• ソタックス社JP3(USP4)対応フロースルーセル法溶出試験装置 製品画像

    ソタックス社JP3(USP4)対応フロースルーセル法溶出試験装置

    APIから、ステントや魚油カプセルまで、特殊な剤形の溶出試験を行うこと…

    ソタックス社フロースルーセル法溶出試験装置CE7 smartは、APIから、ステントや魚油カプセルまで、特殊な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。また、 JP3(USP4)に準拠し、装置の自動化及びデータの統一管理でより高効率で高精度な製品が作られます。 ...・薬局方JP3(USP4)に準拠 ・小容量から大容量までの測定で、オープン/クローズドループ及びオン/オフラインまでの対応可...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • オンライン用近赤外分析計(FT-NIR) MATRIX-F II 製品画像

    オンライン用近赤外分析計(FT-NIR) MATRIX-F II

    非破壊分析・品質管理に必需品となった近赤外分析計(FT-NIR)、プロ…

    プロセス用近赤外分光計(FT-NIR)のMATRIX-F IIは設置環境を選ばない堅牢性と、再現性の高い分析結果を与える抜群の感度安定性が特徴です。...【特徴】 ○ ネットワーク対応・ブラウザオペレーション ○ 独自のケモメトリクスアルゴリズムにより迅速・高精度の定性・定量分析が可能。 ○ 21CFR part11対応 ○ バリデーション対応、自己診断機能内蔵 ○ オンライン・インライ...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • Torsion Add-on 3.0 (ねじり付加オプション) 製品画像

    Torsion Add-on 3.0 (ねじり付加オプション)

    製品のねじり特性を実使用環境下でシミュレーションを行うことができます。…

    最新型のTorsion Add-On 3.0は、6800シリーズ、5900シリーズの卓上型モデルのオプションでシンプルな軸方向とねじり試験を1台で行えるよう設計されているため、試験室の能力を向上させます。製品開発能力を拡張し、実使用下のアプリケーションをシミュレートすることができます。ISO11040-4、ISO80369、ASTMF543などの多くの国際試験規格では、軸方向とねじり方向の両方の制...

    メーカー・取り扱い企業: インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

  • GE Digital社製SCADA Proficy Family 製品画像

    GE Digital社製SCADA Proficy Family

    「拡張性に優れたSCADAソフトウェア」生産設備の可視化とスマート工場…

    GE Digital社製SCADAであるiFIXを使用すれば、生産ラインの可視化からインターネットを経由した遠隔監視環境を少ない工数で構築可能。 自動化された設定機能により各種機器類への接続、ソフトウェア間の設定の手間を省きます。 豊富な拡張機能により、システムの冗長化、21 CFR Part 11(電子記録・電子署名)への対応、全国展開する工場の一元管理、PLCから得た情報を利用した各センサ...

    メーカー・取り扱い企業: 協立電機株式会社

  • 吸引ドラムで貼る『タックラベラー』 製品画像

    吸引ドラムで貼る『タックラベラー』

    枚葉/ロールラベラーにて使用し、高速・高精度の貼付には欠かせない機構。…

    当社の『タックラベラー』は、高速・高精度での貼り付けを希望される お客様のためにオプションで吸引ドラムの機構が取付可能です。 剥離されたラベルはバキュームで保持されながら貼付ドラムで搬送され、 容器とはドラム面が接触しながら、貼付が終わるまでラベルを保持するため、 高速・高精度での貼付が可能となります。貼付時の静電気による影響も最小限に抑えられます。 バイアルやシリンジへ300本/分...

    メーカー・取り扱い企業: 光洋自動機株式会社

  • 【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』 製品画像

    【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』

    第十七改正・日本薬局方に準拠した測定が可能!粉体などの低水分活性サンプ…

    ノバシーナ社製『水分活性測定装置』は、平成28年告示の 第十七改正日本薬局方「一般試験法」に準拠した測定が可能です。 電気抵抗式湿度センサ採用により、水分活性測定範囲は最小0.03awに対応し、 粉体や錠剤などの低水分活性サンプルにも好適! <医薬品業界の御客様がノバシーナ社製品を使用するメリット> ・ 薬局方で指定される校正ポイントをノバシーナ社製水分活性測定装置は   採...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • TOC分析器|湿式酸化型TOC分析器 フュージョン 製品画像

    TOC分析器|湿式酸化型TOC分析器 フュージョン

    上水、河川水(原水)から精製水、注射用水のTOC分析用途に適した湿式酸…

    可能 ・各種分析方法をプリセット済 ・ユーザーはプリセットされた設定を用い、必要最低限の調整設定のみで ・希望の測定が可能 ・装置の状態を常時診断 ・TekLink(TM)21CFR Part11に標準対応...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

  • 【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介! 製品画像

    【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介!

    薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介!<7/3…

    ポート  【製造業部品での活用例】  ・変化点管理 ・苦情管理 ・傾向分析 ・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品] ■品質管理システム 品質デザイナー for GxP   Part11、CSV対応可能。薬事業界に特化した品質管理システム  【医薬品製造業での活用例】  ・文書管理 ・CAPA管理 ・変更管理 ・逸脱管理 [食品製造] ■品質管理システム 品質デザイ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • 【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 製品画像

    【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

    Part11,CSV対応可能!品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…

    「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。 ●変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用します。 ●データインテグリティを確保します。 ●一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。 ■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも柔軟に対応。 QMS業務に留まらない各種業務...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • 【資料】医薬品の粒度分布(粒子径分布)と粒子形状 製品画像

    【資料】医薬品の粒度分布(粒子径分布)と粒子形状

    顆粒や原薬の特性評価を3分間以内に行うことができます

    可能 ■圧縮空気分散による乾式測定 20~460kPa、凝集力の強いAPIも分散可能 ■ふるい分けと高いデータ一致性 ■高い分解能 ■オペレーターに依存しない簡単操作性 ■21CFR Part11準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社

  • PF-NP-200 小型プログラムフリーザー 製品画像

    PF-NP-200 小型プログラムフリーザー

    ランニングコスト大幅削減の高性能小型プログラムフリーザー 液体窒素、…

    ●ランニングコスト大幅削減 ・スターリング冷却方式のため、液体窒素や凍結剤が不要 ●正確な温度コントロールと温度プロファイル ・高性能で-0.1 ~-3℃/min の冷却速度を高い再現性で実現 ・サンプル・プレート温度計測機能により温度モニタリングによるデータ管理が可能。 ・プレートを初期設定温度に戻す昇温機能により連続運転に対応 ●優れた設計 ・CPC、GMP、アイソレーター対応 ...

    メーカー・取り扱い企業: ネッパジーン株式会社

  • リアルタイム5センサー温度ロガー『GMP5F RF』 製品画像

    リアルタイム5センサー温度ロガー『GMP5F RF』

    操作範囲(本体)は-80℃~+140℃!ITS-90 校正係数を内部メ…

    『GMP5F RF』は、最長5000mmまでカスタマイズできるPT-100センサーを 採用した、リアルタイム5センサー温度ロガーです。 操作範囲(本体)は-80℃~+140℃で、精度は±0.15℃。測定データは 専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送します。 遠隔操作でロガーを起動するほか、複数ユーザー、一元化、アクティブ・ ディレクトリ認証等のネットワーク対...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

  • オートクレーブ対応リアルタイム温度ロガー 製品画像

    オートクレーブ対応リアルタイム温度ロガー

    機器レンタルもご用意!様々なアプリケーションに対応できる多彩なラインア…

    当社は、ライブズ・インターナショナル社製『オートクレーブ対応 リアルタイム温度ロガー』を取り扱っています。 製薬およびバイオテクノロジー業界向けの温度バリデーションおよび マッピングソリューションの提案が可能。 ワイヤレス温度ロガー最高クラスの測定精度で安心してご利用いただけます。 また、リーズナブルな価格にて機器レンタルもご用意しています。 【特長】 ■無線ロガーで滅菌...

    メーカー・取り扱い企業: 日星産業株式会社

  • 製造向けGMP対応洗浄機<Steelco社> 製品画像

    製造向けGMP対応洗浄機<Steelco社>

    洗浄バリデーション対応!傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を…

    当社では、Steelco社製の『製造向けGMP対応洗浄機』を取り扱っております。 ソフトウエアはFDA 21 CFR part 11に対応。バイオフィルム・腐食を 防止した設計で、お客様のニーズに合わせてカスタマイズできます。 その他オートクレーブ滅菌機や乾熱滅菌機、ゴム栓用洗浄・滅菌機、 ドライオーブン等の滅菌機もございます。 【特長】 ■お客様のニーズに合わせてカスタマ...

    メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社

  • 【トレーサビリティ機能】Bluehill Universal 製品画像

    【トレーサビリティ機能】Bluehill Universal

    一致しないデータのトレーサビリティを提供!新規システムおよび既存のシス…

    当社が取り扱う、ソフトウェア『Bluehill Universal』の トレーサビリティ機能をご紹介します。 当機能により、ユーザーはFDA21CFR Part 11、ISO17025、Nadcap、A2LA、 その他認定本文に関連する審査要件を満たすことが可能。 電子署名と承認、ファイルの改訂履歴、および自動化された安全な監査証跡と スムーズな統合することにより、この強力な追加...

    メーカー・取り扱い企業: インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

  • 超音波溶着技術 医療 製品画像

    超音波溶着技術 医療

    技術コンサルティングを通して、溶着における高い再現性と製品の安全性を提…

    近年、医療製品の品質に求められる条件は、ますます多様化し複雑になっています。 ハーマンが提供する超音波溶着システムは、溶着プロセスのモニタリングや データの取り込みに関して高い基準に準拠しており、DIALOGコントロール 技術はFDA 21 CFR Part 11による厳しいキャリブレーション規制に対応。 小ロット用のベンチトップモデルから完全自動ライン用のコンパクトモデル まで...

    メーカー・取り扱い企業: ハーマン・ウルトラソニック・ジャパン株式会社

  • Korsch社製 「XT600」 高速ロータリー式打錠機 製品画像

    Korsch社製 「XT600」 高速ロータリー式打錠機

    製薬・食品分野に特化した高速ダブルサイドロータリー式打錠機

    XT600は、他の大量生産用打錠機が持つKORSCH社の技術はそのままに、より高速・大量生産かつ作業性・清掃性を追求した打錠機になっています。 24時間無人生産用に設計されたこの打錠機は、時間当たり最大100万錠の生産能力を誇ります。2層錠生産の場合は、1層目及び2層目の圧縮時に各々の打圧力が個別にサンプリング・モニタリングされており、あらかじめ設定された打圧レンジを超える場合は、単錠排出す...

    メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社

  • リアルタイム温度ロガー『GMPF RF 2R 4V』 製品画像

    リアルタイム温度ロガー『GMPF RF 2R 4V』

    本体の操作範囲は-50~+85℃!センサータイプは4線式PT-100(…

    『GMPF RF 2R 4V』は、凍結乾燥機での使用に適した温度ロガーです。 本体の操作範囲は-50~+85℃で、測定精度は±0.1℃。センサータイプは 4線式PT-100(オールテフロン)を採用しています。 リモートアクティベート機能により遠隔操作でロガーを起動できるほか、 ITS-90 校正係数を内部メモリに保持します。 また、操作範囲-60℃~+85℃の「GMPF RF...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

  • ハンドヘルドラマン『BRAVO』 製品画像

    ハンドヘルドラマン『BRAVO』

    優れたパフォーマンス!ユーザーインターフェースは日本語を含む17言語に…

    【その他特長】 ■自動バッチスキャン機能 ■自動波数校正機能 ■堅牢・正確な光学系 ■ワイヤレスデータ交換 ■21 CFR Part11、欧米薬局方等に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • ワイヤレスリアルタイム温度ロガー『GMP5F RF HT』 製品画像

    ワイヤレスリアルタイム温度ロガー『GMP5F RF HT』

    トンネル滅菌機対応!ITS-90 校正係数を内部メモリに保持する温度ロ…

    『GMP5F RF HT』は、リモートアクティベート機能により、遠隔操作で ロガーを起動することができる温度ロガーです。 測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送。 複数ユーザーをはじめ、一元化、サーバーデータベース、アクティブ・ ディレクトリ認証といったネットワーク対応も可能です。 操作範囲(本体)は-40~350℃で、トンネル滅菌機に対応していま...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

  • 微生物検出装置『ジーンディスク・サイクラー』 製品画像

    微生物検出装置『ジーンディスク・サイクラー』

    複数のアプリケーションの同時操作が可能!柔軟性の高いモジュラーシステム

    ミネーションのリスクを低減します。 【特長】 ■操作が簡単で、高度な技能や特別なスキルが不要 ■マルチプレックスPCRにより1回の反応で複数のターゲットを検出、定量化 ■21CFR Part11に適合する設計を採用、高度な品質保証要求に合致 ■検出結果が一目で分かるため、迅速な判断が可能に ■LIMS接続による双方向データ通信が可能でワークフローの最適化が可能 ※詳しくはPD...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部

  • 医薬品の開発・製造における水分管理 製品画像

    医薬品の開発・製造における水分管理

    医薬品の開発・製造における水分管理でお困りはありませんか? ノバシーナ…

    [水分が原因で起こる問題] 1. 微生物の発生 2. 物理的・化学的な長期安定性の低下 3. 乾燥工程管理の信頼性 →これらの問題解決には単純な含水率測定のみでは困難な場合があります。水分活性値の測定は、非常に乾燥した医薬品の水分管理を簡単に精度良く行う上では最適な手法です。 ノバシーナ社製LabMaster-awでは、水分活性値0.03awから1.00awまでの測定が可能。 デ...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • 【製品紹介】「文書デザイナー for GxP クラウド」 製品画像

    【製品紹介】「文書デザイナー for GxP クラウド」

    もっとお手軽に文書管理を始めませんか?

    【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • 【OHAUSニュース】ユーザー管理について 製品画像

    【OHAUSニュース】ユーザー管理について

    ログインされる方に合わせて使用できる機能・操作を制限することができます…

    今回はユーザー管理機能を搭載したオーハウス製品を紹介させていただきます。 赤外線センサで非接触操作する「エクスプローラーシリーズ」をはじめ、 タッチパネルで簡単操作できる「アドベンチャーシリーズ」や高分解能かつ タフな卓上型はかり「レンジャー7000シリーズ」をラインアップ。 軽量に関するお問合せは当社までお願いいたします。 【仕様(抜粋)】 <エクスプローラーシリーズ> ...

    メーカー・取り扱い企業: オーハウス コーポレーション 日本支社

  • 【技術資料】システムバリデーション BRAVO 製品画像

    【技術資料】システムバリデーション BRAVO

    コンプライアンスコストを最小化!包括的なシステム適格性評価を提供してい…

    当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計されており、 ベンチトップ装置(Ph.Eur.)や定量分析(USP)に設定されている 厳しい性能評価項目にも適合できます。 【掲載内容】 ■コンセプト...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • 新方式キャピラリー電気泳動 Maurice 製品画像

    新方式キャピラリー電気泳動 Maurice

    バイオ医薬品の多様性と純度分析の世界標準ツール

    新方式キャピラリー電気泳動 『Maurice(モーリス)』 バイオ医薬品の多様性(バリアント)分析および 純度分析の最新プラットホーム。 等電点電気泳動(cIEF)とSDS電気泳動(CE-SDS) を一台で簡単に行います。...【特長】 New!:等電点電気泳動で分離後のサンプル分取 (MauriceFlex) New!:5.5分(還元処理IgG) ~ 8分(非還元処理IgG)...

    メーカー・取り扱い企業: プロテインシンプルジャパン株式会社

  • GEA凍結乾燥製品オンライン水分測定・制御 (LYOSENSE) 製品画像

    GEA凍結乾燥製品オンライン水分測定・制御 (LYOSENSE)

    迅速で効率的な水分制御用オンラインセンサー: 「既存技術では破壊検査…

    も可能 ・ 生産機にも開発機にも取り付けられる小型センサー   校正容易でQbD(Quality by Design)に役立つ 【LYOSENSEの利点】 ・ GMP及び21CFR Part11準拠 /多点測定による製品アセスメント ・ 高速測定(5ミリ秒) ・ 消耗品不要 ・ スクリーン操作が容易...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユーロテクノ

  • オンライン&オフライン TOC計『ANATEL PAT 700』 製品画像

    オンライン&オフライン TOC計『ANATEL PAT 700』

    便利な機能が満載!リスクとサイエンスに基づいた世界標準TOC計のご紹介

    『ANATEL PAT 700』は、ユーザーフレンドリーで使い勝手の良い 新しいモデルのTOC計です。 オンライン測定に加え、品質管理などのラボ測定への切り替えにも対応可能。 仮に不純物が製造用水ラインへ混入しても、これをキャッチして、サンプルを 自動採取する機能を標準搭載しています。 後からHPLCでの検証も可能で、リスクへの備えに対応します。 【特長】 ■日本語カ...

    メーカー・取り扱い企業: ベックマン・コールター株式会社

  • 【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」 製品画像

    【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

    もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか?

    【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応しています。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • CARTONTRACKER(TM) 製品画像

    CARTONTRACKER(TM)

    全自動シリアライゼーションステーションカートンの正確かつ効率的な印刷・…

    ーションへの変換が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【利点】 ■正確かつ堅牢なカートンハンドリング ■ターンキー導入 ■ツールレス切替 ■21CFR Part11適合達成支援 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エステックエンジニアリング

  • オンラインTOC計 Sievers M500型 製品画像

    オンラインTOC計 Sievers M500型

    医薬・バイオ産業向けの極低濃度域のTOC連続モニター! 無試薬式の「ガ…

    旧モデルから分析時間を最大50%削減した次世代のオンラインTOC計です。 ●ガス透過膜式導電率測定方式で妨害イオンを除去 ●無試薬測定のためランニングコストを大幅に削減 ●21 CFR Part 11およびALCOA+対応 ●分析時間を最大50%短縮(旧モデルと比較) Sievers 500RL型の後継機種です。 正確性、効率性を向上させ、データインティグリティも強化したモデルです...

    メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社

  • 無線式環境モニタリング用データロガー『Hanwell Pro』 製品画像

    無線式環境モニタリング用データロガー『Hanwell Pro』

    今、日本の品質管理を選ぶ!高い正確性を有した環境モニタリングシステムを…

    【その他の特長】 ■自動アラーム機能付き ■FDA CFR Part11準拠ソフトウェア有(オプション・有料) ■IQOQ実施可能(オプション・有料) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社

  • 【パンフレット】「教育デザイナー for GxP」 製品画像

    【パンフレット】「教育デザイナー for GxP」

    Part11, CSV対応可能な薬事業界向け教育管理システム

    ●教育管理システム「教育デザイナー」 教育の計画から実施、確認・データ集約、進捗の管理までを一元管理可能です。 教育の実施によってスキル/資格の自動認定を行い、スキルマップの作成までを行います。 【ここがポイント】 ■スキルマップ作成や認定、職務記述書の作成が可能 個々の公的資格や社内認定スキルを一元管理し、スキルマップで社員のスキル習熟度を把握。 不足スキルを可視化し、効率的な人材育成をサポー...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • ハンドヘルドラマンBRAVO 製品画像

    ハンドヘルドラマンBRAVO

    原材料確認に最適な、ドイツ製高性能ハンドヘルドラマン

    波長励起機構 測定チップ自動認識システム 直観的でシンプルなタッチスクリーン操作 自動バッチスキャン機能 自動波数校正機能 堅牢・正確な光学系 ワイヤレスデータ交換 21 CFR Part11、欧米薬局方等に準拠...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • オンライン・バリデーション・システム『バリデータAVS』 製品画像

    オンライン・バリデーション・システム『バリデータAVS』

    超低温195℃から高温420℃まで、さまざまな熱プロセスに対応します!

    【その他の特長】 ■全自動キャリブレーションベリフィケーション ■多彩なプロセス監視制御機能 ■Part11に対応したデータインテグリティ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エナ

  • 【技術資料・工業向け計量】SQCガイド 製品画像

    【技術資料・工業向け計量】SQCガイド

    コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス品質を管理するS…

    コンピュータ化システムバリデーションは、製造環境におけるデータインテグリティを実現し、薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)とSPC(統計的プロセス制御) を提供します。...・コンプライアンスと製造コスト管理 FreeWeigh.Netは、過少充填を避け、監査証跡や21 CFR Part 11モジュールを含む法規制を遵守するためのすべての関連ツールを提供します。同時に、継続的な製造...

    メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社

  • PDF VUイントランジットデータロガー 製品画像

    PDF VUイントランジットデータロガー

    温度計測ができる使い切りタイプの輸送向けデータロガー

    ・Shadow Log機能搭載 ⇒特許取得済みの「Shadow Log機能」は、スタートボタンを押し忘れても輸送データを記録 ・一回使い切りタイプのデータロガー ・FDA 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式でレポート作成 ・大画面で見やすいLCD ・記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 ・組込式USB端子により直接PCに接続可能 ...

    メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社

  • 【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」 製品画像

    【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

    医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

    文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか?】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • フェデガリ滅菌機 製品画像

    フェデガリ滅菌機

    世界で2000台以上の納入実績!圧力による滅菌管理で確実な滅菌が可能な…

    頼性 2.圧力による滅菌管理で確実な滅菌 3.独特なドアシール機構による無菌性維持 4.新型制御”テーマ4”により最新滅菌制御 5.独自設計のシンプルなバルブ 6.FDA 21CFR Part11対応...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー

  • ソタックス社JP1,2(USP1,2,5,6)対応溶出試験機装置 製品画像

    ソタックス社JP1,2(USP1,2,5,6)対応溶出試験機装置

    錠剤や軟膏剤など、様々な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。

    ソタックス社製溶出試験機装置AT XtendTM(ATエクステンド)は、錠剤や軟膏剤など、様々な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。また、 JP1,2(USP1,2,5,6)に準拠し、装置の自動化及びデータの統一管理でより高効率で高精度な製品が作られます。 ...・薬局方JP1,2(USP1,2,5,6)に準拠 ・マニュアルから、セミオート、更にフルオート(複数測定、自動洗浄)までの対応...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • TT SensorPlus 製品画像

    TT SensorPlus

    温度変化を記録するICタグラベル

    医薬品・食品・生花など一定の温度の中で品質を保つ必要がある商品には、温度変化を記録するICタグラベルが有効です。 この温度管理センサータグは3年間の長期に渡って、温度変化を克明に記録します。また、クラウド上にデータをUPすることで世界中どこでもデータを確認することが可能です。 ※TT SensorPlusはエイブリィ・デニソン・ジャパン株式会社の登録商標です。...■時間経過に伴った温度変...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社トッパンインフォメディア

  • AutoFlow BET+ 【カンタクローム】 製品画像

    AutoFlow BET+ 【カンタクローム】

    極めて高速でBET比表面積を測定する流動法ガス吸着分析装置

    最新の技術を駆使した完全自動の流動法システムであるAutoFlow BET+は、固体サンプルの表面積を極めて高速で評価できます。 最大3つのサンプルについて、同時かつ個別に、1点法及び多点法を用いて迅速に表面積を測定します。 真空ポンプを使用する必要がなく、真空排気の待ち時間及びフリースペースの測定が不要になると共に、セットアップとメンテナンスのコストも削減されます。 制御モジュールは、...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アントンパール・ジャパン

  • カールフィッシャー水分計 AQV-2260 ※容量法PCタイプ! 製品画像

    カールフィッシャー水分計 AQV-2260 ※容量法PCタイプ!

    PCタイプのカールフィッシャー容量法水分計

    。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。 容量法+電量法、容量法+容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、2種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこだわりました。 Part11対応支援ユニット(オプション)の追加で、 FDA Part11やDI(データインテグリティ)にも対応可能です!...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA

  • 【TALKファン】11月号(Vol.78) 製品画像

    【TALKファン】11月号(Vol.78)

    トークシステムの広報誌「TALKファン」をイプロスでご覧いただけます!

    ***【11月号のラインアップ】(☆…注目記事)*** ・M-Tech関西来場のお礼 ☆【新製品】静電容量式電磁流量センサ WFC series(CKD) ☆【新製品】エア式キャリパーブレーキ BMK3000(旭精工) ・トークシステム事業所紹介(Part2 東京支店) ・クイッククランパー基礎講座(4時限目)「グォードローラーの特長3」 ・展示会ガイド ・言葉遺産(...

    メーカー・取り扱い企業: トークシステム株式会社

  • SCADA/スキャダ 『iFIX2022 日本語版』 製品画像

    SCADA/スキャダ 『iFIX2022 日本語版』

    世界でトップクラスのシェアを持つGE Digital社製のSCADAで…

    rianの簡易版であるHistorian Essentialが追加費用無しで使用可能(Essentialは一部の機能が限定されています) ・信頼性の高い冗長化オプション ・FDA21CFR Part11に準拠した電子署名オプション ・別売りの通信Driverを使用すればほとんどのPLCへ対応 ・別売りのOperations Hubを使用すれば全国展開している工場の一元管理が可能 ・別売り...

    メーカー・取り扱い企業: 協立電機株式会社

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