入退館管理システム『Smart Pass ASP-2000』

顔認識+非接触体温検知により病原微生物感染の拡大予防に。

ムと非接触 サーモグラフィーモジュールを組み合わせた入退館管理システムです。 AI映像解析により個人認証、マスク着用、体温の異常を発見。 リアルタイムでブザーや音声で通知します。 FDA（アメリカ食品医薬品局）認証商品 【特長】 ■マスクを着用している状態で正確な顔認識及び比較顔認証が可能 ■体温感知距離は1m(最適0.5m) ■30,000人の顔データベースを記録 ...

メーカー・取り扱い企業： フライブルグ合同会社 昭島本社

【資料】BIはどのぐらい培養する必要がありますか

長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮について解説！

当資料は、長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮 (Reduced incubation time (RIT))について解説しております。 米国FDAが発表したガイドラインや今日のグローバル市場について、また、 除菌プロセスにおけるBIの2つのアプリケーションについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

BioPAT Viamass

シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準

モーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラインなど、該当する規制や規格に準拠して選択されています。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

粉粒体用コンテナ『スペースクラフト』

古紙原料として再利用な粉粒体用バルクコンテナ

『スペースクラフト』は、各種粉粒体の大量輸送を実現する 軽量・堅牢な段ボール製コンテナです。 FDAならびに食品衛生法に適合、コーシャーにも対応しており、 シームレス6層構造の特殊段ボールによる耐圧力で、充填後6段まで積み重ねることができます。 【特長】 ■新たな紙製品（優良な古紙原料...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社インターナショナル・ペーパー・ジャパン

パイプ・イン・パイプ（PIP工法）に「パイプタイト　スリーブ」

【機械副部材】パイプ・イン・パイプ（PIP工法）、圧着性の高いシリコー…

・シリコンゴムで伸縮性が高く、配管にぴったり密着 ・高い密着性を有し、クリーンルームにも対応 ・振動や傾斜にも ・FDA（アメリカ食品医薬品局）の認証製品（21 CFR 177.2600) ・耐候性が高く屋外使用に対応、経年劣化に強い ・-40~250℃ ・化学薬品に強く、洗剤での洗浄も可能 ・100mm,...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

Luminex 100/200 システム

マルチプレックス解析において定評のあるスタンダードシステム

Luminex 100/200 システムはマルチプレックス解析のスタンダードとなっています。世界で11,000台以上の販売実績があり、FDA 510(k)クリアランスを取得した50種類以上のアッセイが利用できます。マイクロプレート中の微量サンプルから最大100項目を測定することが可能で、磁気ビーズとポリスチレンビーズの両方を使用可能な...

メーカー・取り扱い企業： ルミネックス・ジャパン株式会社

台湾MIZUP製 3PC　サニタリーボールバルブ ヘルール式

半導体・医薬・化粧品・食品など様々なハイテク分野に適したサニタリー仕様…

長】 ●RoHS、REACH指令適合製品 ●禁油処理標準 ●食品用潤滑油塗布 ●バルブ内に液溜まりがしにくいポケットレスPTFEシート採用 ●シート原料（PTFE）：アメリカ食品医薬品局FDA(Food and Drug Administration)認証 ●へルール規格：アメリカ3A規格 ●接液部表面仕上げ：Ra ＜0.4µm ●残油量：Max. 9 mg/ft² ●3...

メーカー・取り扱い企業： MIZUP METAL CO., LTD. （明柱金属） 台湾本社(台中)

抗菌・検出器対応ケーブルタイTyGenic(タイジェニック)

汚染に敏感な環境向けの画期的な結束ソリューション

ンレススチール ・温度範囲: -40°C ～ +85°C ・色: 深青色 ・RoHS適合, ハロゲンフリー, シリコンフリー 認証規格 ・HACCP EU-directive ・FDA regulation...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

PEEK樹脂『SUSTAPEEK』

原料にVICTREX(R) PEEK 450Gを100%使用したPEE…

の発行もご対応可能です) (2) 全てのグレード及びサイズでドイツ在庫の日本への航空輸送料無償 (納期約2-3週間) (3) 食品衛生法、改正食品衛生法、PIM (EU No10/2011)、FDAの全てに適合 (ナチュラル色のみ) (4) 1-5mm厚の板材も国内で在庫 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

カールフィッシャー水分計 AQ-2260 ※電量法PCタイプ！

PCタイプのカールフィッシャー電量法水分計

電量法＋電量法、電量法＋容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、3種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこだわりました。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

【食品】金属検出/X線検出可能プラスチック

食品加工時の異物混入を未然に防げます。

ご使用環境に応じて、超高分子量ポリエチレン、ポリアセタール (POM)、PEEKから適切な素材を選択することができます。 また各素材は国内食品衛生法、10/2011/EU (PIM) 及び米FDAに適合しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

ターソンズ　標本容器

見やすく入れやすい、US-FDA-21CFR適合等級樹脂製のターソンズ…

ターソンズの製品は、精工な成型加工技術によって製造されており、添加剤・可塑剤を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■3種類の容器材質から選択可能（ポリカーボネート、ポリプロピレン、TPX） ■透明度が高い標本容器です。 ■オートクレーブ可能。PP...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

連続ナノ医薬製造装置

FDAも導入！PAT搭載し今まで困難だった均一サイズのナノ医薬を連続で…

米国 National Science Foundation のSBIR プログラム Phase Iに選定。 50～500nm以上の均一ナノ粒子を連続で最大100mL/min以上で大量生産。 TFFユニットによりナノ粒子濃縮と有機溶剤希釈の機能を付与。 リポソームのアクティブローディングで99%以上の充填率。 従来の装置では不可能だったラボレベルから大量生産までのスケールアップが可能。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

電位差自動滴定装置『COM-1760』 ※PCタイプ！

パソコン操作、ナビ機能やリカルク機能など、初心者から上級者まで使える機…

トや表計算ソフトを標準搭載しているので報告書作成に便利です。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。最大４種類の同時滴定が可能。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

PVDF『Polystone/SUSTA PVDF』

日本国内で在庫しているPVDF素材です。

-特徴- ■ FM4910規格に適合 (PolystoneのT3-20mmの板) ■ 改正食衛法、PIM、FDA規格に適合 ■ 日本国内で在庫 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

培養：シングルユースアッセンブリーチューブ

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

オ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

防水食器洗浄機用最高/最低温度計キット

食器洗浄機内に設置し、最終のすすぎ段階で殺菌に必要な最低温度に達してい…

・最高/最低値のメモリー機能搭載 ・商業用食器洗浄機の滅菌温度確認に最適 ・FDA(米国食品医薬品局)　FoodCode4-703.11(B)の規定を順守 ・作業現場で実施可能な自動校正機能搭載 ・防水耐熱カバー付...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

【資料】バイオロジカル・インジケータ培養時間について

バイオロジカル・インジケータの培養期間と短時間培養について解説！

るための短時間培養などについて掲載。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■バイオロジカル・インジケータの培養期間は7日間 ■短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなる？ ■FDA 510(k) とは ■短時間培養で除菌保証は得られる？ ■EZTest7日間培養専用シールについて ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

PET樹脂『SUSTADUR PET』

機械的強度、摺動性、寸法安定性に優れたエンジニアリングプラスチックです…

-特徴- ■ 卓越した寸法安定性 ■ 非常に低い吸湿性 ■ 耐クリープ圧縮性 ■ 改正食品衛生法、EU/10/2011、FDAの全てに適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

防水ロリポップ最高/最低温度計

ミートパテ、チキン/フィッシュフィレなど小さい食品の温度を測定するため…

・最高/最低値のメモリー機能搭載 ・背面クリップ付きのプローブ保護カバー付 ・105mmの貫通用針状プローブ ・先細プローブ採用によりFDA(米国食品医薬品局)Food Code4-302.12(B)に規定されたミートパテ、魚やチキンフィレの中心温度を素早い測定が可能 ・作業現場で実施可能な自動校正機能搭載...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズル（型番：500.234.)

