文書管理 | イプロス医薬食品技術

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

ております。ぜひ、ご一読ください。【掲載内容】 ■適切な文書／記録の管理はなぜ困難なのか ■適切な文書／記録の管理には業務プロセスの見直しが不可欠 ■先行してきた医薬品業界の文書管理システム ■Perma Documentを幅広い業種・業態へ展開 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックアップし...

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文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に...

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品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、文書としての承認日、発効日、有効期限日が曖昧に...

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品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

バージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma ...

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品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

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品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

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品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

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品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった徹底した文...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「文書デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に文書管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの文書管理システム「文書デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間が...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

医療機器管理台帳システム『FLiPS』

薬事法及び医療機器安全管理指針に則した保守点検計画の策定及び実績管理を…

FLiPSは薬事法や医療機器安全管理指針で求められる以下のような項目を一元管理する事の出来るシステムです。・始業・終業点検表・保守点検計画表・保守点検の評価・機器に紐づく文書の管理・故障修理記録票本システムでは上記情報の管理だけでは無く、任意のExcel形式で報告書や帳票を出力する事も可能です。保守点検作業にタブレットをご使用であればタブレットの入力データを...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウェーブフロント本社

ServerShared Folder Monitoring 9

複数IN/OUTフォルダーを監視処理＋高速自動PDF生成エンジンのセッ…

本製品は、Windowsサービスとして実装され、監視対象フォルダーにOffice文書やPDF文書が投入されるのを監視（ポーリング）するものです。監視対象フォルダーに文書ファイルが投入されると、ファイルの拡張子に応じた変換コマンド（アクション）を実行し、PDF変換を行います。ユーザーはOfficeファイルなどの文書ファイルを監視対象フォルダーへ配置することで、設定に応じたセキュリティが付与された...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スカイコム

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

ビスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、クラウドシステムを活…

●クラウド型　品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」【適用分野】・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化【利用者層】ＱＡ部門（品質保証等）ＱＣ部門（品質管理等）その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。運用の中で蓄...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、クラ…

品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」品質管理システム「品質デザイナー for GxP」について【適用分野】・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化【利用者層】ＱＡ部門（品質保証等）ＱＣ部門（品質管理等）その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。運用の中で蓄...

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