エアプラズマスプレー・チタン・コーティング

数十年にわたる臨床的成功 ホストの骨組織を長期的オッセオインテグレー…

エアプラズマスプレー（APS）コーティング技術は、チタン（Ti）およびハイドロキシアパタイトコーティング（HA）の成膜を可能にし、FDA要件に準拠した性能と特性を持つコーティングの成膜を保証し、異なる程度の多孔性と粗さがあります。 APSのチタンコーティングは、何十年も前から臨床で使用され、成功を収めています。APS Tiコ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Lincotek

シャインの『耐摩耗性のポリウレア』・『離型性のセラアーマー』

シャイン工芸のポリウレアコーティングで高機能性付与【耐蝕性・耐摩耗性】

【ポリウレアコーティング 特長】 ■速乾性 ■幅広い対象物に加工可能 ■耐薬品性に優れている ■被膜の強度と伸びのバランスが良い 【セラアーマー 特長】 ■食品衛生法、米/FDA認可 ■無毒・無害 ■非粘着性 ■高硬度被膜 ■省エネ ■抗菌性 ■耐熱性・耐寒性 ■耐候性・耐蝕性 ■焼付温度が低い ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャイン工芸

サービス『翻訳』

精度の高い翻訳をご提供！専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…

【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書（医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器） ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書（IB） ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料（パワーポイント） など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

佐藤薬品工業株式会社　事業紹介

あらゆるテーマに迅速・柔軟・入念に取り組む医薬品の受託メーカー！

佐藤薬品工業株式会社は、各種医薬品の研究開発や品質管理、 生産・パッケージングなど、製薬に関わる幅広い業務を行っている会社です。 当社は米国FDAから内服固形製剤の製造許可を取得しており、的確かつ システマティックな展開で、幅広いニーズに対応いたします。 また、質保証部と品質管理部という2つの管理体制のもと、常に高品質の 維持・管...

メーカー・取り扱い企業： 佐藤薬品工業株式会社 本社

食品紙器内面用(耐水・耐油)水性ニス『ハービル(R)シリーズ』

耐水性・撥水性・耐油性に優れた水性ニス

く一般的に使われるようになったハービル加工という 加工技術ですが、当社ハービル(R)を用いて行なうことにより、 正しくはハービル加工ということになります。 【特長】 ■構成成分は、米国FDAに承認されています ■乾燥塗膜は、食品衛生法・食品、添加物の規格基準(昭和34年 　厚生省告示第370号)に適合しています ■罫線部の耐水性、耐油性に優れています ■サック張り適性に優れ、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一塗料製造所

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

おける開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、 申請後の照会事項対応 ・IB及びCTDのQC（和文と英文の照合、報...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

「カプセル、錠剤、顆粒剤　医薬品の受託製造」

全工程の委受託を可能とした薬事法に対応！医薬品の受託加工いたします。

佐藤薬品工業は「カプセル、錠剤、顆粒剤　医薬品の受託製造」 を承っています。 受託加工メーカーとして米国FDAから「内服固形製剤の製造許可」を取得。 幅広いニーズに対応し、的確かつシステマティックな展開で、医薬品メーカーの 良きパートナーとしての役割を果たしています。 また生産工程では、汎用機を...

メーカー・取り扱い企業： 佐藤薬品工業株式会社 本社

【産業調査レポート】世界の医薬品ドラッグデリバリー市場

世界の医薬品ドラッグデリバリー市場2023年-2032年：投与経路別（…

ると、2021年には、成人の糖尿病患者の約4人に3人が中低所得国に住んでおり、西太平洋では約2億600万人が糖尿病と診断されたと推定されています。 例えば、2022年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、2型糖尿病を治療するための新しい注射デリバリー製品であるMounjaroを承認しました。 第1章：イントロダクション 第2章：エグゼクティブサマリー 第3章：市場概要 第4章：医...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のマイコプラズマ検査市場

世界のマイコプラズマ検査市場2023年-2032年：製品別（機器、キッ…

そのため、食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、生物製剤やバイオシミラーが承認される前にマイコプラズマに汚染されていないか検査することを義務付けています。このため、マイコプラズマ検査サービスの需要が急...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の抗肥満薬市場

世界の抗肥満薬市場2023年-2032年：薬剤種類別（処方薬、市販薬）…

例えば、ノボ ノルディスクは2021年6月、米国食品医薬品局（FDA）が慢性的な体重管理を目的とした週1回投与のセマグルチド2.4mg注射剤「ウェゴビー」を米国で承認したと発表しました。さらに、肥満に関する健康問題を人々に認識させるための政府による取り組みの増加や...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の迷走神経刺激療法（VNS）市場

世界の迷走神経刺激療法（VNS）市場2023年-2032年：製品別（植…

迷走神経刺激療法（VNS）は、てんかんやうつ病の治療薬としてFDAに承認されています。また、従来の薬物療法と比較して、神経の電気刺激は、標的を絞った調節可能な刺激、全身的な副作用のリスクの低減、長期的な効果の可能性など、いくつかの利点を提供することができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の食品認証市場

世界の食品認証市場（～2028年）：種類別、用途別（肉、家禽、魚介類、…

重要な役割を果たすことになります。 "予測期間中、北米が最も高い成長率を示すと予測" 北米、特に米国とカナダは、食品の安全性と品質に関する厳格な規制基準を確立しています。米国食品医薬品局（FDA）やカナダ食品検査庁（CFIA）などの組織は、食品が特定の基準を満たしていることを保証するために規制を実施しています。 1. イントロダクション 2. 調査方法 3. 要約 4. プレ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の末梢血管ステント市場

世界の末梢血管ステント市場2023-2030：種類別（生体吸収性ステン…

成長は、技術の進歩や新製品の継続的な承認によってさらに促進され、主要な業界企業間の提携や協力関係によって支えられています。例えば、心血管技術で有名なコーディスは、2022年3月に米国食品医薬品局（FDA）からS.M.A.R.T. RADIANZ Vascular Stent Systemの承認を取得しました。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場

世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場2023-2027

本調査では、今後数年間の経口固形剤（OSD）受託製造市場の成長を促進する主な理由の一つとして、米国FDA認可の製造施設の増加を挙げています。また、OSDを製造するCMOによるアナリティクスの利用の増加や市場統合の増加は、市場の大きな需要につながるとしています。 この調査資料は、経口固形剤（OS...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の乳房組織拡張器市場

世界の乳房組織拡張器市場2023-2027

を網羅したベンダー分析も掲載しています。 現在の市場シナリオ、最新動向と促進要因、全体的な市場環境に関する最新分析を提供しています。乳がんの有病率の増加、研究開発への投資の増加、事業戦略の成長とFDA承認が市場を牽引しています。 Technavio社の乳房組織拡張器市場は以下のように分類されています： エンドユーザー別 - 病院 - 美容クリニック - がん研究機関 製...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のRNA治療臨床試験市場

世界のRNA治療臨床試験市場2023-2030：モダリティ別、フェーズ…

、RNAベースの治療法の技術革新が進み、RNA治療の臨床試験に膨大な需要が生じています。さらに、希少疾患は依然としてRNA治療が最もターゲットとする治療分野です。 さらに、米国食品医薬品局（FDA）によると、2022年12月時点で、米国では7,000を超える希少疾病が3,000万人以上の人々に影響を及ぼしているのに対し、欧州委員会によると、2023年2月時点で、欧州では最大3,600万人が...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の頭蓋装具市場

世界の頭蓋装具市場2023-2027

成長促進要因、課題、約25のベンダーを網羅したベンダー分析などを掲載しています。 現在の市場シナリオ、最新動向と促進要因、市場環境全体に関する最新分析を提供しています。頭蓋変形の発生件数の増加、FDAの承認済み機器、有利な償還条件などが市場を牽引しています。 Technavio社の頭蓋装具市場は以下のように分類されています： 用途別 - 斜頭 - 舟頭 - 短頭症 タイ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のピーナッツアレルギー治療市場

世界のピーナッツアレルギー治療市場2023-2030：薬物クラス別（抗…

市場は、ピーナッツアレルギー治療薬の承認件数の増加によって刺激されています。2020年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、Aimmune Therapeutics, Inc.が開発したPALFORZIA [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp]を認可しまし...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のデジタル定量吸入器市場

世界のデジタル定量吸入器市場2023-2030：製品別（MDI、DPI…

したがって、前述の事業拡大傾向は、予測期間中にデジタル定量吸入器の使用率を押し上げると予想されます。 さらに、米国FDAが進めるFixed Dose Combination（FDC）の導入、ジェネリック医薬品の急速な普及、デジタルヘルスプラットフォームに対する需要の高まりなど、有利な政府のイニシアチブは、これらのデ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の医薬品ろ過市場

世界の医薬品ろ過市場2023-2027

ノろ過 - その他 地域別 - 北米 - ヨーロッパ - アジア - その他の地域（ROW） 本調査では、今後数年間の医薬品ろ過市場の成長を促進する主な理由の一つとして、米国FDA認可の製造施設の増加を挙げています。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話をよく聞くようになりました。 この dbs for Pharma（dbSheetClient）は、上記課題を克服して、GMP業務でも、Excelの利便性はそ...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

【産業調査レポート】世界の腕形成術市場

世界の腕形成術市場2023-2030：処置別（外科、非外科）、最終用途…

は、外科的処置と比較してさらなる利点を提供します。例えば、2023年3月、Sentient, LLCは、セルライト減少のための非侵襲的電磁波治療であるSentient Sculptの製品承認を米国FDAから取得しました。 さらに、さまざまな種類の医学文献が認められ、老人人口における減量手術の安全性が推進されています。高齢者人口は、2022年の現在の5,410万人から、2030年には米国で推...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のバイオシミラー市場

世界のバイオシミラー市場2023-2030：製品別（組換えグリコシル化…

す。しかし、多くの救命用生物製剤の特許は予測期間中に失効する見込みであり、これが成長を後押しする可能性があります。 2021年4月に発表された米国議会予算局の記事によると、米国食品医薬品局（FDA）は2020年までに29のバイオシミラー医薬品を承認しており、そのうちのいくつかはまだ市場に導入されていません。 第1章. 調査手法＆範囲 第2章. エグゼクティブサマリー 第3章....

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のデジタル治療（DTx）市場

世界のデジタル治療（DTx）市場2024-2030：用途別（糖尿病、肥…

は、デジタル治療ソリューションを広く採用する触媒として作用しています。例えばTeladocは、パンデミック前の水準と比較して遠隔医療利用が38倍という驚異的な増加を報告しました。この採用の急増は、FDAのような影響力のある規制機関が実施した支援策によってさらに後押しされました。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の血管形成術用バルーン市場

世界の血管形成術用バルーン市場2023-2030：ノーマル、DEB、カ…

の拡大は、今後数年間の市場成長を促進する可能性が高いです。 例えば、2014年12月、Medtronic plcは末梢動脈疾患治療用の薬剤コーティングバルーンIN.PACT AdmiralのFDA承認を取得しました。また、日本の厚生労働省からも上肢末梢動脈疾患の治療薬として製品承認を取得しています。TREK、MINI TREK、AngioSculpt、Flextomeなどのカッティング・ス...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のRNA治療薬市場

世界のRNA治療薬市場（～2028年）：製品別（ワクチン、医薬品）、種…

〜2028年）にはRNA医薬品分野が最も高い成長率を記録しました。RNA治療薬市場の成長を後押ししているのは、RNA合成とドラッグデリバリーにおける技術進歩の急増です。RNAベースの医薬品に対するFDA承認の増加やパイプラインの堅調な増加が、このセグメントの有利な成長の要因となっています。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の幹細胞療法市場

世界の幹細胞療法市場（～2028年）：種類別（同種、自家）、細胞源別（…

すると予測され、予測期間中の年平均成長率は16.5％”主要な市場関係者は、様々な疾患に対する新しい幹細胞療法の開発に注力しています。ここ数年、幹細胞療法に関する臨床試験の件数が大幅に増加しており、FDA（アメリカ食品医薬品局）による幹細胞療法の承認件数も増加しています。 “2022年には同種幹細胞分野が圧倒的なシェアを占める” 幹細胞療法市場は同種幹細胞と自家幹細胞に区分されます。202...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のベッドヘッドパネル市場

世界のベッドヘッドパネル市場2024-2030：専門分野別（ICU、外…

者の部屋でのケア施設に対する潜在的な需要を高めています。デイケアや患者環境における様々な処置に対する支払いの傾向は強く、より良いルームケアサービスの需要を促進しています。 2020年10月のFDAによると、COVID-19公衆衛生緊急事態のため、一時的な拡張サイトを介して医療システム＆地域の病院の医療能力を強化するために、マットレス、病院用ベッド、ベッドヘッドパネル、ストレッチャーに対する...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

抽出物・浸出物試験（E＆L）

日本窓口の一つとして活動！Ompi製以外の包装資材でも当社を介して受託…

ジネスにおいて約20年の 経験を持つグローバルCROであり、豊富な経験と知識に加え、業界最大クラスの 化合物データベースによる高い同定率と毒性評価に高い評価を得ております。 年間数百件のFDA、EMAへの申請データをサポートしており、世界中の 製薬会社様や容器メーカー様へ各種規制要件や分析技術のトレーニング、 セミナーを通じた情報提供をさせて頂いております。 日本国内でもE&...

メーカー・取り扱い企業： オムピジャパン株式会社

【産業調査レポート】世界の大動脈瘤修復（AAR）市場

世界の大動脈瘤修復（AAR）市場2023年～2030年：製品別、処置種…

大動脈瘤の有病率の上昇や規制機関からの承認数の増加などの要因により拡大しています。 市場の拡大は、規制機関の承認件数の増加によってさらに加速しています。例えば、2022年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、テルモ大動脈のThoraflex Hybrid Frozen Elephant Trunk（FET）デバイスを米国で商業販売することを承認しました。テルモ大動脈は医療機器・用品の大手メーカー...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社