医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

【受託包装加工】PTP台紙

CRSF包装など特殊な実績豊富！医薬品（PTP）の台紙・カード包装委託…

医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

製薬・医療機器企業向け　支援サービス『nanacara』

てんかん診療領域でのプロモーション支援・治験リクルーティング支援を実現…

の低減、医師の診察時の 業務効率化を実現する取り組みを行っています。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■マーケティング支援 ■プロモーション支援 ■治験リクルーティング支援 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ノックオンザドア株式会社

groninger社製 ラボ、治験、小バッチ向け充填打栓機

高速機と同等の処理システムを搭載！コンパクトでアクセス性にすぐれた作業…

DFVN 1000シリーズは、グローニンガー社の小型充填打栓機です。滅菌済みネスト資材を使用したラボラトリー、治験、小バッチ生産向け用途に設計されています。 資材は手動供給し、充填打栓は全自動で実行します。 高速機と同等のメインコンポーネントを採用した高品位の機械構成が特徴です。手動ハンドリングエリアと...

メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

シリンジ製剤 受託事業

各種シリンジ形状に対応可能！治験薬製造から製品製造まで一貫で受託します

エイワイファーマ株式会社では、シリンジ製剤の受託事業を行っています。 治験薬製造から製品製造まで、また、プロセス検討、 品質評価を含めて受託可能。包装のみの受託も行います。 初期の製剤検討から治験薬製造における小スケールでの 充填製造にも対応しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

武州製薬株式会社 事業案内

世界で信頼される受託製造会社へ

当社は、医薬品・治験薬の受託製造専門会社です。豊富な経験、蓄積された ノウハウを活かし、製剤開発から医薬品製造までご要望に合わせて 支援しております。 2工場を有し、両工場を合わせて100億錠を超える国内屈指...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

卓上型液体充填機『F400X-SS』

接液部はSUS316製で分解洗浄が可能！小ロット生産、研究、治験用の1…

SUS316製で分解洗浄が可能です。 この他にも、タンパク製剤や懸濁液等の成分を壊さずやさしく充填する 「F400X-DP」もご用意しております。 【特長】 ■小ロット生産/研究/治験用1本立て充填機 ■充填精度：目標充填量に対して±0.5％ ■フットペダルスイッチ ■切り替えバルブやシリンジポンプはゴムパッキン不使用 ■接液部はSUS316製で分解洗浄が可能 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

【事業紹介】製剤開発・治験薬製造向け　品質検査ソリューション

製剤開発・スケールアップから実生産まで

品質検査・管理項目の増加により、研究・開発部門においても手作業での測定・品質検査から自動化への要求が高まっています。 また、データ記録に関しても、ヒューマンエラーの防止、改ざん防止の観点から、データの完全性を確保した上での検査需要も増大しています。 アンリツでは約60年前から医薬品生産ラインにおける品質検査に貢献し、下記ソリューションを提供しています。 ■重量検査ソリューション　 ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。 そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の 受託開発・製造...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

当社は、注射剤処方検討、開発初期から中期の治験薬製造が可能です。 2023年夏には、当社グループ会社の岩城製薬佐倉工場株式会社において 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

6つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、 2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。 ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【米国に進出する主なメリット】 ■市場規模・成長性 ■医薬品価格設定...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

PTP包装機　半自動PRESTA1000

治験製造用（研究用）に実績

・治験用に錠剤の供給を手供給できる半自動タイプ ・低能力での対応も可能 ・型替え部品を大幅に削減 ・樹脂フィルムだけでなく、AL＋ALにも対応 ・全自動タイプのPRESTA1000有り ※カ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の 一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く 受託製造に対応しています。 特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を中心に多くの 医薬品メーカー様からオーダーをいただいており、 錠剤16.8億錠・顆粒剤490トンの製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

上部排出/洗いやすい上部開閉遠心分離機　KMβ【レンタル可能】

簡単な操作で使いやすい。上部結晶排出で機内が洗いやすいケーシング開閉型…

◎治験薬など多品種少量の処理に好適 ◎ケーシングがフルオープンになり機内が洗浄しやすい ◎処理物を完全に回収 ◎用途・条件に合わせて構成材質を選定 詳しくは弊社カタログ・製品紹介動画をご覧くだ...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

発泡スチロール『KS-11』

幅40mmの厚みで高気密・高断熱を実現！検体、治験、研究室での使用が可…

に、10度以下を10時間以上保ちたい」という要望から 製品開発がスタート。 手作り試験を繰り返し、この肉厚であれば問題ないということが実証でき、 医薬品業界、試薬、血液、血清、臓器、検体、治験、研究室での使用が 可能となりました。 【特長】 ■一般魚箱の2倍の原料を使用 ■徹底した品質管理 ■幅40mmの厚み ■高気密 ■高断熱 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カルックス

飛沫感染予防窓口向け　対話支援システム『comuoon』

医学的治験に基づき聞こえやすさを実証済みです！

いと感じることが多くなった。」、 「窓口でのやりとりで、高齢者の方とのコミュニケーションがうまくいかない。」等 医療機関や自治体が抱える様々なお困りごとを解決します。 【強み】 ■医学的治験に基づき聞こえやすさを実証済み ■用途に応じた製品ラインアップをご用意 ■コロナ禍における、高齢者や難聴者に必須の対話支援機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： ユニバーサル・サウンドデザイン株式会社 本社

研修プログラム『データマネジメント』

実際の場面を想定したリアルな会話集を活用！英語でのデータ解析の説明力を…

『データマネジメント』では、実務で遭遇する実際の場面を想定した リアルな会話集をもとに、英語によるデータマネジメントや、 データ解析の説明力を養成します。 「治験データマネージメント」などの重要テーマについて、日・欧米の 担当者が議論している内容を再現したリアルな対話形式のテキストを活用。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用く...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

【各自治体のご担当者様】新型コロナウイルスのワクチン配送

多くの医薬品メーカー様の治験薬配送の実績あり！移送中の温度記録のご提供…

リティ、移送中の温度記録のご提供も可能 ■車載温度モニターによりドライバーが目視にて輸送中の温度を定期的に確認 ■輸送中の温度に異常がなかったか運行管理者がチェック ■多くの医薬品メーカー様の治験薬配送の実績あり ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社博運社 本社

温度管理が必要な国際バイオメディカル輸送

荷物に合わせ指定温度帯での輸送手配(常温・冷蔵・冷凍・超冷凍・液体窒素…

技術進歩が著しいIPS細胞研究、再生医療、さらには国境を越えての新薬開発共同研究やクリニカルトライアル（治験）など、多国籍化、ボーダレス化が進むバイオメディカル産業、先端科学研究領域において急速に高まりつつある国際輸送ニーズに的確に応えます。 グリーンエイトでは、複雑な輸出入規制や輸入許可取得が求められ...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

培地添加物『bfGF』

ES/iPS細胞の臨床用Xeno-free培養に適した培地添加物！

『bfGF』は、治験薬グレードの大腸菌組換えタンパク質製造設備にて 製造された臨床試験に用いられる培養細胞の培地添加物として使用可能です。 製造設備の管理及び記録、製造工程記録は治験薬GMP(自主規格)に準拠し...

メーカー・取り扱い企業： 片山化学工業株式会社 箕面事業所

委受託サービス『医薬品原薬関連分野』

高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。

塩野フィネス株式会社では、医薬原薬・治療原薬等において プロセス開発・製造の受託サービスを行っています。 新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。 【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造 　　医薬品原薬および中間体 　　治験薬原薬および中間体 　　その他医薬関連化合物　 ※...

メーカー・取り扱い企業： 塩野フィネス株式会社 福井事業所

ファイリングソリューション『治験関連文書電子化』

書類保管・電子化業務でのQMS取得！工数・工程の均一化、品質管理の最適…

当社では、eTMFシステムの導入・運用を支援しております。 委託内容はお客様要件にあわせて柔軟に業務設計いたします。 また、電子化作業はER／ES指針やPart11の要求事項に適合。 電子化後も残る紙文書の保管や、保管終了後の機密抹消処理まで 一括でご提供いたします。 【特長】 ■柔軟な業務設計 ■各種eTMFシステムに対応 ■紙とデータの一元管理 ■規制要件への適合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ

サンプリングオートチェッカ（重量選別機）

卓上使用も可能なコンパクト設計！研究開発から生産ラインまで使用可能

錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけるオートチェッカ（重量選別機）です。 サンプリングした計量結果を打錠機にフィードバックすることで、歩留まりや品質を向上。 コンパクト設計と、高精度...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

上部排出遠心分離機　KMα

簡単な操作で使いやすい 。上部排出型遠心分離機の基本形

◎治験薬など多品種少量の処理に好適 ◎処理物を完全に回収 ◎用途・条件に合わせて構成材質を選定 詳しくは弊社カタログ・製品紹介動画をご覧ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

ームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始めている。一方で、安全性評価や品質管理等についてはまだまだ課題が多いとされる。本稿では、EVに内包される生理活性物質の一種である『マイクロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

容器着脱式混合機　ＴＣＶ型

駆動部ひとつで、いくつかの混合容器を容易に着脱、交換することが可能です…

容量の異なる多種の混合容器を取り付け、取り外しが自由で、治験薬設備やスケールアップデータの採集、混合テストに最適です。生産機の1/10スケールの混合性能評価も可能です。 　＼お見積もり依頼もお気軽にお問い合わせください。／...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

高精度粉体充填システム『エクセロドーズ S』

賦形剤を使用せずに原薬を精密にカプセルに充填！画期的な自動充填システム

用することにより、手作業による微量計量という 精密さに欠ける作業を回避でき、貴社の医薬品開発プロセスを短縮する ことが可能となります。 【特長】 ■高度に一貫した高精度充填 ■効率的な治験薬の製造が可能 ■制御キャビネットと卓上型の充填システム ■専用ソフトウェアにより充填プロセスを自動的に最適化 ■追加オプションを多数ご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社

グローバルな対照薬の調達 ＜薬剤調達から課題解決まで＞

キャタレントは、世界のあらゆる地域で、お客様のニーズに応じた対照薬の課…

ーシング専門チームは、大手製造販売業者及び主要な卸売業者のグローバルネットワークを活用し、調達が困難な品目であっても、様々な医薬品をご要望の数で、費用効率良く入手致します。キャタレントはグローバルな治験薬の保管及び流通ネットワークを通じて、対照薬を世界中のあらゆる場所にタイムリーにお届け致します。対照薬の調達のみをご要望の場合も、オーバーエンカプセル化、盲検化、包装・ラベリング、保管・配送、薬事コ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

BaseSpace 『Correlation Engine』

トランスレーショナルサイエンスを支援する 全ての研究者のための強力な…

ライフサイエンス分野のBig Dataには文献、治験、化合物をはじめとする様々な公共データベースで公開されている情報が登録されています。これらの情報をもとに網羅的なマイニング検索を行うことはすべてのライフサイエンスの基礎研究にとって重要な作業です。B...

メーカー・取り扱い企業： セレスバイオサイエンス株式会社

製薬臨床研究の供給とロジスティクスの世界市場レポート2024

製薬臨床研究の供給とロジスティクス世界市場の展望と動向分析レポート：規…

安全な臨床試験は、様々な地域的・世界的規制と利用可能なインフラに合致した、治験薬の強固なサプライチェーン管理が前提となります。製薬臨床研究の供給とロジスティクスの管理は、過剰生産、在庫切れ、過剰供給を避けるために不可欠である。創薬コストの高騰に伴い、製薬臨床研究の供給とロジス...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

研究所にてALS、パーキンソン病など中枢神経領域・先天性代謝疾患難病 治療薬の開発を進めていますが、治験以降で使用する製剤の製造においては GCTP管理された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

申請資料 （CTD Module3）の作成などを行います。 【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実現し、承継した技術を駆使 ■新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を実施 ■迅速な治験薬製造に資する連続製造アプローチ、包装設計・包装技術 　開発等に豊富な経験を有している ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

栃木工場のご案内

包装材料・機械・加工のトータルサポート！パッケージの製造委託はカナエ栃…

株式会社カナエ栃木工場は、関東地区における医薬品及び治験薬受託包装加工の拠点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の 製造業許可を取得。 お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

GMPサービス

探索から臨床試験の治験用原薬まで！構造を微調整する構造最適化にも対応い…

東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる 少量スケール合成があります。豊富な試薬原料を常時保有し、これらを 利用することがで...

メーカー・取り扱い企業： 東京化成工業株式会社

株式会社モリモト医薬　製剤機械製造・販売事業　事業紹介

製剤研究や治験薬など作業工程を自動化！時間を大幅に短縮することが可能で…

を行っている会社です。 インラインスクリュー式錠剤輸送システムをはじめ、Mオーガー充填秤量装置 や液体カプセル充填機など様々製剤機械を取り扱っております。 当社の製剤機械は、製剤研究・治験薬・実生産まで、作業の工程を自動化した 機械で、時間と作業量を大幅に短縮することが可能です。 様々な製品を取り揃えておりますので、お気軽にご相談下さい。 【事業内容】 ■製薬機器、粉末充...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モリモト医薬

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

は、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試験などのGCP下の治験実績を保持。 お客様のニーズに合った臨床開発モニター、品質管理担当者...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

株式会社サンプラネット　分析事業部

医薬品の分析・品質評価を通して人類の健康福祉に貢献

部からの委託試験に応えています。 試験方法の設定、生物学的同等性試験（溶出試験）、出荷試験、 当局との審査対応も対応致します。 【事業概要】 ■安定性試験 ・申請用安定性試験 ・治験薬・商業生産品の安定性試験 ・各種検討のための安定性試験 ・検体保管（各種条件の恒温恒湿槽を所有） ■規格試験 ・治験薬及び商業生産品の出荷試験（理化学試験及び微生物試験） ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

創薬開発モデリング＆シミュレーション コンサルティングサービス

最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…

として、プロジェクト全体に渡る意思決定の最適化を支援し、特定の化合物や計画、ポートフォリオだけでなく、ライセンス契約やデュー・デリジェンスに関する助言、お客様の開発チームへの参画など、承認申請や新規治験開始を目指すお客様に様々なサービスを提供しています。 サターラの専門チームは新薬開発やアンメット・メディカル・ニーズ、既存薬の適応対象集団拡大、規制に沿った科学的知見の情報公開、リスク・ベネフィッ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医療関連に特化！コンプライアンスを重視した輸送業務　※資料進呈中

破損・劣化・盗難を防止し法令に準拠！治験薬や研究検体などを安心・安全に…

準拠した輸送を行っています。 厚生労働省の厳格な省令に基づき、あらゆる荷重・温度帯・基準に準拠。 日本国内から海外まで幅広く、安全な輸送をサポートします。 【輸送業務の対応用途】 ・治験薬輸送 ・中間材輸送 ・研究検体輸送 ・温度管理輸送　など ※詳しくはカタログをダウンロードしてご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術

製剤設計において高付加価値化！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…

えることによって、小粒子は大粒子の表面に覆われます。 更に力を加えることによって、小粒子は大粒子に融合します。 当社では、当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を 対象に治験薬に適用しています。 【利点】 ■製造が安価 ■水・熱に不安定な原薬の製剤化 ■高用量製剤/小型化錠 ■臭い/味のマスキング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

白インゲン豆エキスパウダーのご紹介

白インゲン豆を原料とする"Phase2"の効果や臨床試験例をご紹介！

スト・ヒップ・太もも周り・皮下脂肪組織の厚さにおいても 優位な減少がみられました。 【掲載内容】 ■白インゲン豆/Phase2とは ■Phase2の臨床試験例1（米国スクラントン大学での治験） ■Phase2の臨床試験例2（イタリアでの治験） ■世界で取得しているPhase2のヘルスクレーム ■Phase2の採用例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルファリンク HEAD OFFICE

注射剤 受託事業

無菌医薬品の開発・治験薬製造から商用生産まで、幅広い液剤パッケージング…

式会社では、注射剤の受託事業を行っております。 無菌医薬品の製造設備を有し、0.2mLから11.5Lまで対応した 高品質・高付加価値液剤パッケージング技術で、開発(製剤設計、包装設計)、 治験薬製造から商用生産まで、ご要望にお応え。 輸液製剤(無菌製剤)と透析剤の受託が可能となっております。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【受託可能な製剤】 ■輸液製剤(無...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

武州製薬株式会社 受託サービス 事業紹介

製剤開発や医薬品製造は当社の受託サービスにお任せ下さい！

当社の受託サービスでは、製剤開発から医薬品製造まで行っている サービスです。 十分に教育を受けた従業員によって、製剤開発、治験薬製造、医薬品製造、 剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージでご要望に合わせて ご対応いたします。 剤型・工程とも幅広く対応が可能で、固形・注射、製剤検査・包装まで 幅広く対応...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

ベンチスケールの連続回転ろ過機　mini CURUPO

【新製品】商用スケールの連続回転ろ過機CURUPOのコンセプトを活かし…

たケーシング内でろ過からケーキ剥離まで 一連のろ過サイクルを切れ目なく自動で行います。 少量のサンプルで検証した連続生産プロセスを商用スケールの CURUPOにそのまま適用できるため、 治験・サンプル供与ステージから量産へのスケールアップも スムーズに行うことが出来ます。 添付資料では下記内容をご紹介しています。 　◎機械的な概要・特長 　◎CURUPOシリーズのラインナッ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

PTP包装機　PRESTA2000

多品種少量生産に特化

・多品種少量生産に最適 ・治験用少ロット生産にも好適 ・バンド、カートニングが容易 ・PVC、PP、PVDC、アクラ等様々なフィルムに対応（標準仕様でAL＋ALにも対応可能） ・ポケット部だけの完全部分加熱方式。チョコ停に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

【臨床試験】滲出型加齢黄斑変性

RBM-007は治療歴のないwet AMD患者に対する新規治療剤となり…

投与による臨床POC確認を 目的とした第2相臨床試験を米国で実施。 更に、治療歴のないwet AMD患者でのRBM-007単独治療の有効性及び 安全性を評価することを目的に、米国で医師主導治験が実施されました。 【主な試験】 ■無作為化二重盲検試験 ■オープン試験 ■医師主導治験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

ルタントをそれぞれ配置し、 世界中の100名を超えるコンサルタントと協力して日本のお客様にサービスを 提供します。 【サービス内容（一部）】 ＜PBPK M&S コンサルティング＞ ■治験相談、承認申請、照会事項対応支援 ■厚生労働省の薬物相互作用ガイドラインに即した薬物相互作用リスクの予測 ■小児臨床試験における初回投与量の予測 ■剤形変更の薬物吸収に対する影響評価 ■非臨...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

卓上型錠剤印刷機 IIM-Labo

シンプルな卓上型。デザイン検討、治験薬・少量生産品に最適

生産機となるIIMの兄弟機で、インクジェットプリント方式を採用した卓上型錠剤印刷機です。デザイン検討、治験薬・少量生産品に最適です。 ※カタログは、以下の「▸ 関連リンク」経由でダウンロードが可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

超小型　無菌接続　コネクター(ジョイント・継手・コネクタ）

再生医療・診断薬に！　小型の無菌接続継手を開発しました。（無菌着脱にも…

来の無菌接続継手にくらべ、チューブ径が細く小型の製品を開発しました。 この製品によって、少量の液体であっても無菌的に液体の移動ができるようになりました。 細胞医療・抗体製造・少量のタンパク製剤・治験実験など、様々な用途でご使用頂けます。 本製品は、無菌接続用の機器が必要ないため、電源のない場所（野外・被災地）などでの無菌的な薬剤移送が可能です。 病院においては看護師が機器の操作を学ぶ必要も...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

臨床試験の支援業務サービス【※会社案内を進呈中】

当局対応から市販後調査までプロジェクトに必要なサービスをトータル提供！

DOTワールドの臨床試験の支援業務サービスは当局対応から市販後調査までプロジェクトに必要なサービスをトータルで提供します。予算に合わせた対応が可能です。 【受託実績】 ■企業治験32試験、医師主導治験47試験 ■企業主導臨床研究1、医師主導臨床研究67、学会主導臨床研究4試験 ※受託後のプロセスやプロジェクトの実施体制など、詳しくはお問い合わせいただくかPDFをダウ...

メーカー・取り扱い企業： DOTワールド株式会社

世界の医薬品における人工知能（AI）市場調査レポート

グローバルにおける医薬品における人工知能（AI）市場2023年-202…

AI）の世界市場について広く調査・分析を行い、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、技術別分析（機械学習、その他）、種類別分析（ソフトウェア、サービス）、用途別分析（創薬、治験、ラボラトリーオートメーション、その他）、地域別分析（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

高性能真空断熱材搭載　BioBox (R) 保温ボックス）

グラスウールの約２５倍、優れた断熱性能を有する真空断熱材。

【特徴】 ○長時間安定した温度を維持できます。 ○臨床検体や治験薬等の輸送に求められる、制度の高い温度管理体制の 　 確立をサポートいたします。 ○ドライアイスの使用量を大幅に削減することが可能です。→CO2の削減に貢献 ○物流に於ける省エネとCO2の削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

感染性物質輸送容器『BARRIABOX・BARRIAPOUCH』

検体の三重包装輸送に！特許取得の逆止弁方式により、高い耐圧性能（95k…

「BARRIAPOUCH（バリアパウチ）」「BARRIABOX（バリアボックス）」は、カテゴリーBの病原体、臨床検体、治験検体が安全に輸送できる耐圧パウチ袋および外装容器です。 バリアパウチは特許取得の逆止弁方式により、接着性能に依存しない構造を実現。高温でも低温でも耐圧性能をキープできる上、封をするのも簡単です...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

安全性情報管理(医薬品等)

経験、ノウハウを生かし、安全管理業務を支援！ご要望に応じた業務体制を構…

株式会社ウィズウィグでは、「安全性情報管理業務の受託」を 行っております。 治験から市販に至るステージにおいて、小規模なプロジェクトから 数十人単位という中・大規模なプロジェクトまで対応が可能。 オンサイト(受託先企業内での業務)、オフサイト(当社内での業務)の いず...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化 第４章　三次元細胞培養の基礎知識と関連技術の構築と製品開発 第５章　ｉＰＳ細胞のしっておくべき基礎知識と最新技術動向 第６章　臨床試験の進め方と治験補償の実際 第７章　再生医療等製品の承認申請・特許戦略のコツ 第８章　GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

ト 8月 人工知能活用 9月 開発早期候補品 10月 GPSP省令改正 11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテ...

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【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

セス 第３章　ｅＣＴＤ申請の実践的対応と品質保証 第４章　製造販売承認申請データの信頼性確保のためのデータインテグリティ対策術 第５章　 製造販売承認申請までの効果的なマネジメント 第６章　治験関連文書の電磁化と運用 第７章　バイオ医薬品の製造販売承認申請の記載法 第８章　ＣＴＤ作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント 第９章　製造方法欄の記載、一変申請、マスターファイ...

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ウイルス対策に！銀イオン(Ag+)マスク除菌シート

三密になりやすい施設（病院・飲食店・劇場・映画館等）従業員の衛生対策に…

用新案：2020-699 意匠登録：2020-4007 特許出願：2020-113219 国際出願：PCT/JP2020/039301 薬事承認を取得するため、感染予防、アレルギー抑制の治験臨床の準備を進めております。 ２月より本品の販売を開始し､３万人以上の方にご使用いただいておりますが、医療機関従事者などのリスクの高いケースも含め使用者様の中で新型コロナ感染の報告は頂いておりませ...

メーカー・取り扱い企業： メディカル・エイド株式会社