品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

無料プレゼント！『マグネットバー磁力測定のコツ直伝』

PRマグネットフィルターの定期的な磁力測定できていますか？測定のコツ・注意…

工場ライン内で使用されるマグネットフィルター。 品質管理のために、定期的に磁力測定を行う必要があります。 これから機器（ガウスメーター、テスラメーター）を購入して測定、 管理しなければならない方、既に測定、管理しているけれど、社内で統一した 測定方法を確立したい方などに向けて、測定方法のコツを解説した資料です。 【注目製品】 『斜型手動清掃式ダイアコナーDCS』 ・粉や顆粒原料などの効率の良い...

メーカー・取り扱い企業： ダイカ株式会社

再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価

～早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策～

【講　師】　 大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員　水谷 学　氏 会　場　川崎市産業振興会館　10F　第3会議室【神奈川県・川崎市】 　　　　◆JR川崎駅より徒歩 5分 日　時　　2015年7月27日(月)　13:30-16:30...【講座の課題と狙い】 再生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

【検証資料】iPS細胞培養上清中パラメーター測定による品質管理

iPS細胞培養上清中のパラメーター測定による品質管理の検討

細胞品質の指標の一つである「細胞増殖性」に着目し、培養条件を変更した際の細胞増殖と培地成分分析の結果を比較を行いました。 iPS細胞のフィーダーフリーでの維持培養において、培地交換の頻度を3条件に設定し、3継代培養を行った実験の結果資料です。 本検証では細胞培養環境分析装置「BioProfile FLEX2」を使用。「BioProfile FLEX2」は非侵襲、少量サンプル、簡便な操作で代...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

寒天培地培養法の迅速化を可能にしたタイムラプス影像解析法

先着20名様限定！「マイクロバイオμ3D」に関する技術論文＆ノベルティ…

当資料は、雑誌「PHARM TECH JAPAN 2016年12月号別刷」に掲載された、 小川廣幸氏（マイクロバイオ株式会社）によるマイクロバイオμ3Dの技術論文です。 「タイムラプス影像解析法」は、寒天培地培養法を全自動化して検出・計数を迅速化した解析法。手作業が伴う目視検査から全自動迅速微生物検出装置へ移行することで、品質検査の時間短縮・省力化が期待できます。 ただいま先着20名...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

実体顕微鏡用サーモプレート（全面加温タイプ）

待機中のサンプルも温度管理が可能

ヒーター全体が加温されるため、観察中サンプルだけでなく待機中のサンプルの温度管理も行います。多くのサンプルを扱う場合に非常に有用です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東海ヒット

日本PDA 製薬学会第31回年会への出展・セミナー登壇のお知らせ

シングルユース製品の効率化とFlexsafeバッグの品質保証についての…

【当社セミナー情報】 ■タイトル ・シングルユース製品の効率化とFlexsafeバッグの品質保証(リーク、E|L, 異物の管理) ■セミナー日時：12月5日(木) 12：45～13：45 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

細胞培養関連オンラインセミナー配信中

ノバ・バイオメディカルではオンラインでいつでもご視聴いただけるウェビナ…

---------------------------------------------------------------------------------- 再生医療に資する細胞製造の工程管理に適用するうえでは、製造に影響を及ぼさない手法が要求されており、 細胞計測の技術や使用機会は限られており、環境計測も必要となります。 そこで本ウェビナーでは、環境計測の中でも培地成分測定技術に着...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

新型コロナウイルス感染症ワクチン開発の加速のために～微量サンプルで複数…

新型コロナウイルス(COVID-19)の感染拡大防止のためには早急にワクチンの開発が求められています。 ワクチン研究・開発の過程で宿主細胞培養には培養環境の管理が重要と言われています。 ノバ・バイオメディカルの細胞培養環境分析装置「BioProfile」シリーズは世界と日本の主要製薬会社や機関のワクチン研究・開発、製造プロセスにおける培養環境管理に数多く...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

