FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

醤油などの発酵食品向けの検査法も充実『グルテンフリ―確認検査』

発酵食品や高加工度食品に対応した「ELISA競合法」によるグルテンフリ…

FDA（アメリカ食品医薬品局）では、製品の最終確認に適した検査キットとして、Wheat/Gluten ELISA Kit（モリナガ）、RIDA SCREEN Gliadin（R-BioPharm）の2つのELISAキットを挙げていますが、これらのキットでは分解の進んだグルテンは正確に検出できないと注意喚起されています。 弊社では、その短所を補うことのできるRIDA SCREEN Gliadin Com...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

製品の付加価値向上や海外市場の開拓に『グルテンフリ―確認検査』

グルテンを含有していないかを検査し、「グルテンフリー」を科学的に裏付け…

フリー食品を対象に、麦類に含まれるグルテンを含有していないかについてご報告する、グルテンフリー確認検査を受託しています。 【検査の特徴】 ◆海外基準・認証に対応した検査 CODEX規格やFDA規格などで紹介されているELISAキットを3種類ラインナップ。目的や試料に応じてキットの選択が可能です。 ※キットの種類や数はお取引先様や認証団体などのご要望を確認されたうえで選択されることをお...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

＼無料プレゼント！／グルテンフリー確認検査 活用事例集

食品を扱う企業様向け。弊社独自にまとめた、海外のグルテンフリー表示基準…

麦などの穀類に含まれるグルテンについて、その含有量を分析し数値としてご報告する、グルテンフリー確認検査を受託しています。 【検査の特徴】 ◆海外基準・認証に対応した検査 CODEX規格やFDA規格などで紹介されているELISAキットを3種類ラインナップ。目的や試料に応じてキットの選択が可能です。 ※キットの種類や数はお取引先様や認証団体などのご要望を確認されたうえで選択されることをお...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

小冊子『レーザー製品の安全基準に関するQ&A』

レーザーのクラスはどのように決定されますか？などの疑問にお答えしていま…

【その他の掲載内容】 ■私の最終製品にFDA / CDRHおよび / または IEC 60825-1の認証された部品を組み込んだ時、 　私はレーザー安全要求のために追加で何か行う必要がありますか？ ■私はあるレーザー製品に対してFDA ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

バイオ医薬品等ウィルスクリアランス試験

バイオ医薬品の品質・安全性の確保に！信頼性の高いウィルスクリアランス試…

が求められます。メディリッジがTFBSの日本総代理店として責任をもってウィルスクリアランス試験の受託サービスの窓口をさせて頂きます。 【特長】 ■医薬品の国際的な規制基準に準拠 （ICH,FDA,EMAなど） ■GLP品質システム：台湾FDA、アメリカFDA、OECD等のGLP基準に準拠 ■認証を受けた品質保証担当者（QAU）が各試験のプロセス管理審査を担当 ■お客様のニーズに合わ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

溶出試験器のキャリブレーションサービス

独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル！

ているがコストが高く作業期間が長いと不満を お持ちのお客様、そのような場合は是非当社にご依頼ください。 諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDA/日局の推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合わせた方法を選択可能。 ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。 どこのメーカー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ロットリリースプログラムを設計いたします。 【幅広いサ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

DGEKE】 ＜特長＞ ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 　気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

食品の海外輸出を受託検査でサポート！製品の表示確認や安全性担保に

グルテンフリー、ヴィーガン、ハラール表示を科学的に裏付け。ヒスタミンや…

≪検査可能形態≫ 食品　など ≪検査方法、概要≫ ・グルテンフリー確認検査 　検査方法：ELISA法 　概要：グルテン濃度をご報告 　　　　※CODEX・FDA・GFCO・AOECS対応 ・プラントベース食品食品検査 　検査方法：ELISA法（乳、卵）＋PCR法（動物由来DNA） 　概要：動物由来原料の有無をご報告 ・豚由来DNA検査 ...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

【業界ソリューション（医療製品）】病院および外科用品

外科製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

これらの製品の機械試験は、適切な引張強さ、低摩擦力、および十分な 伸びなどの特性が適切に用途に合っていることを保証するためには 特に重要です。 【特長】 ■信頼性 ■専門知識 ■FDA準拠 ■省スペース設計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

【製品カタログ有】 ステントグラフト試験 (SGT) 装置

ステント、大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験に！FDA、…

旧ボーズ社の『ステント/グラフト耐久試験装置』なら、ステントやステント付き心臓弁フレーム、 大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験をより高精度かつ効率的に実施できます。 米国FDA要求の10年相当の拍動数を、短期間で実施。 模擬血管は、シリコンチューブの採用により耐久性が向上しています。 新しいモジュラー設計のマニホールドにより装置のジオメトリに基づいて マニホー...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

自社工場での『医療機器部品の受託加工』※OEM製造可能

ISO 13485・医療機器製造業取得、クリーンルーム（クラス10,0…

場（タナックテクノロジーセンター）にて 医療機器部品の受託加工を行っております。 ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム（クラス10,000）も完備しております FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用いてLIM成形やプレス成形、粘着加工を行います。 OEM製造にも対応しておりますので、医療機器部品の製造にお困りの方は お気軽にご相談ください。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

薬剤投与後の治療効果判定・予後の予測『CTC測定』※研究用途限定

がんの予後の侵襲性の低い手法でモニタリング！"化学療法開始後の治療効果…

当社が行っている薬剤投与後の治療効果判定・予後の予測ができる『CTC測定』 についてのご紹介です。 FDAから承認が得られているJanssen Diagnostics社「CellSearchシステム」を 使用して測定。 未梢血を循環しているがん細胞の数をカウントし、がんの予後の侵襲性の低い ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安評センター 本社

\無料プレゼント！/諸外国の食物アレルゲン表示規制一覧

食品輸出の際に課題となる、現地の表示規制への対応。アジア、北米、欧州な…

に。 国内の表示対象品目はもちろん、魚類、各種ナッツ類など、海外の食物アレルゲン表示対象の検査にも対応しています。 ◆グルテンフリー確認検査 グルテンフリー表示の証明に。 CODEXやFDAの規格、GFCO、AOECS認証において紹介されているELISA法検査をラインナップしています。 ◆ヴィーガン・ハラール食品検査 食文化・宗教などの背景とした食品について、科学的な証明を。...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

Simcypコンサルティングサービス by サターラ

Simcyp PBPKコンサルティングサービス～仮想集団から臨床転帰を…

ができます。本ソフトウェアは、これまで試験数の削減や試験デザインの作成、さらに試験実施の免除だけでなく、新たな患者集団に対する用量調整の検討など医薬品開発に幅広く貢献しています。 PMDAやFDAが承認審査に使用するSimcyp Simulatorは、悪性腫瘍、希少疾患、中枢神経系（CNS）、心臓、その他の治療領域にある、90件以上の新薬および300件以上の医薬品表示について、投与に関する...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

器申請に伴うドキュメンテーションサポート、技術サポート、ライフサイクルを考慮した部品供給の維持など ・特徴 短期間で体外診断薬システムに特化した装置開発 ISO13485,　ISO9001、FDAの21CFRPart820,　RoHSなど ・開発実績 アボット、アジレント、ダコ、OCDの他、実名は出せないが、数十の開発実績。国内でも多々経験。 ・問い合わせ テカンジャパン株式会社　...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

が心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

スを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しております。 弊社では、基準適合性認証審査サービスだけでなく、医療機器の安全...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

版に準拠している必要があります。 IEC 60601-1-2 第4版では、電磁波障害に対する放射および耐性に関して、医療機器の基礎安全と基本性能を定義しています。最新情報として、米国食品医薬品局（FDA）は、2023年12月に第4.1版をRecognized Consensus Standardとしています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

コロナ禍で海外に渡航できない場合でも、現地スタッフが参ります。現地での…

KzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以上の経験をもつ監査実施者がグローバルに医薬品・医療機器メーカーへ様々な監査を行っています。PQEは監査...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…

医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメン...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

エンドトキシン測定受託サービス

医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定します！

色法） ■測定機器：トキシノメーターET-7000 ■使用試薬：リムルスKYカラーシリーズ、リムルスESIIシリーズ ■規格等 ・JP（日本）／USP（米国）／EP（欧州）に準拠 ・米国FDAの21 CFR Part 11（電子記録・電子署名）に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

製品安全評価サービス

各種規制の要求事項に対応したサービスで各法規制の適合性をサポート！

【サービス例】 ■薬機法（医薬品医療機器法） ■FDA・医療機器指令・インビトロ指令等 ■心電規格の性能に関する評価 ■水及び微粒子状物質の有害な浸入に対する保護　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイピーエス

遺伝子・細胞治療

ベンチスケールから商業スケールまで

進的な製造法（細胞治療のための「Manufacturing by Design」手法） ■iPS細胞（iPSC GMP細胞バンク、iPSC 樹立・分化誘導サービス） ■グローバルネットワーク（米国FDA、ヨーロッパEMA準拠） 遺伝子治療： ■ウィルスベクター（アデノ随伴ウィルス、レンチウイルスなど） ■ワクチンと腫瘍溶解性ウイルス（生ワクチン、弱毒化性ワクチン、VLPベース、結合ワクチンなど...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

植物性ソフトカプセル

拡がるソフトカプセルの可能性

糖類に由来する特許取得の被膜のため、高融点の内容物のカプセル化に最適です。半固形マトリックスを充填したソフトカプセルは、難溶性や膜透過性の低い化合物の放出調節が可能となり、キャタレントはこの処方でFDAの承認取得に成功した唯一の企業です。また、即放性製剤の開発において、脂質ベースのカプセルに利用可能な内容物と賦形剤の選択肢を拡げ、ドラッグデリバリーの課題を解決します。 植物性ソフトカプセル　オ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

が心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

ASTM F1929 ダイペネトレーション試験

ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です…

後に滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてASTM F1929が記載されています。 ・FDAから、コンセンサス規格として認められている試験方法です。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

エアプラズマスプレー・チタン・コーティング

数十年にわたる臨床的成功 ホストの骨組織を長期的オッセオインテグレー…

エアプラズマスプレー（APS）コーティング技術は、チタン（Ti）およびハイドロキシアパタイトコーティング（HA）の成膜を可能にし、FDA要件に準拠した性能と特性を持つコーティングの成膜を保証し、異なる程度の多孔性と粗さがあります。 APSのチタンコーティングは、何十年も前から臨床で使用され、成功を収めています。APS Tiコ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Lincotek

シャインの『耐摩耗性のポリウレア』・『離型性のセラアーマー』

シャイン工芸のポリウレアコーティングで高機能性付与【耐蝕性・耐摩耗性】

【ポリウレアコーティング 特長】 ■速乾性 ■幅広い対象物に加工可能 ■耐薬品性に優れている ■被膜の強度と伸びのバランスが良い 【セラアーマー 特長】 ■食品衛生法、米/FDA認可 ■無毒・無害 ■非粘着性 ■高硬度被膜 ■省エネ ■抗菌性 ■耐熱性・耐寒性 ■耐候性・耐蝕性 ■焼付温度が低い ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャイン工芸

サービス『翻訳』

精度の高い翻訳をご提供！専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…

【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書（医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器） ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書（IB） ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料（パワーポイント） など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

佐藤薬品工業株式会社　事業紹介

あらゆるテーマに迅速・柔軟・入念に取り組む医薬品の受託メーカー！

佐藤薬品工業株式会社は、各種医薬品の研究開発や品質管理、 生産・パッケージングなど、製薬に関わる幅広い業務を行っている会社です。 当社は米国FDAから内服固形製剤の製造許可を取得しており、的確かつ システマティックな展開で、幅広いニーズに対応いたします。 また、質保証部と品質管理部という2つの管理体制のもと、常に高品質の 維持・管...

メーカー・取り扱い企業： 佐藤薬品工業株式会社 本社

食品紙器内面用(耐水・耐油)水性ニス『ハービル(R)シリーズ』

耐水性・撥水性・耐油性に優れた水性ニス

く一般的に使われるようになったハービル加工という 加工技術ですが、当社ハービル(R)を用いて行なうことにより、 正しくはハービル加工ということになります。 【特長】 ■構成成分は、米国FDAに承認されています ■乾燥塗膜は、食品衛生法・食品、添加物の規格基準(昭和34年 　厚生省告示第370号)に適合しています ■罫線部の耐水性、耐油性に優れています ■サック張り適性に優れ、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一塗料製造所

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

おける開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、 申請後の照会事項対応 ・IB及びCTDのQC（和文と英文の照合、報...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

「カプセル、錠剤、顆粒剤　医薬品の受託製造」

全工程の委受託を可能とした薬事法に対応！医薬品の受託加工いたします。

佐藤薬品工業は「カプセル、錠剤、顆粒剤　医薬品の受託製造」 を承っています。 受託加工メーカーとして米国FDAから「内服固形製剤の製造許可」を取得。 幅広いニーズに対応し、的確かつシステマティックな展開で、医薬品メーカーの 良きパートナーとしての役割を果たしています。 また生産工程では、汎用機を...

メーカー・取り扱い企業： 佐藤薬品工業株式会社 本社

【産業調査レポート】世界の医薬品ドラッグデリバリー市場

世界の医薬品ドラッグデリバリー市場2023年-2032年：投与経路別（…

ると、2021年には、成人の糖尿病患者の約4人に3人が中低所得国に住んでおり、西太平洋では約2億600万人が糖尿病と診断されたと推定されています。 例えば、2022年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、2型糖尿病を治療するための新しい注射デリバリー製品であるMounjaroを承認しました。 第1章：イントロダクション 第2章：エグゼクティブサマリー 第3章：市場概要 第4章：医...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のマイコプラズマ検査市場

世界のマイコプラズマ検査市場2023年-2032年：製品別（機器、キッ…

そのため、食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、生物製剤やバイオシミラーが承認される前にマイコプラズマに汚染されていないか検査することを義務付けています。このため、マイコプラズマ検査サービスの需要が急...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の抗肥満薬市場

世界の抗肥満薬市場2023年-2032年：薬剤種類別（処方薬、市販薬）…

例えば、ノボ ノルディスクは2021年6月、米国食品医薬品局（FDA）が慢性的な体重管理を目的とした週1回投与のセマグルチド2.4mg注射剤「ウェゴビー」を米国で承認したと発表しました。さらに、肥満に関する健康問題を人々に認識させるための政府による取り組みの増加や...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の迷走神経刺激療法（VNS）市場

世界の迷走神経刺激療法（VNS）市場2023年-2032年：製品別（植…

迷走神経刺激療法（VNS）は、てんかんやうつ病の治療薬としてFDAに承認されています。また、従来の薬物療法と比較して、神経の電気刺激は、標的を絞った調節可能な刺激、全身的な副作用のリスクの低減、長期的な効果の可能性など、いくつかの利点を提供することができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の食品認証市場

世界の食品認証市場（～2028年）：種類別、用途別（肉、家禽、魚介類、…

重要な役割を果たすことになります。 "予測期間中、北米が最も高い成長率を示すと予測" 北米、特に米国とカナダは、食品の安全性と品質に関する厳格な規制基準を確立しています。米国食品医薬品局（FDA）やカナダ食品検査庁（CFIA）などの組織は、食品が特定の基準を満たしていることを保証するために規制を実施しています。 1. イントロダクション 2. 調査方法 3. 要約 4. プレ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の末梢血管ステント市場

世界の末梢血管ステント市場2023-2030：種類別（生体吸収性ステン…

成長は、技術の進歩や新製品の継続的な承認によってさらに促進され、主要な業界企業間の提携や協力関係によって支えられています。例えば、心血管技術で有名なコーディスは、2022年3月に米国食品医薬品局（FDA）からS.M.A.R.T. RADIANZ Vascular Stent Systemの承認を取得しました。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場

世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場2023-2027

本調査では、今後数年間の経口固形剤（OSD）受託製造市場の成長を促進する主な理由の一つとして、米国FDA認可の製造施設の増加を挙げています。また、OSDを製造するCMOによるアナリティクスの利用の増加や市場統合の増加は、市場の大きな需要につながるとしています。 この調査資料は、経口固形剤（OS...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の乳房組織拡張器市場

世界の乳房組織拡張器市場2023-2027

を網羅したベンダー分析も掲載しています。 現在の市場シナリオ、最新動向と促進要因、全体的な市場環境に関する最新分析を提供しています。乳がんの有病率の増加、研究開発への投資の増加、事業戦略の成長とFDA承認が市場を牽引しています。 Technavio社の乳房組織拡張器市場は以下のように分類されています： エンドユーザー別 - 病院 - 美容クリニック - がん研究機関 製...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社