無脈動、高粘度移送対応サニタリー用ポンプ　フレキシブルロッド搭載

接続部なしのフレキシブルロッド採用で、異物混入の危険性を最大限低減。衛…

高粘度・高濃度スラリーを脈動無く定量移送できる一軸ネジポンプ。接続部なしのフレキシブルロッドにより、異物混入の危険性を最大限低減。また、FDA/3A/EHEDGに準拠により、衛生面で特に優れており、飲食品業界にも幅広く適用。 【用途】 ■定量性や高粘度が必要で異物混入を避けたい飲食品、医薬品等の工程 ■CIP洗浄を必要とする...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーペックス株式会社

カップリング｜CPCカップリング　UDCシリーズ

プラスチック容器と併用することで清潔、安全な液体の移送、取り出しを可能…

部品及びバルブ：ポリプロピレン ラッチ：ポリプロピレン バルブ･スプリング：SUS316 キャップ：アセタ－ル、ポリプロピレン キャップ･バルブ：アセタ－ル、ポリプロピレン O リング：FDA シリコン、FDA NBR、FDA EPDM CIP アダプタ－：アセタ－ル 色調 薄いグレー、ラッチはチャコール･グレー キャップ規格 SP-400 38mm...

メーカー・取り扱い企業： サンワ・エンタープライズ株式会社

補助教材『薬事査察対応ガイドブック』

シミュレーションロールプレイやディスカッションを通して実務対応能力の向…

『薬事査察対応ガイドブック』では、査察対応における実務英語力、 マナー、効果的な対応方法を習得します。 FDA、EMA等の当局査察対応における各種専門英語表現の習得及び 効果的な査察対応方法やマナーを総合的に理解可能。 クラス内研修では、当教材以外に貴社の特定医薬品資料の活用や 現場実習など、よ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

シリコーンワイヤーホース　USP対応タイプ　R340

製薬・バイオ・化粧品などに。USPに適合したシリコーンゴム使用

「R340」は、USP・FDA・BfRに適合したシリコーンゴムを使用し、クリーンルーム内で生産しています。 中間層をポリエステル繊維ブレードとSUSワイヤーで補強することにより、負圧にも対応が可能になりました。 製薬での使...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

耐熱・食品・吸引・圧送用ホース（トヨシリコーンS）

耐熱・食品・吸引・圧送用ホース（トヨシリコーンS） FDA登録 各…

生的です ◆　透明性もよく流体確認ができ安心です ◆　特殊編込み構造（NTS構造）で耐圧性抜群 ◆　食品衛生法適合（昭和26年厚生省告示第52号、平成24年厚生労働省告示第595号） ◆　FDA（米国食品医薬局）登録 FDA DMF Type 2 ( No. 25486 ) ◆　継手は液だまりしにくい専用継手の加締め品をはじめ現場施工できる袋ナット継手も品揃えしています ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

異種のゴム栓を同時に処理！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効…

浄・仕上洗浄・仕上満水洗浄・流水洗浄の組合せ。 バブリング洗浄を組み合わせることもでき、この場合他にない洗浄効果を有します。 全行程でバスケットを回転させてゴム栓の癒着を防ぎます。 GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効果が得られる二次乾燥システムです。 異種のゴム栓を同時に処理することができ、多品種・少量生産を行う時に便利に使えます。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

耐熱・耐圧・食品ホース（トヨシリコーン）

−30℃〜150℃までの幅広い温度範囲で使用可能なホース 食品用・耐…

構造）で金具付近での糸抜けパンクを防止し安全 ◆　透明性がよく流体の確認がしやすく安心です ◆　食品衛生法適合で安心（昭和26年厚生省告示第52号、平成24年厚生労働省告示第595号） ◆　FDA（米国食品医薬局）登録 FDA DMF Type 2( No.25486 ) ◆　内径5mm〜50mmまでの豊富なサイズを品揃え ◆　継手も加締め品をはじめ現場施工可能な袋ナット継手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

【ASK-Franke】アルミニウムローラーガイド カタログ

高速、軽量！特殊環境対応リニアモーションシステム

ログでは「ASK-フランケ アルミニウムローラーガイド」について 掲載しております。 当製品の特長として、軽量、独自の構造、全方向からの荷重を受ける 4点接触構造である点を説明。 FDA-K(標準型)やFDA-R(セパレート型)、FDB-K(標準型)などをラインアップ。 特性やテクニカルデータ、寸法などを詳細に紹介しておりますので、 製品選定の際に是非ご一読ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

【導入事例集】液体分注用組込用ロボットアーム Omniの活用例　

体外診断薬分野や科学分析装置分野での活用例です。

に、ほぼ完成した状態で供給される分注システムです。 その他のディバイスなどをここに設置、後はエンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、 RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

レベル伝送器/非接触レーダー『Rosemount 1408H』

食品用途および飲料用途に最適化！既存システムにも新システムにも容易に統…

『Rosemount 1408H』は、食品および飲料業界に必要な正確な 連続レベル測定を実現するレベル伝送器/非接触レーダーです。 伝送器は衛生認証3-Aを取得し、プロセス接液部品はFDAおよび EC 1935/2004に準拠。定置洗浄 (CIP) および定置蒸気滅菌 (SIP) 処理、 外部洗浄に耐えるように設計されています。 IO-Link接続により、従来の4-20m...

メーカー・取り扱い企業： 日本アスコ株式会社

導電率センサー｜サニタリープロセス用4電極導電率センサー

高い洗浄性を持つ電極はバイオ、食品プロセスに適合します。

■主な特長 接液部はFDAの規格に準拠した材質を用いてます。 ・樹脂部：FDA-PEEK ・金属：DIN1.4435(316L) ・Oリング：EPDM 1μS/cm から 300mS/cm まで精度の良い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ターソンズ　ロート

小径から大直径250mmまで、スムーズに移送するUS-FDA-21CF…

プラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■多数のサイズをご用意。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■ロートには、標準ロート、短脚ロート、粉末用ロート、大型容器用ロートがあります。 ■オートクレー...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　丸底遠沈管

50000×gまで使用可能、US-FDA-21CFR適合等級樹脂製の丸…

世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■一般的な円筒形遠沈管と漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈管がございます。 ■US-FDA-21CFR適合等級の樹脂製。 ■50000×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■円筒形遠沈管の蓋は別売でございます。 ■漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　フラスコ

オートクレーブ可能なUS-FDA-21CFRに適合等級のポリプロピレン…

を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■フラスコには、三角フラスコとろ過フラスコの2種があります。 ■オートクレーブ可能。 ■三角フ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　チューブ・プレート

その他のテストや試験用のチューブ・プレート

脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 【褐色RIAテストチューブ】（蓋別売） ■US-FDA-21CFR適合等級ポリプロピレン製。 ■270～600nmの光線透過率は0％です。 ■オートクレーブ可能。 【褐色RIAテストチューブ用蓋】 ■高密度ポリエチレン製。 ■270～6...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　シャーレ

US-FDA-21CFR適合等級PS製の滅菌シャーレ

を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級ポリスチレン製。 ■ガンマ線滅菌SAL10-6とSAL10-3滅菌の2種の滅菌方法のシャーレをご用意。 ■SAL10-6とSAL10-3のどちらも通気シャーレ、通気用の突起...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

サニタリードラム・ダイアフラムポンプ ラインナップ 　2020年

ドラム缶やコンテナーに直接挿入して使用可能！サニタリーモデルなので、化…

少ないため分解洗浄が容易。 低粘度の流体から最大約100,000cpsもの高粘度流体にも対応が可能。 飲料や食品、医薬品、並びに化粧品移送に最適です。 アメリカの第三者食品衛生規格であるFDAと3Aを共にクリアした材質で製作されており、エアーと電動モーター対応。 衛生的なデザインで、且つ、シンプルな構造の為、軽量で、従来の方式と比較しても安価で、素早い組立分解と内部部品の洗浄が容...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

溶出試験器　Vision G2 Elite 8

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！ 高耐久でライフサイ…

米国初の溶出試験器メーカーであるハンソンリサーチ社は、次世代の世界標準である溶出試験器”Vision G2 Elite 8 “をリリースしました。最近の厳しいFDA校正ガイドライン(ASTM法)に完全対応し、最先端のテクノロジーと人間工学に基づいた設計により、ユーザーフレンドリーで高耐久、データの再現性と信頼性に優れ、あらゆる点で最も優れたハイエンド溶出試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズル（型番：566シリーズ）

≪Lechler≫効果的なフラットジェットノズルで洗浄。防爆仕様も提供…

566シリーズは、効果的なフラットジェットノズルを装着し、PEEK材のスライドベアリングを使用しています。 FDAおよびEC No.1935/2004に適したノズルで、特に食品飲料業界で使用されています。 ご要望に応じて防爆規格のATEXバージョンでもご提供可能です。 ※Lechler GmbHはドイ...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

狭い工場でも設置可能ー上部分割開閉型 遠心分離機【MARK3γ】

関西ものづくり新撰2021受賞。上部を分割して開くことにより、狭い工場…

分野におけるろ過分離や精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 こちらの製品は製造管理・品質管理基準であるGMP・FDAを遵守する必要がある国内外の医薬品製造現場で2500台を超える納入実績があり、お客様の製品の性質、使い方、お困りごとに合わせて機械を1台ずつオーダーメイドでお作りしています。 製品情報は一例...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ターソンズ　遠心瓶

最高RCF27500×g、US-FDA-21CFR適合等級のPP製

一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質なボトルです。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のポリプロピレン製。 ■最高RCF27500×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■使用例：薬液、薬品、試薬、培地、サプリメント、食品原液、工場排水...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

シリコーンゴム・ホワイトゴムホース　R300/R400シリーズ

厚生省告示第370号・FDA等の厳しい分析試験に適合したゴムを使用した…

厚生省告示第370号やFDA　CFR§１７７．２６００等の厳しい分析試験に適合したゴムを使用したホースシリーズです。環境ホルモン問題にも対応し、様々な衛生的な悩みを解消するホースです。ワイヤーホースは負圧にも対応可能で、食品...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

超純水測定可能！完全直管&数キログラムのSAWtech流量センサ

導電率ゼロの超純水が測定可能！2Sサイズで3.4kgの軽量＆圧損無しの…

techを採用することで、15Aでは2kg, 2Sでも3.4kgの軽量設計。完全直管で圧損無しのコリオリ式に代わるサニタリー流量センサ”FLOWave Type8098” ●EHEDG, FDA, 3A 認証済み ●超純水、WFI、純水、コンタクト洗浄液や油等、導電率に関わらず測定可能 ●2Sであれば3.4kg, 15Aでは2kgの軽量＆高精度流量センサ SAW（Surface...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）セフィリア

シール、ハンドリング、またはロックが必要な場面でご使用頂けます

『CEFIL’AIRセフィリア』は、頻繁にシールが必要な箇所に適した 膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）です。 FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能です。 空気圧等で膨張・収縮し、当社の技術と自社製エラストマーにより多目的に使用可能。 材質、プロファイル（断面形状）共に複数のご用意...

メーカー・取り扱い企業： テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

シンプル構造でメンテしやすい底部排出遠心分離機【MARK3α】

シンプル構造でメンテナンスしやすく、操作しやすい大量生産用遠心分離機。…

分野におけるろ過分離や精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 こちらの製品は製造管理・品質管理基準であるGMP・FDAを遵守する必要がある国内外の医薬品製造現場で2500台を超える納入実績があり、お客様の製品の性質、使い方、お困りごとに合わせて機械を1台ずつオーダーメイドでお作りしています。 製品情報は一例...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

潤滑剤混入リスク対策！NSF”3H”登録『潤滑スプレー​』

米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用！食品の付着防止(離型)に有効…

は、食品との接触が許諾されるNSF”3H”登録の潤滑スプレーです。 食品への混入リスク対策としてFSSC22000における安全管理手法であるHACCPで推奨！ NSF登録済み、米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用。 食品・医薬品・化粧品などに直接接触する箇所に適しています。 食品等の付着防止(離型)に有効な食品機械用スプレー。 【特長】 ■高精製の菜種油を使用したオイルスプレ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社成商

【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

30年以上医療機器として世界中で使用されています。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷しております。 当社で開発・製造しているHPLC関連ユ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 サンプリング装置に搭載されているユニット ・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア ・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応 ・撹拌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【クリーンサービス用途】温度・圧力同時計測インラインダイアフラム

1つの設置個所で圧力・温度を同時測定。デッドスペースがないクリーンサー…

管に簡単に組み込むことができます。 ＜詳細仕様＞ ・圧力レンジ：０～4MPa（微圧、連成圧にも対応） ・温度レンジ：0～150℃ ・接液部材質：SUS316L ・3-A、FDA認証 *詳細は製品データシートをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社

【自動制御でワンストップ】納入実績多数！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

【新発売】欧州・米国に多数の納入実績多数有りのゴム栓洗浄滅菌乾燥機。ゴ…

コン処理・滅菌・乾燥などもコンピューターで自動制御。 取り出し梱包時はORABS無菌取出により、ゴム栓を汚染しません。 対応するゴム栓は、注射器ゴム栓、輸液瓶ゴム栓、ガラス瓶ゴム栓の3種類で、 FDAに認可されており、ヨーロッパやアメリカの製薬会社に納入実績あり。 【特長】 ■自動回転2重籠式による洗浄の効率的な汚れの排除(洗浄終了ゴムと、ダーティ水の区分) ■超音波とエアマイクロバブルでパ...

メーカー・取り扱い企業： インタメディック株式会社

欧州最大級ダイアフラムポンプ工場　タプフロー製サニタリーポンプ

食品・飲料・医薬・化粧品業界向け！容易な洗浄性、FDA規格に準拠、信頼…

業界向けに多くのサニタリーポンプを納入しています。 弊社ポンプの特徴は； - シンプルな設計により、清掃・ドレイン作業が簡単（CIP・SIPに最適なデザイン） - FDA、USP VI、EHEDG、ATEX, CE等の規格に準拠 - ドライ運転、先止め運転が可能 - 無給油タイプのエアーバルブ また、マグネットポンプ・渦巻ポンプ・縦型...

メーカー・取り扱い企業： タプフロー株式会社

フェースシールド

感染防止の製品をお探しの方必見！FDA、CE認証のフェースシールドをご…

フェースは320×220mm、スポンジは250×35×30mm、ゴムバンドは 350×272mm。 また、フェースはニューPET、スポンジはポリウレタン、ボムバンドは ポリエステル繊維のFDA、CE認証製品です。 【サイズ】 ■フェース：320×220mm ■スポンジ：250×35×30mm ■ゴムバンド：350×272mm ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル

粒度分布計　EyeTech

形状を問わず、ミクロンサイズの粒子を計測。物理定数の入力不要。

不要 ・色、形状、屈折率、透明度不問。混合粒子でも評価可能。 ・粒子一つ一つを計測 ・レーザー光遮断法＆画像解析法の両方で多角的に評価 ・豊富な測定セルで乾式、湿式に対応 ・米国行政機関FDA規定：FDA21 Part11対応済み(米国輸出企業で必須) ・36のパラメータ抽出（周長、縦横比、真円度、体積、フェレ径、厚さ…など） ・自動レポート作成機能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

振動機器用のシリコン製接続フレキダクト 『STダクトバンド』

溶着加工での一体化により、耐摩耗性・十分な強度・耐熱性を合わせて実現。…

つつ、一体物と同等の強度も実現しており、破断によるライン停止のリスクを防止。 特殊形状のご要望にも、オーダーメイドで対応させて頂きます。 本製品は、溶着部も含め「食品衛生法第85号」及び「FDA規格」を取得しており、 食品・医薬分野を始め、安心してお使い頂ける製品です。 【本製品が選ばれるポイント】 ■溶着加工で一体化。耐摩耗性に加え、耐熱性や強度も併せ持つ。 ■食品衛生法及...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社シンアイ産業

書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

【約400枚のスライド＋解説形式】 『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA査察官の質問の意図を的確に...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

サニタリー用ポンプ『製品群CS』

特殊工具不要でメンテナンスが容易。殺菌作業を楽に。食品、医薬品、化粧 …

衛生基準に準拠した部品を使わなければならない」などでお困りの方必見です。 【特長】　※タイプによって異なります ■CIP / SIP洗浄 ■実績のある衛生的なメカニカルシールを採用 ■FDA準拠、3-A承認部品で構成 ■特殊工具不要、容易なメンテナンス ■さらさらな低粘度液体から高粘性の液体まで容易に移送 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーペックス株式会社

残留EOガス除去や、排ガスの処理に！『EOG滅菌機』

GMP・FDAに対応するシステム。温度精度・温度分布の均一性を保持！E…

GMP・FDAに対応するシステムで、温度精度・温度分布の均一性を保ちます。 エアレーション単独運転も可能です。 また、EOガス雰囲気中湿度やEOガス濃度の指示、調整、記録も可能です。 残留EOガス除去や、...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

同期搬送用ベルト『ハバシンク タイミングベルト＆プーリ』

位置ズレの心配が無い確かなピッチ送り精度

■ベルト 　・オープンエンド品 　・両端加工品 　・エンドレス品 ■織布貼りベルト（一体成型品） 　・ポリアミド織布貼り 　・帯電防止機能PA織布貼り ■食品搬送用ベルト 　・FDA対応ベルト（ドライ環境用） 　・FDA、EU対応ブルーベルト（ウエット環境用） ■張り合せ加工 　・高付着性 　・付着性 　・低付着性 　・クッション性 ■特殊加工 　・穴加工 ...

メーカー・取り扱い企業： ハバジット日本株式会社

ロータリー･ローブ･ポンプ　「OptiLobe」（PC）

OptiLobe型はコスト効率と高い品質、信頼性を両立します。

、プロトコルに従い、完全にCIP清掃可能です。そのため理想的な設計で、サニタリー性が非常に重要な用途に最適です。また OptiLobeポンプ型はUSA 3-A衛生基準に適合し、すべての接液部品は FDA に適合しています。ポンプには「EasyFit」フロントローディングシールが採用されており、配管を分解することなくすばやくそして簡単に検査および交換することができます。OptiLobeは小型で効率...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

磁気浮上型ベアリングレスポンプ Puralev200M.U.

Low Share Design - High Cell Viabil…

ポンプです。 磁気浮上の原理に基づいて、ポンプのインペラは密閉されたポンプケーシングの中で非接触に浮上し、モータの回転磁界によって駆動されます。 インペラとポンプケーシングは、共に生体適合性（FDA、USP-VI、BSE/ TSEと動物無料）の高純度フッ素樹脂で造られています。これらはロ－タ磁石とともにポンプヘッドを構成しています。 電子的にロータ回転数を制御するので、流体圧力と流量は精密...