細胞培養装置向け プログラム式流体制御システム『PMD-D35』

タッチパネルで簡単設定！１台で灌流・培地交換・薬液投与・混合を自動制御

能。チューブヒーターが内蔵されており、 培養液・薬液の加温もこれ一台で行えます。 既存の培養装置にも使え、作成したプログラムはUSBメモリに保存でき、 使用者各々のプログラムリストを個別管理できます。 【特長】 ■薬液投与の際に混合作業が可能 ■培地交換により培地量の変化が少ない ■顕微鏡ソフトなどの外部機器との連携が可能 ■市販の35mmディッシュが使用可能 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東海ヒット

『全自動細胞回収装置』

環境管理及び培養機能をすべて盛り込んだオールインワン装置！

診断および目的細胞の自動回収を実現し、 細胞操作のニューフィールドを切り拓きます。 研究に応じて各種機能をカスタマイズした、オーダーメイド機を制作いたします。 【機能/構成】 ■環境管理HEPAフィルター温調機能 ■ハンドリングロボット ■2連タイプシリンジポンプ ■電動機能付き倒立顕微鏡 ■レーザー導入機構 ■電動XYステージ ■培地交換/細胞回収用チャンバーフタ ...

メーカー・取り扱い企業： エステック株式会社

自動細胞培養システム『CellXpress.ai』

3D組織モデルの培養を自動化！アッセイの信頼性と再現性を高め、ヒューマ…

のボトルネックを解消するため当製品は定期的に機械的な動作を行うのではなく、 サンプルのモニタリング結果に応じてAI機械学習が自動で意思決定を実施。 24時間稼働環境のもと培地交換や継代を適切に実施・管理した上で オルガノイド培養プロセス全体の複雑なワークフローを完全に自動化します。 この結果、iPS細胞やオルガノイド等を用いたアッセイにおける課題であったコストと時間、 ヒューマンエラーの大幅削減...

メーカー・取り扱い企業： モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社

カレントメディア　オリエンタシオンJP

環境モニタリング・汚染源調査・動線管理に最適 ！『オリエンタシオンJP…

本製品は、酵素反応によりコロニーが発色する培地です。 日本薬局方で規定されている微生物試験で使用される、 ソイビーン・カゼイン・ダイジェストカンテン培地（SCDA）と同等の培地です。 試験適合性を確認しておりますのでSCDAよりも付加価値の高い微生物試験が実施できます。 また、環境モニタリングでの使用も可能です。 汚染マップの作成や微生物汚染リスク評価に、ぜひご活用ください。 詳し...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

NutriFreez D5

化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…

ル ■ 全化学組成既知培地 ■ 無血清アプリケーションに最適 ■ 動物成分不含 ■ 無血清、タンパク質不含 ■ 現行GMPに準拠し製造 ■ 無菌性、エンドトキシン、および細胞ベースの品質管理試験 ■ ロット間の一貫性 ■ ドラッグマスターファイル近日公開...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

植物プランクトン『ナンノクロロプシス』【61種類の有効な栄養素】

ビタミン、ミネラル、アミノ酸、不飽和脂肪酸など、61種類の有効な栄養素…

倒的に多いです。 ベジタリアン、ビーガンの方にもお勧めすることができます。 【特長】 ■61種類の有効な栄養素が詰まっています ■年間を通した安定生産と培養から収穫、加工まで一貫した品質管理 ・培養池をビニールハウスで囲うことでコンタミを防ぎ、 　より純度高く生産可能です ・当社独自の技術を用い通年生産を可能です ・培養中は勿論、収穫から加工まで一貫して行います ・細かい品質...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イービス藻類産業研究所 仙台事業所

食品・環境・細菌検出用培地『DDチェッカー』

最短8時間で判定が可能！食の安全などをサポートする自主衛生管理の必需品

『DDチェッカー』は、各種菌を選択的に検出できる食品・環境・細菌検出用 培地です。 スタンプ方式のため、操作が簡単。発色液を使用する一般細菌用は高感度に 菌を検出、最短8時間で判定が可能です。 まな板・容器・手指・調理器具・機械・床・ドア・食品などにいる、 目に見えない細菌を検出します。 【特長】 ■スタンプ方式のため、操作が簡単 ■各種菌を選択的に検出 ■一般細菌用...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

細胞培養液分析装置『スタットプロファイル プライム』

迅速、簡便、そしてコンパクトサイズの分析装置！経済性の高い分析を提供

『スタットプロファイル プライム』は、pH, PCO2, PO2, Na+など 全9項目を測定できる細胞培養液分析装置です。 常に約1分で9項目の測定を実施出来る様に、較正や精度管理が自動で 実施されます。 また、プライムの個別カートリッジシステムは、開封後直ぐに装置への 装着ができ、交換作業も数秒ですので、分析装置の使用可能時間を 最大化します。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

発酵と醸造のいろは　～伝統技法からデータに基づく製造技術まで～

発酵・醸造分野における最新技術と従来技術を対比して解説。 伝統技術を…

　1章　発酵・醸造の基礎 　2章　主な発酵微生物とその取扱い～性質，選別，育種，培養，利用など～ 　3章　食品発酵でおこる化学反応 　4章　食品工場へのHACCP　導入と発酵食品の衛生管理 第2編　発酵・醸造食品製造における伝統技術と最新技術 　1章　日本酒 　2章　ワイン 　3章　ビール生産の歴史と製造技術 　4章　本格焼酎の歴史と製造技術 　5章　泡盛の歴史と製造技術...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

培地添加物『bfGF』

ES/iPS細胞の臨床用Xeno-free培養に適した培地添加物！

『bfGF』は、治験薬グレードの大腸菌組換えタンパク質製造設備にて 製造された臨床試験に用いられる培養細胞の培地添加物として使用可能です。 製造設備の管理及び記録、製造工程記録は治験薬GMP(自主規格)に準拠した 製品です。 【特長】 ■GMP準拠グレード ■アニマルフリー ■生物活性 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お...

メーカー・取り扱い企業： 片山化学工業株式会社 箕面事業所

研究用機器　液体窒素容器

保存効果も良く信頼性に富んだ容器です。

【特徴】 ○プラスチック製キャップは施錠可能で、保存物を守るためだけでなく検定目的に大変便利。 ○キャニスターを固定するための溝がついていて、数字が印字されていますので、保存物の管理に便利。 ○内外筒の接続には、断熱に優れる特殊強化プラスチックを使用して、窒素の蒸発を抑制。 ●その他の機能や詳細についてはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

資料『間葉系幹細胞への凍害保護液CP-1の利用』

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

したがって、今後の再生医療等製品は主に凍結された状態で輸送されると考えられます。しかし、液体窒素を使用した輸送方法では輸送コストが高く、受け入れ先機関も液体窒素タンクや超低温フリーザーが必要になり、管理コストも嵩んでしまいます。 そこで、今後の再生医療への利用が期待されるhMSC（ヒト間葉系幹細胞）について、当社の凍害保護液CP-1で凍結し、安価且つ簡便なドライアイスで安定的に長期輸送が出来ない...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

光合成でバクテリアセルロース生産［信州大］

セルロース生産菌と光合成微生物との組み合わせによって共生関係が成立する…

ロース生産菌と 光合成微生物との組み合わせによって共生関係が成立するケースを確認。 野外での培養ができる微生物を用いてBCの製造が可能となります。 【従来技術と問題点】 ■野外での培養や管理が難しい ■本来はBC産生能を有さない微生物のため、BCの十分な生産量が期待しにくい ■大量生産を求めるにはコストが高くなる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社信州ＴＬＯ

タイムラプス影像技術を用いた微生物検査の迅速省力化ソリューション

先着20名様限定！マイクロバイオμ3Dの応用分野を紹介した技術論文＆ノ…

当資料は、雑誌「PHARM TECH JAPAN」に掲載された論文、 『タイムラプス影像技術を利用した微生物検査の全自動迅速・省力化ソリューション』です。 マイクロコロニー法に位置づけられる「タイムラプス影像解析」に基づいて 製品化されている、全自動迅速微生物検査装置「MicroBioμ3D」の迅速性・ 省力化および性能とその応用分野について紹介しています。 ただいま先着20名様...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO