脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品専用ピロー包装機　S-3680A-AR

GMP対応を意識した医薬品包装用コンパクト横ピロー包装機　　

・GMP対応を意識した本体構造 ・デジタル表示付サイズチェンジハンドルにより高い再現性を実現 ・使いやすい操作画面 ・シール圧力を数値管理することで高いシール性を可能に...

メーカー・取り扱い企業： 大森機械工業株式会社

元素不純物試験（ICH-Q3D）サービス

ICH-Q3Dガイドライン／JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

[ワークフローの効率化] 必要に応じて、米国FDA 21CFR Part11、日本版ER/ES指針、EU GMP Annex11等の規則やガイドラインに対応しつつ、ラボのワークフローの効率化を図ることができます。 [多様なオプションソフトウェア] 各種アプリケーションには、既にEmpower3に組み...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア

BIOVIA - 製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創…

製品開発の加速化、生産性やコンプライアンスの向上、コスト削減などを実現する多彩なアプリケーションをラインナップしています。 ■コラボレーティブサイエンス ■ラボソリューション ■GMPに準拠した製造・品質管理 ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

医薬・製薬・ライフサイエンス向け cGMP･FDA対応洗浄機

細かな御要望に対応可能なGMP･FDA･EHEG対応 洗浄機(医薬品製…

Amsonic Hamo社は、品質と完全な洗浄プロセスに高い評価を 頂いております。 お客様の製造ラインへ容易に省スペースで組み込むことができ、手洗浄から 自動洗浄により、オペレーションが簡易になることから人件費の削減や、 洗浄水・洗剤等のユーティリティ消費量を抑えることが可能です。 装置本体が持つ高い可能性と最低限に抑えたユーティリティ消費や 運転時間は、お客様の生産性を向上...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社

活性炭用途例「受託製造(錠剤、カプセル剤など)」

活性炭ベースの専用受託製造能力を提供！製造工程はすべて医薬品GMP認証…

NORITの医薬品専用製造施設では、薬局方銘柄の活性炭を有効成分として、 受託製造を行っています。 製造工程はすべて医薬品GMP認証を受けています。 当社の受託製造チームは「有効成分の供給」「最終製品の製造」などの サービスを提供します。 【専用受託製造能力】 ■錠剤 ■カプセル ■懸濁液 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： Norit Nederland B.V.

世界の食品認証市場調査レポート（2023～2028）

食品認証の世界市場（2023～2028）：肉・鶏肉・魚介類製品、乳製品…

ィブサマリー、市場動向、エンドユーザー別分析（肉・鶏肉・魚介類製品、乳製品、飲料、ベーカリー・製菓、その他）、種類別分析（ISO 22000食品安全マネジメントシステム、BRCGS、ハラール認証、GMP+/FSA、その他）、地域別分析（アメリカ、カナダ、メキシコ、イギリス、ドイツ、フランス、ロシア、イタリア、スペイン、インド、中国、日本、オーストラリア、ブラジル、アルゼンチン、南アフリカ、サウジ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

＜医薬品関連 技術書籍＞サンプル集《無料ダウンロード》

サイエンス＆テクノロジーの医薬品書籍サンプルを、今ならまとめて無料ダウ…

籍について、カタログとサンプルをまとめました。この機会にぜひダウンロードしてください！ 収録書籍はこちら↓ ■非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 ■3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理 ■≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理 ■3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

◆製薬会社様向けに最適 　・21CFR Part11完全準拠 　・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 　・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア 　・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 　・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も 　・LIMS Birdge：組込みソフ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

ラボ用電子天びん『Entris II』

常に信頼できる正確なひょう量結果を得るために！ドイツで設定された高い品…

【その他特長】 ・ドイツで設定された高い品質基準 ・お客様の作業環境条件に簡単に適合 ・様々なタスクに適したモデル ・GLP/GMPに準拠したプリントアウト/データ出力が可能な、12のアプリケーションを搭載 ・ひょう量室（該当する場合） ・国際的な使用が可能な8言語対応 ・新しい接続方法 ・安全な運用のためのパスワード...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

フーリエ変換赤外分光光度計「Agilent 630 FTIR」

コンパクトデザイン！迅速で正確な分析を実現するフーリエ変換赤外分光光度…

6 kg (8 lbs) ○高さ：15 cm (6 in) ○設置スペース：20 x 20 cm ○コンプライアンス 　→ソフトウェアにより、21 CFR Part11 および GLP/GMP に対応 【駆動専用アタッチメント】 ○透過、ダイヤモンド ATR、 　ゲルマニウム ATR、多重反射型 ZnSe ATR、 TumblIR、Dialpath、拡散反射、10º お...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

健康食品向け原料『バイオペリン（R）』＜展示会出展＞

同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…

植物由来物質などの生体利用効率（バイオアベイラビリティ）の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造 ■米国GRAS認証取得 ■製品のリニューアルなどにもおすすめ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ★2024年5月22日から開催される「if...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サビンサジャパンコーポレーション

西洋カラマツ由来免疫サポート素材『レジストエイド(R)』

水溶性食物繊維アラビノガラクタンを主成分とし、抗酸化性ポリフェノールも…

【品質概要】 ■独自の水抽出プロセスによる製造 ■HACCP準拠 ■AIB(American Institute of Baking)認定GMP準拠 ■Kosher認定済み ■GMOフリー ■FCC(The Food Chemicals Codex )モノグラフ収載 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社

ディスク型遠心分離機『CultureOne』

より高い回収率で、より高い価値を！生産性向上と高品質を両立する実証済み…

ザイン（完全密閉設計）により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99％の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「CultureOne Maxi」もご用意しております。 【特長】 ■簡単に組み込めるシングルユース仕様のSpincert（回転体）...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

産業機械　総合カタログ

遠心分離機をはじめ、ろ過機やその他産業機械を掲載！

【掲載製品】 ■遠心分離機 ・ピーラーセントリフュージ(HZ) ・GMP対応ピーラーセントリフュージ(HZ-Ph) ・デカンタセントリフュージ(DZ) ・ディスクセパレータ(SJ) ■ろ過機 ・ブローバックフィルタ(BBF) ・ドラムフィルタ(DF) ・ヤ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

ラボ用ベーシック電子天びん『Entris II』

様々なひょう量ニーズにお応えし、優れたコストパフォーマンスを提供します…

う量結果を保証(Iシリーズのみ)。 また、設置環境に合わせたフィルタ設定をワンタッチで変更可能です。 【特長】 ■最短クラスの安定所要時間、新しいひょう量センサーを採用 ■GLP/GMPに準拠したプリントアウト・データ出力 ■ソフトなしでのPCダイレクト出力(任意の時間間隔での自動出力も可能) ■豊富な12のアプリケーション ■優れた読み取りと使いやすさを実現するハイブリッ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受け...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

Dec社の無菌粉体ハンドリング

世界的な粉体ハンドリングの先駆者、Dec社（スイス）が開発したアイソレ…

Decの封じ込め技術とシステムはすべて、医薬品品質の製造基準（GMP）に準拠しており、無菌操作に使用できます。これらは、既存の生産ラインに簡単に統合できます。 Decは、潜在的な汚染源を特別に制御するさまざまな無菌アイソレータソリューションを設計しました。 オペレ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

NutriStem MSC Culture System

幹細胞の卓越性を再定義し、臨床応用に進歩を hMSCの増殖と拡張のた…

inant Trypsin-EDTA Solution PLTGOLD100R：PLTGold Human Platelet Lysate（Research-grade） PLTGOLD100GMP：PLTGold Human Platelet Lysate（Clinical-grade）...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

プロセス強化 (Process Intensification)

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用す...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

粉体用フレキシブルジョイント（配管）ConnflexⓇ

化学プラントへの設置・設計に最適！粉体輸送における排出部と投入部をフレ…

FDA認証/GMP準拠。 ATEXゾーン0、1、2、および 20、21、および 22に対応。 耐熱：205℃。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

済み内容物の有効期間を維持、不要な廃棄物を防止 使いやすさ：原材料同定に特化したワークフロー、明確な合格/不合格分析、直観的なメソッド開発ウィザードにより、最小限のトレーニングで使用可能 GMP に準拠：完全な監査証跡付きのバッチ同定とメソッド開発、21 CFR Part 11 コンプライアンスをサポート すぐに配備可能：LIMS で使用可能なデータ、高速データ入力/メソッド選択用...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

日本薬局方（製造専用）医薬品

製品開発から実製造まで使用可能！『日本薬局方（製造専用）医薬品』

品開発から製造まで、安定した品質の製品をご使用いただけます。　 ◆米国薬局方（USP）及び欧州薬局方（EP）試験を追加※ ◆主要製品について、微生物限度試験及びエンドトキシン試験を実施※ ◆GMP管理のもと製造 ※規格保証は行っておりませんのでご注意ください。...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

M-コイル型熱交換器

高い熱交換率はもちろんCIP・SIPやメンテナンスにも配慮した熱交換器…

イル型を採用し、高性能かつ理論的な設計により生まれた無駄のない構造で、完全な対向流を形成し最大の伝熱効率を発揮します。 また、非常にコンパクトに仕上がっており、省スペースを実現しました。 完全GMP対応で、当然クロスコンタミ防止や流路内部に液溜まりがなく、蒸気滅菌による応力対応など全て考慮されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： エム・テクニック株式会社

STR50微生物培養用とFlexsafe STR培養バッグ

微生物培養プロセスの要求事項を満たしたシングルユース培養装置

【利点】 ▪ あらゆる微生物培養プロセスを想定しデザインされた仕様 ▪ プラスミドDNAの製造 ▪ GMP製造に向けて適格性確認が なされた微生物培養用バッグ ▪ 生産性が向上し、使いやすい ▪ 細胞培養で実績のあるプロセスコントロールを洗練して搭載...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性

　いよいよ2015年10月よりAnnex15改定版が施行されます。 改定により何が変わって、製薬企業・構造設備等の供給者は何を要求されるのか！ ■Annex 15の改定によって何が変わるのか 、対応ポイントを踏まえて解説 ■改訂版におけるバリデーションとベリフィケーションの違いと各実施範囲 ■適格性評価とプロセスバリデーションの関係とAnnex15に対応する実施方法 ■CSV(...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

撹拌混合造粒機『バーチカルグラニュータ　VGシリーズ』

粉粒体をより価値あるカタチに！混合・練合・造粒を一つの容器内で行える造…

『バーチカルグラニュレータ』は、その性能、安全性、FDA準拠、GMP、すべてにわたって国際的に対応するように設計、製作されています。 混合、練合、造粒の分野において、その確かな性能と信頼性は、国内はもとよりアメリカ、ヨーロッパにおいて広く採用いただいていることで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

【解決事例】新規建屋の建設で1台当たりの処理量を増やしたい

化学品原料製造メーカーM社様より、当社で最大の処理量を誇る【上部駆動底…

限りないクオリティの追及。 高度な品質を保証するためGMP対応遠心分離機・脱水機をお客様のお困りごとによりオーダーメイド製造。...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

BioSMB PD システム

連続生産シングルユースマルチカラムクロマトグラフィー

BioSMBプラットフォームは、ディスポーザブル・フローパスによる、ラボでのプロセス開発(PD)からGMP製造までフルスケーラブルな連続生産マルチカラム・クロマトグラフィー・ソリューションです。 既存のバッチプロセスからクロマトグラフィー樹脂、バッファーシステム、製品品質試験を変更することなく、連続...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

振動式密度・比重・濃度計　DMA501/DMA1001

スマートフォンのような直観的操作のコンパクト振動式密度・比重計

【特長】 ■Filing Check (自動気泡・異物検出機能) ■U-View (測定セルライブカメラ機能) ■データインテグリティ標準搭載(21 CFR Part11とcGLP/GMPに完全準拠) ■日本語を始めとした様々な言語に対応 ■送液ポンプオプションあり ■スワイプ、ピンチなどスマートフォン同様の操作方法 ■ファンレス+耐化学ガラス採用し、耐久性向上 ■202...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン