【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

技術資料『JIS規格「分銅」と製造工程の紹介』

PRJIS分銅の製造から市場供給までの流れをご紹介。JIS規格の概要も解説

当社は、質量計測を主軸とし、天びん・分銅の製造や校正サービスを手掛けています。 100年以上にわたって蓄積したノウハウを元に、高度な技術が求められる 機械式はかりの組立や、1μgレベルの高精度な質量調整・校正が可能です。 本資料では、分銅の信頼性を担保する「JISマーク付き分銅」について紹介。 精度等級や特性評価基準などのほか、製造・検査工程などを紹介しています。 【掲載内容(一...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所

実践　食品安全統計学～RとExcelを用いた品質管理とリスク評価

RとMicrosoft Excelを用いて、食品リスクに対する食品安全…

食品の安全および品質を管理する上で統計学の知識は重要であるが、特に現在はHACCPプランおよびリスク評価を取り入れた定量的な管理が食品産業界全体に求められている。 1：統計学の基礎 2：食品の安全および品質管理のために必要な統計学的手法 本書ではこれらを丁寧に解説。 本文対応プログラム(R、E...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

青果物の鮮度評価・保持技術～収穫後の生理・化学的特性から輸出事例

青果物の収穫後の生理特性から、鮮度保持のための技術・材料・輸送までをこ…

青果物は、収穫後も生きている。その生理メカニズムを1章から5章で解説、6章では鮮度の評価技術、7章で商品価値低下を防ぐ鮮度＝品質保持技術を解説、8章では輸出を含めた事例、9章では認証制度を紹介する。 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

★企画力・開発力向上に★ 味覚スペシャリスト養成講座

【食品、外食の商品企画・開発担当者必見】 味覚の基礎知識から官能評価の…

味覚スペシャリスト養成講座は、味覚に関する基礎知識から官能評価の方法論までを体系的に学ぶｅラーニング講座です。食品の商品企画・開発など、「食」と「味」に関わる方を対象としています。 ◆目的や経験に合わせたコース設定 味覚の基礎から学べるエントリーコース...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための 最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。 また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、ソフトウェア、 ナノ材料を含む機器など、多数の新しい分類規則などが導入されています。 【医療機器製造業者に対する規...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

GMP/GDP対応の温度マッピングサービス

温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…

タリング用の各種システムの提案もいたします。 【目的】 ■ワーストポイント(最高値と最低点)の把握 　・常時モニタリング用センサの設置位置の参考 　・各部屋、各倉庫の管理値に対して判定・評価 ■新設倉庫のバリデーションの運転時適格性評価(OQ) ■既設医薬品倉庫や保冷倉庫の性能適格性評価(PQ) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

【事例】カレンダー型設備資産管理ソフトウェア FLiPS

「FLiPS」が仙台市の下水道事業で導入された事例をご紹介

命化を目的としたアセット マネジメントに保全カレンダーシステム「FLiPS」が導入された事例をご紹介 します。 当ページでは、サーバやクライアントなどの「システム構成」のほか、 「リスク評価に基づいた保全のPDCA」や、「リスクマトリクスの例」などを 掲載しています。 様々なリスクを考慮しつつ改築時期を延長することで、費用予測が改善 しています。 【掲載内容】 ■シス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

RADIAN ASAP ダイレクト質量検出器

今、知るためのパワー

念のない、情報に基づいたリアルタイムの意思決定が可能になります。 【各分野での活用例】 ■製薬　探索研究における反応モニタリング ■化学工業　原材料の品質管理 ■食品/環境　食品の真正性評価 ■法医学　押収薬物の迅速なトリアージ ■アカデミア　教育/分析法開発...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

情報品質とは

定性的な情報の品質評価！表現・因果関係・対象範囲による品質の違いをご紹…

情報品質とは、情報の定性的な評価指標です。 情報の価値は、情報理論によって、驚きの大きさであるとされています。 では、驚く内容のコンテンツであれば、疑わしい内容や、虚偽の内容を 書いても良いのでしょうか？それは違います。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Spelldata

【HACCP クリエータ導入事例】アピ株式会社様 　※資料配布中

食品安全マネジメント支援ソリューションの導入事例をご紹介！

ーカーとして、食品安全管理体制強化へ取り組むアピ ■大きな負担となっていたフローダイアグラムや関連文書の整合性確保 ■フローダイアグラムの作成・修正が容易で、文書間の整合性を容易に確保できる点を評価 ■現場主導で食品安全マネジメントに取り組むきっかけとなったHACCPクリエータの導入 ■今後の拡張予定とサンプラニングシステムズへの評価と期待 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部

【技術・実績紹介】溶出試験関連技術

試験法開発・バリデーション、品質試験など！当社の溶出試験関連技術につい…

当社は、速放錠、配合錠、口腔内崩壊錠、徐放製剤等の製剤について各種 溶出試験装置及び各種人工胃液、腸液を使い体内での吸収予測支援や製剤の 機能評価方法の開発を行います。 溶出試験関連技術は当社にお任せください。 【装置/Method】 ■USP Apparatus 1, 2（ピークベッセル、ステイショナリーバスケット等） ■U...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

HACCP文書作成専門ツール「HACCPクリエータ」

食品衛生法の改正を機に「誰でも、素早く、簡単に」整合性の取れたHACC…

１．素早く簡単にフローダイアグラムを作成・修正できる 直感的な操作性でだれでも簡単に扱うことができます。既にご利用いただいているユーザー様からは「5～10倍の効率で作業できる」とご評価頂いております。 ２．HACCP情報をフローダイアグラムだけで一元管理できる HACCP関連情報はフローダイアグラムに集約され、各種管理表を自動出力・修正取込することができます。文書間で整合性を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部

エヌケイエス株式会社　会社案内

「はかる」をはかる！測定値に客観的な正確性、業務の「品質で安心」をお届…

当社は、ISO9001を「計測器・計量器の校正業務」「製造設備・機器の 適格性評価業務」で認証取得し、校正業務・バリデーション支援業務の 専門企業として業務を提供してきました。 お客様、ISO規格の要求事項を満たすために標準器のトレーサビリティ、 資格制度、作業手順、品...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

ESD対応2次元バーコードスキャナ『MS852Plus ESD』

帯電防止材練り込み式ボディを採用、QRコードが読み取り可能なESD対応…

2.1m • 読取り結果を認識しやすい大きなビープ音と明るい LED インジケータ • 軽量: 147g (本体のみ) • 無償保証期間: 1年間、ユーザ登録により3年間に延長 評価用デモ機の無料貸し出しもお請けしています。 ご希望の方は【お問い合わせフォーム】よりお申込みください。...

メーカー・取り扱い企業： ユニテック・ジャパン株式会社

表示適正の確認・品質の担保に！「いか類のDNA判別検査」

「するめいか」「あかいか」など、全22種のいか類のDNA判別を網羅！漁…

が可能！ いか類を含む様々な魚介類の他、様々な動植物の判定に対応しています。 多様なニーズにお応えできるほか、「万一、表示と異なった場合に、種名がわかるため、原因究明や対策につながりやすい」との評価をいただいています。 Point2　食品に特化したDNA検査実績 2003年の米品種判別検査（DNA鑑定）の開始以来、20年にわたって培ったDNA検査の実績にもとづき検査を行ってます。生の魚...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

表示適正の確認・品質の担保に！「えび類のDNA判別検査」

「車海老」「芝海老」など、国内・海外漁場のえび類40種以上のDNA検査…

が可能！ いか類を含む様々な魚介類の他、様々な動植物の判定に対応しています。 多様なニーズにお応えできるほか、「万一、表示と異なった場合に、種名がわかるため、原因究明や対策につながりやすい」との評価をいただいています。 Point2　食品に特化したDNA検査実績 2003年の米品種判別検査（DNA鑑定）の開始以来、20年にわたって培ったDNA検査の実績にもとづき検査を行ってます。生の魚...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社