≪Lechler≫世界最小ノズル！コンパクト設計により狭い場所の洗浄も…

続サイズ：M6　3/8 BSPF 材質：ステンレス製 / SUS316L 最高温度：200℃ 推奨使用圧力：3bar [l/min]at p=3bar／9.8 設置方向：全方向 規格：FDAおよび Regulation (EC) No. 1935/2004取得済み ...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

レイクプロダクツ シールド貫通スリーブ「グロメットミニ」

シールド用保護、貫通スリーブとしてお使いいただけます。

・素材：シリコンゴム ・耐久温度：-40~250℃ ・対応径：6/ 8/ 10/12 mm ・紫外線耐性テスト済み ・親水耐性：IP 68 認証 ・その他認証：FDA（アメリカ食品医薬品局）21 CFR 177.2600...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

立体的なレイアウトOK！原料搬送システム『TUBO』※動画あり

ビール原料となる麦芽や大麦、小麦粉などの粉粒体、コーヒー豆やナッツなど…

置高さと設置スペースを抑えることで、エネルギー消費をさらに削減できます。 ■高い衛生水準 残留物を防ぐために、ステンレス鋼製パイプを採用。 またすべてのコンポーネントが米国食品医薬品局（FDA）により認定されています。 ■やさしい搬送 大量のバルク材料を低速で、傷つけることなくやさしく搬送します。 搬送物はパイプ内で搬送されるため、内部の摩擦や製品への損傷も軽減されます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ビューラー株式会社

フッ素樹脂PFAフローサイトホース　R180

透明性の高いPFA樹脂を使用し、流体の視認性を追求したホースです。

【特徴】○厚生省告示370号・FDAに適合したPFA樹脂使用 ○透明のPFA樹脂を使用しているため流体の目視が可能 ○厚肉チューブを使用し強度を向上させているので外装補強材が不要で360°全周囲から流体の目視が可能です。○ガラス製サ...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

容器透過識別機能ラマン分光計 STRam (B&W Tek)

これまでラマン法では透過できなかった多種多様なパッケージングでも透過し…

な材料の識別 紙袋などの不透明な包装でも識別 ・サンプルとパッケージの完全性が維持され、 オペレーターの露出を制限する ・コンパクトで頑丈なデザイン 組み込みタブレットコンピュータを含む ・FDA 21 CFRPart11準拠 税抜き参考価格：￥12,567,000.-～（仕様により価格は変わります）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

フッ素樹脂パッキン（フランジ・ヘルール・L型）

フッ素樹脂製のパッキンです。 フランジ用とヘルール用、L型の３種類を…

◆フランジ用　 PTFEを特殊成形しておりますので、ソフトで柔軟性に富む素材です。低い締付力でシールが可能です。 ◆ヘルール用　 硬さはありますが、X線探知装置や金属探知器、磁力探知機などに反応する特殊なPTFE素材を採用しているNR2115タイプ。 弾力性を残しているゴム（EPDM）の表面に接液部のみPTFEで覆ったNR2116タイプ。 ◆サニタリーＬ型 弾力性を残しているゴム（EP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロンケミカル 本社

マグネティックミキサー『LeviMag』（PC）

アセプティック仕様。インペラの浮上設計によりコンタミリスクなし、洗浄性…

【その他の特長】 ■GMPに対応可能 ■FDAに適合（CFRの21章） ■EN10204の認証を取得...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

マルチチャンネルジェット　FL-600M5（エアーノズル）

ベストセラーレヒラー社製エアーノズル　FL-600Eの姉妹品　超小型ラ…

）：約122 db (A)削減） ・空気消費量が少ない（目的に対し：約30％削減可能） ・エアーノズル内での圧力損失（約6%） ＝承認規格＝ ・OSHA（労働安全衛生局【騒音】） ・FDA（米国食品医薬品局） ・(EC) No. 1935/2004（食品・飲料に接する材料の許可）...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

テンプドット　高温食器洗浄機用温度ラベル

お皿やフォークに貼り付けて、熱水消毒の規定温度である71℃以上の環境で…

・1回使いきりタイプ ・熱による色変化 ・不可逆性(1度変色すると元に戻らない) ・熱水消毒を定義したFDA Food Code 4-703.11(B)に準拠...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

3M(TM)フィルターカートリッジ/カプセル『PLAシリーズ』

高流量とロングライフを同時に実現！大きな粒子やコロイド、小さな粒子まで…

捉でき、ロングライフなので、 フィルターコストの削減が可能です。 【特長】 ■メンブレンテクノロジー ■Advanced Pleat Technology構造 ■全数出荷前に完全性試験を実施 ■FDAが要求する21 CFR Part 170-199に記載されている材料を使用 ■USP 24〈88〉プラスチックのClass VI生物反応性試験の基準に適合 ■業界の要求に対応する製薬用グレード ...

メーカー・取り扱い企業： スリーエムジャパン株式会社 フィルター製品事業部

ポリプロピレンプリーツフィルターカートリッジ『700シリーズ』

ポリプロピレン製マイクロファイバー不織布プリーツフィルターカートリッジ…

た高流量が確保できることはもちろん、粒子捕集量については、 最大で10kgもの量が捕集可能です。 【特長】 ■ラジアルブリーツ構造 ■マイクロファイバーを使用 ■全ポリプロ素材 ■FDA対応素材を使用 ■最大約15m2のろ過面積により、高流量、高ダスト捕集量を実現 ■ろ過処理を短時問化し作業効率を大きく向上させ、設備投資コストは大幅に削減することが可能 ■高精度のろ過を実現...

メーカー・取り扱い企業： スリーエムジャパン株式会社 フィルター製品事業部

安全性評価プラットフォーム『ChemTunes＆ToxGPS』

医薬品、化粧品、食品業界の化合物の毒性額研究、安全性研究に利用できます

全般で利用することができます。 【特長】 ■作用機序（MoA）に基づく QSAR モデル ■構造ルールベース・アラート ■データベース & 知識ベース ■アメリカ食品医薬品局（US FDA）で実績のあるリスク評価のアプローチ ■証拠の重み付け（WoE : Weight of Evidence）アウトカム ■関連性、信頼性、一貫性、再現性に優れたリードアクロス解析 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

荷崩れ防止剤『LOCK N’ POP』※デモテスト随時受付中！

『脱プラ』・『SDGS』・『2024年問題』・『プラスチック削減』・『…

FDA認証済みですので食品にも安心してお使いいただけます。 塗布装置においても熱源など不要なため、メンテナンスに手間がかからず、光熱費も抑えられます。 豊富なラインナップと永年米国で築いたノウハウにより貴社製品にあわせた最適な塗布スタイルをご提案させていただきます。 ...

メーカー・取り扱い企業： シグノード株式会社

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

ティー機能と +(CCEA)のための通信機能やポートのご準備がスタンドアローン* で動作可能です。 クロマトグラム機器同様PC制御したい場合はリモート操作ソフト** もご準備がございます。 FDA、PIC/sの査察もご安心いただける装置でございます。 * PCが測定上、必要な場合はPC専用ソフトのご準備あり ** 一部装置に限ります 詳細はお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

マルチチャンネルジェット　FL-600S (エアーノズル)

ベストセラーレヒラー社製エアーノズルFL-600Eの姉妹品 　顔料を含…

））：約12 db (A)削減） ・空気消費量が少ない（目的に対し：約30％削減可能） ・エアーノズル内での圧力損失（約6%） ＝承認規格＝ ・OSHA（労働安全衛生局【騒音】） ・FDA（米国食品医薬品局） ・(EC) No. 1935/2004（食品・飲料に接する材料の許可） ・(EU) 10/2011に準ずるプラスチック...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

変も実施。 ２． プロセス開発︓ スリムで堅固な技術プラットフォームを⽤い、さらに分析⽅法の開発等々の必要な開発による速やかなGMP製造を実現します。 ３. GMP製造︓ ICH及び各国（FDA, PMDA,EMA）GMPガイダンスに則った、前臨床・臨床⽤や商業⽤のバイオ製剤（DS,DP）製造 ４．各種の技術プラットフォーム︓ モノクローナル抗体のプロセス開発。DNAからGMP製造ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

【プロセスホースの逸品】製薬・原薬・プロセス用サニタリーホース

清浄性、耐圧性、視認性、負圧適応。シリコーンホースに求められる多くを兼…

ジタイプ 左右別選定など各種対応可能。 ■SS400・SUS304・SUS316L・PV処理・バフEP処理 各種素材・表面処理対応可能です。 ■適合規格 ISO：10993 / FDA : 21CFR 177.2600 / USP：Class4 / Euro.p.：3.1.9 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※郵送での『東葛テクノ最新...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

レーザー回折式粒子径分布測定装置 PSAシリーズ

アントンパール社のレーザー回折式粒子径分布 (粒度分布) 測定装置は、…

ンチュリ / 自由落下 (PSA 1190) 湿式分散　　　　　　　　　：ペリスタリックポンプ2個 / 超音波振動子 / 撹拌翼 レーザー数　　　　　　　　：3 デジタルデータセキュリティ：FDA 21 CFR Part 11 寸法　　　　　　　　　　　：890 mm x 530 mm x 430 mm 重量　　　　　　　　　　　：48 - 63 kg 【粒子径分布測定範囲】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

生分解性添加剤 「デグラノボン」

PE、PP、PS樹脂に添加で使用可能！SDGｓ、プラスチック削減に貢献…

PE、PP、PS樹脂に添加するだけで、品質特性（樹脂物性）を大きく変化させることなく、従来の加工設備で生産が可能です。 また添加量を調整する事で品質保持期間（崩壊速度）の設定が可能です。 FDAと食品衛生法に適合しているので食品包装をはじめ、各種補包装資材、ポリ袋やボトル容器等、その用途は多岐に渡り、数多くの企業にて採用頂いている実績が御座います。（自動車業界、食品業界、建築業界、化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

食品飲料プロセスに最適！シリコーンホース 標準ブレードタイプ

製薬、食品、飲料、化粧品、化成品などのプロセス装置。製品への臭い移りを…

【適合規格】 ■食品衛生法 : 厚生労働省告示 第85号 第595号 ■FDA : 準拠品 【仕様】 ■接液部材質 : シリコーン ■補強材 : 合成繊維 ■外装材質 : シリコーン ■使用温度範囲 : -30℃～150℃ 【継手部分】 ■サニタリーフ...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

NIOSH認証済み　：YQD95　N95マスク （折り畳み式）

NIOSH(米国)N95合格認証　正規品N95マスク。 飛沫・飛沫核…

のスポンジを採用する事で眼鏡や防護ゴーグルなどが曇りづらく、長時間の着用でも快適です。１枚個装タイプです。 製品名：YQD95 N95マスク 規格：NIOSH(米国)N95合格品 　　　FDAによるサージカルマスク認証取得 　　　ASTM F2100特性レベル2に適合 承認ナンバー：TC-84A-9276 タイプ：オーバーヘッドタイプ 　　立体構造＆非縫製式の折り畳み式二つ折り...

メーカー・取り扱い企業： フライブルグ合同会社 昭島本社

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

が心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

『濾過システム』＜ろ過材カタログ進呈中＞

90％以上の気孔率を持つ立体網目構造のPVAスポンジ製フィルターにより…

な精密濾過システムを提供可能です。 カートリッジフィルターは、「カネフィールRシリーズ」の他にも ポリプロピレン、ポリエチレン、PTFE膜など、さまざまな素材を使用した製品を展開。 米国FDA規格適合品もラインアップするなど、安全・衛生面への配慮も最大限に行っています。 ※詳しくはPDF資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

スを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しております。 弊社では、基準適合性認証審査サービスだけでなく、医療機器の安全...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

バイオマス樹脂・リサイクル樹脂・生分解性樹脂

環境配慮型製品や素材を幅広くラインアップ。ニーズに合わせて材料を提案可…

から構成された材料 ■お客様に合わせたカスタマイズ品を提供可能 ◎リサイクル樹脂 ■市場から回収したポストコンシューマーリサイクル品（リサイクルPCフィルム） ■徹底した異物管理によるFDA認証グレード（リサイクル熱可塑性エラストマー） ◎生分解性樹脂 ■国際認証機関であるDIN、BPI、REACH、SGSに準拠 ■韓国・ベトナムを生産拠点とし、高品質・安定供給を実現 ...

メーカー・取り扱い企業： IMCDジャパン合同会社

導電性ホース　EPDMホース　テフロンホース　フッ素樹脂　継手

高い耐久性と洗浄性の内面PFAストレートホースに導電性機能を付加。帯電…

プラー ■フランジタイプ 左右別選定など各種対応可能。 ■SS400・SUS304・SUS316L・PV処理・バフEP処理 その他各種素材・表面処理対応可能です。 ■適合規格 FDA : 21CFR 177.1550 / USP：Class VI ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※郵送での『東葛テクノ最新カタログVol.1,Vol....

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

『匂い移りゼロ』NBRホワイトラバーホース 食品サニタリーホース

【品質を落とさず送り届ける】高度な耐油性を実現するフレキホース。食品飲…

プラー ■フランジタイプ 左右別選定など各種対応可能。 ■SS400・SUS304・SUS316L・PV処理・バフEP処理 その他各種素材・表面処理対応可能です。 ■適合規格 FDA : 21CFR 177.2600 / USP：Physicochemical 661 / BfR：XXI ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※郵送での『...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

版に準拠している必要があります。 IEC 60601-1-2 第4版では、電磁波障害に対する放射および耐性に関して、医療機器の基礎安全と基本性能を定義しています。最新情報として、米国食品医薬品局（FDA）は、2023年12月に第4.1版をRecognized Consensus Standardとしています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

お客様のニーズに合わせた材料・形状のチューブ・ホース

チューブ・ホースの事なら何でもご相談ください！！

お客様のニーズに合わせた多彩な材料・形状のチューブ・ホースをご提供いたします。 USP Class VI、FDA規格に準拠した材料が多数あります！ ●各種材料をご用意 　　シリコーン、EPDM, NBR, FKM, LATEX, PU/TPU, PVC, PTFE, TPE, FEP, PE/LDP...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

新製品　ブルックフィールド製テクスチャーアナライザーＣＴＸ

ＣＴ３の上位機種が新登場！高性能・高機能・豊富なオプション。製品開発か…

大500データ／１秒取得可能。 ・多彩なオプション（プローブ、冶具等）をラインナップ。 ・オペレーション/解析ソフトウェアを使用すれば、詳細なテスト・分析が可能です。 ・ 製薬業界向けに米国FDA（食品医薬品局）「21 CFR Part11」対応。...

メーカー・取り扱い企業： 入江株式会社

食品、化粧品、包装材開発のための分子シミュレーションソフトウェア

食品、化粧品、包装材料のナノ構造、成分の安定性と安全性、包装材料、処方…

クリーニング、結果共有、決定まで一気通貫にサポートします。 ■鍵となるプロパティを特定 ・費用の掛かる実験を減らし、インシリコで化学物質を特定します。 ・食品、化粧品、包材開発において、FDAで承認された分子ライブラリをスクリーニングします。 ・感覚、物理化学、バイオロジーデータを用いて機械学習予測モデルを迅速に確立します。 ■製品開発スピードを促進 ■複合界面活性剤製剤やエ...

メーカー・取り扱い企業： シュレーディンガー株式会社

コンパクトフィルタープレス　HERMETIX Lab 220

ドイツ・ストラスバーガー・フィルター社製コンパクトフィルタープレス …

AISI 316 or AISI 316Ti - 製品接触以外: ステンレス鋼 AISI 304 - ガスケット/O ring: シリコン、EPDM 、バイトン、FEP コーティング (FDA認証) ...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

高温でも優秀な機械的物性と長期耐久性をもった配管材！

独特な分子構造の設計によって、長期物性を著しく向上させた原材料を使用に…

様々な形態（ロール又は直管）で 　生産することにより継ぎ目を最小化して、 　多様な繋ぎ方法（熱融着、PUSH-FIT、リングめ）で施工が容易 ■優秀な衛生性 　飲用水に関する国際衛生基準（FDA規格177、1520/NSF/ANSI 61） ■リサイクルが可能 　非架橋なので、粉砕して再利用できる ■優秀な衝撃強度 　低温脆化温度（－70℃）が優秀で冬期でも外部衝撃により破壊され...

メーカー・取り扱い企業： 三和商工株式会社

小型・高耐久コネクタ <医療>

高い信頼性の医療用ソリューション高耐久性コネクタとディスポーザブルプラ…

クタに加え、コストパフォーマンスの 高い使い捨てコネクタも含まれます。 医療機器メーカーと緊密に連携して適切な相互接続ソリューションを 構築することにより、メーカー各社がリスクを低減し、FDAの厳しい基準に 適合できるようお手伝いいたします。 【特長】 ■取り扱いやすい軽量設計 ■ISO 13485：2016認定 ■安全なロックシステムによるセキュリティの強化 ■防水性...

メーカー・取り扱い企業： フィッシャーコネクターズ株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-2500MA

カバーエリア 25坪 -63畳(99m2), 浮遊中の様々なウイルス,…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 25坪 -63畳(99m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプ...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

ロボットハンド【On Robot　食品向けラバーグリッパ―】

認定された食品用のソフトグリッパーで飲食物、化粧品、薬剤オートメーショ…

パーは柔軟性を高める星形、または指形のOnRobotの革新的なクイックチェンジャー、ベースユニット、およびシリコンカップを搭載しています。 ソフトグリッパーのシリコンカップは食器洗い機で洗えて、FDA 21 CFR（脂肪を含まない食品用）および食品処理用のEC 1935/2004に適合しています。 最大搭載量は扱う製品の形、柔軟性、摩擦に応じて2.2kgまでで、グリップ寸法は使用するカップに応...

メーカー・取り扱い企業： OnRobot Japan　株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-1000MA

カバーエリア 10坪 -21畳(33m2), 浮遊中の様々なウイルス,…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校。市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 10坪 -21畳(33m2)に対応 ■独自のマルチストリーマプラズマ方式(MSP,Multi stream...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

磁気浮上ポンプシステム『PuraLev i100SU 』

革新的磁気浮上ポンプシステム！低剪断デザインで高細胞生存率をサポートし…

【その他の特長】 ■ガンマ線滅菌可能なポンプヘッド ■生体適合性材料で作られた接液部：FDA、 USPクラスVI適合、BSE/TSE対策の動物由来成分含まず ■直感的に着脱可能なバヨネットタイプシングルユースポンヘッド ■比類なき小型化を実現 ■空運転性能 ■医療分野 (シングル...

メーカー・取り扱い企業： Levitronix Japan株式会社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

KzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以上の経験をもつ監査実施者がグローバルに医薬品・医療機器メーカーへ様々な監査を行っています。PQEは監査...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

安全保護具

はたらくカラダを守ります。

）、EN（欧州規格）　　　 ●保護メガネ・ゴーグル　:　ANSI（米国国家規格協会）、EN（欧州規格） ●イアープラグ　:　ANSI（米国国家規格協会） ●手袋　:　EN420（欧州規格）、FDA（米国商品医薬局） ●N95マスク　:　NIOSH（米国国立労働安全衛生研究所） ●DS2マスク　:　国家検定...

メーカー・取り扱い企業： エー・エム・プロダクツ株式会社