化点管理　・苦情管理　・傾向分析　・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品] ■品質管理システム品質デザイナー for GxP 　　Part11、CSV対応可能。薬事業界に特化した品質管理システム　【医薬品製造業での活用例】 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク