メルトブローフィルター 【年間500,000本以上実績】　　

【短納期・安定供給】効率よく微粒子を捕捉！ポリプロピレン樹脂を使用した…

『MBFDシリーズ』は、FDAグレードのポリプロピレン樹脂を使用した カートリッジフィルターです。 当フィルターは、外層から内層に進むにつれて繊維が細かくなる 3層構造になっている為、効率よく微粒子を捕捉します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オスモ

大流量処理用コアレスフィルター『ウルチプリーツ・ハイフロー』

構成部品はFDA登録材質使用！毎分1m3を越える大流量処理や液糖などの…

過寿命が要求される用途に適しております。 【特長】 ■イニシャルコストの低減化 ■ろ過の信頼性が高い ■フィルター交換作業の簡素化 ■食品衛生法に基づく規格基準に適合 ■構成部品はFDA登録材質使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

カプセル剤の品質検査～搬送と計量の仕組み～

高精度計量を支える、ユニークなカプセル搬送機構

精度±0.5ｍg　 ■生産量に合わせた3機種のラインナップ 　10連モデル最高7.5万個/時～30連モデル最高23万個/時 ■新開発のハンドリング機構 ■優れた操作性、メンテナンス性 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ■深夜・休日も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

トヨシリコーンスチームホース

重さ半分！柔軟でひび割れしにくいスチームホース新登場！ 匂いも少なく…

他の特長】 ■ 糸抜け防止構造で継手付近での糸抜けパンク防止 ■ より高い安全性とメンテンス減につながる専用継手を品揃え ■ 食品衛生法適合（平成24年厚生労働省告示第595号適合） ■ FDA（米国食品医薬品局）適合及びFDA DMF TypeII No.25486登録 ■ RoHS2規制適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

末梢血リンパ球培養培地『KBM501&502』（再生医療研究用）

原薬等登録原簿及びFDAドラッグマスターファイルに登録済み 末梢血リン…

KBM 502　KBM501にて活性化したヒト末梢血リンパ球の拡大培養用培地 ■KBM 502B　コンタミネーション防止のためのKBM 502培養用バック 特長 ■原薬等登録原簿及びFDA ドラッグマスターファイルに登録済み ■ヒト血清アルブミン、ヒトトランスフェリン、組換え型ヒトインスリン、組み換え型ヒトインターロイキン-2以外のタンパク質の添加無し ■抗生物質として硫酸カナ...

メーカー・取り扱い企業： コージンバイオ株式会社

測定システム『Endosafe nexgen-PTS』

必要な試薬をすべてカートリッジに封入！エンドトキシン測定システムのご紹…

す。 必要な試薬（ライセート試薬、合成発色基質、エンドトキシン標準品）を すべてカートリッジに封入。正確かつ簡便にエンドトキシン試験を おこなうことができます。 当システムはUS FDAの認可を受けており、世界中で広くエンドトキシン試験に 使用されています。 【特長】 ■持ち運び可能なポータブル設計（本体重量1.4kg、充電式バッテリー搭載） ■1サンプルの測定が最短...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス

微量水分測定装置　CA-200型(旧タイプ)

カラー液晶表示で２チャンネルがさらに進化しました。

リを差し込むだけで測定データや測定条件を保存 ○データ収集ソフトDatacome DC-100でデータの収集・管理をパソコンで行うことが可能 ○21CFR Part11対応ソフト　TM-200FDAでFDA（米国食品医薬局）の電子記録規格に対応した制御ソフトをご用意 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

研修プログラム『医薬GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！プロフェッショナルな英語コミュニケーション能力…

『医薬GMPコミュニケーション』は、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応した GMPに関するプロフェッショナルな英語コミュニケーション能力を 養成する研修プログラムです。 FDAの...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

ニトリルゴムホース『ニトリフード』

最長40mまで製作可能！製薬・化粧品などに適したニトリルゴムホース

『ニトリフード』は、耐油性に優れたニトリルゴムホースです。 FDA 21CFR177.2600に適合しており、最長40mまで製作可能。 NRS圧着継手とMSP再利用継手が装着できます。 当製品は、製薬・化粧品・化成品など、様々なクリーンな分野で 使用す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シグマテック

各種滅菌機

万全な安心・安全設計でご提供！

●高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ） GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデー...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

ペリスタティック充填ポンプ　SX-50 SpeedFill(R)

精度±0.5％！テーブルトップのペリスタティック充填ポンプ

ge」もご用意しています。 【特長】 ■クロス・コンタミネーションが無い ■充填量：0.1-1,050ml ■流れ：6.4 l/min ■精度：±0.5％ ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

カップリング｜CPCカップリング　FFC35シリーズ

HFC35シリーズの更なる高流量化をテーマに製作されたノンバルブ準大型…

応温度範囲 -40℃～ 138℃ 材質 主部品：ポリサルフォン 　　 ラッチ：ポリサルフォン パネルマウント･ガスケット：EPDM めねじガスケット：FDA EPDM 外部スプリング：SUS316 O リング：FDA NBR 色調 ナチュラル白、チャコ－ル･グレ－のラッチ...

