実験に新たな光を！自動核酸抽出精製システム ※デモ機貸出アリ

PR【キャンペーン開催中！】自動核酸抽出精製システムを40％オフでご提供可…

新年度スタートに合わせて大変お得なキャンペーンを開催いたします！ 『GenePure Pro』は、ホロマグネティックロッドとダイナミックな精製技術 により、磁気ビーズの残留を低減できる自動核酸精製システムです。 コックピットパネル型のユニークなデザインにより、全てのプログラム・ パラメータを同時に表示。直感的に操作でき、誤操作を防ぎます。 当製品に搭載された加熱機能により、細胞の溶解・核酸の...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

音声検査システム　ci.Superior/LISTEST

検査・試験・分析業務のトレーサビリティを確保する音声検査システム／音声…

音声検査システムは、システムからの音声ガイダンス（指示を音声として出力する音声合成エンジン）と作業者の発話入力（単語を認識する音声認識エンジン）を組み合わせ、作業者がシステムとあたかも会話しているかのように検査・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーネットコネクトサービス 本社

システム『業務効率化支援システム』

作業実績の収集と集計を簡易化し、生産性の見える化を実現するシステム！

『業務効率化支援システム』は、現場の見える化を支援するシステムです。 現場の作業状況をリアルタイムで把握することができ、経営トップ・部門 管理者は、全社・全部門の作業状況や生産性をいつでもどこでも検索する こと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイティークレスト

医療情報システム

薬剤管理をトータルサポート！温度管理、在庫管理、使用期限管理などお任せ…

当社では、RFIDを使用して簡易的な在庫管理を行う『在庫管理システムLight』、 薬剤冷蔵庫内をリアルタイムに計測、記録する『薬剤温度監視システム』にて、 薬剤管理をトータルでサポートしております。 【システムの特長】 ■薬剤温度監視システム 　・...

メーカー・取り扱い企業： エクシオ・コアイノベーション株式会社

【検査装置連携可能】検査情報・規格情報を一元管理

手書きやExcelで検査情報を管理するのはやめませんか？ 検査情報・…

『QC-One』とは、製造業における、品質管理業務をサポートするシステムです。従来Excelや紙で管理されていた検査情報、規格情報を一元管理し、規格値との比較、出荷判定、成績書など各種帳票を発行します。 品質管理として必要最低限の機能をチョイスし、コンパクトなシステ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宇部情報システム

ISOマネジメントシステム構築・運用改善コンサルティングサービス

お客様のご希望にそった各種コンサルティングをご提案いたします

テクノファでは、経営を強化するISOマネジメントシステム構築・運用改善 コンサルティングを行っております。 これからISOの認証取得を目指す企業はもちろんのこと、 すでに認証取得済み企業のマネジメントシステムのレベルアップを 積極的に支援い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノファ

支援システム『安心ワークス』

事故防止と新しいMESを実現します！

『安心ワークス』は、QRコードにハンディターミナルやタッチパネルPC、 携帯ラべラーにLAN等の通信を組み合わせた新しい現場作業支援システムです。 当社の食品製造業のノウハウをベースと致しました統合生産管理システム の機能から現場作業支援・MESシステムとして「原材料入庫」、「出庫・ 小分・計量」、「配合/投入」の部分を切り...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ

システム『在庫管理システム』

リアルタイムな「在庫の見える化」を実現するシステム！

『在庫管理システム』は、パッケージ製品ではなく、長年の経験と実績を 活かして細かなご要望に対応し、各業種の用途にフィットしたシステムと なっております。 用途に応じた様々なロケーション管理に対し、ダブルト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイティークレスト

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

るPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする 品質管理システムです。 試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 採取の記録の管理まで行います。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』

品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

務の電子化を自社主導で行って頂く事が可能です。 ■新機能[製造記録書の発行管理]登場！ 従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。 依頼から印刷まで人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。監査証跡として記録します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

商品統合管理システム『Just Food』

原価・栄養成分計算が可能！店舗も本部もメニュー・レシピを一元管理できま…

『Just Food』は、業務上で使用するメニューレシピや販売商品の 情報をWeb上でデータ作成を行い検索等を含めた情報を一括管理する、 商品統合管理システムです。 食材や資材単位でデータを保持し、店舗情報に応じて自在にレシピを構築、 その後の管理から修正を含め一つのWebシステムにて管理します。 【特長】 ■原価・栄養成分計算が出来る...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デリコ

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

【MDR (EU) 2017/745に基づく認証プロセス】 ■情報交換 ■予備評価 ■申請 ■申請書の確認と受理 ■技術文書の評価と品質マネジメントシステムの審査（QMS審査） ■認証の決定 ■認証サイクルの継続 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介

各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します

株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される（された）システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

計測データ遠隔収集記録システム『ネオロガー 記録ch』

今知りたい情報をリアルタイムで確認！計測データの遠隔収集記録システム

『ネオロガー 記録ch（きろくちゃん）』は、NETISに登録されている（No:KT-140107-VE）計測データ遠隔収集記録システムです。 工事現場に設置された計測機器の計測データを自動的に収集し、遠隔地からでも簡単に確認することができ、計測データの履歴管理も可能です。 また管理ページから、収集したデータをもとに「...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社仙台銘板

【MDR申請受付】欧州医療機器規則（EU）2017/745

日本語でのご相談にタイムリーに対応！日本国内で現在もMDR申請を受け付…

欧州向けの医療機器は、2021年5月26日以降旧MDD（EU指令93/42/EEC） に変わりMDR（EU規則2017/745）への適合が必要となりました。 リスクの低いClass Iを除き、ClassIs, Im, Ir, ClassIIa, IIb, Class IIIの 医療機器については、N.B.（ノーティファイドボディ）による認証が 義務付けられています。 当社は、DQ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

DQS Japan【MDR 最新情報】MDD 移行期間の延長条件

MDR 最新情報をお届けします。今回のテーマ【MDD 移行期間の延長の…

欧州理事会は2023年3月15日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決し、2023年3月20日、EU官報が正式に発行されました。期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でMDR Annex...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社