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17件 - メーカー・取り扱い企業
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136件 - カタログ
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誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの役割があり…
当社は、様々なニーズに対応した『製剤包装』を実現します。 当技術は、耐熱性、防湿性、遮光性、バリア機能、輸送時等の衝撃に対する 保護性能や、誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの 役割がございます。 ...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います
当社の製剤技術研究部門の事業・技術をご紹介します。 国内大手製薬企業での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値 （迅速、コスト、差別化、製剤の新規性）の高い製剤設計、開発ステージに 合わせた製...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…
【製剤技術部門の製剤技術】 ■放出制御製剤の技術（徐放性顆粒） ■放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠、胃内滞留製剤） ■口腔内崩壊錠 ■吸収性向上技術（ナノ化製剤） ■吸収性向上技術（固体...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成！臨床現場から…
当社では、速放性（IR）および遅延放出性（DDR）腸溶小粒2種を組み合わせる 製剤とすることで、臨床目的とするより長い有効血漿中濃度を達成することを 実現しました。 この技術は現在国内で販売されているカプセル製剤に適用。 臨床現場から高い評価を得ています。 開発初...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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製剤設計において高付加価値化！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…
原薬の物性はしばしば固形剤の処方設計において、主要な障害となります。 『乾式微粒子コーティング技術』は、原薬の欠点をマスクし、 製剤設計において高付加価値化。湿式粒子コーティングプロセスに対し、 様々な利点があります。 また、無溶媒の乾燥条件で、大きなエネルギー、例えば衝撃、ずり応力を 加えることによって、小粒子は大粒...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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試験法開発・バリデーション、品質試験など！当社の溶出試験関連技術につい…
当社は、速放錠、配合錠、口腔内崩壊錠、徐放製剤等の製剤について各種 溶出試験装置及び各種人工胃液、腸液を使い体内での吸収予測支援や製剤の 機能評価方法の開発を行います。 溶出試験関連技術は当社にお任せください。 【装置/Meth...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…
P、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【多様な剤形】 ■剤形：溶液製剤、凍結製剤、凍結乾燥製剤 ■材料：ガラスバイアル（3-35mL）、ゴム栓・キャップ（13mm・20mm） ■充填：溶液充填 0.5-20mL/バイアル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします…
当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。 『口腔内崩壊錠』は、唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解するように設計。 薬効に加えて製剤的特性についても臨床現場から高い評価を得ています。 ...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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【研究実績】AAPS PharmSciTech に論文が掲載
弊社製剤技術研究本部大町佳宏が米国薬学会発行の学術雑誌「AAPS Ph…
胃内滞留製剤（GRDDS）は経口投与された製剤を胃の中に留めて薬物を徐々に放出させることにより，小腸への薬物の移行を遅延し，薬物吸収を持続させる製剤技術です。 しかし，酸性環境下で溶解しにくい薬物や不安定な薬...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…
近年、薬事規制当局は原薬および製剤中に残存する不純物に注目し、製薬会社に それらの厳格な管理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定され...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…
物管理に必要な試験法を開発・設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法 （無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等）の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定 ※詳し...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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『第24回インターフェックスジャパン』セミナー開催のお知らせ
【2022年7月13日（水）～15日（金）】製剤開発、合成技術等セミナ…
スぺラファーマ株式会社は、東京ビッグサイトで開催される 『第24回インターフェックスジャパン』ブース内にてセミナーを開催いたします。 ブース内セミナーでは、製材開発・製造受託サービスの紹介や特長的な分析サービス、 JITSUBO（株）独自のペプチド合成技術についてなど企画予定。 会期中の面談をご希望される方は、当社営業担当またはホームページの 問い合わせフォームよりご連絡をお願い...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）
Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…
当社の『放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠、胃内滞留製剤）』を ご紹介いたします。 投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…
スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての 要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わ...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適…
スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた 製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子と ジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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主薬の完全分離と小型化に成功！有核錠としての配合剤開発を行っております
当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。 プロトンポンプインヒビター（消化性潰瘍治療剤）と低用量アスピリン製剤の 配合剤は、1錠中にアスピリン100mgとプロトンポンプインヒビター15mg...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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配合剤製造の多様なアプローチ！開発に成功し、グローバルに上市した実績が…
当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。 『配合剤』は、単層一群錠をはじめ、単層二群錠や、積層錠、 有核錠/主薬コーティング錠といった4通りのアプローチ全てにおいて 開発に成功。グローバ...
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