シングルユースアッセンブリ　PureSU

Watson-Marlow純正のシングルユースアッセンブリ

NSI/AAMI/ISO 11137によるVDmax研究に従って検証された10-6 SALの 無菌性アセンブリ • 素早い対応と柔軟な設計 弊社のサプライヤーからの照合データと弊社のバリデーションパッケージには以下が含まれます。 • USPクラスVIおよびISO10993準拠 • 動物由来成分非含有（ADCF） • ISO 9001品質システム ...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

エイワイファーマ株式会社　受託製造

製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えしま…

.製品情報（成分、分量、製法、数量等）の開示 4.検討結果、概算見積もり提示 5.スケジュール確認 6.正式見積書の提示 7.委受託契約書の締結 8.委託先薬事申請 9.実生産規模バリデーション 10.受託製造開始 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

委受託フロー＜医薬品＞

多様化するニーズに応える！ご要望を満たす製品の実現に向けて対応します

合＞ 1.委託検討の概要のご提示 2.秘密保持契約の締結 3.生産技術の打ち合わせ 4.マスタープラン決定・試作検討 5.見積書の検討・合意 6.委受託契約の締結 7.実生産規模バリデーション 8.生産開始 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

医薬品　製造サービス

約50種類もの有機合成技術を蓄積。開発から上市まで、医薬品ビジネスを支…

【特長】 ■品質保証体制 　・全設備・工程に厳格なバリデーションを実施 ■GMP体制 　・欧米当局からも認められたグローバルGMP体制 ■研究体制 　・培った知見と技術力による適したご提案 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社片山製薬所

【封じ込め】卓上型フレキシブルエンクロージャー　FEAT Pac

※デモ品貸出可能　標準型でコスト削減を実現したフレキシブルエンクロージ…

・取扱量：微量（＜100mg）～少量（＜1kg） ・ばく露限界区分1～5に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【導入利点】 ・洗浄バリデーション不要 ・イニシャルコスト削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め】フレキシブルコンテナ『DoverPac』※実機デモ可

活性が高い粉末原料の移送に適したフレキシブルコンテナバッグ

後はクリンプセパレーションによる安全な切り離しが可能 ・充填中のサンプリングが可能なスリーブを標準装備 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め】粉体移送用フレキシブルバッグ『DoverPacSF』

※サンプル貸出可　スプリットバタフライバルブと接続し使用するフレキシブ…

製フレキシブルフィルム（ArmorFlex）を採用 ・優れた強度、幅広い耐薬品性能、帯電防止性能を保有 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

株式会社ファーマプランニング　事業紹介

先進のサポートをご提案いたします

【事業内容】 ■GxPコンサルティング 　・GMP、GQP、GCP、QMSコンサルティング 　・GMP監査者トレーニング 　・自社工場の内部監査業 　・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）コンサルティング 　・エンジニアリング・コンサルティング 　・国内・海外のGMP監査代行 　・海外GMP査察支援 ■共同開発 　・ジェネリック医薬品共同開発支援 　・委受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング