治験薬 | イプロス医薬食品技術

シンプルな卓上型。デザイン検討、治験薬・少量生産品に最適

生産機となるIIMの兄弟機で、インクジェットプリント方式を採用した卓上型錠剤印刷機です。デザイン検討、治験薬・少量生産品に最適です。 ※カタログは、以下の「▸ 関連リンク」経由でダウンロードが可能です。...

再生医療・診断薬に！　小型の無菌接続継手を開発しました。（無菌着脱にも…

従来の無菌接続継手にくらべ、チューブ径が細く小型の製品を開発しました。この製品によって、少量の液体であっても無菌的に液体の移動ができるようになりました。細胞医療・抗体製造・少量のタンパク製剤・治験実験など、様々な用途でご使用頂けます。本製品は、無菌接続用の機器が必要ないため、電源のない場所（野外・被災地）などでの無菌的な薬剤移送が可能です。病院においては看護師が機器の操作を学ぶ必要...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー）スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

委受託サービス『医薬品原薬関連分野』

高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。

造の受託サービスを行っています。新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造　　医薬品原薬および中間体　　治験薬原薬および中間体　　その他医薬関連化合物　 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：塩野フィネス株式会社福井事業所

高性能真空断熱材搭載　BioBox (R) 保温ボックス）

グラスウールの約２５倍、優れた断熱性能を有する真空断熱材。

【特徴】 ○長時間安定した温度を維持できます。 ○臨床検体や治験薬等の輸送に求められる、制度の高い温度管理体制の　確立をサポートいたします。 ○ドライアイスの使用量を大幅に削減することが可能です。→CO2の削減に貢献 ○物流に於ける省エネとCO2の削減...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スギヤマゲン

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

ます。各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。【特長】 ■医薬品、生物製剤、医療機器および診断装置(治験薬/機器、対照薬/ 　機器、付属品サプライを含む)の、さまざまな温度範囲をカバーし　安全な保管をいたします ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：マーケン・リミテッド

武州製薬美里コールドチェーンセンター

バイオ医薬品をはじめとする医薬品の検査、包装、冷蔵保管が可能です

拠点として、お客様からバルク製品を受取り、品質検査、ラベル貼付、包装、そして日本、アジア諸国および世界各国への供給を可能にします。【対応品目】 ■冷蔵包装 ■一般2次包装 ■治験薬包装 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：武州製薬株式会社

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

【試験方法<例示>】 ■対象被験者(例)：健康成人男性(24例～30例) ■試験方法：パッチテストユニットを被験者の背部に閉塞貼付し、治験薬除去後の皮膚反応を本邦パッチテスト研究班の基準に従って、皮膚科医が判定する ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社新薬リサーチセンター

ゼロから学べるTFF基礎セミナー

ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…

業生産スケールへの拡大技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造に移行した場合を見据えた試験データを収集しておくことが、将来的に実用化するための第一歩となります。本セミナーでは、製造工程で使用頻度の高いTFF技術の基礎について概説しま...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

メディカル翻訳初級コース

翻訳力を身に着けたい方、英文読解力を強化したい方におすすめです。

【教材と添削課題に使用する文献】医薬品の開発・承認に関する文書（治験実施計画書、治験薬概要書、CTD など）症例報告などの臨床医学に関する文献権威のある医学雑誌の学術記事など ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社国際教育社 ILC国際語学センター東京校

セラノスティクス事業のご紹介

放射性医薬品による画像診断と治療の融合を目指した事業をご紹介いたします…

と千葉工場との連携を更に強化し、セラノスティクス創薬の開発を加速してまいります。【施設に備える機能】 ■225Ac及びPET核種の製造 ■177Lu及び211Atなどの取扱い ■治験薬の製造 ■研究用RIの製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：日本メジフィジックス株式会社

温度・湿度監視システム「OnDoll (オンドール)」

医薬品、治験薬の温度管理に最適！【クラウド・ベース】【異常検知】【院…

「OnDoll」は、人に代わって24時間365日温湿度を監視し、自動で記録します。記録データはクラウドで一括管理するため離れた場所からでも閲覧可能です。正常温度からの逸脱時は、ブザーやメールでお知らせするため速やかな対処が可能です。機器の故障や通信障害、電池残量不足などのトラブル発生時もメールでお知らせします。モバイル回線を使用するため設置するだけで運用可能です。 LANの設置工...

メーカー・取り扱い企業：株式会社コンピューテックス　　

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

ロジェクトマネージメント・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応・生物学的同等性試験の計画・立案・評価・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性）・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性）・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、申請後の照会事項対応...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

東北大学技術：腎機能改善剤：T13-090

ルビプロストンのドラッグリポジショニング探索的P2まで終了！

腎臓病に対する薬物療法は、SGLT2阻害薬やクレメジン等の毒素吸着剤が用いられている。本発明では便秘薬としても用いられているルビプロストンを慢性腎臓病（CKD）の治療薬として有効であることを示した。またルビプロストンは腎機能の低下を抑制することが分かった。発明者はこれまでに、医師主導治験において、慢性腎臓病患者を対象として、ルビプロストン8 µg/日、16 µg/日の腎機能低下抑制効果...

メーカー・取り扱い企業：株式会社東北テクノアーチ

室圧制御機器　室圧コントローラ『PEC-X』

クリーンルームの室間差圧制御に最適！塵埃や最近などの汚染の拡大を防止

【活用事例】＜バイオロジカルクリーンルーム領域＞ ■医薬品工場　原薬・液剤・無菌製剤・固形製剤など製造施設内の汚染防止 ■研究所　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院　感染病棟、ICUなどの汚染防止＜インダストリアルクリーンルーム領域＞ ■ハイテク・ナノテク製品製造工場　クリーンルー...

メーカー・取り扱い企業：岡谷精立工業株式会社

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発　・プレフォーミュレーション　・処方設計　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■治験薬製造　・原薬製造　・バルク製剤：臨床初期から後期まで　・包装（一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード）　・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転：製法及び試験法 ■...

メーカー・取り扱い企業：シミックCMO株式会社

検体輸送・再生医療品輸送

オーダーメイド輸送なら、お任せください！

当社では、厳密な温度・トレーサビリティ管理のもと、お客さまに合わせたオーダーメイド輸送を提供しています。再生医療品に代表される高度医療品、検体、治験薬などの輸送には、高いトレーサビリティと温度管理が要求されるため、独自BOXを開発。また、20年以上医療業界に関わってきたグループとして、専任のスタッフによる安心・安全の集荷・配送シ...

メーカー・取り扱い企業：鴻池運輸株式会社

汚れた空気の侵入を防ぐ室圧コントローラ　PEC-X

短時間で正確に設定した室圧を実現できる室圧コントローラ！クリーンルーム…

事例】製薬メーカーやバイオ研究所など、医薬品メーカーではすでに導入が進んでおり、多数の実績があります！ ■医薬品工場　原薬・液剤・無菌製剤など、製造施設内の汚染防止 ■研究所　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院　感染病棟、ICUなどの汚染防止 ■ハイテク・ナノテク製品製造工場　クリーンルーム内の特に高クリーンを必要とする製造装置で...

メーカー・取り扱い企業：岡谷精立工業株式会社

粉体充填機　粉末自動定量充填機TM-F11型

卓上型の粉末充填機です。少量多品種充填に貢献します。

した粉末充填機です。　　　 1.省スペースタイプ：　(1)コンパクトサイズ(卓上型)で持ち運び可能である為、　　設置場所を選びません。　(2)少量多品種生産に効果を発揮します。(治験薬等) 2.充填量、能力の変更自在：　(1)充填量、能力はタッチパネル上にて容易かつ自在に変更が可能です。　(2)粉末に合せてオーガーサイズの変更も可能です。 3.接粉部は全分解可能： ...

