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蛍光顕微鏡『EVOS M3000 Imaging System』
PR迅速で客観的なデータ取得とワークフローの簡素化で研究をサポート!
Invitrogen EVOS M3000 Imaging Systemは、明視野や位相差、カラー、蛍光の画像を取得できるオールインワン顕微鏡です。革新的な機械学習モデルを使用して細胞培養のワークフローを簡素化し、細胞のコンフルエンシーの値をリアルタイムで通知します。また、内蔵の CMOS カメラは、驚くほど高品質な細胞の画像や動画を確実に取得します。 特長 ◆細胞コンフルエンシーのデータを数秒...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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【品質管理の方必見!】繰り返し使える粘着マット『ステップマット』
PR安心・安全に衛生管理を!洗ってくり返し使え、靴底の汚れを90%以上除去…
ステップマットはやわらかなゲル素材が靴底の細かな凹凸にまで密着し靴底の90%以上の毛髪・ほこりを吸着。 抗菌・防カビ剤を配合しており、菌やカビの繁殖が気になる食品工場でも安心! 【ステップマットの重要ポイント】 ■従来の粘着マットを圧倒する90%以上の除去率! 従来の粘着紙マットは約4割のゴミが除去できないままでしたが、ステップマットは柔らかな素材が靴底に密着し、90%以上の汚れを除去できま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エクシール 本社
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当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…
近年、薬事規制当局は原薬および製剤中に残存する不純物に注目し、製薬会社に それらの厳格な管理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定される反応中間体(非単離中間体)や原料・中間体 中の各種類縁物...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原…
ることが多いかと思います。 スペラファーマでは、出発物質の選定に当たり、有機合成化学者と分析化学者が 協働して、製造工程からどの化合物が出発物質として適しているかを提案し、 また出発物質の管理戦略を設定するに当たり、鍵となる類縁物質の挙動調査 により、当局への回答をサポートするデータを取得することができます。 新たな医薬品創出に挑むお客様のために、当社は培った技術や経験を駆使し、...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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高感度分析技術マトリックスをご紹介!高感度分析技術を有しており、原薬の…
近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質(PMIs)の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証すること...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…
【治験薬製造設備】 <封じ込め> ■ハイレベルな封じ込め管理 ・OEL:1~0.1μg/m3(曝露管理カテゴリー5に相当) <交差汚染防止> ■薬液調整~無菌ろ過~充填プロセス ・全てシングルユースシステム <設備> ■充填アイソレーター連設...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…
当社は、医薬品開発全域にわたる微生物管理に必要な試験法を開発・設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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抗体医薬品を例として品質管理に用いられる分析手法について!オンラインセ…
は、バイオ医薬品 開発機能を強化して参りました。その間、多くのお客様より分析案件を受託 してきております。 本ウェビナーでは、これまで培ってきた知見の中から、抗体医薬品を例として、 品質管理に用いられる分析手法について紹介致します。皆さまのご参加を心より お待ちしております。 【概要】 ■開催日時:2月16日(木)11:00~11:30 ■実施方法:オンライン(Teams)...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…
りを通じてより健康な 社会の実現に貢献します。 【医薬原薬部門の特長】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える好感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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プロセス最適化が可能!スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…
【保有する特長的な技術】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える高感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 ■原薬結晶化技術 ■創薬支援 ■フローケミストリー ■原薬合成プロセス開発のご相談 ※詳しくはPDF資料をご覧い...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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コスト削減の事例や高活性化合物での事例を図で解説!封じ込め工程の最小化…
ます。 原薬製造法は開発化合物の開発段階・状況により、ニーズが異なっており、 一般的に初期開発段階ではスピード、中期では堅牢性・R&Dコスト削減、 後期では商用コスト競争力・高度なプロセス管理戦略構築が求められます。 当社は、構造活性相関にもとづいた製造ルートの設計を行い、封じ込め工程の 最小化に成功。これによりフレキシブルな製造、製造期間の短縮、低コスト化、 作業負担軽減およ...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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【技術・実績紹介】QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立
製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで見据えた堅牢な製造法…
ICHのQ11が要求する原薬品質の管理には、QbD実験などによる製造プロセスの 深い理解が大切です。 すなわち、(1)原薬の重要品質特性(CQAs)の選出とリスクアセスメント(FMEA)、 (2)PCPPsの抽出と品質工学や実...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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