無菌製剤アイソレーター

各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシ…

『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社

GMP対応！医薬無塵衣・器具類向け蒸気滅菌機『Gシリーズ』

国際協調製作で”高品質”なのにお手頃価格。多くのセンサーや安全装置を使…

当シリーズは、医薬品工場・病院で、 GMP対応の医薬無塵衣・器具類の確実な滅菌が可能です。 GAMPSのコンピューターバリデーションが可能で、 据え付けスペースの割に滅菌容量が極めて大きく、 滅菌温度のバラつきが極めて小さいのが特長です。 また、0.24～0.3M3タイプの17機種をラインナップしており、 お客...

メーカー・取り扱い企業： インタメディック株式会社

EOG減菌温度ロガー／品番 MI1TP-1000ISE

EOG減菌温度ロガー／品番 MI1TP-1000ISE

による減菌では、高レベルな温度の管理が要求されます。 メディカル関係で使用される器具の殺菌や医薬品、化粧品、食品での適切な殺菌は非常に重要です。 MI1TP-1000ISEはEOG殺菌器のバリデーションのために特別に設計されており、指定した間隔でEOG　減菌サイクル中の温度を自動記録します。 MI1HP-1000LGはEOG減菌器の中に直接いれることができるよう、本質安全規格Class I...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業

過酸化水素ガス除染・滅菌システム『PASSTECH S1』

バイオハザード対策用キャビネットに適したサイズの過酸化水素ガス除染・滅…

装置)】 ■除湿能力：15mL/hour ■除湿方式：強制対流式 ■電源：100～240V、50/60Hz ■外形寸法(W×D×H)：130×130×231mm 【アクセサリー/バリデーション用の消耗品】 ■BI（バイオロジカルインジケーター） ■CI（ケミカルインジケーター） ■H2O2 35%標準液（500mL） ■サーキュレーター ■H2O2 65%濃縮器 ■養生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプティマ

各種滅菌機

万全な安心・安全設計でご提供！

DAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデーションにも対応いたしております。 ●ゴム栓洗浄滅菌乾燥機 高い洗浄効果が得られる真空脱泡・破泡・異物剥離・流水濯ぎ洗浄・仕上洗浄・仕上げ満水洗浄・流水洗浄の組み合わせ。バブリング洗浄を組み合...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

PHARMA CLEAN社　ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置

ジャパンマシナリー社が取り扱う『ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置』のご案内です。

動部が無く又、人為的な二次汚染がない為、 微粒子の混入が有りません。 接液部材質はSUS316Lを使用し電解研摩を施して有る為、常に清浄な状態を保持します。 滅菌、乾燥の無負荷、有負荷のバリデーションが簡単且つ完璧に行うことができます。 又、処理能力として20r〜800r迄の8機種が用意され、 客先のニーズに対応しています。又、製造機器間での移送を密閉方式で行う、 アイソレーションシ...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』

優れた洗浄効果を実現するゴム栓洗浄滅菌乾燥機！高い乾燥効果が得られる2…

・目的、用途を確認後、機器の決定と搬入スケジュール等の打合せを行い 　　仕様書・工程表を提出 ■3.搬入・設置・試運転 　・設置後は試運転を行い、性能・機能の確認 ■4.性能確認対応（バリデーション） 　・構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法 　　などを検証し、その結果を文書化 ■5.検収確認（納品） 　・お客様が操作マニュアルに従い運転し機器が正しく動作す...

メーカー・取り扱い企業： 日東理科工業株式会社 本社工場

滅菌プロセスの記録管理可能！『高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ）』

GMP・FDAに対応！品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…

するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転やバリデーションにも対応しております。 【特長】 ■品温による滅菌温度管理 ■ニーズに対応する熱設計 ■滅菌プロセスの記録管理　など ※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社