文書管理 | イプロス医薬食品技術

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

ております。ぜひ、ご一読ください。【掲載内容】 ■適切な文書／記録の管理はなぜ困難なのか ■適切な文書／記録の管理には業務プロセスの見直しが不可欠 ■先行してきた医薬品業界の文書管理システム ■Perma Documentを幅広い業種・業態へ展開 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックアップし...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、文書としての承認日、発効日、有効期限日が曖昧に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

バージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma ...

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品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

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品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

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品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

文書管理・情報共有システム『楽々Document Plus』

ペーパーレスで業務効率化！　企業のさまざまな文書を一元管理

『楽々Document Plus』は、企業内の情報を安全に管理・活用し、ペーパーレスを促進する文書管理システムです。「スペース不足」「文書が見つからない」「最新版が分からない」等の課題を解決し、働き方改革を強力にサポートします。【特長】 ■ペーパーレス化を促進し、働き方改革を強力サポ...

メーカー・取り扱い企業：住友電工情報システム株式会社

文書管理・情報共有システム　※800社以上の導入実績！

ファイルサーバーによる電子文書の管理が抱える「品質」「保管」「活用」の…

す。スキャナ保存の要件緩和や電子保存の義務化など社内文書全般の取り扱いはどうしたら良いかというご相談も増えております。　そこで、企業内の情報を安全に管理・活用し、ペーパーレスを促進する文書管理システム『楽々Document Plus』のご紹介！【特長】 ■導入企業800社以上の安心の文書管理システム ■契約書・ISO文書管理の支援機能も豊富 ■アクセス制御で厳格なセキュ...

メーカー・取り扱い企業：住友電工情報システム株式会社

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった徹底した文...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

中堅中小企業向け「設計管理クラウド｜Tomoraku PLM」

階層型BOM、図面と関連文書の管理で「設計資産の見える化」、購買実績参…

＜利益率が不安定＞・過去の経験をもとに憶測で見積り・部材価格の改定に気づかない・古い部品表で手配して誤発注〜主な機能〜・多軸検索・階層型BOM ・図面管理／関連文書管理 ・属性情報管理・部品から製品の逆引き・品目の複製・設計進捗管理／設計承認・リビジョン管理・購買BOM連携・購買履歴の参照など...

メーカー・取り扱い企業：トモラク株式会社

製品ドキュメント管理システム

文書作成を正確に、スマートに！

解決の支援をするシステムも用意した製品ドキュメント管理システムを展開しております。製品体系に基づいたドキュメント管理や版管理、XML ドキュメントの編集履歴がトレースできる「XML文書管理システム」などをラインアップしておりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【特長/製品】 ■文書作成を計画的に：XML文書管理システム ■添付文書をWebで簡便に作成...

メーカー・取り扱い企業：共進社印刷株式会社

【製品紹介】「文書デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に文書管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの文書管理システム「文書デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間が...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

医療機器管理台帳システム『FLiPS』

薬事法及び医療機器安全管理指針に則した保守点検計画の策定及び実績管理を…

FLiPSは薬事法や医療機器安全管理指針で求められる以下のような項目を一元管理する事の出来るシステムです。・始業・終業点検表・保守点検計画表・保守点検の評価・機器に紐づく文書の管理・故障修理記録票本システムでは上記情報の管理だけでは無く、任意のExcel形式で報告書や帳票を出力する事も可能です。保守点検作業にタブレットをご使用であればタブレットの入力データを...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウェーブフロント本社

柔軟なラボ用電子実験ノート NuGenesis ELN システム

ラボの測定結果の文書化、手順の管理、他のソフトウェアソリューションとの…

■ ラボの自由なワークフロー文書作成の効率化 ■ プロセス主導のSOPに従った作業の効率化 ■ 検索機能 : 単一または複数のデータベースを照会して、データを検索（＊1） ■ 情報へのアクセス分析機器のデータは NuGenesis で一元管理することができ、データ内の情報をELNの文書に自動的にインポートして活用することができます。他のソフトウェア（＊2）で管理されている...

メーカー・取り扱い企業：日本ウォーターズ株式会社

ServerShared Folder Monitoring 9

複数IN/OUTフォルダーを監視処理＋高速自動PDF生成エンジンのセッ…

本製品は、Windowsサービスとして実装され、監視対象フォルダーにOffice文書やPDF文書が投入されるのを監視（ポーリング）するものです。監視対象フォルダーに文書ファイルが投入されると、ファイルの拡張子に応じた変換コマンド（アクション）を実行し、PDF変換を行います。ユーザーはOfficeファイルなどの文書ファイルを監視対象フォルダーへ配置することで、設定に応じたセキュリティが付与された...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スカイコム

医療機器管理システム『ME-smart』

臨床工学技士をサポートいたします！

『ME-smart』は、臨床工学室、中央機器管理室で取り扱う医療機器を管理するためのシステムです。臨床工学技士が抱える院内に溢れる医療機器の管理業務負担を『ME-smart』がサポートいたします！【特長】 ■医療機器の一元管理　・効率的な医療機器管理を支援します　・リアルタイムに医療機器運用状況を可視化 ■医療機器のメンテナンス　・一括管理で点検作業の効率化...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トマーレ

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

ビスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…

に合理的・集中的に管理し、柔軟なワークフローに基づく電子原本化を支援。DIA TMF Reference Model等の分類構成を試験単位に適用、文書毎にワークフローやバージョン管理を行い、正確な文書管理を簡単に実現します。＜特長＞・運用に合わせた最適なTMF管理・電子原本管理を実現・サービス連携による効率的な文書管理 ■QLIFICA IRB（2023/10リリース予定...

メーカー・取り扱い企業：株式会社SOLUMINA

医療機関向け原本化支援システム『緑DO』

電子カルテ化が進んでも残ってしまう「紙の文書や資料」をデータへ変換し原…

『緑DO』は、診療情報提供書や院内の同意書などを電子化してデジタルデータの原本に置き換えることを実現する原本化支援システムです。厚生労働省による「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に準拠する電子署名とタイムスタンプ処理も行えるため、原本化後は元の原本であった紙の文書や資料を処分することも可能になります。【特長】 ■紙文書をデジタルデータで原本化 ■医療...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エムアンドエイチ

【技術情報】CBIS：バイオ系創薬研究データの管理

研究に関わる多様なデータを統合管理！CBISのバイオ系創薬研究向けのモ…

ChemInnovation Software社製『Chemical and Biological Information System』は、研究に使用する資材、研究で生じた実験データ、参考文献やレポートといった文書など、研究に関わる多様なデータを統合して管理できるウェブシステムです。国内外で多数ご導入いただいており、柔軟なカスタマイズ性と優れたコストパフォーマンスで高いご評価をいただいて...

メーカー・取り扱い企業：株式会社モルシス

工場の生産性向上・IoT化・業務効率化・問題解決の為の資料と事例

【生産管理・生産計画等でお困りであればご相談ください】工場診断〜パッケ…

生産管理でお困りのことがあればご相談ください！弊社では工場のシステム診断から企画提案、パッケージソフトの選定、導入支援、現場改善、保守サポートなどトータルサポートをしております。現在、弊社が提供している生産管理ソリューションの総合資料を無料進呈中！【資料掲載内容】 ■生産管理システム ■作業実績収集システム ■生産スケジューラー ■作業分析/改善・生産性向上のためのロス...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社株式会社ハイブリッチ東京支店

Aras Innovator

既存システムを置き換えることなく部門ごとに分断されている情報を統合し、…

ンジニアリング（各種BOM管理、構成管理、設計変更管理、CAD管理　など）・コンポーネント・エンジニアリング（電子部品データベース）・品質管理・プログラム管理（プロジェクト管理）・文書管理 ・セルフ・サービス・レポーティング（レポート作成）　他＜サブスクリプション限定機能（有償）＞・要件管理・デジタルツインコア・ダイナミック・プロダクト・ナビゲーション（3D...

メーカー・取り扱い企業：アラスジャパン合同会社

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、クラウドシステムを活…

●クラウド型　品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」【適用分野】・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化【利用者層】ＱＡ部門（品質保証等）ＱＣ部門（品質管理等）その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。運用の中で蓄...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、クラ…

品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」品質管理システム「品質デザイナー for GxP」について【適用分野】・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化【利用者層】ＱＡ部門（品質保証等）ＱＣ部門（品質管理等）その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。運用の中で蓄...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

SkyPDF Web Server 9

クラウド型ビジネス、Webサービスに最適な高速PDF生成処理ソフトウェ…

ES）に対応・設定日時を超えるとPDFが自動消滅する新セキュリティオンライン時限機能実装＜2つの顔を持つオールインワンパッケージ＞ 1.Webサービス化した外部アプリケーション（文書管理システム、業務アプリケーション、シンクライアント）と容易に連携可能なAPI（SOAP I/F）を提供 2.直接操作できる「Webユーザーインタフェース（操作画面）」 ※お客様の社内セキ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スカイコム

【導入事例】川崎重工業　ロボットビジネスセンター様

技術系基幹システムのグローバル・プラットフォームとして『Aras In…

ム化を実現 ■自動生成される3D PDFデータにより、3D CADツールのライセンスが無くても、形状データの確認・共有が可能また、Aras Innovatorを活用していくことで、「技術文書管理の適用拡大」「アップグレード・サービスで最新システムになり障害を防ぐ」「デジタル・エンジニア基板としての活用」というメリットも生まれました。 ※詳しくはお問い合わせ、もしくはPDF資料をダウ...

メーカー・取り扱い企業：アラスジャパン合同会社

全方位ドキュメント暗号化システム『IP-guard V+』

機密ドキュメントを守り、情報セキュリティを強化し、市場競争力を向上！

『IP-guard V+』は、ドキュメント自身で制御を行い、新しいドキュメントが作成されると同時に、即座に暗号化され、許可された場所にてドキュメントが使用できる全方位ドキュメント暗号化システムです。同時に便利で迅速な権限メカニズムを厳格に通すことにより、内外使い分け・部門エリア別・クラス分け・オフライン保護といった異なる権限管理が可能になります。様々な先端技術を投入する...

メーカー・取り扱い企業：株式会社株式会社クロスポイントソリューション株式会社クロスポイントソリューション

『SDS作成/GHSラベル発行連係システム』

多言語SDS作成からGHSラベル発行までワンストップでご提供！日本エレ…

『SDS/ラベル連係システム』は、多言語SDS作成からGHS対応のラベルの発行、高品質なラベルプリントまでを低価格・低納期でワンストップで対応できるシステムです。お使いの「SDS文書」は正確に作成されていますか？お使いの「GHSラベル」で災害・事故は軽減できていますか？ SDS/ラベルの専門メーカー2社が共同開発した連係システムで、これら課題を解決します！【SDS/ラベル...

メーカー・取り扱い企業：日本エレクトロニクス工業株式会社本社

生産管理システム特集：要件、用途、工場に適した製品選定

"生産管理でお困りの事があればご相談ください” 工場診断〜パッケージ選…

弊社ソリューションの生産管理の総合資料です。・生産管理システム　・作業実績収集システム　・生産スケジューラー　・生産計画・作業分析/改善　・生産性向上のためのロス削減　・見える化のためのシステム　・作業報告書　・電子帳票　・音声入力より具体的な資料では、・生産スケジューリング　・各種生産管理・実績収集・作業分析の資料/カタログ・生産性向上_生産計画編資料　・生産性向上_ロス...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社株式会社ハイブリッチ東京支店

【製品紹介】CBIS: 研究資材と在庫の管理

柔軟なカスタマイズ性と優れたコストパフォーマンス！CBISの研究資材・…

『CBIS』は、研究に使用する資材、研究で生じた実験データ、文献やレポートといった文書など、研究に関わる多様なデータを統合して管理できるウェブシステムです。国内外で多数ご導入いただいており、柔軟なカスタマイズ性と優れたコストパフォーマンスで高いご評価をいただいております。当資料では、化合物・試薬や細胞株などの研究資材とその在庫情報を当製品で管理するメリットについてご...

メーカー・取り扱い企業：株式会社モルシス

工場の生産性向上・IoT実現・問題解決のための資料と事例集※進呈

"生産管理・生産計画・工程管理でお困りであればご相談ください” 工場診…

弊社ソリューションの生産管理の総合資料です。・生産管理システム　・工程実績収集システム　・生産スケジューラー　・生産計画・作業分析/改善　・生産性向上のためのロス削減　・見える化のためのシステムより具体的な資料では、・生産スケジューリング　・各種生産管理・実績収集・作業分析の資料/カタログ・生産性向上_生産計画編資料　・生産性向上_ロス削減編資料もご用意が御座います。合...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社株式会社ハイブリッチ東京支店

2024年IT導入補助金対応！生産性向上・問題解決のための資料

"生産管理でお困りの事があればご相談ください” 工場診断〜パッケージ選…

■弊社ソリューションの生産管理の総合資料です。・生産管理システム　・工程実績収集システム　・生産スケジューラー　・生産計画　・作業分析/改善　・生産性向上のためのロス削減　・見える化のためのシステム ■より具体的な資料では、・生産スケジューリング　・各種生産管理・実績収集・作業分析の資料/カタログ・生産性向上_生産計画編資料　・生産性向上_ロス削減編資料もご用意が御座います。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社株式会社ハイブリッチ東京支店

【製品紹介】CBIS: 電子実験ノートモジュール

実験データを管理・共有、実験資材情報や参考文献との連携で研究開発を効率…

ChemInnovation Software社製『Chemical and Biological Information System（CBIS）』は、研究に使用する資材、研究で生じた実験データ、文献やレポートといった文書など、研究に関わる多様なデータを統合して管理できるウェブシステムです。国内外で多数ご導入いただいており、柔軟なカスタマイズ性と優れたコストパフォーマンス...

メーカー・取り扱い企業：株式会社モルシス