メーカー・取り扱い企業： Levitronix Japan株式会社

(STD)エアー駆動式ダブルダイアフラムポンプ

エア駆動式のダイアフラム！省エネでスラリー液や固形物を移送可能! サニ…

ステンレスは表面処理(32Ra)され、スイベルマウントスタンドはCIPに対応しており、エネルギー効率が高く、オイルフリーなバルブを採用しております。 FDA認証を持っており、食品・化粧品業界の為に特別な設計がされております。 このサニタリーポンプはFDA認証やTPVによって厳しい安全基準で設計されております。。 非常にメンテナンスのし易い構造にな...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

医薬品用X線検査機　KXE7510DGEKE【Part11対応】

高精度・高安定な内部検査を実現！不透明包材の複合品質検査に

同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施 ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

Good Food ポンプ （ワンナットポンプ）

エアー駆動式ダイアフラムポンプ『Good Food ポンプ』高粘度食品…

00cpsまで移送可！ 液体に含まれる25mmまでの固形を破壊することなく移送！ アーモンドやフルーツピューレを含む製品の移送にも。 その他サニタリー仕様のポンプとして、スリムスタイル（FDA 3-A EHEDG)もあり。 化粧品・医薬品移送用に好適！ ★​Youtube にて動画公開中。『中央理化』と検索ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中央理化 本社

低圧でも高洗浄力。『レヒラー社製タンク洗浄ノズル』※関連資料進呈

衛生・防爆ほか各種国際規格に準拠。食品・飲料・医療分野に。設置例などを…

ます。 レヒラー社 (Lechler GmbH)では、食品・飲料・医療分野での製品製造工程に必要な“タンクの洗浄”に活躍する、『レヒラー社製タンク洗浄スプレーノズル』を取り扱っています。 FDA(アメリカ食品医薬品局規格)、EC no.1935/2004規格、3A規格、 EHEDG規格、ATEX指令など、衛生・防爆に関する様々な国際規格に準拠。 低圧でも高い衝撃力を備えているため...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

毒性予測ソフトウェア『CASE Ultra』

独自の構造活性相関モデルを使用！FDAの毒性データを150種類以上の予…

れています。 また、ユーザのデータを用いて新規の予測モデルを作成することや、 既存の予測モデルをカスタマイズすることが可能です。 【特長】 ■Biophoreを用いた毒性予測 ■FDAのデータが利用可能 ■ICH M7対応に利用可能 ■ユーザ独自の予測モデル構築 ■指定した部分構造を持つ類似化合物を提示 ※ダウンロードいただけるPDF資料はダイジェスト版です。 　...

メーカー・取り扱い企業： インフォコム株式会社

圧力解放 | GRX型 グラファイトラプチャーディスク

FDA準拠 純グラファイトラプチャーディスク

【ご使用のメリット】 ◆ 革新的なコーティングによる高温耐熱性（不活性条件下では+1,500 °Cまで対応）と高い気密性 ◆ FDA準拠** ◆ 優れた耐食性 ◆ 最長寿命 ◆ 材料特性及び破裂圧力が温度の影響を受けにくい ◆ 容易な取付 **乳幼児用ミルクや食品に関するプロセスは除きます。...

メーカー・取り扱い企業： REMBE株式会社

植物抽出で75年以上の歴史。サプリメント・化粧品の原料カタログ

食品や植物、樹皮などから抽出できる天然のサプリメント・化粧品成分をご紹…

【工場紹介】 ■BALLABGARH　（米国FDA、WHO、EMEA欧州医薬品審査庁） ■NEEMRANA　（新 自動車工場　量産品　米国FDA、WHO） ■LEPRO　（化粧品・健康食費用） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： Alchem International (Japan ) 日本連絡事務所

錠剤・カプセル用金属検出機　M6-h【実機体験会好評実施中】

不良品を逃さない業界最高レベルの高感度！耐振動性に優れた日本製金属検出…

＜特長＞ ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプルテストにて、金属検出機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ロットリリースプログラムを設計いたします。 【幅広いサ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

PTMラボ用エアーモーター撹拌機 低速高トルク 卓上撹拌機

低速高トルク回転 低消費エアー　ラボ/クリーンルーム/防爆環境 卓上撹…

給するだけで簡単に運転可能です。 ベーン式のエアーモーターと比較し、 消費エアーが少なく、騒音も少ないPTM社製ラジアルピストンエアーモーター撹拌機です。 ケーシングがALL SUS316LのFDA/ATEX/IP68規格のサニタリー仕様もございます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中央理化 本社

