- 製品・サービス
18件 - メーカー・取り扱い企業
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37件 - カタログ
178件
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規制の安全性を確保するためのソリューション
▪12週間という速さでバリデーション試験を実地 ▪ E&Lにおける独自の専門知識 ▪ リスクに基づくアプローチによる費用効率...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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温湿度試験槽の温湿度分布測定をはじめ、室内環境の温湿度比較測定等を行い…
当社が行う『環境試験装置バリデーションサービス』をご紹介いたします。 マイナス80℃~測定可能な「冷蔵庫、冷凍庫の温度比較測定」のほか、 マノスターゲージの校正を行う「差圧計校正」等をご提供。 そのほか、「CFR P...
メーカー・取り扱い企業: 協立電機株式会社
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各種クリーンルーム機器対象!フィルタ回りのバリデーションは当社にお任せ…
株式会社忍足研究所では、半世紀以上にわたり積み上げた経験と実績を基に、 空調設備のバリデーション作業を提供しています。 クリーンルーム、クリーンブース、クリーンベンチ、アイソレータ、 エアシャワー、フィルタユニット等、各種クリーンルーム機器が測定対象。 また、風量(風速)測...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社忍足研究所
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【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理
TOC計を活用!洗浄バリデーションにおけるQbD1200+の有効性など…
製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション
能性または実験計画法(DoE)試験 ■ウイルスクリアランスプロセスの最適化 ■ 開発中のプロセス変更 ■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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滅菌機バリデーションに適したサーモプロセスモニター!
『E-Val Pro(イーバルプロ)』は、滅菌機バリデーションに適した サーモプロセスモニターです。 本体にメモリーが内蔵されており、スタンドアローンでもご使用いただけます。 1台当たり最大40点測定できるため、製薬会社での滅菌機バリデーシ...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社
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カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…
への対応を支援する以下の機能があります。 1.測定者を登録し、パスワードによるログイン、ユーザレベル権限の設定 2.試薬の管理(力価の使用期限チェック等) 3.各種ハードウェアと測定のバリデーション機能 ※IQ/OQ据付についても対応可能です。 【各種公定試験法に準拠しています】 ◎JIS K0113 ◎JIS K0068 ◎第十七改正日本薬局方 ◎ISO 760 ◎...
メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
部分) ●重量 6.5Kg ●測定トリガ:内蔵ソフトウエアによる3軸位置測定制御 ●通信:無線LAN (802.11 b/g/n) ●ソフトウエア:SentroSuite GmP ●バリデーション ソフトウエアによるUSP<1119>、EP2.2.40に準拠したルーチン・バリデーション ...
メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社
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ヘッドマウントタイプのアイトラッキングシステム
瞬きのイベント出力。オプションのボタンボックスで反応時間の計測対応 ■簡単セットアップ 瞳孔重心を即座に認識できるので、ストレス無く計測を開始することができます。 ■キャリブレーション&バリデーション キャリブレーションとバリデーションにはEyeLink独自の注視状況評価技術が組み込まれているので、 長時間の計測においても高精度を保持し、データを取り込むことができます。...
メーカー・取り扱い企業: ゼロシーセブン株式会社
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中和滴定、酸化還元滴定など2系列の同時滴定を実現。多検体の同時滴定シス…
作感で滴定時間を短縮 ■「設定点検出機能」 設定した滴定単位・微分値に達した点で終点を検出 ■「データメモリー機能」 600データを本体に記憶可能(シングルシステムの場合) ■「バリデーション支援機能」 pH校正履歴、ビュレット容量検定履歴を作成 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業: 東亜ディーケーケー株式会社 本社、営業所(札幌・仙台・千葉・名古屋・大阪・広島・四国・北九州)、事業所(狭山、東大和)
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製薬、半導体産業分野に適したTOC分析計!排水・環境水分野からボイラー…
TOC分析計M9/M9eシリーズの主な機器仕様(*バリデーションプロトコル内蔵はM9シリーズのみ) 測定方式:湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲:(通常)0.03ppb~50ppm、(ターボモード)0.2~10ppm 測定...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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試験液の変更(pHの変更)が必要な試験に最適!最新レシプロケーティング…
で保存可能 ・ ディップ速度の範囲は 5 DPM ~ 50 DPM 、精度は ± 5 % ・ 水浴の温度範囲 30 ℃ ~ 40 ℃、精度 ±0.1 ℃ ・ DPM と温度のオンラインバリデーション可能 ・ トレイ位置自動検出機能付き ・ シリアルプリンターまたは LAN でのレポート印刷 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイビック・リサーチ
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「包装容器の完全性試験(CCIT)のための卓上機」「包装容器の密封性を…
・GMP/バリデーション(IQ,OQ)対応 ・データインテグリティ(DI)対応(これにより保護されたデータは、PC またはプリンタに出力されます) ・USP<1207>、JIS Z 2332:2012、JP18 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フクダ
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エンドトキシン測定を半自動化!試験の煩雑さにお悩みはありませんか?
ング操作は30回未満、標準品は転化済みのため試験の準備時間と手間を大幅に削減します。また、ライセート試薬の使用は1mLと、カブトガニの生態保護にもお役立ちします。 IQ / OQ / PQ バリデーションも数日で完了しますので、ご安心ください。...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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ポータブル電気伝導率計『CM-31P/CM-31P-W』レンタル
省電力・防水設計でフィールド測定に安心な防水構造!高機能型のポータブル…
特長】 ■充電式ニッケル水素電池使用可能(2型共通) ■カスタムLCD表示器が約1.2倍(メーカー従来比)の大きさとなり一層見やすい ■1000データのメモリー機能搭載(2型共通) ■バリデーション支援に向けたメモリ内蔵センサー「キャル・メモ」(2型共通) ■純水の温度補償機能搭載(CM-31P-Wのみ) ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社レックス
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技術情報冊子『Shake Hands vol.8 特集:分ける』
研究者・技術者の方必見!リオンのお役立ち情報満載の無料小冊子【騒音計・…
【その他の掲載内容】 ■シリーズ 分かった!計測器 クリーンルームの規格とモニタリング(第3回)「品質を保証する仕組み~バリデーション~」 ■製品温故知新 電池いらずの騒音計校正音源 砂時計式レベルチェッカ ■オフィスからこんにちは 巨大中国市場の波を乗りこなす 上海理音科技有限公司(上海リオン) ■サイエンス...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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