インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

ドイツ・ドレスデンを拠点とするSentronicが製造販売するSentroPAT BUは、製薬混合工程専用の近赤外分光分析計です。 作成したモデルをリアルタイムで運用し、混合均一性とAPI/賦形剤含有量のリアルタイム監視します。 ■高性能のMEMS分光器 波長可変レーザーを用いたMEMS分光器を使用しています。 優れた光学解像度と低ノイズにより高分解能なスペクトルを得られます。 ...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

総合カタログ 2023年度～ 細胞関連試薬（培地、保存液など）～

iPS細胞の培地選びのポイント、剥離分散液選びのポイントなど、選定のヒ…

本カタログでは、細胞培養用培地、細胞保存液、分散液、iPS / ES細胞培養関連製品など、細胞関連試薬をまとめてご紹介しています。 製品紹介だけでなく、『iPS細胞の培地選びのポイント』『剥離分散液選びのポイント』『凍結保存液選びのポイント』など、製品選定におけるヒントも盛りだくさん！使用フローや実験スキーム、アプリケーション事例も多数掲載しています。 ※資料は、下記ボタンよりダウンロ...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

細胞毒性試験用キット『MTX-LDH』

死細胞から遊離されるLDH（乳酸脱水素酵素）を測定！細胞毒性試験用キッ…

『MTX-LDH』は、動物細胞を用いた細胞毒性試験用キットです。 死細胞から遊離されるLDH（乳酸脱水素酵素）を測定します。 貯蔵方法は、2～10℃。有効期限は、1年です。 【仕様】 ■コード：551-29500-9 ■貯蔵方法：2～10℃ ■有効期限：1年 ■包装：10プレート ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

ケーイーレスローション

ムダ毛・うぶ毛を集中ケア。スキンケア フェイス&ボディ

植物由来のダイズ種子エキスやパパインを配合し、肌のキメを整えます。フラボステロンは女性ホルモン様作用で男性ホルモンの分泌を抑え発毛サイクルを遅らせると言われています。お肌の抗炎症作用を持つグリチルリチン酸や皮膚コンディショニング効果のある海藻類から抽出したエキス等を配合しました。 本品は全身用スキンケアローションの化粧品です。 ムダ毛、うぶ毛を生えにくくし、スッキリ素肌を応援します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 補完医療製薬株式会社 営業部

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

の水質とその製造・管理方法について解説します。 【ウェビナー開催日時】 2024年6月19日 （水）15:00 - 16:00 無料オンライン開催 【こんな方におすすめ】 ・製薬会社品質管理部門で医薬品の試験に携われている方 ・試験センター等で医薬品の試験に携われている方 【主な内容】 ・第十八改正日本薬局方における試験用水の規格 ・各種試験におよぼす試験用水水質...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【規格書】田七人参末

無農薬品をお届け！オーガニック品の提供も可能です。

当規格書は「田七人参末(滅菌)」について掲載しています。 サイズによりグレード分けされており、当社では20頭～200頭まで扱っております。 また、オーガニック(有機栽培)品の提供にも力を入れております。 【掲載内容】 ■原料規格 ■性状 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 三星製薬株式会社

『極東 下垂体エキスI』

サプリメント、添加剤として培地に添加することで様々な細胞の増殖を促進！

『極東 下垂体エキスI』は、牛下垂体抽出液（20mg）の凍結乾燥品です。 サプリメント、添加剤として培地に添加することで様々な細胞の増殖を 促進します。貯蔵方法は、2～10℃。有効期限は、1年です。 【仕様】 ■コード：551-20200-7 ■貯蔵方法：2～10℃ ■有効期限：1年 ■包装：5本入 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくは、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

【特殊製版】製薬

捺印品質や生産性の向上を目的！印刷現場での技術指導・改善提案が可能

糖衣錠やフィルムコート錠など、錠剤への捺印にも、パッド印刷が 一部用いられています。 当社は長年培った豊富なノウハウを活かし、デザインプレート (エッチングプレート・印刷版)、パッド、セグメントプレート (搬送プレート・印刷治具)など、錠剤パッド印刷機用の副資材を製造。 インキとマッチングが優れたパッドを使用することで、印字品質や パッド耐久性が劇的に向上した実績が数多くありま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社特殊阿部製版所

スプレードライ 事例紹介Vol.2 「製薬・医薬品」

送液可能な液体を「一工程で乾燥パウダーに変える」理想的な乾燥処理プロセ…

スプレードライは、送液可能な液体（水溶液、エマルジョン、スラリー、ペースター、融液）を一工程で乾燥パウダーに変える理想的な乾燥処理プロセスです。サンプル液がノズルから高温の乾燥ガスに噴霧されます。 製薬、医療、栄養学、生物療法などの分野で広く使用されており、代表的なアプリケーションとしては、「肺疾患治療用パウダー」、「マイクロカプセル化」、「熱に弱いワクチンのスプレードライ」などがあります。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

創薬研究情報共有クラウドシステム『CDD VAULT』

サンプル情報およびアッセイデータをクラウド上で共有、ELNも利用可能！…

『CDD VAULT』は、創薬研究に関する情報を共有するクラウドシステムです。化合物や細胞株などのサンプル情報と、それらのサンプルを用いたさまざまなアッセイのデータを登録できます。 『CDD VAULT』は、次の4つのモジュールから構成されます。 ■必須モジュール ・Activity & Registration（サンプルとアッセイデータの管理） ■オプションモジュール ・Inven...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

【食品工場や製薬工場の方へ】検品コンベア SUMCON MJ

”光”によって異物混入を未然に防ぐ！異物混入や品質検査に最適なLED検…

食品業界に於いて、製品内の異物混入（髪の毛、虫等）の発見は、特に注意して検査している工程です。 異物が入ってしまった製品は、全品回収などの対応を迫られます。 現状は、X線検査機や金属検査機等にて異物を除去しています。 SUMCON MJは作業者自身の目で確認し、加工や梱包工程に入る前に、異物を発見することにより、異物混入を未然に防ぐことを目的にするための、補助機械です。 白色光は、高輝度で...

メーカー・取り扱い企業： サムテック・イノベーションズ株式会社

【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア

BIOVIA - 製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創…

研究、製品開発、品質管理、製造などのステージでイノベーションの強化や製品開発の加速化、生産性やコンプライアンスの向上、コスト削減などを実現する多彩なアプリケーションをラインナップしています。 ■コラボレーティブサイエンス ■ラボソリューション ■GMPに準拠した製造・品質管理 ... ダッソー・システムズのBIOVIAは製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創出す...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

◆導入事例◆ 製薬工場 ステンレス製収納設備(移動棚)

クリーンルーム内で実績多数！サビにくく衛生的なステンレス製移動棚

製薬会社様の新棟建設時に導入したオールステンレス製移動棚「スライドクリーンシェルフ」の導入事例です。 手引き式 横連結の単式タイプ。奥行き方向は収納物の寸法に合わせて規格外のカスタマイズ寸法になっています。 カスタマイズしたことでより収納効率がアップ。クリーンルームという限られた空間の効率的な運用に貢献しました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部

製薬・中間体製造工場でのレシピ切換を自動化しました

レシピの切換え作業を自動化します。瞬時にレシピ変更が可能で、ヒューマン…

製薬会社ではレシピの変更があるたびにホースや配管の切換えが必要であり、生産に時間が掛かっていました。また、人為的ミスによるロットエラーのリスクもありました。 弊社の「配管自動切換装置」を導入頂くことで、レシピの切換え作業が自動化できます。 塩酸などの強酸ラインでもALL-PTFEコネクタを用いて自動化した実績がごあります。 【自動化のメリット】 ・生産効率向上 ・ヒューマンエラー撲滅 ・...

メーカー・取り扱い企業： ナブテスコサービス株式会社 産業機械部　

活性炭吸着デプスフィルターカートリッジ『SPシリーズ』

クリーン度の高い材料を使用したフィルター！業界の要求に準じた製薬対応グ…

スリーエム/3M(TM) Zeta Plus(TM) 活性炭吸着デプスフィルターカートリッジ『SPシリーズ』は、 粉末活性炭を安全で取り扱いやすい形状に成型したカートリッジタイプフィルターです。 活性炭は、長年医薬品製造工程の中で様々な溶液の精製工程で使用され その優れた吸着特性は、夾雑物除去、脱色等に幅広く活用されています。 従来の活性炭処理と比較して、簡便な操作による工程時間の短縮・作業環...

メーカー・取り扱い企業： スリーエムジャパン株式会社 フィルター製品事業部

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

に適した試験用水の水質とその製造・管理方法について解説します。 【ウェビナー開催日時】 2024年6月19日 （水）15:00 - 16:00 無料オンライン開催 【こんな方におすすめ】 ・製薬会社品質管理部門で医薬品の試験に携われている方 ・試験センター等で医薬品の試験に携われている方 【主な内容】 ・第十八改正日本薬局方における試験用水の規格 ・各種試験におよぼす試験用水水質の影響 ・...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【導入事例　医薬】製薬製造工程での超高速ロボットソリューション

超高速ロボットを搭載した自動輸液バッグ製造装置 製薬製造業界での自動…

プラスチックフィルム溶接を専門とするKiefel社が、最新モデルであるIV EXPRESSをリリースすることで、輸液バッグの製造・充填設備に関し、これまでにない斬新なアイデアを提案しました。 その装置には超高速ロボットが採用されており、毎時7200個もの安定した大量生産を実現しています。 【特徴】 ○コストのかかるクリーンルームの有効利用 ○高速動作で高信頼性のクリーンルーム対応ロボッ...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

【圧縮空気測定】※実績多数！圧縮空気の品質確認お任せください！

【実績多数】圧縮空気の品質確認を当社にお任せください！圧縮空気も製薬・…

圧縮空気（以下、圧空）の清浄度にISO、JIS規格があります！ 『圧空も製薬や製品に触れます』 圧空には、様々なトラブルの要因が潜んでいます ・生物学的トラブル：有害細菌、腐敗菌 ・化学的トラブル　：コンプレッサーオイルなど ・物理学的トラブル：錆、粉じん、鉄粉 実績多数！安研で圧空測定をしませんか？ 【機器紹介】 ・露点計 ・パーティクルカウンター ・高圧ディフュ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

調査会社visiongain社レポート（日本代理店）

調査会社visiongain（ビジョンゲイン）社の市場調査レポートを日…

1998年に設立されたVisiongainは、最も急速に成長しているビジネスインテリジェンス企業の1社であり、業界で起こっている重要な変化を常に把握できるように支援します。英国のロンドンに拠点を置くVisiongainは、経験豊富なアナリストによって作成された独立した洞察に満ちた市場レポートを発行しています。アナリストの多くは、修士号および博士号レベルの教育を受けており、その分野の専門家です。Vi...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

書籍:GVP Module改訂 EU PV規制の実装

～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…

2012年7月に最初の5本のGVP module発出、以降大きな反響を引き起こしてから5年が経過し、この間多くのmodule、ガイドラインが発行されている。 欧州進出を考えるにあたり、EUの製薬会社とライセンス契約、業務受託の場合など、たとえEU域内に事業所を持っていなくともEU GVP Modulesの規定を遵守する必要が生じる。 EU GVP moduleの改訂要件・それらの本質に...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【製薬業界アプリケーション事例集】サニタリーバルブの使用例

サニタリーバルブ業界のリーディングカンパニーの業界ごとの適用事例をまと…

世界中での長年にわたる経験と専門知識豊富な従業員の優秀なノウハウを持つGEMUは，製薬，バイオテクノロジー，食品，飲料および化粧品の各産業分野のバルブ技術，アクチュエーター技術，および制御技術の世界的なリーディングサプライヤーです。 確立されたプロセス，厳選された材料の使用，および業界特有のアプリケーションに明確に照準を合わせると共に、高品質で革新的，個々のアプリケーションに対応した製品を生み出...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【納入事例】クリーンルーム内での粉塵防止【製薬メーカー様】

【クリーンルーム内で粉塵の出ない機構にしたい】摺動による粉塵の発生がな…

■クリーンルーム内で粉塵の出ない機構にしたい■ 医薬品の研究・開発を行っているメーカーM社様より、「クリーンルーム内に設置する研究用の遠心分離機について、異物混入(コンタミネーション)を防ぐため、粉塵の出る可能性がある機構をできるだけ廃したい」とのご要望があり、 電動機の伝動方式を、通常のVベルト伝動から、主軸直下に電動機を配置した「下部直結型」のKMβをご提案しました。 ■導入いた...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ニチニチ製薬社『スギ花粉抗原測定用ELISAキット』

スギ花粉の高感度定量測定に！必要な試薬が全て同梱されたスギ花粉抗原測定…

関東化学が取扱う『スギ花粉抗原測定用ELISAキット』は、 スギ（Cryptomeria japonica）の主要花粉アレルゲンであるCry j 1と Cry j 2の濃度を測定するキットです。 本キットはELISAの手法に基づいておりますので、室内塵のような夾雑物が 存在している検体からも花粉量を測定することが可能です。 約50個分の花粉量が検出できるほか、平均C.V.値5%以下の...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

【納入事例】ろ過時間短縮で生産効率を上げたい【製薬メーカー様】

【ろ過時間短縮で生産効率を上げたい】遠心力が高く、処理量（バスケット容…

■ろ過時間を短縮して生産効率を上げたい■ 医薬品の製造を行っているメーカーS社様より、「ろ過時間を短縮して生産効率を上げたい」とのご要望があり、 既設機の他社製横型遠心分離機よりも遠心力が高く、処理量（バスケット容量）とベルトの粉塵（異物混入）の恐れが無いMARK3βをご提案いたしました。 ■導入いただいた結果■ 既存の他社製の横型遠心分離機と比較し、遠心力が高いために脱水時間を短...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【特許取得】ブリーザーバルブ

自社オリジナルの陽圧システムに使用しているブリーザーバルブ。製薬または…

製薬または食品製造工程のサニタリー配管内に配備されるブリーザーバルブ（特許取得）。 タンク内の圧力過負荷によるタンク破損を防ぐ陽圧システムに使われ、空気の引き込み口及び排気口に取り付けることで圧力負荷を解消します。 内圧を受けて浮上する錘の重量は、0.325.kgです。 錘の受圧断面積は直径4.5cmのため、A＝π　4.52/4＝15.9.cm。 従って錘が浮き上がる圧力（内圧）は...

メーカー・取り扱い企業： クリーンメカニカル株式会社 本社

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子吸光、FT-IR、SEM-EDX等...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

フィルターも丸ごと洗える集塵機　「内部洗浄機能付集塵機」

フィルターを取り外さずに自動洗浄・乾燥可能な集塵機！大手製薬メーカーの…

手動によるフィルター交換や内部洗浄作業によって、起きていた容器内へのコンタミ混入や、環境汚染のリスクを回避可能な集塵機です。 【特長】 ・バグインバグアウト方式、ISPEの粒子封じ込め性能試験合格、クリーンルーム対応 ・フィルターエレメントを含む容器内を完全に洗浄殺菌できる（HACCP管理対応） ・密閉処理のためメンテナンス扉を開けたり、フィルターエレメントを取り外す手間なし ・集塵...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社流機エンジニアリング

DIDB – 薬物相互作用データベース

臨床薬理に携わる皆様がすでにご存じの、薬物相互作用データベースDIDB…

DIDBは、製薬学者によるヒトの PK ベースの薬物相互作用と薬物の安全性の評価をサポートするように特別に設計されています。DIDBのヒトin vitroおよび臨床 ( in vivo )データセットは、世界中の製薬研究者や規制科学者によって 20 年以上使用されています。 代謝および輸送薬物間相互作用 (DDI) データは1999 年に導入されました。DIDB はその後、薬理遺伝学 (PG...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【産業調査レポート】世界の患者腫瘍組織移植（PDX）モデル市場

世界の患者腫瘍組織移植（PDX）モデル市場2022-2030：腫瘍タイ…

を行い、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、腫瘍タイプ別分析（肺がん、膵臓がん、前立腺がん、乳がん、その他）、モデルタイプ別分析（マウス、ラット）、エンドユーザー別分析（製薬会社＆バイオ製薬会社、学術＆研究機関、CRO＆CDMO）、地域別分析（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東/アフリカ）、競争状況などの構成でまとめています。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場

世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場2022-2030：ベ…

グランドビューリサーチ社は、世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模が2030年111.9億ドルに達し、2022年から2030年まで年平均14.71％成長すると予測しています。本市場調査資料では、ウイルスベクター・プラスミドDNA製造の世界市場について調査・分析し、エグゼクティブサマリー、調査手法、市場変動・動向・範囲、生産費用、生産・収量分析、製造プロセスにおける経済的考慮事項・課題...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の毒性試験アウトソーシング市場

世界の毒性試験アウトソーシング市場2022-2029：手法別（In v…

Bizwit Research社発行の当調査資料によると、2021年におよそXX億ドルであった世界の毒性試験アウトソーシング市場規模が、2022年から2029年の間にXX％以上成長すると予測されています。当資料は、毒性試験アウトソーシングの世界市場について総合的に調査・分析された資料です。エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、市場分析、リスク（新型コロナウイルス感染症の影響）分析、手法...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

紙記録から卒業！かんたんデータ化・データ活用『DIGタブレット』

現場に「埋もれている」情報を「発掘」し有効活用するパッケージソフトウェ…

「点検」「校正」「保全」全ての記録を一元管理。 点検項目は、Excelで作成・編集でき、頻度設定も可能ですので実施タイミングになるとシステムが教えてくれるため、点検漏れを防ぎます。 また、製薬会社への導入実績も数多くあり、システム導入前のURS （要求仕様書）の作成サポートから、導入時のIQ・OQサポートまで 一貫してお任せください。 【特長】 ■製薬会社への導入実績により充実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社K2アドバンスト

株式会社サンプラネット『製品概要』カタログ

自動錠剤取り出し機など！製薬・食品・医療などの分野に最適な製品を多数掲…

『製品概要カタログ』は、医療・健康・環境分野にかかわるビジネス・ サービス関連事業を展開している株式会社サンプラネットの製品カタログ です。 PTPシート専用自動錠剤取り出し機「POTMAC II」をはじめ、セキュリ ティーカート「サンプラスカートシリーズ」やステンレス容器関連製品 など、製薬・食品・化学・医療などの分野で使用できる多種多様な製品を 掲載しています。 【掲載内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

BAN照明器具UFOｆ　IP69K　食品・製薬・化粧品各工場

高スペック&低プライスLED照明・リング形状のレンズで眩しさを軽減した…

保護等級IP69Kに対応し、水・塵・油のかかる場所でも使用可能な高性能仕様LED照明です。 一例記載として 高温・高圧パワフルなウォータージェットに対する保護 至近距離から高圧・高温のパワフルなウォータージェット「K」が記載されている場合、ISO 20653規格であることを意味しています。 IP69K粉塵混入に対するロードセルの最高保護を意味。 この高い要求に適合するためには、“...

メーカー・取り扱い企業： バンテック株式会社 省エネ照明事業部

【終了】DXツール活用無料Webセミナー（2023年2～3月）

改善のスピードを加速させるICTツール・システムをご紹介します

『製造現場で効果を生むDXツール活用セミナー』をWEBにて実施いたします。 2月9日・15日には「製薬・医薬品業界の品質管理をシステムサポート」を開催。特に製薬・医薬品メーカーで重要なデータインテグリティ、業務フロー、CAPA管理の運用で品質管理の要である予防処置につなげます。 この他、「電子帳票からDXの第一歩を」「設備の見える化でスマート工場を実現」「理想的な計画はスケジューラ導入から」を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