溶出試験器のキャリブレーション点検

独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル

いるがコストが高く作業期間が長いと 不満をお持ちのお客様、そのようなお場合は是非当社にご依頼ください。 諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDAの推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合わせた方法を選択できます。 ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。 当社のリーズ...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

ワインドタイプフィルター『Wound-Fine』

幅広い化学的な特性に対応可能！高品質で長寿命なフィルターカートリッジ！

【仕様】 ■材質 ・ろ材：プレミアム綿(FDAグレード)、ガラス繊維、 　　　　きれいなポリプロピレン(PP)樹脂(FDAグレード) ・センターコアー：ポリプロピレン(PP)樹脂、ステンレス304・316 ・延長コアー：ポリプロピレン(...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

受託滅菌だけでなく、 殺菌ガスや装置のご提案など、滅菌に関して一貫したご提案が可能です。 滅菌業界では珍しい、滅菌工場を日本東西エリアに保有し、幅広い地域のお客様対応が可能です。 また、FDA認証を取得しておりますので、輸出製品などの滅菌も対応可能です。 滅菌処理にお困り事があれば、お気軽にお問い合わせください。 小ロット多品種の滅菌も対応可能です。 【事業内容】 ■殺...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

自動蛍光セルカウンター『LUNA-FX7』

最大カウント体積は5.1 µLで正確な計測を実現する自動蛍光セルカウン…

グレードにより、お客様のワークフローと セキュリティ向上に貢献します。 【特長】 ■比類のない細胞計数精度 ■バイオプロセス生産に最適化アプリケーション ■21CFR Part11 FDA規制に対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ショーシンEM株式会社

食品用円形振動ふるい機「SANITARY SEPARATOR」

FDA（アメリカ食品医薬品局）も認める！食品に安心して使える丸型シェー…

SANITARY SEPARATOR（サニタリーセパレーター）はFDA（アメリカ食品医薬品局）も認めるシェーカーです。 食品を扱う際に安心して使うことができ、海外の多くの食品メーカーに使用されています。 【特徴】 ・ステンレス製で食品加工に安心して使用でき...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エス・エー・エス・シー・ジャパン

AG＋XIELD CLEAN 銀系抗菌ナノ粉末

抗ウィルス・除菌・防カビの高い効果を持つ御社独自の製品開発に！

ビの高い効果を持つ製品開発に使用できます。グラム陰性菌、カビ、ウイルスを除菌する プラスチック、合成繊維、エラストマー、エンジニアリングポリマーなど。本製品は 1700℃までの高温処理が可能です。FDA(アメリカ食品医薬品局)による食品と接触するフードコンタクトマテリアル承認済...

メーカー・取り扱い企業： ファーストネーションズ株式会社

流動層造立乾燥機用/脱気用バグフィルター(織布)

収率UP、耐用年数増加、洗浄頻度減！ナイロン生地をラインアップしていま…

当社では、『流動層造立乾燥機用/脱気用バグフィルター(織布)』を 取り扱っています。 超音波による溶着で針穴が無いため、粉漏れ&破損防止に好適。 原反のFDA/EC適合証明書発行が可能です。 食品・製薬メーカー様の事例では、原料の粉砕/乾燥時に原料が バグフィルターから漏れてしまいお困りだったため、当製品をご提案。 その結果、通常はバグフ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社田中三次郎商店

バキュームコンベア用フィルター

吸引力は低下していませんか？ 内部フィルターの目詰まりは吸引力の低下…

高レベルの信頼性と最高の分離率を備えたVOLKMANN社フィルターは、簡単に取り外して洗浄できる耐久性のあるフィルターを採用しています。 ・BIA承認済みのFDA準拠材料のPE-HDフィルターエレメント(分離率〉99.99％、材料〉5μmの場合) ・ステンレスフィルターカートリッジ ・導電性ポリエステル不織布とPTFEメンブレンを備えたフィルターカット...

メーカー・取り扱い企業： Volkmann Japan株式会社