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266件 - メーカー・取り扱い企業
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PR1台で吸光・上方蛍光・発光測定可能なマルチモードマイクロプレートリーダ…
Thermo Scientific Varioskan ALFマルチモードマイクロプレートリーダーは、吸光測定用光学系はキセノンフラッシュランプとモノクロメーターをベースにしており、200 nmから1,000 nmの範囲で連続波長選択を可能にしています。波長範囲が広いため、核酸やタンパク質の定量、細菌増殖曲線、ELISA、および細胞生存率など、多くの一般的なアッセイが可能です。 蛍光および発光測...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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オンライン&オフライン TOC計『ANATEL PAT 700』
便利な機能が満載!リスクとサイエンスに基づいた世界標準TOC計のご紹介
『ANATEL PAT 700』は、ユーザーフレンドリーで使い勝手の良い 新しいモデルのTOC計です。 オンライン測定に加え、品質管理などのラボ測定への切り替えにも対応可能。 仮に不純物が製造用水ラインへ混入しても、これをキャッチして、サンプルを 自動採取する機能を標準搭載しています。 後からHPLCでの検証も可能で、リスクへの備えに対応します。 【特長】 ■日本語カ...
メーカー・取り扱い企業: ベックマン・コールター株式会社
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もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか?
【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応しています。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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全自動シリアライゼーションステーションカートンの正確かつ効率的な印刷・…
ーションへの変換が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【利点】 ■正確かつ堅牢なカートンハンドリング ■ターンキー導入 ■ツールレス切替 ■21CFR Part11適合達成支援 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エステックエンジニアリング
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医薬・バイオ産業向けの極低濃度域のTOC連続モニター! 無試薬式の「ガ…
旧モデルから分析時間を最大50%削減した次世代のオンラインTOC計です。 ●ガス透過膜式導電率測定方式で妨害イオンを除去 ●無試薬測定のためランニングコストを大幅に削減 ●21 CFR Part 11およびALCOA+対応 ●分析時間を最大50%短縮(旧モデルと比較) Sievers 500RL型の後継機種です。 正確性、効率性を向上させ、データインティグリティも強化したモデルです...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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原材料確認に最適な、ドイツ製高性能ハンドヘルドラマン
波長励起機構 測定チップ自動認識システム 直観的でシンプルなタッチスクリーン操作 自動バッチスキャン機能 自動波数校正機能 堅牢・正確な光学系 ワイヤレスデータ交換 21 CFR Part11、欧米薬局方等に準拠...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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無線式環境モニタリング用データロガー『Hanwell Pro』
今、日本の品質管理を選ぶ!高い正確性を有した環境モニタリングシステムを…
【その他の特長】 ■自動アラーム機能付き ■FDA CFR Part11準拠ソフトウェア有(オプション・有料) ■IQOQ実施可能(オプション・有料) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社
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超低温195℃から高温420℃まで、さまざまな熱プロセスに対応します!
【その他の特長】 ■全自動キャリブレーションベリフィケーション ■多彩なプロセス監視制御機能 ■Part11に対応したデータインテグリティ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エナ
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コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス品質を管理するS…
コンピュータ化システムバリデーションは、製造環境におけるデータインテグリティを実現し、薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)とSPC(統計的プロセス制御) を提供します。...・コンプライアンスと製造コスト管理 FreeWeigh.Netは、過少充填を避け、監査証跡や21 CFR Part 11モジュールを含む法規制を遵守するためのすべての関連ツールを提供します。同時に、継続的な製造...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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Part11, CSV対応可能なヘルスケア業界向け教育管理システム
ヘルスケア業界向け教育管理システム「教育デザイナー for GxP クラウド」では、 「教育計画の立案→実施→結果の集約」といった、教育に関する一元管理ができます。 職務記述書/アサイン管理機能で適切な人材活用を実現。 また、スマートフォンレイアウトにも対応しており、どこからでも利用できます。 クラウド版は、月額サブスクリプション形式のため、「低コストで」「すぐに」業務改善に取り組むことが可能で...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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温度計測ができる使い切りタイプの輸送向けデータロガー
・Shadow Log機能搭載 ⇒特許取得済みの「Shadow Log機能」は、スタートボタンを押し忘れても輸送データを記録 ・一回使い切りタイプのデータロガー ・FDA 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式でレポート作成 ・大画面で見やすいLCD ・記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 ・組込式USB端子により直接PCに接続可能 ...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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書類保管・電子化業務でのQMS取得!工数・工程の均一化、品質管理の最適…
当社では、eTMFシステムの導入・運用を支援しております。 委託内容はお客様要件にあわせて柔軟に業務設計いたします。 また、電子化作業はER/ES指針やPart11の要求事項に適合。 電子化後も残る紙文書の保管や、保管終了後の機密抹消処理まで 一括でご提供いたします。 【特長】 ■柔軟な業務設計 ■各種eTMFシステムに対応 ■紙とデー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社NXワンビシアーカイブズ
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ソタックス社JP1,2(USP1,2,5,6)対応溶出試験機装置
錠剤や軟膏剤など、様々な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。
ソタックス社製溶出試験機装置AT XtendTM(ATエクステンド)は、錠剤や軟膏剤など、様々な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。また、 JP1,2(USP1,2,5,6)に準拠し、装置の自動化及びデータの統一管理でより高効率で高精度な製品が作られます。 ...・薬局方JP1,2(USP1,2,5,6)に準拠 ・マニュアルから、セミオート、更にフルオート(複数測定、自動洗浄)までの対応...
メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
Part11,CSV対応可能!品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…
「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界向け品質管理システムです。 【このような問題点を抱えていませんか?】 ・データの集計やデータの仕分けは人で対応している ・情報連携は紙の郵送やメール(Excel)で対応している ・CSV対応は大変だから紙で管理している 今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか? 当社では、品質に関わる業務のトータル管理をおすすめします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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温度変化を記録するICタグラベル
医薬品・食品・生花など一定の温度の中で品質を保つ必要がある商品には、温度変化を記録するICタグラベルが有効です。 この温度管理センサータグは3年間の長期に渡って、温度変化を克明に記録します。また、クラウド上にデータをUPすることで世界中どこでもデータを確認することが可能です。 ※TT SensorPlusはエイブリィ・デニソン・ジャパン株式会社の登録商標です。...■時間経過に伴った温度変...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トッパンインフォメディア
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極めて高速でBET比表面積を測定する流動法ガス吸着分析装置
最新の技術を駆使した完全自動の流動法システムであるAutoFlow BET+は、固体サンプルの表面積を極めて高速で評価できます。 最大3つのサンプルについて、同時かつ個別に、1点法及び多点法を用いて迅速に表面積を測定します。 真空ポンプを使用する必要がなく、真空排気の待ち時間及びフリースペースの測定が不要になると共に、セットアップとメンテナンスのコストも削減されます。 制御モジュールは、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アントンパール・ジャパン
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カールフィッシャー水分計 AQV-2260 ※容量法PCタイプ!
PCタイプのカールフィッシャー容量法水分計
。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。 容量法+電量法、容量法+容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、2種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこだわりました。 Part11対応支援ユニット(オプション)の追加で、 FDA Part11やDI(データインテグリティ)にも対応可能です!...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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トークシステムの広報誌「TALKファン」をイプロスでご覧いただけます!
***【11月号のラインアップ】(☆…注目記事)*** ・M-Tech関西来場のお礼 ☆【新製品】静電容量式電磁流量センサ WFC series(CKD) ☆【新製品】エア式キャリパーブレーキ BMK3000(旭精工) ・トークシステム事業所紹介(Part2 東京支店) ・クイッククランパー基礎講座(4時限目)「グォードローラーの特長3」 ・展示会ガイド ・言葉遺産(...
メーカー・取り扱い企業: トークシステム株式会社
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世界でトップクラスのシェアを持つGE Digital社製のSCADAで…
rianの簡易版であるHistorian Essentialが追加費用無しで使用可能(Essentialは一部の機能が限定されています) ・信頼性の高い冗長化オプション ・FDA21CFR Part11に準拠した電子署名オプション ・別売りの通信Driverを使用すればほとんどのPLCへ対応 ・別売りのOperations Hubを使用すれば全国展開している工場の一元管理が可能 ・別売り...
メーカー・取り扱い企業: 協立電機株式会社
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微生物検査では、迅速さと精度がカギを握る
サンプル:一般細菌(グラム陰性/陽性菌)、酵母、カビなど ■ 糸状菌、抗酸菌のプロトコルを確立 ■ AOACのOMA(公認法)認証済 ■ オーディット対応のソフトウェア(21CFR Part11サポート) ■測定用レーザーの7年間もしくは5億ショットのどちらか早い方でメーカー保証 ■ネガティブイオンモードによる脂質での難同定細菌の識別 ( ネガティブイオンモードはsiri...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠!複数ユーザーな…
『GMPF CO2 RF』は、リアルタイムのCO2、温度、および圧力の値を収集し、 そのデータをXpertLogソフトウェアに送信するデータロガーです。 ±0.5%CO2および±0.1℃の精度で、最大20%のCO2および-200~+200℃の 温度を測定可能。 ITS90校正係数を内蔵メモリに保持し、遠隔操作でロガーを起動する リモートアクティベート機能を備えています。 【...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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センサータイプは4線式PT-100!複数ユーザー、一元化等のネットワー…
『GMPF Bio RF』は、ビオメリュー社製 BACT/ALERTに対応している リアルタイム温度ロガーです。 センサータイプは4線式PT-100で、操作範囲(本体)は-90℃~+140℃。 ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11に準拠しています。 複数ユーザー等のネットワーク対応や現地校正が可能で、遠隔操作で ロガーを起動できるリモートアクティベート機能を搭載して...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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現地校正可能(温度のみ)!ソフトウェアはFDA 21 CFR Part…
『GMP RH RF』は、操作範囲0~100% RH(結露なきこと)の温度& 湿度データロガーです。 湿度には容量式センサー、温度には4線式PT-100を採用。測定データは 専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送します。 ITS-90 校正係数を内部メモリに保持し、温度のみ現地校正可能です。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』
基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、 培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。 複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。 消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。 オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。 (オプション...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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不均一系試料に関する化学的評価を簡単かつ正確に行うことが可能です
『LUMOS II』は、顕微赤外分光やイメージング解析をより簡単に、 より迅速に、そして快適に進めることか可能です。 透過、反射、ATR(全反射吸収)、すべての測定モードにおいて 高い性能を発揮。 長作動距離の対物鏡によりアクセスが容易で、動作のすべてが 電動化された自動試料ステージも特長のひとつです。 【特長】 ■先進のFPAによる卓越したイメージング性能 ■高品位な...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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医薬新製造環境における空気清浄度管理に
リへコピー可能 ■筺体にステンレスを採用し、耐薬品性を向上 ■環境に配慮し、リチウムイオン充電池を採用。 ■付属ソフトウェア(LogViewer)を使用した操作履歴の確認 ■21CFR Part11に対応パスワードにより、権限レベル(管理者/使用者/ゲスト)で操作内容を区別 ■表示言語は日本語、英語を選択可能...
メーカー・取り扱い企業: 九州リオン株式会社
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-80℃の環境(ドライアイス使用)で温度計測ができる使い切りタイプの低…
載 ⇒特許取得済みの「Shadow Log機能」は、スタートボタンを押し忘れても輸送データを記録 ・一回使い切りタイプのデータロガー ・-80℃の環境まで測定可能 ・FDA 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式でレポート作成 ・ ドライアイス梱包の輸送向け ・大画面で見やすいLCD ・記録した統計データをLCDで確認可能 ・データ読み取りに専用のソフトウェア不...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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繰返し使用可能な温度ロガー
ンでISO/IEC 17025:2017温度校正可能 • データダウンロードにソフトウェア不要 • 設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示 ...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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繰返し使用可能な温度ロガー
• 温度センサー及び、湿度センサー(共に本体内蔵) • 専用ソフトウェアを使用し、FDA*2 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成・保存・表示 • 専用ソフトウェアを使用し、自動/手動スタート・遅延スタート・ログ間隔・アラーム設定・データタグ等のユーザープログラム可能 ...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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繰返し使用可能な温度ロガー
• ISO/IEC 17025:2017温度校正付き • データダウンロードにソフトウェア不要 • 設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示 ...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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繰返し使用可能な温度ロガー
• オプションでISO/IEC 17025:2017温度校正可能 • 専用ソフトウェアを使用し、FDA21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成・保存・表示 • 専用ソフトウェアを使用し、自動/手動スタート・遅延スタート・ログ間隔・アラーム設定・データタグ等のユーザープログラム可能 ...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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超低温領域において保存する必要があるワクチンの温度管理に最適
80℃の前後の温度計測が可能 ・有償オプションでISO/IEC17025:2017 温度校正可能 ・設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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液体窒素まで対応可能な繰返し使用可能な温度ロガー
017温度校正可能(-196℃・-78℃・+30℃) • データダウンロードにソフトウェア不要 • 設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示 ...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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繰返し使用可能な温度ロガー
ンでISO/IEC 17025:2017温度校正可能 • データダウンロードにソフトウェア不要 • 設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示 ...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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繰返し使用可能な温度ロガー
ンでISO/IEC 17025:2017温度校正可能 • データダウンロードにソフトウェア不要 • 設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示 ...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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ドライアイスを冷媒とした温度管理に最適
--80℃まで温度計測が可能 ・有償オプションでISO/IEC17025:2017 温度校正可能 ・設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社
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医薬品GDPガイドラインに準拠のPDF温度ロガー 温度逸脱管理に最適
シングルユースのPDF温度ロガー 主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。 特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCBが答えます。 主なご利用温度帯: 2℃~8℃/1℃~30℃ など 温度マッピングのロガーとしても、校正証明書付きで販売しております。...スイス ELPRO-BUCHS AG社製のPDF温度ロガー •PDF ロガー ...
メーカー・取り扱い企業: 大隅物流有限会社
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医薬品GDPガイドラインに準拠のPDF温度ロガー 温度逸脱管理に最適
シングルユースのPDF温度ロガー 主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。 特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCIが答えます。 主なご利用温度帯: 2℃~8℃/1℃~30℃ など...スイス ELPRO-BUCHS AG社製のPDF温度ロガー •PDF ロガー (USBダイレクト接続) •メモリー:8,800 ポイント •計測範囲...
メーカー・取り扱い企業: 大隅物流有限会社
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【NEW!!】FT-IRイメージング顕微鏡『LUMOS II』
【高速イメージングおよび高速マッピング機能搭載】FTIRイメージングを…
『LUMOS II』は、高速イメージング対応FPA検出器です。 初心者から上級者まで、分析スキルのレベルに関係なくどなたでも使えるガイド機能付きのため、 スキルのレベルに関係なくすべてのユーザーに迅速・快適・正確にご利用いただけます。 また、イメージングはすべての測定モードにおいて実行することができ、 錠剤、高分子材料、汚染物質の分散状態など、 不均一系試料に関する化学的評価を簡...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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このガイドでは、コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス…
すべての充填プロセスは、数多くの制御不能な影響を受ける可能性があります。 たった1つのパッケージでも、充填プロセスで発生する重量変動によって、 明記された正味重量を充填量が明らかに下回ることは許されません。 統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。 SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。 コンピュータ化システムバリデーション...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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圧力の操作範囲(本体)は0.01 to 5 BarA!ITS-90 校…
『GMPF P RF』は、遠隔操作でロガーを起動できる温度&圧力ロガーです。 センサータイプは絶対圧および4線式PT-100。プローブ長さは480mmで 最長5000mmまで延長できます。 測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送し、 複数ユーザー、一元化等のネットワーク対応が可能です。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLog...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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温度計測ができる使い切りタイプの輸送向けデータロガー 製品検査証明書…
・Shadow Log機能搭載 ⇒特許取得済みの「Shadow Log機能」は、スタートボタンを押し忘れても輸送データを記録 ・一回使い切りタイプのデータロガー ・FDA 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式でレポート作成 ・大画面で見やすいLCD ・記録した統計データをLCDで確認可能 ・組込式USB端子により専用デバイス不要 ・輸送に応じた温度測定条件を...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社