文書管理 | イプロス医薬食品技術

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

ております。ぜひ、ご一読ください。【掲載内容】 ■適切な文書／記録の管理はなぜ困難なのか ■適切な文書／記録の管理には業務プロセスの見直しが不可欠 ■先行してきた医薬品業界の文書管理システム ■Perma Documentを幅広い業種・業態へ展開 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックアップし...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、文書としての承認日、発効日、有効期限日が曖昧に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

バージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma ...

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品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

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品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。【こんなお悩みを解決！】 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

文書管理・情報共有システム『楽々Document Plus』

ペーパーレスで業務効率化！　企業のさまざまな文書を一元管理

『楽々Document Plus』は、企業内の情報を安全に管理・活用し、ペーパーレスを促進する文書管理システムです。「スペース不足」「文書が見つからない」「最新版が分からない」等の課題を解決し、働き方改革を強力にサポートします。【特長】 ■ペーパーレス化を促進し、働き方改革を強力サポ...

メーカー・取り扱い企業：住友電工情報システム株式会社

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

をなくします！製造業における品質管理業務を企業・グループ内でリアルタイムに情報共有することが可能です。＜製品特長＞ ●品質イベント（苦情・逸脱・是正/予防・変更など）の業務順守 ●文書管理システム搭載可能（標準書・手順書などの最新版管理、各文書・規定書の期限日管理）この他にも、分析情報の収集・整理など定型業務の効率化に有効な業務自動化システム「RPAデザイナー」、試験記録な...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

文書管理システム『SAVVY/EWAP』

「探す」から「気づく」「活かす」を引き出し、情報の「見える化」～「使え…

『SAVVY/EWAP』は、情報の共有・活用を促進できる文書管理システムです。全文検索や多観点ツリーで業務の効率化、企業内情報の見える化を実現。文書情報が異なる複数の文書を一つのデータベースで一元管理することや文章特性に合わせた属性（メタデ...

メーカー・取り扱い企業：兼松エレクトロニクス株式会社デジタル・サービス本部

適切な文書管理によるテレワークの推進

デジタル技術で情報漏洩のリスクを回避する！“テレワーク本格導入の阻害要…

a Document公式HPはこちら ↓ https://industrial.nri.co.jp/solution/pd-gxp/ 【Perma Document導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能５）高い信頼性を有するサービ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽に導入...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

内部統制文書化ツール『SOX+（ソックスプラス）』

国内上場企業の800社以上が採用した内部統制文書化支援ツール！

『SOX+（ソックスプラス）』は、フローチャート/業務記述書/リスクコントロールマトリクス（RCM）といった内部統制文書を、圧倒的な操作性で簡単に素早く作成できる内部統制文書化支援ツールです。フローチャートからの修正だけでなく、業務記述書やRCMを直接修正してフローチャート側に取り込むこともできますので、その時々に応じた好適な方法でメンテナンスを行うことができます。さらに、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サン・プラニング・システムズデジタル・トランスフォーメーション部

製造業における業務効率化特集【活用事例・展示会情報あり】

活用事例掲載中！製造業に不可欠な品質管理の他、システムを活用した多角的…

本ページでは、デザイン版下の確認作業を効率化させる版下確認システム「版下チェックデザイナー」の他、製造業の品質管理業務や、システムを活用した文書管理業務の効率化、社内の教育管理をサポートする製品・事例を資料にてご紹介いたします。・版下確認システム「版下チェックデザイナー」…原稿とデザイン版下の自動比較・教育管理システム「教育デ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ユニオンシンク

Roxtec Transit Build

シームレスな業務フローを確立！電線貫通部に関わる作業時間を大幅に短縮可…

全な管理・施工作業を確実に管理できるのでコスト要因となる作業不備や遅延のリスクを予め回避 ■品質の確保・作業工程の無駄をなくし明確化、迅速化、効率化することで品質改善に役立つツール ■文書管理 ・シール製品の認証証明書や施工説明書を含む関連書類がすべて保存されていて　文書管理に便利 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：ロクステック・ジャパン株式会社

受入検査支援システム（デジタル検版）

パターンマッチング（画像比較）方式の受入検査支援システムです。機能的には食品・医薬製造など、カートン・添付文書といった資材をご購入されている製造メーカーの品質管理ご担当者の受入検査に向いたシステムです。以下の様な特長がございます。・レポート機能・検査支援機能・画像自動補正機能以下のオプションで統合的な品質管理を行えます。・履歴管理サーバー機能・ユーザー管理機...

メーカー・取り扱い企業：シグマ紙業株式会社

薬剤管理指導業務支援システム『メディカラボ』

薬剤管理指導の問題解決をサポート！

『メディカラボ』は、薬剤管理指導業務をサポートするアプリケーションです。画面表示に従って確認した項目にチェックを入れたら、「文書作成」ボタンをクリックするだけでSOAP形式の文章が瞬時に作成されます。薬剤師の経験に左右されず、質の高い指導記録が短時間で作成可能。圧倒的な効率化と標準化を実現し、監査対策も安心です。【自動文章作成機能の特長】 ■準備作業不要 ■ラク...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイシーエム

【HACCP クリエータ導入事例】アピ株式会社様　※資料配布中

食品安全マネジメント支援ソリューションの導入事例をご紹介！

健康補助食品・医薬品・養蜂・原料のOEMメーカーであるアピ株式会社様が「HACCP クリエータ」を導入した事例をご紹介します。同社ではHACCP文書に関して、表計算ソフトを使って作成することにより、「プローダイアグラム作図・修正作業の負荷」「整合性の確保が困難」「メンテナンス作業の属人化」という作業上の問題がありました。そこで当ソリューションを導入することにより、作業が...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サン・プラニング・システムズデジタル・トランスフォーメーション部

3D CADビューワ『CADbro』

簡単にデータ交換が可能！25種類以上の2次元及び、3次元CADデータフ…

『CADbro』は、コラボレーションを支援する3D CADビューワです。直感的なインターフェスと閲覧、注釈、分析するための高性能ツール。高価なCADシステムを使用しなくても3次元モデルを簡単に確認、分析ができ 3次元データの共有、管理も可能となります。さらにクラウド機能を利用すると、いつでもどこでも3次元モデルを共有することができるので効率よく社内外の打合せをすることがで...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エービーケーエスエス本社

クラウド部品表サービスＣｅｌｂ

まずは無料で試してみませんか？1万件のデータをわずか数秒で表示！散在す…

機能制限なしの体験版、最大２ヵ月試せる！ Celb（セルブ）は、部品マスタ、図面・文書、製品構成などの管理が可能な低価格なクラウドサービスです。わかりやすいツリー形式の部品表は、CAD図面、品番、部品仕様、単価、仕入先などのさまざなな情報が統合管理でき、メンバーで共有して編集・閲覧をすることができます。 ■CAD図面と構成情報を一元管理したい。 ■部品マスタを整備し、部品と図面...

メーカー・取り扱い企業：株式会社クラステクノロジー

中小病院向けクラウド電子カルテ『AHIS』

中小病院向けクラウド電子カルテが月額サービスとして利用できます

『AHIS』は、誰でもカンタンに操作できるweb型クラウド電子カルテです。 3分割レイアウトを採用することで、過去カルテを見ながら新しいカルテを入力できます。また、“ドラッグ＆ドロップ”操作に対応しているため、主訴所見や処方処置も過去のカルテから選択箇所だけ新しいカルテにすぐ入力できます。【特長】 ■ブラウザで動作するので誰でも操作がカンタン ■月額サービスなので...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エイトス

オフィスソフト『WPS Office for Mac Pro』

Mac・スマートフォン・タブレットの3つの端末で利用可能！高クオリティ…

3つのソフトが利用できる総合オフィスソフト「WPS Office for Mac Pro」 WPS Writer：文書作成 WPS Presentation：スライド資料作成 WPS Spreadsheets：表計算『抜群の互換性・再現性』 Windows版 WPS Officeと同様に、Microsoft Officeファイルとの高い互換性を誇り、ファイルのレイアウト崩れ...

メーカー・取り扱い企業：キングソフト株式会社

ウェアラブル2Dリングスキャナ『MS652+』※デモ機貸出中

両手が自由に使える。指につけて効率的にバーコードスキャン。QRコードも…

ウェアラブル2Dリングスキャナ『MS652+』は、指にスキャナを装着して手を塞がずにバーコードの読み取りが可能な製品です。小売・物流・文書管理・医療介護など幅広くご活用いただけます。右利き・左利き用の切り替えがワンタッチで行えるほか、スマートフォンやタブレットとの接続も簡単にできます。【特長】 ■デュアルモードBlue...

メーカー・取り扱い企業：ユニテック・ジャパン株式会社

人事・総務向けAIチャットボット『CB4』

AIによる正確な情報伝達と蓄積を繰り返し状況を判断するAIチャットボッ…

『CB4』は、話し言葉による質問の意図を判別し、1問1答方式での問い合わせの自動回答が可能なIBM Watsonを活用した特定業務向けの AIチャットボットです。 NDKグループ社内で実績のある人事・総務業務の学習済みデータ・テンプレートを搭載。回答文をお客様毎の社内規定にあわせて修正するだけで、人事・総務部門における問い合わせ業務の自動化を実現します。【導入効...

メーカー・取り扱い企業： NDIソリューションズ株式会社

【動画】FSSC22000文書化専門ツール HACCPクリエータ

短期間、少人数でFSSC22000取得を実現！ツールの実力を動画でご紹…

「HACCPクリエータ」は、HACCP文書を効率的に作成・メンテナンスできる専門ツールです。フローダイアグラムの圧倒的な生産性と、ハザード分析表・OPRP/CCP管理表の自動出力・取込機能により、HACCP文書の作成・維持管理工数を大幅に削減。当動画では、FSSC22000構築専門ツール「HACCPクリエータ」の特長や作成における3つのステップなどを、わかりやすくご紹介...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サン・プラニング・システムズデジタル・トランスフォーメーション部

貿易プラットフォーム『TradeWaltz(R)』

貿易実務の完全電子化で業務の可視化・効率化を実現いたします

『TradeWaltz(R)』は、SaaS形式で提供する貿易情報連携プラットフォーム。商社やメーカー、銀行、保険、物流といった貿易取引企業間の情報を電子データで一元的に管理し、一気通貫の情報共有が可能です。 NTTグループが開発・特許取得したブロックチェーン技術により高いセキュリティ水準のもと、貿易取引を完全電子化します。導入によって、貿易実務者がリモートワークできるようになり、進捗...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トレードワルツ

『ヒューマンエラー』の原因は現場教育？不良品率が半減した取組とは

「人は必ずミスをする」人間の集中力・注意力には限界があるという前提…

すべての人がミスなく完璧に仕事をこなすのは難しく、どんなに気を付けていてもゼロにはできないヒューマンエラー。だからといって「しょうがない」と放置していると、工数やコストばかりが増え、品質は低下してしまうなど企業にとって大きな損失につながりかねません。慣れ、危険・安全意識の低下、教育訓練不足など原因は様々ですが、未然に防ぎ、万が一発生した場合も影響を最小限に抑えるには...

メーカー・取り扱い企業： Tebiki株式会社

【スマートマット導入事例】株式会社山崎文栄堂様

お客様先の廃棄書類をジャストタイミングで回収可能になった事例をご紹介

卸売業やオフィス用品など小売を行っている株式会社山崎文栄堂様へ「スマートマット」を導入した事例をご紹介いたします。同社で展開している機密文章の廃棄サービス「エコポイット」は、ボックスの残量確認のコミュニケーションコストがサービスの課題でした。スマートマット導入後は、回収コストを最適化することができ、生産性を上げることができました。【事例概要】 ■課題・...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スマートショッピング

医薬品・医療機器添付文書作成・管理システム『PMDOC X』

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマ…

『PMDOC X（パムドックエックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメントに自動反映される...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

【コラム】プロジェクトを進めて分かった、ナレッジ管理の課題とは

ナレッジを有効活用するためのIT ソリューション『Goldfire』を…

ナレッジ管理を進めるには様々な問題に向き合うことになります。その一例をご紹介します。当社にご相談いただいたあるお客様は、“ナレッジの統合はいつまで経っても完了しない”“文書の分類ルールはすぐに陳腐化する” などの問題に直面していました。このお客様は現在『Goldfire』を利用することで上記の課題を意識することなく、必要な時に適切な情報を引き出せるナレッジ管理が実現 ...

メーカー・取り扱い企業： Accuris（旧社名IHSマークイットジャパンエンジニアリングソリューションズ部門　）

【技術資料】レシピ管理機能による配合研究データの管理

配合研究における情報管理や研究情報共有システム導入メリットについてをご…

ChemInnovationSoftware社製の、Chemical and Biological Information System は、研究に使用する資材、研究で生じた実験データ、文献やレポートといった文書など、研究に関わる多様なデータを統合して管理できるwebシステムです。国内外で多数ご導入いただいており、柔軟なカスタマイズ性と優れたコストパフォーマンスで高い評価をいただ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社モルシス

【動画】90秒で分かる！FSSC22000構築専門ツールの実力

HACCP文書を効率的に作成・メンテナンス！ツールの実力を90秒の動画…

ツールです。目的ごとのテンプレートが準備されているので、すぐに文書化に着手でき、認証のための作成文書が1つ（フローダイアグラムのみ）で済むので、整合性を取る作業が必要なく、効率的な文書管理が可能です。当動画では、「HACCPクリエータ」の実際の使用画面などを用いてわかりやすくご紹介しています。【特長】 ■圧倒的な生産性を実現するフローダイアグラム作図機能 ■...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サン・プラニング・システムズデジタル・トランスフォーメーション部