【受託包装加工】受託滅菌加工（EOG「エチレンオキサイド」滅菌）

内容物・機能別にご提案！医療機器・化粧品の滅菌業務、包装委託加工ならカ…

愛媛工場は、EOG滅菌装置を設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。 この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排ガス処理装置を付設しております。 滅菌業務の委託を受け専...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【メディカル分野】医療部品

カテーテル関連製品、消化器系治療分野など！医療社会に貢献できる製品をご…

当社ではメディカル分野において、お客様の多様なニーズに合わせて コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、 評価、各種バリデーションまで行うことができます。 精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。 また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、 品質管理に努めております。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ring

【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―

ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…

従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

Gibcoカスタム培地製造サービス

目的に適した柔軟なカスタマイズで研究開発と商用製造を加速

・当社は設計図の作成から実施し、お客さまのニーズに合致するようご提案 ■大規模cGMPカスタム ・大規模な臨床用または商用のバイオ製造アプリケーション用のカスタム培地については、米国本社のバリデーション済cGMP準拠の受託サービスにお任せ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

マイクロ キャリア製品

接着細胞の研究および製造をより簡単に

ューション：滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能：滅菌済み製品は無菌性保証レベル（Sterility Assurance Level, SAL）10-6 無菌性バリデーションが不要で製造プロセスを短縮します...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

要・生産数量の開示 3、概算見積りの提示 4、秘密保持契約書の締結 5、受託先さまより技術資料の開示(技術及び各種制約条件の確認) 6、正式見積りの提示 7、委受託契約の締結 8、バリデーション 9、受託生産開始 10、定期査察 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

医薬品受託製造サービス

1ロット30kg～250kgまで対応可能！小ロットから迅速確実な対応を…

開発(試作) 7.試作品提出・評価 8.安定性試験 9.取引基本契約締結 10.パッケージ仕様　デザイン提案 11.見積もりの最終決定 12.薬事手続き・申請 13.実生産規模　バリデーション 14.製造 15.品質管理 16.出荷・納品 ※詳細につきましてはお気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： アスゲン製薬株式会社

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

務内容】 ■研究用サンプル(医薬品、食品、化粧品など)、臨床試験用原薬 ■製造プロセス開発 (ルート探索、最適化、不純物合成、スケールアップ) ■分析法開発（ペプチド原薬の試験法開発及びバリデーション） ■その他ペプチド合成に関する技術支援 ※詳しくはお気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

積層造形：医療用インプラント

製品設計、積層造形、完成品までの一貫したサプライチェーン・ソリューショ…

の3Dプリンタと多様な設備・プロセスを駆使し、お客様が作りたいパーツに合わせた最適なソリューションを提供します。 - 信頼のおけるトレーサビリティーと品質管理 プロセスコントロール及びバリデーション、表面改質、印刷後のプロセス、洗浄、付加価値のあるデザイン、海綿状構造、多孔質構造等が現在提供する付加価値製造サービスの一部です。 - 3Dプリント素材の範囲を拡大 より革新的なプロセ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Lincotek

サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

RNA・2’-F RNAなど多様な修飾体、 　ペプチド・PEG・リガンド末端付加について多くの経験を保有 ○スケールアップを見据えたプロセス開発と分析法開発を実施 ○規格試験法の検討及びバリデーションの実施経験 ○GLP試験及び臨床開発に必要な安定性試験の実施 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

【サービス内容】 ■製剤設計、製法開発、規格・試験法開発 　・プレフォーミュレーション 　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） 　・分析研究開発、規格・試験法開発、バリデーション 　・処方設計 　・包装設計 ■技術移転：製法及び試験法 ■治験薬製造 　・バルク製剤：治験初期から後期まで 　・出荷試験及び安定性試験 　・包装 ■商用サービス 　・PQ,...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

【受託包装加工】化粧品・医薬部外品のご案内

化粧品・医薬部外品包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せ…

【受託包装加工の流れ】 ■ご依頼 ■包装企画・設計 ■試作・評価 ■お客様との取り決め ■設備・製造工程のバリデーションの実施 ■原材料入荷（受け入れ検査） ■製造（製品試験・出荷判定） ■保管～出荷・納品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【プロセス研究・開発】GMP API 製造

豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

の一貫性を維持しつつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発＆バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

旭国際テクネイオン株式会社　事業紹介

あらゆる産業社会の発展に貢献する旭国際テクネイオン株式会社

品質の高い 製作部門、先進ITの導入により、新しい計装総合サービスソリューションを 提供します。 【事業内容】 ■計装設備 ■電気設備 ■一括契約保全サービス ■フィールド・バリデーション・サービス ■ICT計装保全管理システム　他 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 旭国際テクネイオン株式会社

【資料】包装資材のガンマ線滅菌

ガンマ線照射装置による照射方法およびガンマ線滅菌の問題点などをご紹介し…

今後さらに需要の拡大が期待されてきています。 詳しい内容は、関連カタログよりご覧いただけます。 【掲載内容（一部）】 ■はじめに ■滅菌の概念 ■各種滅菌法の比較 ■滅菌バリデーション ■利用分野別ガンマ線滅菌製品の特長 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

株式会社ファーマプランニング　事業紹介

先進のサポートをご提案いたします

【事業内容】 ■GxPコンサルティング 　・GMP、GQP、GCP、QMSコンサルティング 　・GMP監査者トレーニング 　・自社工場の内部監査業 　・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）コンサルティング 　・エンジニアリング・コンサルティング 　・国内・海外のGMP監査代行 　・海外GMP査察支援 ■共同開発 　・ジェネリック医薬品共同開発支援 　・委受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング