『恒温・恒湿器・インキュベーターの点検・バリデーションサービス』

メーカー不問。点検・校正の手間を減らし研究を加速。プランナーが年間管理

当社では、恒温・恒湿器やインキュベーターの 『点検・バリデーションサービス』を提供しております。 プランナーが対象機器を年間管理し、適切なバリデーションプランを作成。 メーカー不問で幅広い機器に対応でき、点検・管理の手間を減らすことで 研究の加速は...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

【技術資料】システムバリデーション BRAVO

コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…

当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計され...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

画像処理計測システム

画像処理技術により多様な生産工程や流体制御デバイスをバリデーション

ことができる計測装置であり、 従来の重量測定に対して測定者の手技による影響や環境による計測装置のばらつき・設置制限がないため、ロボットによる流体制御作業や流体制御自動化における全数検査といったバリデーションの対応が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOLIMS

生物粒子計数器『XL-M4B』

“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…

まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注製品) ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

部分) ●重量 6.5Kg ●測定トリガ：内蔵ソフトウエアによる3軸位置測定制御 ●通信：無線LAN (802.11 b/g/n) ●ソフトウエア：SentroSuite GmP ●バリデーション ソフトウエアによるUSP<1119>、EP2.2.40に準拠したルーチン・バリデーション ...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

のニーズに合わせた測定方法にも対応しています。 また、食品の安全性の向上を図った総合衛生管理製造過程に対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することも可能です。 【測定概要】 ■バリデーション HEPAフィルターリーク測定 ■HACCP水槽内部喫水線付着菌検査 ■HACCP水中の菌検査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

医薬・医療、化粧品業界向けソリューション

品質管理のための、バリデーションを含めた全工程への依頼にも対応！

医薬・医療、化粧品業界では、X線検査装置導入に伴う搬送ライン一式を 請け負うことで、カメラ検査装置も含めた大掛かりなライン一式を受注。 工場の生産効率の向上だけでなく、品質管理のためのバリデーションを含めた 全工程への依頼にも応えられるのが、私たちの強みになっています。 【特長】 ■お客様の課題を技術営業がヒアリング ■ご要望を満たす要件・仕様をご提案 ■カメラ検査装置も含...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステクノス

医薬品原材料の品質管理に好適なコンパクトFT-IRシステム

【無料プレゼント】医薬品原材料の品質管理に適したシステムの技術資料

「ALPHA-PHARMA」は、医薬品原材料および製品の化学組成を迅速 かつ確実に確認するための、バリデーションに完全対応する FT-IR分光計システムです。 専用のソフトウェアウィザードは、サンプリングから最終的な分析結果の 報告まで、一連の操作についてオペレータをサポートします。 当...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能（他社システムと連携） ■装置内の自...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

Casica

空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。

ストにした 　トレーサーガス(クリーンフォガー)を使います。気流の逆流が無いか、 　室内に空気滞留箇所が無いか、などクリーンルームの性能向上 　のために可視化は重要です。 ２GMPバリデーション 　無菌クリーンブースの扉開閉時の気流方向の確認や、室圧の異なる部屋間 　の気流方向確認など、定期バリデーションの資料とすることができます。 ３レーザー光源と組み合わせ 　大空間や...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ菱和

PTPシート・錠剤異物検査装置『フラッシュパトリFP830』

機能、省スペース、お客様の声を凝縮しさらに進化した新型フラッシュパトリ…

【その他の特長】 ■褐色錠剤対応 ■錠剤両面印刷対応 ■アルミ破れ検査 ■仮想精度バリデーション機能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【Infinite 200 PRO導入事例】WatchFrog社

環境をモニタリング！Tecan製品を用いる手法を開発した事例をご紹介

「Infinite F200 PRO マイクロプレートリーダー」を使用する 技術を同社が開発したことにより、これまでよりはるかに迅速になりました。 この技術は、経済協力開発機構が定める検査のバリデーション条件の ひとつであり、先の汚染物質の監視に大きな役割を果たします。 【事例】 ■導入先：WatchFrog社（フランス） ■導入製品：Infinite F200 PRO マイクロプレートリー...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

錠剤・カプセル目視検査機

“振動式目視検査機”のパイオニア

・GMP準拠・バリデーション対応 ・特殊錠剤、ミニタブレット等もお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日東電機エンジニアリング

旋光計『オートポール6旋光計』

機能・性能の最高クラスがここに

ラボ環境に適合します。 【特長】 ■下4桁精度0.0003°の測定精度 ■テンプトロールによる高精度試料温度制御 ■標準6波長搭載&ワンタッチ切替 ■充実のインターフェイス ■バリデーションパッケージ採用 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ルドルフ・リサーチ・アナリティカル・ジャパン

PTPシート　錠剤異物検査装置　※新型画像検査装置の技術資料進呈

全機種８００万画素のカメラを採用！微小な異物を安定検出する、錠剤異物検…

を採用！より高い性能で微小な異物を安定検出！ ■操作性向上：簡単オペレーションガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■多機能：褐色錠剤 対応、レーザー捺印 対応、アルミ破れ検査など仮想精度バリデーション機能を搭載！ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

『SENDトータルサポート』イナリサーチ

SEND対応の負担軽減に！SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…

SENDデータセット（.xpt） 　・Defineファイル（Define.XML, Define.pdf） 　・Study Data Reviewer's Guide（nSDRG） 　・バリデーションレポート（Pinnacle 21） ■SEND報告書 ■SEND陳述書 ■マッピング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

FT-NIRを用いた錠剤の品質管理

【無料プレゼント】FT-NIRを用いた錠剤の品質管理について掲載した資…

減 ■検量線を他のMPA、TANGO、MATRIXなどの分光計に簡単移設 ■cGMPと21 CFR Part 11に完全準拠、USP <1119>とPh.Eur 2.2.40に 　従ってバリデーションをサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

ケモメトリックスソフトウェア　PLS_Toolbox(Solo)

検量モデルの作成と結果の解釈用のグラフィックインターフェース！未知デー…

知データの予測ツールです。 MATLAB、Excel、GRAMS、ASCII XY他のデータファイルからデータをインポートし、 プリプロセスの順序とオプションをカスタマイズ。 クロスバリデーションの選択などのデータセットのオブジェクトの組み立てを フローチャートに従って作成できます。 IR、Raman、Mass、EEMなどのスペクトルデータを使った、 主成分分析、判別分析、定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ディジタルデータマネジメント

落下式金属検出機『Vistus FL型セパレーター』

組み合わせることで、省スペース性と信頼性の高い金属異物の検出を両立！

構成ができ、またFL型セパレーターはVistus RMFZサーチコイルと 組み合わせることにより設置高さをさらに削減することが可能になります。 サーチコイル、パイプ、およびオプションのバリデーション機構の 組み合わせを選択することにより、特定のニーズに合わせてシステムを カスタマイズできます。 【特長】 ＜FL型セパレーター＞ ■スペースを最大限節約 ■設置高さが低くシス...

メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部

レシプロケーティング溶出試験器 ERD-03

試験液の変更（pHの変更）が必要な試験に最適！最新レシプロケーティング…

で保存可能 ・ ディップ速度の範囲は 5 DPM ～ 50 DPM 、精度は ± 5 % ・ 水浴の温度範囲 30 ℃ ～ 40 ℃、精度 ±0.1 ℃ ・ DPM と温度のオンラインバリデーション可能 ・ トレイ位置自動検出機能付き ・ シリアルプリンターまたは LAN でのレポート印刷 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

添付文書計数検査装置（手包装ライン用）『LI-100』

絶対に事故が起きてはならない医薬品の製造工程において必要とされる‘バリ…

『LI-100』は、品質管理に厳格な医薬品・製薬会社の包装工程において、 正確・確実に添付文章を投入、省力化にもお役立ちする 添付文書計数検査装置（手包装ライン用）です。 枚数の確認と異品種検査を同時に行えますので、 確実に製品に添付文書が入れられます。 【対象物】 ■医薬品・化粧品の添付文書（A3サイズ4ツ折、8ツ折等） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モリコー

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能（他社システムと連携） ■装置内の自...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

PTPシート　錠剤異物検査装置　※全機種８００万画素をカメラ採用

全機種８００万画素のカメラを採用！微小な異物を安定検出する、錠剤異物検…

を採用！より高い性能で微小な異物を安定検出！ ■操作性向上：簡単オペレーションガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■多機能：褐色錠剤 対応、レーザー捺印 対応、アルミ破れ検査など仮想精度バリデーション機能を搭載！ ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

PTPシート　錠剤異物検査装置※全機種８００万画素をカメラ採用

全機種８００万画素のカメラを採用！微小な異物を安定検出する、錠剤異物検…

を採用！より高い性能で微小な異物を安定検出！ ■操作性向上：簡単オペレーションガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■多機能：褐色錠剤 対応、レーザー捺印 対応、アルミ破れ検査など仮想精度バリデーション機能を搭載！ ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社