包装機械　「薬品包装機 /医療用包装機 /食品用包装機」

40年以上の歴史と、日本国内において豊富な実績を誇るCKDの包装機械

CKDの包装機械から、「薬品包装機/医療用包装機」を紹介します。 1錠ずつポケットに包装するブリスター包装では、1分間に6,000錠を包装する最高速機から多品種少量生産に有効な中速機、更には治験薬用の低速機まで幅広く揃えております。 40年以上の歴史を持つ包装事業ですが、最近では品質を保証するためのインライン自動検査システムも自社開発し、システムとして品質を提供する事でお客様より高い評価...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【総合カタログ】定温輸送をトータルサポート！『輸送容器2020』

定温輸送、感染性物質の輸送をサポートする「輸送容器」をご紹介。

バリアボックス）」 第三者試験機関にて降雨試験・落下試験（PI650）を実施・証明済。カテゴリーBの感染性物質の外装容器、カテゴリーAの保冷用オーバーパックとしても使用可能です。 ■臨床検体治験検体輸送用「BARRIAPOUCH （バリアパウチ）」 95kPa耐圧・密封パウチ袋。新規考案の「逆止弁方式」の採用により、高価な接着剤が不要に。高耐圧でありながら、低価格化を実現しました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

ゼロから学べるTFF基礎セミナー

ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…

商業生産スケールへの拡大技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造に移行した場合を見据えた試験データを収集しておくことが、将来的に実用化するための第一歩となります。本セミナーでは、製造工程で使用頻度の高いTFF技術の基礎について概説しま...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

機械　ラボ用自動カプセル液剤充填/シール機

「正確なカプセル方向規制」「コンパクトで乾燥効率に優れた乾燥ユニット」…

す。 充填工程とバンドシール工程を一つにまとめたことで、研究者は簡単に操作することができるコンパクトな装置です。 生産数は、400個/Hｒ～3000個/Hｒまで変更可能です。処方研究、治験から、少量生産機まで広い範囲で使用できます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ノサカテック エンジニアリング事業部

次世代がん治療

～発症・転移メカニズムからがん免疫療法・ウイルス療法、診断法まで～

3編　ウイルスを用いたがん治療 第1章 がんのウイルス治療にむけた臨床試験の現状と課題 第2章 ウイルス設計技術 第3章 ウイルス治療薬開発 第4章 ウイルスを用いたがん治療における治験に向けたガイドライン作成の取り組み 第4編　検査・診断法 第1章 新規腫瘍マーカーと診断技術 第2章 新規検査法 第3章 エピゲノム診断技術 第4章 バイオイメージング技術...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

アンプル充填溶閉機『FPS1』

ご希望の仕様に合わせて製作可能！1本立て卓上型アンプル充填溶閉機のご紹…

『FPS1』は、コンパクトなサイズで小ロット生産、研究、治験用に好適な 1本立て充填溶閉機です。 接液部(切り替えバルブ、シリンジポンプ、充填ノズル)はSUS316製で、 分解洗浄が可能。 充填前後の窒素封入等、ご希望の仕様に合わせて製作でき...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』

「はこぶ」を通じて再生医療に貢献

【対象物】 細胞、検体、治験製品、ワクチン、タンパク質結晶、抗体、培地と原薬、医薬品、バイオ医薬品等 【主なお客様】 製薬企業、研究機関、検査機関、大学、大学病院、医療機関（クリニック）、細胞加工業者 サービス例 ...

メーカー・取り扱い企業： 柴又運輸株式会社 営業本部

温度・湿度監視システム 「OnDoll (オンドール)」

医薬品、治験薬の温度管理に最適！ 【クラウド・ベース】【異常検知】【院…

「OnDoll」は、人に代わって24時間365日温湿度を監視し、自動で記録します。 記録データはクラウドで一括管理するため離れた場所からでも閲覧可能です。 正常温度からの逸脱時は、ブザーやメールでお知らせするため速やかな対処が可能です。 機器の故障や通信障害、電池残量不足などのトラブル発生時もメールでお知らせします。 モバイル回線を使用するため設置するだけで運用可能です。 LANの設置工...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンピューテックス　　

再生医療受託サービス

当社の細胞培養センターにて、細胞シート製造や施設運営及び申請資料作成に…

の運用が規定され、細胞培養加工施設ごとに厚生労働大臣に届出・許可申請を行う必要があります。セルシードでは、特定細胞加工物の製造の届出や申請資料の作成、運営に必要な文書作成などの支援を行います。また、治験届などの申請で必要となる当局相談に対する相談資料の作成、申請資料の作成等、必要な行政手続きを支援いたします。 3.細胞培養技術者教育 当社細胞培養施設にて、細胞シートの培養や剥離手順など、こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルシード

室圧制御機器　室圧コントローラ『PEC-X』

クリーンルームの室間差圧制御に最適！塵埃や最近などの汚染の拡大を防止

【活用事例】 ＜バイオロジカルクリーンルーム領域＞ ■医薬品工場 　原薬・液剤・無菌製剤・固形製剤など製造施設内の汚染防止 ■研究所 　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院 　感染病棟、ICUなどの汚染防止 ＜インダストリアルクリーンルーム領域＞ ■ハイテク・ナノテク製品製造工場 　クリーンルー...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

プ・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発 　・プレフォーミュレーション 　・処方設計 　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■治験薬製造 　・原薬製造 　・バルク製剤：臨床初期から後期まで 　・包装（一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード） 　・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転：製法及び試験法 ■...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

O販売代理店および物流業者契約ラボ/ GMP / GLP）CROs GxPコンプライアンスITシステムとビジネスプランのデューデリジェンス監査 ソフトウェアサプライヤ 臨床および臨床前監査 治験現場監査 滅菌設備 装置およびユーティリティのサプライヤー ファーマコビジランスと安全性の課題 【医療機器分野】 金型サプライヤー プロセス機器およびユーティリティサプライヤー 原...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『中枢神経系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

検体輸送・再生医療品輸送

オーダーメイド輸送なら、お任せください！

当社では、厳密な温度・トレーサビリティ管理のもと、お客さまに合わせた オーダーメイド輸送を提供しています。 再生医療品に代表される高度医療品、検体、治験薬などの輸送には、高い トレーサビリティと温度管理が要求されるため、独自BOXを開発。 また、20年以上医療業界に関わってきたグループとして、専任のスタッフによる 安心・安全の集荷・配送シ...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』

高い技術力で安定したデータをお届けします！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実施、報告書作成までをワンストップでお任せいただけます。 【強み】 ■コーディネート力 　・東京、札幌の2拠点の試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

デジタルコンテンツ（動画・GIFアニメなど）　企画制作サービス

何を伝えたいのかを明確にし、分かりやすい構成でご提案！

【制作実績】 ■製品紹介・製品取扱説明、会社紹介、周年記念事業、デジタルサイネージ用 　採用向け・モチベーションアップ映像などの映像企画制作、海外映像翻訳字幕制作等 治験インフォームドコンセントのための説明動画制作　など ■VFX,3DCG,2DCG(医薬系作用機序、オープニング) ■イラスト・GIFアニメ企画・制作(クリティカルケア・緩和ケア領域、脳神経疾患領...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイディアール

粉体充填機　粉末自動定量充填機TM-F11型

卓上型の粉末充填機です。少量多品種充填に貢献します。

現した粉末充填機です。　　　 1.省スペースタイプ： 　(1)コンパクトサイズ(卓上型)で持ち運び可能である為、 　　設置場所を選びません。 　(2)少量多品種生産に効果を発揮します。(治験薬等) 2.充填量、能力の変更自在： 　(1)充填量、能力はタッチパネル上にて容易かつ自在に変更が可能です。 　(2)粉末に合せてオーガーサイズの変更も可能です。 3.接粉部は全分解可能： ...

メーカー・取り扱い企業： 東洋機械株式会社

アプリケーション『Veeva Vault Payments』

より迅速で質の高い臨床試験を実施！複数の試験実施医療機関への支払いを一…

験実施機関への支払いを迅速化し、 すべての臨床試験パートナーへの支払い情報を完全に可視化する クリニカルクラウドアプリケーションです。 「Vault CTMS」とのシームレスな統合により、治験依頼者とCROは既存の 臨床試験マネジメントワークフローの中で支払プロセスを効率化。優れた 可視性と正確性により試験実施医療機関への支払いを期日通りに 行えるようになります。 支払勘定の...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

汚れた空気の侵入を防ぐ室圧コントローラ　PEC-X

短時間で正確に設定した室圧を実現できる室圧コントローラ！クリーンルーム…

用事例】 製薬メーカーやバイオ研究所など、医薬品メーカーでは すでに導入が進んでおり、多数の実績があります！ ■医薬品工場 　原薬・液剤・無菌製剤など、製造施設内の汚染防止 ■研究所 　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院 　感染病棟、ICUなどの汚染防止 ■ハイテク・ナノテク製品製造工場 　クリーンルーム内の特に高クリーンを必要とする製造装置で...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

生命科学情報検索エンジン『NextBio』

世界中で公開されている文献・治験などの解析データ等検索が出来るシステム…

当システムは、膨大な公的リソースに収納されている あらゆるライフサイエンスに関する情報を、 研究者の目的や興味に応じて複合検索ができる優れたシステムです。 非常に簡単な検索から得られた情報は、詳細な研究内容、疾患関連情報、 パスウェイや関連する化合物、遺伝子リストなど、 キーワードに関連するあらゆる情報が、 視覚的に優れたインターフェイスで表示されます。 【特長】 ■視覚的...

メーカー・取り扱い企業： セレスバイオサイエンス株式会社

実験用無菌充填機　クリスタルL1ロボットライン

最高600本/時間までの小規模薬剤充填用に最適な充填機です。

「クリスタルL1ロボットライン」は、クローズド・バイアルのための実験用設備です。液体及び非経口凍結乾燥剤の無菌充填機です。細胞毒性、バイオハザードを含む、すべての製品タイプに対応します。治験用ロット、製品安定評価用バッチ、臨床用バッチ及びニッチ製品の充填に最適です。 【仕様】 ○処理能力（2mlバイアル）：最高600本/時間 ○充填量：0.1mlから50ml+過充填分 ○充...

メーカー・取り扱い企業： シービーエム株式会社

メッドコンシェルジュサービス

医療ニーズの声をカタチに

当社では、SMOのリーディングカンパニーとして医療機関に 寄り添い続けてきた強みを活かし、医療現場と企業、患者さんを繋ぐ 様々なサービスを展開しています。 院長・医師・医療スタッフ・治験コーディネーター・事務長を対象とし、 リクルーティングや意見交換会、カルテ調査や営業活動支援・取次などの 支援を行います。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【こんなお悩み...

メーカー・取り扱い企業： シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

PDF温度ロガー LIBERO Ti1

医薬品GDPガイドラインに準拠したPDF温度ロガー ６段階アラーム設…

治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時におけるGDPガイドラインに準拠したPDF温度ロガーで品質管理者の負担軽減にお役立て頂けます。...

メーカー・取り扱い企業： 大隅物流有限会社

研修プログラム『グローバル臨床試験』

実際の場面を想定した研修！リアルな会話事例で臨床試験の実務英語が習得可…

本プログラムでは、グローバル臨床試験計画からプロトコールの作成、 治験マネジメントなど臨床試験の現場で遭遇する実際の場面を 想定したリアルな会話事例をもとに臨床試験の実務英語が修得できます。 各レッスンは、主題に関する対話練習と語彙の養成を中心とし、 さらに...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

エイワイファーマ株式会社　受託製造

製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えしま…

力で幅広いニーズにお応えします。 GMP等の規制、ガイドラインに準拠した品質システムを運用し、高品質の 医薬品を製造しています。 製造用施設以外にパイロットプラント設備も保有しており、治験薬の製造、 受託製造に関わる技術移管においては、小スケールから中スケールでの 試作検討も可能です。 【受託可能な製剤】 ■輸液製剤(無菌製剤) ■大容量注射剤(スタンディングバッグ、シ...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

がんゲノムデータ解析サービス

皆様のがんゲノム研究を支援いたします

まざまな形でお客様をサポートしております。 また、がんゲノム解析による治療標的・バイオマーカー探索のための 解析パイプラインおよび標準手順書を準備し、製薬企業様向けに NGSデータを用いた治験業務のサポートも実施しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【解析・開発内容】 ■基本解析 ■環境設定・研究調査 ■コピー数変異解析　他 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スタージェン

輸送サービス『温度管理輸送オンライン受注システム』

オンライン受注でスピーディ！厳密な温度管理のもと血液検体などを輸送しま…

【サービス内容】 ■治験・検体輸送 ■輸送手配管理 ■検体温度管理 ■付帯業務請負　など 【オンライン受注システム】 ■現在の配送状況を瞬時に確認できる ■配送完了後の履歴確認 ■納入完時に自動返信機能　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

MS-50HS型 PTP包装機（小型・省スペースなPTP包装機）

多品種少量生産対応！医薬品・医療機器・化粧品・食品など多品種のパッケー…

『MS-50HS型 PTP包装機』は、通常のPTP包装機と比較して小型･省スペースなPTP包装機です。 治験薬包装や健康食品などの錠剤・カプセルの包装に最適です。 グループ会社のカナエエンジニアリング株式会社とともに、ニーズにあわせた機械設計・製作・施工のご提案が可能です。 【特長】 ■小型...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

医薬翻訳サービス

高度に専門化する医薬翻訳分野において、経験豊富な担当者がきめ細かなサー…

当社では、医薬翻訳・学術情報支援を行っております。 医薬品の承認申請資料（CTD）、治験関連資料、非臨床・臨床試験報告書、 添付文書、CMC関連資料、PMS関連資料、有害事象報告書、法令・ガイドライン・ 通知関連文書、学術論文、契約書、プレゼンテーション資料、会社案内など 専門性...

メーカー・取り扱い企業： アイエム翻訳サービス株式会社

【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

の高い化合物の製造法の開発にどのように 立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員に お話を聞きました。 当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR＆Dから治験薬製造、 分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決を トータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

梱包容器

国際輸送のエキスパートがお勧めする容器を取り扱っております

当社では、バイオ、医薬品、治験検体に適したグリーンエイト株式会社の 梱包容器を取り扱っております。 冷凍（-70℃）を94時間～144時間保持可能な容器や、冷蔵（2℃～8℃）を 96～120時間保持できる容器や、低温（...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

医薬品原薬　受託製造サービス

グローバル品質基準に則った一貫生産体制、高品質・低コスト・短納期で医薬…

当社では、酵素法や不斉合成法、光学分割法といった 独自のキラルテクノロジーを駆使して、医薬品原薬のほか、 お客様が開発中の治験薬用原薬などの受託製造も承っています。 高品質な医薬品原薬を低コストで安定的に供給するため、生産設備の 設計・エンジニアリングを含むトータルな製造技術を注ぎ込んで、 それぞれのプラント構築...

メーカー・取り扱い企業： 協和ファーマケミカル株式会社

カルテAI活用サービス

私たちは、カルテデータ活用のプロフェッショナルです！

が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【こんなお悩みを解決】 ■研究開発のデータ整理が大変 ■機械学習用の教師データがない ■副作用・有害事象を拾うのが大変 ■治験リクルーティングが大変 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。 ※お電話でのお問い合わせはご遠慮いただいております。...

メーカー・取り扱い企業： エニシア株式会社

医薬品の安全性試験『がん原性試験』

経験豊富なパソロジストが診断を行います！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

います。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、 臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。 【特長】 ■医薬品、生物製剤、医療機器および診断装置(治験薬/機器、対照薬/ 　機器、付属品サプライを含む)の、さまざまな温度範囲をカバーし 　安全な保管をいたします ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

再生医療支援サービス

再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします

【サービス内容(一部)】 ■薬事コンサルティング ■治験層支援 ■機構相談支援 ■カルタヘナ申請支援 ■非臨床安全性試験 ■品質保証試験(GMP)　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

メディカルライティングサービス

共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！

QCで質の高い納品物に仕上げます。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【サポート内容】 ■医薬品承認申請資料（CTD M1 M2.7 ）の作成、 eCTD 化 ■照会事項対応 ■治験薬概要書（IB） ■臨床試験総括報告書（CSR）の作成 ■医療機器承認申請資料の作成　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トライアングル

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

」を企業理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【定評ある製剤技術開発】 ■コハク化ゼラチンカプセル ■咀嚼型ソフトカプセル ■付着防止型ソ...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

武州製薬 美里コールドチェーンセンター

バイオ医薬品をはじめとする医薬品の検査、包装、冷蔵保管が可能です

ブ拠点として、お客様から バルク製品を受取り、品質検査、ラベル貼付、包装、そして日本、 アジア諸国および世界各国への供給を可能にします。 【対応品目】 ■冷蔵包装 ■一般2次包装 ■治験薬包装 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

医療専門物流サービス

臨床検体・治験関連・その他医療全般“厳重な”精度管理による医療物流！

当社は、臨床検査技師・医療情報技師の知識や経験を基に発案した、 集材と搬送技術の最高精度なサービスを提供します。 また、定まったコースやエリアの定期・臨時な集荷・搬送や、エリア 内の納品も可能です。 温度帯は-180℃から+35℃まで様々な温度管理で対応可能です。 【特長】 ■常駐システム ■ルート搬送 ■定期搬送 ■SPOT搬送 ※詳しくはPDFをダウンロードして...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディトランセ

受託試験サービス『薬理試験』

サルを中心として、中枢神経関連及び眼科関連において特殊な薬効評価試験も…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 薬理試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 A...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

当社は、Molecular Hiving(TM)技術を用いた合成方法の開発と 研究段階のサンプルから治験薬までのペプチド合成受託をいたします。 Molecular Hiving(TM)は、疎水性ベンジルアルコールまたは ベンジルアミンなどを用いる液相法の1種であり、高品質で 低コスト、かつ従...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

受託サービス「GLP安全性試験」

すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…

実施されるすべての試験は、独⽴した品質保証部門（QAU）による監査を受け、GLP に準拠して纏められます。 さらに、すべての試験プロトコールは、当該治験が実施される、あるいは製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザインされます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

のレビュー 第6章 Excelスプレッドシートのバリデーション・信頼性担保 第7章 品質管理業務におけるデータインテグリティ対応 第8章 非臨床研究業務から見たデータインテグリティ 第9章 治験等業務から見たデータインテグリティ 第10章 コンピュータ化システムのデータインテグリティ 第11章 データインテグリティ関連の当局査察指摘事例と現状改善・社内教育...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者，卸業者，再包装業者及び再表示業者 第18章　細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章　治験に使用される原薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

ータを改めて見直したら、実は非臨床でも認められてた、ということがあってはならない。また、非臨床で見落としがなく、リスクが適切に判断されていても、それが正しく臨床チームに伝わらない場合や、臨床チームが治験現場に正しく伝えない場合、これもリスクとなる。(第8章)...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【Wi-Fi温度管理導入事例】医薬品、ワクチン、血液製剤の管理

既設の院内Wi-Fiネットワークを活用して保管機器の温度を監視

【エアロスカウト温度管理の仕組み】 超低温フリーザー、冷蔵庫など薬品、治験薬、患者様の検体など温度管理をしたいモノにタグを取り付けます。 エアロスカウトが提供するWi-Fiタグは、数秒から数十分に一度、設定した間隔でWi-Fi電波を発信します。院内に設置されている既設の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

サービス・ジーンデザインでは、siRNA、アプタマー、アンチセンス、デコイ、miRNA、CpG-ODNなど、様々な核酸医薬シーズを、細胞アッセイ用、in vivo実験用、体外診断用医薬品、臨床開発用治験薬GMP適合製品等、最適な規格にて供給いたします。 またAlexa修飾などの蛍光ラベル化、LNAオリゴなどの検出プローブをリーズナブルな価格で提供し、皆様の基礎研究にお役に立ちます。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

動画・WEBに関わることでお困りの事はありませんか？

デジタルコンテンツの（動画・GIFアニメなど）企画制作を行っています …

基本情報 【制作実績】 ■製品紹介・製品取扱説明、会社紹介、周年記念事業、デジタルサイネージ用 　採用向け・モチベーションアップ映像などの映像企画制作、海外映像翻訳字幕制作等 治験インフォームドコンセントのための説明動画制作　など ■VFX,3DCG,2DCG(医薬系作用機序、オープニング) ■イラスト・GIFアニメ企画・制作・VYONDO制作(クリティカルケア・緩和ケア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイディアール

シービーエム株式会社　事業紹介

製菓・製薬機械の輸入販売　シービーエム株式会社

て、 　顧客のニーズに応える体制を整備 →小型テスト機から、ライン、プラント等の大型生産機まで、 　一貫した顧客サービスの提供を実施 ○製薬機械部門 →世界基準であるGMPに適した、研究・治験レベルから生産までを見据えた 　且つ高品質の製剤を作り出す設備機械を輸入 〇食品機械部門 →パスタ関連については、本場イタリアの最先端の技術を輸入し、 　レストラン向けの小型機械から、工...

メーカー・取り扱い企業： シービーエム株式会社

医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…

字）、韓国語、フランス語、イタリア語、 　ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語、ロシア語　ほか ■医療機器の許認可申請業務サポート 　・各種許認可申請書作成支援 　・QMS体制構築支援 　・治験プロジェクトマネジメント支援 　・医療機器分野への新規参入支援 　・市場調査 　・医療機器コンサルテーション 　・その他各種代行業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

スーパーフード「菊芋のチカラ」

スーパーフード「菊芋」を乾燥・粉末化した製品！ 加工食品の付加価値の…

菊芋：欧米でスーパーフード菊芋の健康に対する効果の本格的な研究が進められております。日本でも研究所や医療機関で治験・研究に着手している施設が出てきております。 菊芋とは北アメリカ原産のキク科ヒマワリ属の多年草で１７世紀にヨーロッパに伝わり、その効用が認識されて使用されるようになりました。（天然のインスリ...

メーカー・取り扱い企業： サニー産業株式会社

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、 　「ゼロ」から原薬製造法を開発 ■開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を実施 ■原薬製造の要望にフレキシブルに対応 ■申請対応（治験・商用）を的確にサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

が求める開発段階からの変異原性不純物管理とは　 　～開発段階から原薬製造工程における適切な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料への記載内容とは　 　～治験段階における申請方法からCTD記載事例まで～ ＜著者＞ 本間　正充　国立医薬品食品衛生研究所 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 羽倉　昌志　エーザイ(株) 三島　雅之　中外製薬(株...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

株式会社リアル　オリジナル米ぬか（ＯＥＭ）

契約農家の無農薬米ぬかやお客様のご指定の米ぬかなど、オリジナルの米ぬか…

変異原性」 についての論文がエディター賞を受賞しました。 ●天然米ぬかセラミドの有用性に関しての研究 <共同研究> ・兵庫医科大学 ※谷澤隆邦教授、村尾医学博士、前小児科学講座助手との治験を実施し、平成18年第109回小児科学会にて、「アトピー性 皮膚炎児のスキンケアにおける米由来天然セラミド配合クリームの有用性」について発表。共同研究> ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リアル

ebook版：PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性

＝運用手順シートの記載方法／使用実績シートの記載方法＝ ≪ 印 刷 …

　1．電子署名法とは 　2．e-文書法とは 　3．厚生労働省令第44号とは ■第 ４ 章 EDCを使用した場合の適合性調査 　1．PMDAが行う信頼性調査の根拠 　2．EDCを利用した治験等に対する適合性調査 　3．EDCが利用された試験に対する適合性調査の流れ ■第 ５ 章 EDC管理シート概要 ■第 ６ 章 EDC管理シートの問題点 ■第 ７ 章 運用手順シートの記載方法...

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医薬品受託合成によるプロセス開発のことならデンマークのクラウソン‐カー…

る研究 開発や受託を行う独立系のデンマークの会社です。 新規化合物の開発・合成および新規プロセスの確立ないしプロセスの改良に 関するラボワーク、さらにはパイロットプラントでの合成（中間体、治験用 原薬）を行っております。 クラウソン‐カース社の顧客は概して医薬関連会社です。 また、クラウソン‐カース社の開発する多くの製品は、生理活性のある物質 （ないしは活性物質の合成に必要な...

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