成分均一性試験向けラマン分光計 QTRam (B&W Tek)

成分均一性試験、配合均一性試験に最適な製薬向けラマン分光計 QTRam

迅速かつ非破壊式の定量分析を可能な成分均一性試験向けラマン分光計です。固体剤型の製薬の混合比率および活性物質含油量の均一性を試験最適です。ビルトインのタブレット PC 上で、21 CFR Part 11 に準じた定量分析用ソフトウェアによって操作できます。コンパクトな形状により、同時に錠剤とカプセルの活性物質含有量の均一性のアットライン分析またはラボ分析が可能となります。 ...QT-Sam...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

【技術募集】口腔粘膜に冷感を感じさせる材料を探しています

当社クライアントの小林製薬様が口腔粘膜に強い冷感を感じさせるソリューシ…

ご提案締め切り日：2023/6/30 当社クライアントの小林製薬様はOTC医薬品を開発・製造・販売しており、独自性・差別性のある製品ラインナップを有しています。中でも口腔内を対象とした製品は30年以上も前から扱っているもので、使用感の改善に取り組み続けています。一方で自社での開発における限界も感じていることから、口腔粘膜に強い冷感を感じさせるソリューションを求めて、社外に開発パートナーを募集...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イェットツー・コム・アジア

医薬品自動エックス線・外観検査装置　＜異物・不良品対策＞

エックス線検査と外観検査のコラボレーション

】 ＜X線＋外観検査装置＞ ■X線検査 異物検出精度：SUS≧φ0.2mm ■外観検査 不良検出項目：表面上のワレ、傷、汚れ、欠け、異物 ■処理能力：3,600本/h ■実績：徳島県内各製薬会社様 ＜バイアルX線検査装置「TW60B」＞ ■X線検査 異物検出精度 　・SUS：≧φ0.1mm 　・ガラス：≧φ0.5mm ■処理能力：≧3,000本/h ■国際特許取得済 ■実績...

メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社

10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

～GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証～ ～微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション～ ～剤型による微生物限度試験の差異とは～ 【微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例】 実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に、、、 試験実施時の目的や求める精度によりバリデーションの必要性や実施時の注意点、また委託検討時の懸念点を解説 【非無菌医薬品の微生物...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

水平式ローラーコンパクター（乾式造粒機・医薬用）

世界中で採用されている水平フィーダー式ローラーコンパクターです。

本装置は乾式造粒機の世界的メーカーであるAlexanderwerk社/ドイツの製品です。海外の製薬会社様だけでなく、国内の製薬会社様にも多数の実績がございます。 乾式造粒により、イニシャルコスト、ランニングコストを抑えることが可能です。 ノーバインダー、ハンドリング性向上、製造プロセスの簡...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス

MR-Navi統合営業支援クラウド

時代に即した「デジタル×フィジカル」のプロモーションを推進！製薬企業向…

多数の製薬企業に導入実績のある営業支援システムMR-Navi（SFA/CRM）、Promotion Mail、実消化ソリューション、営業系マスタ管理の充実した機能を低価格でご提供します。 ・機能設定の変更による機能カスタマイズが可能です。 ・業界トレンドに合わせて継続的にバージョンアップを実施します。 ・施設マスタの購入・登録不要、すぐにでもご利用可能です。 ・社内システムとのデータ連携に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエーシー

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

ダイエットバーン

身体の代謝や脂肪燃焼に働きかける7成分がダイエットをサポートします。

注目のダイエットの2トップの成分リポ酸・カルニチンに香醋、クエン酸、シトラスエキス、大豆ペプチド、香辛料抽出物(唐辛子)をバランス良く配合しました。 ・αリポ酸 クエン酸サイクルで摂取したカロリーを素早く燃焼させ体脂肪を燃やしやすくし、新陳代謝UPをサポートします。また強力な抗酸化作用を有しています。 ・香醋 体内への吸収率のよい遊離アミノ酸が豊富に含まれており、身体の代謝促進をサポートし...

メーカー・取り扱い企業： 補完医療製薬株式会社 営業部

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社