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272件 - メーカー・取り扱い企業
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54件 - カタログ
97件
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中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！
≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ １．合成技術・設備 （日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒
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中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業
充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！
≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒
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中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業
充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！
≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、 人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒
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世界の大型原薬CDMO市場2022-2028：サービス別（大型原薬受託…
Bizwit Research社の本資料では、2021年におよそ107億ドルであった世界の大型原薬CDMO市場規模が、2022年から2028年の間に8.6%以上成長すると予測しています。本書では大型原薬CDMOの世界市場について調査し、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、産業分析、...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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USP<1087> Intrinsic Dissolution法による…
Intrinsic法による溶出試験は一定のpHの試験液、温度、表面積から溶解速度を求めて原薬における重要な情報を提供します。生物薬剤学分類システム(BCS)は薬剤の溶解度と膜透過性の特性を分類しますが、Intrinsic法は溶解度を特徴づけることが可能です。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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ホスホノマイシンカルシウム原薬の分析レポート2023-2029
ホスホノマイシンカルシウム原薬の世界市場規模、シェア、動向分析調査レポ…
2023年6月6日に、QYResearchは「グローバルホスホノマイシンカルシウム原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。ホスホノマイシンカルシウム原薬の市場生産能力、生産量、販売...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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世界の医薬品原薬（API）市場（～2027年）：種類別（革新的、ジェネ…
MarketsandMarkets社は、世界の医薬品原薬（API）市場規模が2022年1459億ドルから2027年2164億ドルに達し、予測期間中に年平均8.2％で成長すると予測しています。本調査レポートでは、医薬品原薬（API）の世界市場を調査・分析し...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S
～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～
込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております】 AID...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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製剤の効き目になる成分（原薬）を製造しています！
当社では、ジェネリック医薬品原薬の製造を行っております。 現在は胃潰瘍治療剤、筋緊張緩和剤、骨代謝改善剤などの有効成分となる 医薬品原薬の製造をしており、新品目の研究開発も行っております。 GMP設備として200Lから2...
メーカー・取り扱い企業： リョートーファイン株式会社
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世界の高薬理活性原薬（HPAPI）市場（～2027年）：種類別（革新的…
マーケッツアンドマーケッツ社は、世界の高薬理活性原薬（HPAPI）市場規模が、2022年245億ドルから2027年396億ドルまで年平均10.1％成長すると予測しています。本調査資料では、高薬理活性原薬（HPAPI）の世界市場について調査・分析し、イ...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…
当社の医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…
桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した...
メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社
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書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点
グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点
グローバルに対応する原薬の規格及び試験法の設定、原薬の海外製造委託とGMP調査の留意点について。原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点、承認後変更管理（軽微変更・一変）の判断基準と手順について。...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します！
当社では、医薬品製造用としてISO8相当の高度な原薬封じ込めクリーンルームを 保有しています。 シングルユースアイソレータを備え、交叉汚染を防ぎつつ、少量高薬理活性原薬 （数グラムから数キログラム）の生産に対応。 厳正な湿度管理により...
メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社
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書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～
≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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グローバル品質基準に則った一貫生産体制、高品質・低コスト・短納期で医薬…
当社では、酵素法や不斉合成法、光学分割法といった 独自のキラルテクノロジーを駆使して、医薬品原薬のほか、 お客様が開発中の治験薬用原薬などの受託製造も承っています。 高品質な医薬品原薬を低コストで安定的に供給するため、生産設備の 設計・エンジニアリングを含むトータルな製造技術を注ぎ込...
メーカー・取り扱い企業： 協和ファーマケミカル株式会社
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メンテナンスの簡易化・⼯程の簡素化！お客様の製造プロセスをシンプルかつ…
スリーエム ジャパン株式会社の、合成原薬・医薬中間体（API）向けフィルターソリューションについてご紹介します。 3M(TM) Zeta Plus(TM) 活性炭吸着デプスフィルターカートリッジ「SPシリーズ」などの主要製品をはじめ...
メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部
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高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。
塩野フィネス株式会社では、医薬原薬・治療原薬等において プロセス開発・製造の受託サービスを行っています。 新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。 【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造...
メーカー・取り扱い企業： 塩野フィネス株式会社 福井事業所
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デキサメタゾン酢酸エステル原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レ…
2023年6月8日に、QYResearchは「グローバルデキサメタゾン酢酸エステル原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。デキサメタゾン酢酸エステル原薬の市場生産能力、生産量、販売...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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エノキサパリンナトリウム原薬の世界市場レポート2023-2029
エノキサパリンナトリウム原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポ…
2023年6月8日に、QYResearchは「グローバルエノキサパリンナトリウム原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。エノキサパリンナトリウム原薬の市場生産能力、生産量、販売量...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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エチニルエストラジオール原薬の世界市場レポート2023-2029
エチニルエストラジオール原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポ…
2023年6月8日に、QYResearchは「グローバルエチニルエストラジオール原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。エチニルエストラジオール原薬の市場生産能力、生産量、販売量...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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ナドロパリンカルシウム原薬の世界市場レポート2023-2029
ナドロパリンカルシウム原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポー…
2023年6月8日に、QYResearchは「グローバルナドロパリンカルシウム原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。ナドロパリンカルシウム原薬の市場生産能力、生産量、販売量、...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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クロモグリク酸ナトリウム原薬の世界市場レポート2023-2029
クロモグリク酸ナトリウム原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポ…
2023年6月8日に、QYResearchは「グローバルクロモグリク酸ナトリウム原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。クロモグリク酸ナトリウム原薬の市場生産能力、生産量、販売量...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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ミフェプリストン原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポート20…
2023年6月9日に、QYResearchは「グローバルミフェプリストン原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。ミフェプリストン原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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プレドニゾロン原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポート202…
2023年6月8日に、QYResearchは「グローバルプレドニゾロン原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。プレドニゾロン原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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当社標準機種によるテストをお客様にて実施！某薬品会社様にご採用いただい…
医薬原薬ホッパーでブリッジが発生するため、当機器によるエアーレーション で対処したいと某薬品会社様よりご相談いただきました。 ホッパー図面と粉体物性をご開示いただいたのち、当機器の配置例をご案内。 ...
メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社
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ドフェチリド原薬に関するグローバル市場分析、市場規模、販売量、売上高、…
2023年3月22日に、QYResearchは「グローバルドフェチリド原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。ドフェチリド原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、価...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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アスピリン原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポート2023-…
2023年8月15日に、QYResearchは「グローバルアスピリン原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。アスピリン原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、価格...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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パリペリドン原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポート2023…
2023年6月7日に、QYResearchは「グローバルパリペリドン原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。パリペリドン原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、価...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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エプレレノン原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポート2023…
2023年6月8日に、QYResearchは「グローバルエプレレノン原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。エプレレノン原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、価...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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プレガバリン原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポート2023…
2023年6月7日に、QYResearchは「グローバルプレガバリン原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。プレガバリン原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、価...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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ラノラジン原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポート2023-…
2023年6月7日に、QYResearchは「グローバルラノラジン原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。ラノラジン原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、価格...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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賦形剤を使用せずに原薬を精密にカプセルに充填！画期的な自動充填システム
「エクセロドーズシステム」は、臨床試験および少量生産時における 製剤を簡単に、また精密に製造するシステムです。 当システム独自の技術により、原薬だけをカプセルに充填することが 可能となり、原薬と賦形剤との適合性試験および予備処方検討などの 作業が不要になります。 また、当システムを使用することにより、手作業による微量計量という ...
メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社
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デソニド原薬の世界市場規模、シェア、動向分析の調査レポート2023-2…
2023年6月8日に、QYResearchは「グローバルデソニド原薬に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。デソニド原薬の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、価格及...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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粉末活性炭を扱う現場の粉塵爆発対策は万全ですか？クローズドプロセスで粉…
スリーエム ジャパン株式会社の、粉塵爆発対策に適したフィルターソリューション。 3M(TM) Zeta Plus(TM) 活性炭吸着デプスフィルターカートリッジSPシリーズなどの製品の 他合成原薬・中間体のろ過⼯程向けフィルターなどを幅広くご⽤意。 フィルターでお客様の製造プロセスをシンプルかつ効率化します。 ■クローズドプロセスで粉塵爆発対策 ■労働環境改善・EHS対策で企業価値向上 ■...
メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部
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原薬・医薬品輸送・空調定温輸送のエキスパート
当社では、原薬・医薬品輸送のプロフェッショナルとして、 安全・確実・迅速に全国へお届けする輸送サービスを承っております。 一般の貨物とは違い、高い品質を求められるのが、原薬・医薬品輸送です。近年、車両の仕...
メーカー・取り扱い企業： 有限会社葛生運送
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お客様のニーズに合わせて原薬をはじめ医薬品中間体などの受託にも対応！
当社では、様々なスケール、化合物の受託に対応しております。 高品質の原薬を高レベルな仕事と共に提供していくことを 桂化学Qualityと名付け、ミリ（mg）からトン（t）まで 品質の高い原薬を受託製造致します。 【特長】 ■開発部では、製法検討やプロセス開発...
メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社
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【プロセスホースの逸品】製薬・原薬・プロセス用サニタリーホース
清浄性、耐圧性、視認性、負圧適応。シリコーンホースに求められる多くを兼…
【TH34】は、厳しい管理が求められる医療・原薬・特殊薬品などのプロセスにも対応する、高基準な規格に適合したプラチナシリコーンワイヤーホースです。 耐熱性に優れているので、SIP/CIPでも安心して使用することが可能。 サニマティックコントロ...
メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社
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医薬品原薬の『凍結方法』にこだわっていますか？ 品質を保持しながら、…
バイオ医薬品原薬のうち、59.4%は凍結された状態で輸送されています。 そのため、制御しやすく効率的な凍結・融解技術の発展がますます求められています。 たとえば、COVID-19のワクチン開発においても、保管・...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
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原薬やファインケミカル・二次電池の開発に！閉塞・バックミキシングなく均…
子生成が可能。 また、核の発生や結晶の成長の高速化にも貢献します。 【特長】 ■閉塞なく連続した結晶生成が可能 ■均質な粒径の粒子を生成 ■核発生・結晶の成長スピード向上にも貢献 ■原薬やファインケミカル・二次電池材料の開発に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所
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ヘパリンナトリウム原薬―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と…
2024年3月20日に、QYResearchは「ヘパリンナトリウム原薬―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2024～2030」の調査資料を発表しました。本レポートは、ヘパリンナトリウム原薬の世界市場について分析し、主な総販売量、売上、価格、主要企...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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スフェンタニル（原薬）―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と…
2024年5月14日に、QYResearchは「スフェンタニル（原薬）―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2024～2030」の調査資料を発表しました。本レポートは、スフェンタニル（原薬）の世界市場について分析し、主な総販売量、売上、価格、主要...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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リファキシミン原薬世界市場の展望と動向分析レポート：規模、シェア、成長…
2024年5月10日に、QYResearchは「リファキシミン原薬―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2024～2030」の調査資料を発表しました。本レポートは、リファキシミン原薬の世界市場について分析し、主な総販売量、売上、価格、主要企業の...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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世界のラタノプロスト原薬市場調査：産業動向、シェア、市場規模、予測の分…
2024年4月28日に、QYResearchは「ラタノプロスト原薬―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2024～2030」の調査資料を発表しました。本レポートは、ラタノプロスト原薬の世界市場について分析し、主な総販売量、売上、価格、主要企業の...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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シンプルな構造で必要最低限の機能を備え、医薬品製造における原薬、中間体…
医薬品製造における原薬、中間体の精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 ◎洗浄性に優れているため異物混入（コンタミネーション）を防止しま...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
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素材と素材を結びつける事により、進化した機能的な材料を創造します
株式会社DNPファインケミカル宇都宮では『情報記録用有機化合物、医薬品 中間体・原薬等』の受託製造を承っております。 1950年の創業以来培ってきた“精密有機合成技術”を活かし、ディスプレイや エレクトロニクス分野向けの機能性材料や医薬原薬・中間体を開発し お客様に提供。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社DNPファインケミカル宇都宮
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クリーンルーム内で使用するために好適な遠心分離機。医薬品製造における原…
医薬品製造における原薬、中間体の精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 クリーンルーム内で使用するために好適な仕様の遠心分離機です。 ...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
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【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献
スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…
近年、きわめて複雑な化学構造を有する新規化合物や、物性情報が不明な 化合物などを新薬候補化合物とされるケースがあり、スペラファーマにも そのような化合物の製造開発やGMP製造などのご依頼が増えています。 開発速度を優先する要望に応え、スケールアップに進む製造法のプロセス開発 に挑む当社の技術力に大きな期待をお寄せいただいている証左かと思います。 厳しいタイムラインの中で、難易度の...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…
桂化学では、国内及び海外の製造販売業者様に化学合成にて製造した原薬を 70年以上にわたって供給しており、国内MF（Master File、原薬等登録原簿）の 取得はもちろん、ヨーロッパ向けに販売している製品については、CEP及び 各国DMFの登録実績がありま...
メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社
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インドでの医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】製造・プロセス開発…
当社では、インド、中国など世界各地から、厳選された優良な医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】・化学品を調達・供給するほか、インドの自社工場で受託製造、プロセス開発を行います。 日本・インド・中国の緊密な連携で、高品質・低コスト・安定供給を実現。 お客様のサプライチェーン...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トスコ 本社
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合成原薬製造の労働環境改善に好適な『フィルターソリューション』
粉末活性炭の飛散防止対策、メンテナンスの簡易化・工程簡素化！労働環境改…
ーエム ジャパン株式会社の、労働環境改善に好適なフィルターソリューションをご紹介します。3M(TM) Zeta Plus(TM) 活性炭吸着デプスフィルターカートリッジSPシリーズなどの製品の他合成原薬・中間体のろ過⼯程向けフィルターなどを幅広くご⽤意。フィルターでお客様の製造プロセスをシンプルかつ効率化します。 ■労働環境改善・EHS対策で企業価値向上 ■活性炭粉末プロセスをカートリッジ化で安...
メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部
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ワールドワイドな医薬品開発・製造・販売・品質保証等の豊富な経験や知識の…
当社では、合成・発酵技術及び製剤化技術を駆使し、医薬品原薬から 製剤まで幅広く、お客様の製造のお手伝いをしております。 高活性原薬の受託製造では、お客さまの開発段階に応じて、 数gから数十kgまで、PIC/S GMP対応で製造をいたします。 ...
メーカー・取り扱い企業： 日本化薬株式会社
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モデルによる 処方設計と製剤プロセス開発『gFORMULATE』
製薬業界・大学薬学部 の方向け ※シミュレーションによる「連続生産」や…
gPROMS Formulated Productsは、固体、粉体プロセスのモデリングツールです。製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 既に､欧米メガファーマや日本の製薬会社にて、弊社のソフトウエアは導入されております。...
メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原…
申請における原薬出発物質(以下、出発物質)の選定はICHガイドラインQ11の 一般原則に準拠して製薬企業が提案しますが、当局に承認されるまでに頻回に 照会事項を受けることが多いかと思います。 スペラファー...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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製造場所から委託製造業者や一次包装業者まで原薬の輸送を世界中どこでも輸…
当社ではAPI（原薬）の輸送が可能です。 温度環境・輸送時における保管の管理をグローバルネットワークを通して、 発送からお届けまでのサービスを高品質でご提供。 輸入・貿易規制へのコンプライアンスに関する深...
メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド
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原薬・医薬中間体の生成反応プロセス後の不純物除去を高速ろ過処理。密閉状…
す。クロスフローろ過による高速処理で処理時間が短縮できます。 ■不純物除去後の濃縮も可能 除去後の濃縮プロセスもそのまま処理可能です。 ■完全密閉で外部コンタミ防止 外部からの異物混入、原薬の暴露を避けることができ、安定した品質・安心な作業環境を提供できます。 ■自動制御による無人化・省力化・作業環境改善 完全密閉の自動制御運転で、前後工程との密閉連結と無人運転が可能です。 ■...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部
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流動層造粒・微粒子コーティング装置『GPCG-SPCシリーズ』
原薬微粒子に直接コーティングを実現！改良型微粒子コーティング装置
、Glatt社との提携により開発されたワースター装置を、さらに改良した微粒子コーティング装置です。 従来、流動させるのが困難だった微粒子にも効率のよいコーティング・レイアリングがおこなえます。 原薬の溶出制御、配合禁忌防止、吸収性の改善、高薬物含量・錠形の小型化、打錠性の改善、表面改質等がおこなえます。 【特徴】 ○スプレードライ現象が起こらず収率のよいコーティングが行える ○トップ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック
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交換作業・清掃作業の簡易化・作業の安全性の向上が可能！当社フィルターの…
当資料は、フィルターを使用することで発酵原薬・中間体の結晶・再溶解 工程でのお客様の課題に対して、生産性改善の提案をしています。 粉末の飛散による作業者の健康上の影響低減や、カートリッジ化による 簡易な交換作業、活性にかかる時間と人...
メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部
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書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA
～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～
＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製剤の品質評価～規格及び試験法設定と安定性試験～ ＃治験薬に...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【コラム】原薬形態（solid form）のスクリーニングのコツ
高難度の課題に対しても、お客様により良いソリューションを提供できるよう…
医薬品の原薬形態（solid form）の候補は多様であり、フリー体、塩、および 共結晶、さらにはそれぞれに対して結晶多形が存在する可能性がありますが、 医薬品開発で候補化合物が絞られる段階において、これら...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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