メーカー・取り扱い企業：東洋機械株式会社

エイワイファーマ株式会社　受託製造

製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えしま…

で幅広いニーズにお応えします。 GMP等の規制、ガイドラインに準拠した品質システムを運用し、高品質の医薬品を製造しています。製造用施設以外にパイロットプラント設備も保有しており、治験薬の製造、受託製造に関わる技術移管においては、小スケールから中スケールでの試作検討も可能です。【受託可能な製剤】 ■輸液製剤(無菌製剤) ■大容量注射剤(スタンディングバッグ、シ...

メーカー・取り扱い企業：エイワイファーマ株式会社

MS-50HS型 PTP包装機（小型・省スペースなPTP包装機）

多品種少量生産対応！医薬品・医療機器・化粧品・食品など多品種のパッケー…

『MS-50HS型 PTP包装機』は、通常のPTP包装機と比較して小型･省スペースなPTP包装機です。 治験薬包装や健康食品などの錠剤・カプセルの包装に最適です。グループ会社のカナエエンジニアリング株式会社とともに、ニーズにあわせた機械設計・製作・施工のご提案が可能です。【特長】 ■小型...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社

【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

高い化合物の製造法の開発にどのように立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員にお話を聞きました。当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR＆Dから治験薬製造、分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決をトータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。　詳しくは、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

医薬品原薬　受託製造サービス

グローバル品質基準に則った一貫生産体制、高品質・低コスト・短納期で医薬…

当社では、酵素法や不斉合成法、光学分割法といった独自のキラルテクノロジーを駆使して、医薬品原薬のほか、お客様が開発中の治験薬用原薬などの受託製造も承っています。高品質な医薬品原薬を低コストで安定的に供給するため、生産設備の設計・エンジニアリングを含むトータルな製造技術を注ぎ込んで、それぞれのプラント構築...

メーカー・取り扱い企業：協和ファーマケミカル株式会社

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

を企業理念とし研究開発に取り組んでいます。受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【定評ある製剤技術開発】 ■コハク化ゼラチンカプセル ■咀嚼型ソフトカプセル ■付着防止型ソ...

メーカー・取り扱い企業：東海カプセル株式会社

メディカルライティングサービス

共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！

Cで質の高い納品物に仕上げます。ご要望の際は、お気軽にご相談ください。【サポート内容】 ■医薬品承認申請資料（CTD M1 M2.7 ）の作成、 eCTD 化 ■照会事項対応 ■治験薬概要書（IB） ■臨床試験総括報告書（CSR）の作成 ■医療機器承認申請資料の作成　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トライアングル

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

当社は、Molecular Hiving(TM)技術を用いた合成方法の開発と研究段階のサンプルから治験薬までのペプチド合成受託をいたします。 Molecular Hiving(TM)は、疎水性ベンジルアルコールまたはベンジルアミンなどを用いる液相法の1種であり、高品質で低コスト、かつ従...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

【Wi-Fi温度管理導入事例】医薬品、ワクチン、血液製剤の管理

既設の院内Wi-Fiネットワークを活用して保管機器の温度を監視

【エアロスカウト温度管理の仕組み】超低温フリーザー、冷蔵庫など薬品、治験薬、患者様の検体など温度管理をしたいモノにタグを取り付けます。エアロスカウトが提供するWi-Fiタグは、数秒から数十分に一度、設定した間隔でWi-Fi電波を発信します。院内に設置されている既設の...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイランドシックス

サービス紹介「オリゴヌクレオチドカスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

ービス・ジーンデザインでは、siRNA、アプタマー、アンチセンス、デコイ、miRNA、CpG-ODNなど、様々な核酸医薬シーズを、細胞アッセイ用、in vivo実験用、体外診断用医薬品、臨床開発用治験薬GMP適合製品等、最適な規格にて供給いたします。またAlexa修飾などの蛍光ラベル化、LNAオリゴなどの検出プローブをリーズナブルな価格で提供し、皆様の基礎研究にお役に立ちます。【特長...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ジーンデザイン

オリゴ核酸・ペプチドの受託製造サービス

高純度のオリゴ核酸（DNA/RNA）・PMO・ペプチド鎖を製造いたしま…

み合わせた革新的な製法です。一度に数十kg程度レベルの原薬製造を行うことが可能な、大スケール製造に強みをもつ製法であり、厳密な工程管理が可能なことで、高い品質が得られることも特徴です。すでにGMP治験薬製造の実績もございます。・核酸（天然型、非天然型のDNA/RNA）・PMO（モルフォリノ核酸）・ペプチド（天然型、非天然型、直鎖、環状）・ペプチド ...

メーカー・取り扱い企業：味の素株式会社

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

分析機能も有しております。「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、お客さまのバイオ...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

株式会社DNPファインケミカル宇都宮　事業紹介

高い品質保証能力と最新鋭の設備でお客様の多様なニーズに対応します。

設による機能性素材の生産力を強化。各種有機合成物製造に対応します。永年にわたる機能性有機化合物と医薬品の開発・生産の実績が当社の強みです。【製造販売品目】 ■医薬原薬及び治験薬原薬並びに医薬品中間体の開発、製造、販売 ■昇華用染料、写真用感光材料等の情報記録用有機化合物の開発、　製造、販売 ■封止材、液晶材料等の電子材料用有機化合物の開発、製造、販売 ■その他...

メーカー・取り扱い企業：株式会社DNPファインケミカル宇都宮

HKS SERIES（半自動ブリスターシール機）

多品種・小ロット対応！バリデーション・キャリブレーション対応の半自…

『HKS SERIES』は、多品種・小ロット対応の半自動ブリスターシール機です。設置スペースを取らないコンパクトな設計で、治験薬包装や医療機器用トレイなど、多品種・小ロット製品に適し、バリデーションやキャリブレーションにも対応しているため、製品の仕上がり品質の安定性･再現性が期待できます。また、作業者の操作性･安全性にも配...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社

サービス『翻訳』

精度の高い翻訳をご提供！専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…

【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書（医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器） ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書（IB） ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料（パワーポイント）など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

マイナス196℃の液体窒素も対応！リアルタイム温度モニタリング！

-200℃から140℃までの幅広い温度帯を、温度精度±0.5℃でモニタ…

エアロスカウト温度センサータグの信頼性国内ではコロナウイルスの検体が保管されている超低温フリーザーの温度管理や治験薬の管理などでの導入・運用実績があります。海外では州保健局やJC、CDC、CAPなどの機関向けに、医薬品、ワクチン、血液製剤などの保管装置の規制遵守を証明するために利用されています。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイランドシックス

【大型サイズ・特殊形状もOK】『保冷容器の設計・製作サービス』

輸送物に合わせてカスタマイズ設計！防水塗装・二重構造化など細やかに対応…

【製品ラインアップ】 ◎保冷・保温ファイバードラム　外面の防水塗装、内面部の二重構造化など、各種ニーズに対応可能 ◎アルミ箔ラミネートBOX 　治験薬・試薬・検体など、高度な温度管理が必要な輸送に最適 ◎マルチ保冷BOX 　大型保冷輸送など、大きなサイズもカスタマイズ設計 ◎特殊形状　ご要望のサイズに応じ、輸送物にフィットした保冷容器...

メーカー・取り扱い企業：株式会社福井洋樽製作所東京本社

【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください

皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします

サンノーバ株式会社は、医療用医薬品を始めとし、一般医薬品から 治験薬など、様々な分野の製品を製造している会社です。錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散在といった多種多様な剤形をご提供。原料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理してお...

メーカー・取り扱い企業：アルフレッサファーマ株式会社群馬工場

【インハウスショー2023】流動層実機デモを実施します

均質で高品質な製品作りに貢献！流動層技術の説明×実演

当社はこのたび、「シンテゴンインハウスショー2023」を開催します。独ヒュットリン製流動層技術の説明×実演をいたします。実演装置の治験薬・研究開発用流動層造粒装置「Solidlab 2 Plus」は、独自のボトムスプレー技術により、均質で高品質な製品作りに貢献。拡張性の高いデザインとサポートソフトウェアで、開発機から...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社

武州製薬株式会社事例集

当社の実績と強みを掲載しております！

当カタログは、医薬品・治験薬の受託製造専門会社の事例集です。 1998年の創業以来から現在までの累積顧客数をはじめ、外資系顧客向け売り上げ比率、多種多様な品目を受託している固形剤および受託製剤数などの事例を掲載...

メーカー・取り扱い企業：武州製薬株式会社

【御礼】CPhI Japan 2022

CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 …

スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスをご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げま...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

大和特殊硝子株式会社医薬品製造業

品質確保・管理コスト削減でお客様のニーズにお応えする体制を整えておりま…

当事業は、小ロット多品種の注射剤や治験薬を対象に、バイアル製剤のラベリング、包装業務を受託致します。 2009年1月に新高工場におきまして、医薬品製造業(包装、表示及び保管)の許可を取得。製剤および容器の検査や、B...

メーカー・取り扱い企業：大和特殊硝子株式会社

連続生産

開発期間短縮とコスト低減を実現

製剤開発・治験薬製造・商用生産への連続生産の活用 ■ 連続生産の状況・将来 ■ 導入メリット　● 開発段階でのメリット　● 商用生産でのメリット ...

メーカー・取り扱い企業：シミックCMO株式会社

【産業調査レポート】世界の早期毒性試験市場

世界の早期毒性試験市場2023年-2028年：手法別（インビボ、インビ…

コンピューター上でのin silicoなど、さまざまな方法で実施可能。また、物質への偶発的な暴露の研究にも活用されています。現在では、新薬候補の後期段階での失敗が高コストに影響するため、製薬会社は治験薬の早期毒性試験を実施するようになっています。早期毒性試験の市場動向：有毒化学物質への暴露は、皮膚接触、経口摂取、吸入によって起こります。そのため、早期毒性試験は、製品の毒性の程度を判定し、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

バイアル液剤用設備

1,500台を超える納入実績！単体機から二次包装機を含むトータル生産ラ…

【その他のラインアップ（一部）】 ■バイアル充填・打栓機「FLC 3000」 ■充填・打栓/熔閉機「ALF 5000」 ■治験薬生産・パイロット生産用「MHI」 ■凍結乾燥機 ■インライン検査システム ■アイソレーター技術 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社

【受託包装加工】医薬品・治験薬

医薬品・治験薬包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せくだ…

通常のPTP包装はもちろん、台紙PTP包装やCRSF包装など、特殊な包装の実績も豊富で、小ロットから大ロットまで柔軟に対応いたします。医薬品・治験薬の受託製造は、当社の神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなってい...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社

ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～～すぐに使えるフ…

の記載方法の差異とそれぞれに対応するための資料作成・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り【医薬品編】＜収録されているフォーマット＞・治験薬概要書・治験実施計画書・説明文書【医療機器編】＜収録されているフォーマット＞・治験実施計画書・症例報告書・説明同意書・治験機器概要書・治験総括報告書...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

【技術・実績紹介】吸収性向上技術（ナノ化製剤）

粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適…

スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子とジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで掲載しておりますので、下記の関連リンクよりご覧...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

【技術資料】医薬臨床試験1

後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…

【試験方法<例示>】 ■対象被験者：健康成人男性 ■例数　・予試験：20例(1群10例) 　・本試験：40例(1群20例) ■デザイン：非盲検、2剤2期のクロスオーバー ■治験薬：被験薬及び対照薬 ■評価項目：薬物濃度から算出したAUC及びCmax ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社新薬リサーチセンター

コンテインメント『フレキシブルアイソレータ』

研究開発、治験薬製造機器の封じ込めに好適！既設機器にも容易に取り付け可…

、初期投資が低減できる他、シングルユースが可能。設置場所、機器に合わせて寸法、形状などカスタマイズでき、既設機器にも容易に取り付けることができます。【特長】 ■研究開発、治験薬製造機器の封じ込めに適している ■透明度の高い樹脂フイルムを使用したチャンバのため内部作業の確認が容易 ■難燃、帯電防止素材の樹脂フイルムが選択できる ■研究・開発部門での使用に適したタイプ...

メーカー・取り扱い企業：オーカワラテック株式会社本社

【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）

Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…

マトリックス錠、胃内滞留製剤）』をご紹介いたします。投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■投与間隔を減らしても、Cmax...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】吸収性向上技術（固体分散体製剤）

代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…

ァーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■ポリマーを用いた固体...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

無菌接続用　アセプティクイック　(AseptiQuik)　S

再生医療・診断薬に！　小型の無菌接続継手を開発しました。（無菌着脱にも…

従来の無菌接続継手にくらべ、チューブ径が細く小型の製品を開発しました。この製品によって、少量の液体であっても無菌的に液体の移動ができるようになりました。細胞医療・抗体製造・少量のタンパク製剤・治験実験など、様々な用途でご使用頂けます。本製品は、無菌接続用の機器が必要ないため、電源のない場所（野外・被災地）などでの無菌的な薬剤移送が可能です。病院においては看護師が機器の操作を学ぶ必要...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー）スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

【ワクチン】カイコを用いた有用タンパク質生産プラットフォーム

★従来のタンパク質発現と比較し低コスト・短納期！ワクチンの開発に

済みで、製薬会社とのパートナーシップを探索しています。「豚ウイルス」に対しては、1カイコで500ショット分の生産量で、動物薬メーカーと今秋より臨床試験を開始。また、GMP製造による治験薬の供給を来秋から行います。【特長】 ■新型コロナウイルススパイクタンパク質 ■ノロウイルスウイルス様粒子 ■豚ウイルスウイルス様粒子 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： KAICO株式会社本社

最高/最低アラーム付デジタル温度計グリコールボトルタイプ

ワクチンや治験薬等の温度測定対象の液温に近似した値を測定できるデジタル…

• ISO/IEC 17025:2017温度校正証明書付 • アラーム遅延機能 • 最高/最低値のメモリー機能 • 上限値/下限値を任意に設定し、設定値を超えた場合に警告音と赤LED点滅で通知 • 大型ディスプレイ ...測定範囲：-50℃ ~ 70℃ 測定精度：±0.5°C（-30°C ～ 55°C）　　　　　±1.0℃(上記以外の温度域) 表示分解能：0.1℃ 動作環境温度...

メーカー・取り扱い企業：デルタトラックジャパン株式会社

医薬品輸送サービス

温度管理貨物の「Door to Doorサービス」に特化した輸送サービ…

【輸送の一例】 ■貨物一例　治験薬やプラセボ（+2～+8℃）　医薬品中間体（+2～+8℃）　医薬品原料（+1～+30℃）　免疫治療用血液（-150℃以下）など ■貨物量研究段階のサンプルから、商用の医薬品原料...

メーカー・取り扱い企業：ジェットエイト株式会社

創薬支援サービス

開発候補化合物の創出を支援！高薬理活性化合物の中量サンプル製造にも対応…

ストリー経験者が対応 ■開発候補化合物のプロセスルート検討、中量サンプルのスケールアップ合成を支援 ■高薬理活性化合物の中量サンプル製造にも対応 ■ナードケミカルズと連携して、GMP基準での治験薬の製造にも迅速に対応 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ナード研究所

神戸工場のご案内

様々な包装設備や検査設備を保有！パッケージの製造委託・設計・加工はカナ…

株式会社カナエ神戸工場は、建物には太陽光発電システムを取り入れ、地球環境保全に配慮した工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の製造業許可を取得。包装に関する独自のノウハウと設備を集約し、日々高度化するお客様のニーズにお応えしています。【工場概要】 ■敷地面積：11,310m2 ■建築面積：3,468m2 ■延...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社