洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バ…

TOC法を使った洗浄バリデーションは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。TOC法は、サンプル中の炭素含有量を評価する方法として認められており、設備の清浄度を評価するために使用されます。ICHQ2Bガイダンスに準じて、...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

洗浄バリデーション成功のための5つの秘訣

洗浄バリデーションを成功されるためには適切な分析法を選択する必要があり…

製薬会社は、バリデートされた洗浄プログラムの実証を常に求められています。ここでは、洗浄バリデーションプログラムを成功させるための5つの方法をご紹介します。...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

洗浄バリデーションの分析法

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションは、医薬品の品質と安全性を…

洗浄バリデーションでは、目的に応じた適切な分析法を選択することが重要です。 各フェーズ（デザイン、バリデーション、ベリフィケーション）に最適な分析方法を選ぶことで、製品の汚染リスクを最小限に抑えることができます...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

TOC計｜超純水対応オンラインTOC計 アキュラシリーズ

速く、正確に、柔軟に。TOC連続測定で水質変化を瞬時に捉え、プロセスの…

IIは、半導体向け超々純水や超純水中のTOCを連続的且つ精度良く測定する事が可能。 【医薬・製薬用水対応・オンライン全有機炭素（TOC）計】 ACCURA-H IIは、USP／EPのバリデーションコンセプトに基づき、各種製造設備が期待される機能をフルに発揮するよう設計されたTOC計。 TOCの間断の無い監視は現代のハイスループットの生産工程では必須の条件です。 ティ・アンド・シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

全有機体炭素分析装置（TOC計）　 multiN/C UV HS

抜群の感度を誇る湿式紫外線酸化方式の有機体炭素分析装置（TOC計）です

また、NDIR検出器は、広範囲な濃度領域での多様なTOC分析(製薬業界や半導体産業の試水など)に適しており、微量分析から高濃度分析まで幅広い測定に使用可能です。IQ、OQ、PQ、の装置性能確認バリデーションが整備されていて、長期にわたるデータ信頼性を保証します。 【特徴】 ■効率的で確実な試料酸化 ■高い生産性 ■ビームフォーカス-NDIR検出器 ■信号の最適化（VITA技術−TO...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

Sievers TOC計用 データ管理ソフト

効率的なデータの一元管理によってデータインテグリティの要件に対応！

既存のエンタープライズ Microsoft SQLサーバーを使用 データ転送とエクスポート 〇リモートデータ管理 リモートで機器データをレビュー/電子署名 校正/校正検証/システム適合性試験/バリデーション/サンプル測定結果/監査証跡 簡単なデータ検索 / フィルター / 解析 / 保存 生産現場からデータを管理 / 転送して、生産管理を迅速化 リアルタイムにデータと監査証跡を管理 〇データの可...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

TOC分析器｜湿式酸化型TOC分析器 フュージョン

上水、河川水（原水）から精製水、注射用水のTOC分析用途に適した湿式酸…

湿式酸化／NDIR方式を測定原理とする「Fusion」全有機炭素分析計は、精製水・注射用水の日常管理から洗浄バリデーションまで幅広く活用することができます。また、上水や河川水（原水）に至るまで安定した測定を行うことができます。 ■主な特長 ・分析に必要な全ての項目の操作が可能 ・各種分析方法をプリセット...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

全有機体炭素分析装置『multi N/C pharmaシリーズ』

製薬用水・医薬品用のTOC計！耐久性のある技術を使用した信頼できるサン…

『multi N/C pharma シリーズ』は、製薬用水、TOC洗浄バリデーション、 包装材料からの抽出物試験および医薬品水溶液中の総タンパク質定量の ための装置です。 有効成分、添加剤、反応生成物や洗剤など、物質の性質に関わらず 有機残留物の微量範囲の測定と定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

全有機体炭素分析装置　multi N/C pharmaHT

高温燃焼触媒酸化方式の超微量範囲の高感度微量TOC計

保持時間と積分の結合） ■最高950℃までの高温燃焼触媒酸化 ■Easy Calでキャリブレーション作成が簡単 ■セルフチェックシステム (SCS) ■FDA対応ソフトウェア ■洗浄バリデーションのための直接スワブ燃焼装置にアップグレード可能 ■TN洗浄バリデーションにも最適 ●その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

全有機体炭素分析装置　multi N/C 3100pharma

高温燃焼触媒酸化方式の広濃度範囲の医薬品用途のためのハイスループットT…

VITA技術−TOC分析におけるガス保持時間と積分の結合） ■Easy Calでキャリブレーション作成が簡単 ■セルフチェックシステム (SCS) ■FDA対応ソフトウェア ■TN洗浄バリデーションにも最適 ●その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン