一体型の無菌液体移送システムMycapボトル クロージャー

コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…

の材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

シュミレーション装置『Sirius Scissor』

バイオ医薬品の皮下環境下で起こる現象のシュミレーションが可能な装置

『Sirius Scissor』は、バイオ医薬品の皮下投与部位で起こっている現象の シュミレーションを行う装置です。 従来の非経口薬における各投与法後に起こる物理的挙動はほとんど理解さ れていませんが、本製品は皮下環境下で起こる化学的ストレスや皮下環境 下で起こる各種物理的ストレスをシュミレーションすることが可能です。 1つの実験は24時間以内に終了し、皮下投与におけるBAの研究...

メーカー・取り扱い企業： 日本バリデーション・テクノロジーズ株式会社

iPS由来心筋細胞　収縮力測定システム FLEXcyte 96

ランゲンドルフ法を最新のハイスループット技術に転換し、心臓組織本来の環…

ー測定 ■ 長期モニタリング可能 ■ 光ペーシング（オプション） ■ インキュベーションシステム（温湿度・CO2制御）付属 ■ 多機能な優れたデータ解析・グラフ作成ソフトを付属 ■ バリデーション済みヒトiPS細胞：iCell, iCell², AXOL CM, Cardiosight-S, MiraCell Cardiomyocytes等 ■ 卓上型のコンパクトサイズ：W20.5 ...

メーカー・取り扱い企業： ナニオンテクノロジーズジャパン株式会社 東京ラボ（東京女子医科大学内）

バイオ・再生医療 総合カタログ

再生医療施設のガス供給・設備のワンストップサービス！

アイス、標準ガス等、ガス全般の供給 ■LN2凍結保存容器、ドライシッパー ■LN2供給設備、CEタンク、小型LN2タンク、真空断熱配管 ■温度ロガー ■検体管理システム ■無菌・滅菌バリデーションシステム、リークテスト装置 ■ドライアイス、ワクチン輸送保冷箱 ■液化窒素ジェネレーター ■ガス検知器 ■非常用LPG発電機 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 岩谷産業株式会社

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

資料へ提示する際の考え方を紹介！ バイオ医薬品における構造解析・特性解析、 製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、 不純物の評価事例、規格及び試験方法設定、分析法バリデーション, 一変申請・軽微変更時の判断規準....等々、 留意すべき各項目について業界動向を踏まえた観点から、企業実務従事者・専門家陣により解説！ 具体的に何を書けば良いの？申請資料へ提示...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

iPS由来心筋細胞測定システム CardioExcyte 96

iPS由来心筋細胞のインピーダンス・細胞外電位の測定に

モニタリング可能 ■ 電気ペーシング＆光学ペーシング（オプション） ■ インキュベーションシステム（温湿度・CO2制御）付属 ■ 多機能な優れたデータ解析・グラフ作成ソフトを付属 ■ バリデーション済みヒトiPS細胞：iCell, iCell², AXOL CM, Cardiosight-S, MiraCell Cardiomyocytes等 ■ 卓上型のコンパクトサイズ：W20.5 ...

メーカー・取り扱い企業： ナニオンテクノロジーズジャパン株式会社 東京ラボ（東京女子医科大学内）