メーカー・取り扱い企業： サンワ・エンタープライズ株式会社

食品機械用潤滑油：アドフール【※カタログ進呈】

【食品機械用潤滑油】 食品機械のコンプレッサオイルには安全で安心でき…

アドフールは、FDA(米国食品医薬品局)規格に合致した原料を使用し、 NSF(国際衛生科学財団)のH1に合格した食品機械用コンプレッサ油です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社明治機械製作所

研修プログラム『米国における新薬承認申請にかかる薬事』

リアルな対話形式でわかりやすく！シミュレーション会話で実践英語力の向上…

『米国における新薬承認申請にかかる薬事』では、FDAへの新薬承認 申請にかかる薬事関連をリアルな対話形式のシミュレーション会話に より学習し、実践英語コミュニケーション力の向上を図ります。 クラス内研修では、本教材以外に貴社の特定の医薬品...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

ノングラス・サイトゲージ『ビューライン(フローサイト)』

外部をステンレスガードで補強することも可能なノングラス・サイトゲージ

『ビューライン(フローサイト)』は、最長3mまで製作可能な ノングラス・サイトゲージです。 FDA 21CFR175.300及び177.1550、USP CLASSVIに適合しています。 オプションにより、外部をステンレスガードで補強することも可能。 製薬・食品・飲料・化粧品・化成品な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シグマテック

アッセンブリー『小型エアフィルターシリーズ』

ISO 9001認証を取得した品質管理システムのもとで製造！流量特性、…

できるよう4タイプのサイズをご用意。 フィルターカートリッジは、国内外で実績がある疎水性の ポリテトラフロロエチレン（PTFE）膜を使用した“エンフロンPFR”です。 【特長】 ■FDA、GMPのガイドラインに記載されている完全性試験が可能 ■疎水性膜を使用 ■全品出荷前完全性試験済 ■液体の減菌性能も確認 ■食品衛生法に基づく規格基準に適合 ■構成部品はFDA登録材質...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

乾燥剤『NaturaSorb FNシリーズ』

使用する吸着剤ベントナイトクレイは化学的に安定！腐蝕性・潮解性・毒性が…

ントナイトクレイを 用いたコンパクトかつ経済性に優れた業務用乾燥剤です。 電子部品、精密機械および輸送コンテナーなどの防湿に優れた吸湿能力を 発揮します。 尚、ベントナイトクレイはFDAのGRASに適合する安全な物質で、化学的にも 安定しており、無味、無臭、かつ、水溶性、腐食性、潮解性がありません。 【特長】 ■優れたコストパフォーマンス ■包装材料としてPET/PP...

メーカー・取り扱い企業： 富士ゲル産業株式会社

ロータリローブポンプ　「SX」（PC）

薬品、バイオ医薬、ファインケミカルおよび特殊食品業界に最適

ており、プロトコルに従い、完全にCIP清掃可能です。そのため理想的な設計で、サニタリー性が非常に重要な用途に最適です。またSXポンプ・シリーズは USA 3-A衛生基準に適合し、すべての接液部品はFDAに適合しています。SXポンプは高い効率と低い剪断性を持つポンピング動作で、微細な流体を扱うことができます。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

ポリプロピレン製シングルハウジング『DJ-P』

FDA承認材質で製造！食品・飲料産業にも対応したシングルフィルターハウ…

『DJ-P』は、ピュアバージンポリプロピレン製の シングルフィルターハウジングです。 本製品は幅広い化学品に対応可能なだけでなく、 FDA承認材質で製造され、食品・飲料産業などにも対応可能です。 10インチ及び20インチの222 Oリング/フラットエンド、 シングルオープンカートリッジをセットして応用できます。 耐薬性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

高耐圧 テフロン配管『シナジーシステム』

「樹脂の配管は弱い」とお思いの方へ。高耐圧（1.8MPa耐圧試験済）フ…

テフロン配管『シナジーシステム』は、他の材質では不可能だった条件の薬液洗浄が可能なシステムです。耐熱・飽和スチーム149℃ に相当する圧力359Kpaという高耐圧でスチーム減菌が可能です。 FDA/USP/3-A/USDA基準に完全対応しております。 【特長】 ■通常のＳＩＰやＣＩＰサイクルに耐えられる ■殆どの薬液に対しても変色したり穴があいたりせず腐食性媒体の取り扱いに理想的...

メーカー・取り扱い企業： 甲南精工株式会社 東京営業所

継手『PVDFチューブアダプター』

バーブ継手が生み出す危険域を減少！FDA認定のPVDF材で作られたアダ…

手が生み出す危険域を減少させ、永久圧縮されたホースアセンブリー と違い、シリコンチューブのフィールド交換を容易にし、クロスコンタミネー ションのリスクを最小限に抑えます。 アダプターは、FDA認定のPVDF材によって作られています。 【特長】 ■PVDF材で製造 ■バーブ継手が生み出す危険域を減少させる ■シリコンチューブのフィールド交換が容易に ■クロスコンタミネーショ...

メーカー・取り扱い企業： 甲南精工株式会社 東京営業所

中が見えるPTFEコネクター【Teflex NP Opaque】

-73℃（-99°F）までの高い柔軟性を維持！静電電荷を消散するように…

『Teflex NP Opaque』は、非通気性のPTFE（テフロン）製品です。 食品加工にご使用いただけるよう、FDAおよびEUの規格に準拠。 断続的なご使用でなら300℃まで、短時間でしたら316℃/600°Fまで 耐久することができます。 また、-73℃（-99°F）までの高い柔軟性を維持します。 ...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社

継手 『シナジークランプ継手』

変色や脆弱化がなく日常的に蒸気滅菌することができる継手！

『シナジークランプ継手』は、FDA認定されたテフロンPFAで製造された 継手です。 エンドコネクションはFDA認定され設計された高性能ポリマーであるPEEK材で 二重成形されています。 機械的強度の強いPEEK材を使用...

メーカー・取り扱い企業： 甲南精工株式会社 東京営業所

フィルター素材「テトラテックス コンタクト」

FDA、EU規定認証。医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したPT…

テトラフルオロエチレン) メンブレンろ材を使用し、医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したフィルターです。 「テトラテックスコンタクト」は、製造過程で重要視されるEU規制10/2011、FDA GMP管理基準に適合。標準テストEN1186による結果では、EU規制が設けた限界値よりはるかに低い通過粉じん量を示しています。 製造加工工程はアプリケーションにより異なり、適切なフィルター...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

医療用プラスチック

生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

樹脂製ろ過器『カートリッジハウジング』

食品・飲料・醸造業界にも数多く導入されている樹脂製ろ過器！

『カートリッジハウジング』は、軽量で耐食性、耐久性に優れた 樹脂製ろ過器です。 主に、表面処理、電子部品精密機械の設備で使用されています。 材質は米国FDA（食品医薬局）認定の樹脂を使用。 飲料、食品産業でも精密ろ過器として数多く実績がございます。 【特長】 ■軽量 ■耐食性・耐久性に優れる ■表面処理・電子部品精密機械の設備に好適 ...

メーカー・取り扱い企業： ネットアンドサービス株式会社

特殊樹脂押出製品『ファンクル』

食品用途への展開が可能！成形後の変形が可能な特殊樹脂押出製品

の上で水等で 冷却すると固化しその形状を維持します。(※0℃以下になると脆化） 比重も0.84と軽く、且つオレフィン系樹脂であるため、酸・アルカリに 対して耐性を示します。 また、FDA認証（FCNのみ）を取得しており、食品用途への展開も可能です。 【特長】 ■40℃近辺で変形し水等で冷却すると固化する ■優れたキンク性能を示す ■酸・アルカリ・アルコールに耐性を示す...

メーカー・取り扱い企業： ホッティーポリマー株式会社

Master-PUR L-F Food

PU 製 吸引・搬送用ホース 軽量モデル FDA 食品グレード

ホースは次のヨーロッパ食品規制に適合: - EU規則 1935/2004, 10/2011 and 1282/2011 材料は以下の食品の規制に準拠: - FDA 21 CFR §177.2600 - FDA 21 CFR §178.2010 優れた耐摩耗性 超軽量 小さな曲げ半径 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロプランニング株式会社

オールステンレスロボット『KR DELTA』

FDA安全基準に準拠。徹底的な衛生管理が必要な現場に。IP67準拠で高…

KR DELTA』は、食品・医薬品や電子部品の製造ラインなど 高いクリーン度が求められる環境に適したオールステンレスロボットです。 ドイツ食品衛生管理法（LFGB）および米国食品医薬品局（FDA）の安全基準に 準拠した設計で、CEやULなどの認証も取得。 また、IP67の防塵・防水性能を備え、洗浄液による高圧洗浄が可能です。 【特長】 ■耐熱性・耐食性に優れたステンレスケ...

メーカー・取り扱い企業： KUKA Japan株式会社

マイクロファイバー液体フィルターバッグ

⾷品接触に関するFDA規制、CFR21、セクション177.1520に準…

ッグです。 全ての業界標準およびカスタムサイズで、Vリングは スチール製または成形プラスチック。 また、ポリプロピレンおよびポリエステルマイクロファイバー材料は、 ⾷品接触に関するFDA規制、CFR21、セクション177.1520に準拠しています。 【特長】 ■幅広い化学的適合性 ■優れた吸油性能（POMF） ■ハンドルは全バッグに標準装備 ■95.0％のろ過効率 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

、ライフサイエンス分野を中心に、主に中ロットの開発・製造を得意としております。 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

遠心分離機用ろ過布

優れた排水性＆ハンドリング性能！二重織り構造(DLW)の生地をラインア…

当社では、『遠心分離機用ろ過布』を取り扱っています。 原反のFDA/EC適合証明書発行が可能。糸を使わない超音波溶着で側面を 溶着するため、縫い穴からの粉漏れリスク＆糸によるコンタミリスクを 減らします。 また、単板ろ過への採用実績もございます。 ご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社田中三次郎商店

ポリウレタンベルト(背面加工)

製作期間は2～4週間！用途にあわせて背面加工致します。

当社では、ポリウレタンベルトの背面加工を承っております。 耐熱、耐摩耗、耐摩滅、耐酸性、高い柔軟性、FDA認可、アタッチメント、 特殊ジョイント(特許登録済)等、特殊用途にあわせて様々な加工が可能。 製作期間は2～4週間です。 詳しくは、お問い合わせください。 【特長】 ■特殊用途に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローバル

溶存炭酸ガス(CO2)電極 『InPro5000i』

インライン式CO2電極は、製薬産業における培養向けに設計され、高温、薬…

FDA認定素材を使用し、サニタリー仕様の表面処理で洗浄しやすく、EHEDGなどの国際規格にも完全に準拠しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

AODD エアー駆動ダイアフラムポンプ(FOD認証）

エアー駆動サニタリーダイアフラムポンプは、食品業界・化粧品業界に適した…

FDA認証のダイアフラムポンプは、食品業界・化粧品業界に適したポンプです。 FDA認証やTPVによって、厳重な安全基準で製造されています。 材料はステンレスを採用しており、入口/出口はフェルール接続になります。 このポンプはメンテナンスや洗浄の為に素早く分解/組立することが出来ます。 サイズ：1.0～3.0S　最大流量：61～886LPM 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロード...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

ポンプ　Husky(TM)/SaniForce(TM)eシリーズ

故障の低減、設備のエネルギー効率化を実現する電動式ダブルダイアフラムポ…

減します。 【特長】 ■締切運転技術により配管の詰まりや閉じたバルブによるポンプの故障を防止 ■シールレス設計で空運転しても漏れや故障を防止 ■サニタリー用モデルはすべての接液部材質がFDA規格に準拠 ■分解が早く洗浄が容易なクランプ接続採用 ■せん断の影響を受けやすい材料に適している ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： グラコ株式会社

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

医薬品研究開発において重要性の増すPK/PD解析の業界標準ソフトウェア 【産官学の豊富な利用実績】 世界各国の製薬企業やCRO、学術研究機関だけでなく、米国FDAやPMDAなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析（NCA）やPK/PDモデリングだけ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

高品質ヒト由来タンパク及び生物製剤

バルク供給も可能！診断薬開発及び製造用の原材料になります

ProNique社のすべてのドナー提供物質は、FDAが承認した試験方法によって HIV 1&2、HBsAg、HCV、梅毒及びHIV-1抗原が陰性であることが検査で 確認されています。 これらの製品はCDC/NIHマニュアル"Biosafe...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

ETI温度表示計

水銀温度計からの代替品としてFDA CFR Part113対応デジタル…

う開発された製品です。 既に欧米諸国では水銀温度計からの代替が進んでいます。 【特長】 ■デジタル式白金温度計 ■デュアルプローブセンサー ■バックアップ電源（内臓型・充電式） ■FDA CFR Part113準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

感染症項目　測定装置の速攻開発に！　装置組込用ピペッター ADP

液路設計やモーター調節不要。実証済精度、液面検知とチップエジェクト機能…

・ISO13485, 米国FDA基準に準拠した確実な製造と全品検査 ・遺伝子分析装置や測定用サンプルの前処理、高感度免疫測定装置で多くの実績あり。 ・ディスポーザブルチップや採血管を載せるラックも提供。 ・長い液路（チュ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

固形グリースベアリング

粉塵環境に好適！粉塵環境や水周り環境でベアリングの長寿命化を考えてみま…

『固形グリースベアリング』は、固形グリースを軸受内部の容積一杯に 充填することで、粉塵が入りにくくなり、長寿命となる製品です。 NSF H1認証の食品機械用グリースとFDA規格に適合した樹脂を使用。 水周りや湿気のある環境でも、固形グリースが軸受内部に保持されます。 また、使用温度は-20～80℃です。 【特長】 ■粉塵環境に好適 ■固形グリースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社南海精工所

【汎用切削用材料】HDPE プレート・丸棒

食品衛生法・FDA規制・PIM 規格に適合した材料で構成されています

当社で取り扱う『HDPE プレート・丸棒』のご紹介です。 食品用途向け規格適合製品で、食品衛生法・FDA規制・PIM 規格に 適合した材料で構成されています。 プレートタイプと丸棒タイプをご用意しました。 【ラインアップ】 ■PE 720/721(ナチュラル) ■PE 520 (...

メーカー・取り扱い企業： タキロンポリマー株式会社

乾燥機用ベルト

豊富なオプションをご用意！伸びや縮みが起こりにくい構造の乾燥機用ベルト…

当社では、『乾燥機用ベルト』を取り扱っています。 詰まりにくい滑らかな表面で、伸びや縮みが起こりにくい構造。 豊富なオプションをご用意しております。 原反のFDA/EC適合証明書の発行が可能です。 (発行不可の製品もあるので事前にご確認下さい。) 【特長】 ■詰まりにくい滑らかな表面 ■伸びや縮みが起こりにくい構造 ■原反のFDA/EC適合証...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社田中三次郎商店

中容量・自動化用遠心分離機

洗浄性が高く、自動運転が可能なため異物混入を防止することができ、複数製…

底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 従って処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、GMP、FDA対応遠心分離機として好適です。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、各種安全装置を備えているため自動運転が可能です。 ・バスケットリフトアップ装置で...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【ヘルスケア分野】医療用シリコーン（NuSil社）

様々なグレードをラインアップ！FDAに登録されたグレードも多数取り揃え…

『NuSil』は、薬剤や薬物送達、医療機器等に使用可能な医療用シリコーンです。皮膚接触から長期留置レベルまでお客さまの用途に合わせた様々なグレードをラインアップしております。 また、FDAに登録されたグレードも多数取り揃えています。 【用途カタログ】 医療グレードシリコーン 医療グレードシリコンオイル　“ 医療グレード接着剤医療グレードシリコーン接着剤　 医療グレード...

メーカー・取り扱い企業： MP五協フード＆ケミカル株式会社

プラチナ加硫シリコーンホース

USP Class VI と FDAに適合したプラチナ加硫シリコーンホ…

USP Class VI と FDAに適合したプラチナ加硫のシリコーンホースです。 ＜特長＞ 柔軟性に富む 滅菌処理が可能 オートクレーブ装置に最適 無味・無臭 カスタム品として識別用カラーバリエーションが可能 高...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

新規開発POCT装置をグレードアップ　目的別3種の液体分注ポンプ

・安価で耐久性と精度：PBC ・ディスポチップで小型化と精度:ADP…

）の分解能を持つシリンジポンプ。 ・12ポートまでの切り替えバルブを搭載可、複雑な液路もコンパクトに 体外診断薬の装置に組み込む目的で使っているお客様がほとんど。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820、REACH法対応他体外診断薬分析装置や前処理装置向...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

スナック菓子製造用遠心脱油機

遠心力を用いて素早くスナック菓子内に滞留している油を切ることができる遠…

底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 従って処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、GMP、FDA対応遠心分離機として好適です。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、各種安全装置を備えているため自動運転が可能です。 ・バスケットリフトアップ装置で...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

DGEKE】 ＜特長＞ ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 　気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

ィ対応の考え方・実施例,現状改善から今後の社内教育・組織体制の構築まで、今求められるDI対応を完全網羅！ 【本書で学べること】 ★データインテグリティの最新動向★ ・MHRA、WHO、FDA、PIC/S等各国規制当局の動向とそれぞれの共通要件・個別要件の比較 ・当局の査察時の着目点・不適合の事例 ・リスク軽減のための短期的・長期的な段階的アプローチ実施の考え方 ・FDA警告文書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【新製品】サニタリードラムポンプ 『SP-8850シリーズ』

シンプルな構造・部品点数が少なくメンテナンスが容易なサニタリードラムポ…

『SP-8850/8950 シリーズ』のサニタリードラムポンプは、容器、ドラム缶、IBCタンク内に入った食品、化粧品、製薬関連の中間原料の移送に最適なポンプです！ FDA及び3A認証の材料で・構造で設計されており、低粘度から高粘度まで対応可能です！ 駆動方法は、電動駆動とエアー駆動がございます。 【特長】 ◆サニタリーモデル　(FDA・3A認証、32Ra...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

温度ロガー　MON-T2 RH USB　温度・湿度ロガー

高性能で低価格を実現したUSB接続可能な温度・湿度ロガー。 LCDモ…

度範囲：-30℃～+60℃、-22°F～+140°F ロガーケース動作湿度：5％～95％ 温度単位：℃または°F　および0.1％RH　 最小表示単位：0.1℃または1°F 食品に使用できるFDA認可の外装ケース リユース可能 防まつ仕様 マルチランゲージのPCソフトウエア スタート＆ストップを日時で設定可能 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： トレンドサイン株式会社

【卵黄から精密部品まで掴める】ロボット用ソフトハンド

多くの業界で実績のあるロボット用ソフトハンドで自働化に貢献致します。シ…

、安全です。 作業速度：最大300CPM 作業精度：0.08mm 最大負荷：7kg 限界負荷：10kg 寿命：100万回、とほとんどの製造現場での需要を満足できます。 規格・認証：FDA、AP、JFSL370 複雑な可動機構がなく、簡単な気圧制御回路のみで作動できるため、 既存の製造ラインに大きな調整なく適用でき、モジュール化することで、 取り付け・デバッグ・メンテナン...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

【optibelt社】食品・飲料搬送用ベルト『ALPHA V』

カムやクリートに直接溶接可能！食品が接触する用途にも使用できるタイミン…

スが高く、短納期で納入できます。 この他、耐オイル性があり摩耗に非常に強い「optibelt ALPHA TORQUE」や、 優れた耐熱性を持つ「optibelt ELASTOMIT-R FDA 115A」などをご用意しております。 【特長】 ■optibelt ALPHA V 　・長さはピッチの倍数で製造可能 　・食品が直接接触する用途に使用可能なPU（ポリウレタン）ベルト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローバル

《医療機器設計者必見》 液状シリコーンゴム射出成形品（LSR）

小型、精密、複雑な形状の量産に最適なLSR液状シリコーンゴム射出成形品…

ム＋メタル 　・２種シリコーンゴム（硬度違い、色違い） ■量産に適した全自動射出成形 ■クリーンルームでの製造対応可能 ■各国安全基準に対応：ISO10993、USP Class VI, FDA、他 ※採用事例、製造環境に関する資料を下記よりダウンロードいただけます。 ※弊社ホームページやカタログも合わせてご覧ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイドライ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【簡単すぎるメンテナンス】スムーズな空気輸送を実現する粉体搬送機

工具レスで簡単に分解できるGMPデザインのサニタリー粉体空気輸送機。F…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

レーザー・LED試験

レーザーやLEDの安全・性能等に関する試験や認証を実施

行っています。 LED照明等の電気安全／光安全／光性能／全光束測定の試験を行っています。 【特徴】 ■レーザー ・IEC 60825-1に基づく試験およびIECEE CB証明 ・米国FDA(米国食品医薬品局) 21 CFRの要求事項に基づく試験業務とレポート作成代行 ・欧州地域のレーザー製品の安全および性能確認の試験 ・消費生活用製品安全法に基づくレーザポインター等の適合性検査...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』【医薬・製薬業界】

工具レスで簡単に分解できるGMPデザインのサニタリー粉体空気輸送機。F…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社