バリデーション支援システム『Validation Ace-M』

PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム！

『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、 測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。 音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が 向上します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大気社 環境システム事業部

画像処理計測システム

画像処理技術により多様な生産工程や流体制御デバイスをバリデーション

ことができる計測装置であり、 従来の重量測定に対して測定者の手技による影響や環境による計測装置のばらつき・設置制限がないため、ロボットによる流体制御作業や流体制御自動化における全数検査といったバリデーションの対応が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOLIMS

【オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは？

【無料オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは？ …

ンラインセミナー】 原薬・中間体リアクターに付帯するコンデンサーを説明するオンラインイベントです。 これまで、性能や耐食性などが主に論じられてきました。しかし、2021年のGMP省令改正で洗浄バリデーションに薬理学的・毒性学的アプローチが要求され、洗いやすさや残留しにくさの観点がより重要になりました。本ウェビナーはこの背景を概観、従来型シェル＆チューブ熱交換器などと最新のプレート式コンデンサーを...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

TPEチューブ用熱溶着機　Biosealer TC

さらに使いやすく、スタイリッシュに進化！ TPEチューブ用の熱溶着機

タート・ストップ、設定変更がワンタッチ ■ 短時間で溶着が可能 ■ 優れたサービス体制をご用意 ■ 多様なサーモプラスチックチューブに対応 ■ 幅広いサイズのチューブに対応 ■ フルバリデーション ※バリデーションガイド提出可能です。詳細についてはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【原料等の超微粉砕に！】ジェットミル　MC DecJet 200

スイスDEC社製のジェットミル！医薬品・化学品・バッテリー素材・化粧品…

技術的特長 ハイグレードな材質 - AISI SUS 316L（RA0.25鏡面研磨） - ハステロイ 分解洗浄やバリデーションが容易 容易かつ迅速な組立・分解が可能、少ない部品点数 シンプルなユニット 工具レスで組み立て可能 非常に高い収率 - 通常歩留まりはバッチサイズの99.5％で、ブローバックは発生せ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

要・生産数量の開示 3、概算見積りの提示 4、秘密保持契約書の締結 5、受託先さまより技術資料の開示(技術及び各種制約条件の確認) 6、正式見積りの提示 7、委受託契約の締結 8、バリデーション 9、受託生産開始 10、定期査察 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

水処理装置『超濾過UF装置』

製薬用水製造分野で豊富な実績と信頼を誇るロイスキのUF装置

で大量のパイロジェンフリー水を製造する、 脱パイロ減菌精精水用のSPWシリーズと、注射用水の高品質化を実現する 注射用水製造目的のWFIシリーズの2タイプがあります。 【特長】 ■バリデーション準拠 ■ダブル膜保護システム ■性能実証膜モジュール選定 ■自社設計・自社製作・自社メンテナンス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本濾水機工業株式会社

受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

・⽣物学的同等性及びバイオアベイラビリティ　　　　 ・前臨床および臨床試験における PK試験　　　　 ・LC-MS/MS、UPLC-MS、ICP-MS、ELISAバイオ分析法の開発及びバリデーション　　　　 ・in vitro代謝試験　　　　 ・薬物動態　　　　 ・ブリッジング試験評価　　　　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

インクジェットプリント方式錠剤印刷検査機　IIM

インクジェットを採用した非接触式錠剤印刷検査機

.非接触印刷 ・広範囲な印字面積 ・素錠への印刷も対応可能 3.カラー印字 錠剤識別性が向上 4.容易なメンテナンス インク経路の簡略化により清掃時間の短縮 5.バリデーション対応 ・CSVカテゴリー3に標準対応 ・検査条件データ取りが非常に容易な錠剤ハンドリング 6.多品種少量生産にも対応 ・36万錠/時（FC錠）の高能力対応に加え、128品種の印字...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』

優れた洗浄効果を実現するゴム栓洗浄滅菌乾燥機！高い乾燥効果が得られる2…

・目的、用途を確認後、機器の決定と搬入スケジュール等の打合せを行い 　　仕様書・工程表を提出 ■3.搬入・設置・試運転 　・設置後は試運転を行い、性能・機能の確認 ■4.性能確認対応（バリデーション） 　・構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法 　　などを検証し、その結果を文書化 ■5.検収確認（納品） 　・お客様が操作マニュアルに従い運転し機器が正しく動作す...

メーカー・取り扱い企業： 日東理科工業株式会社 本社工場

【プロセス研究・開発】GMP API 製造

豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

の一貫性を維持しつつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発＆バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部