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205件 - メーカー・取り扱い企業
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20件 - カタログ
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AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…
【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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バリデーション支援システム『Validation Ace-M』
PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム！
ィルタリーク試験 ■台帳管理機機能 ・ブース台帳：部屋ごとにフィルタ情報を管理 ・空調系統台帳：空調系統ごとに部屋情報を管理 ■CSV ・GAMP5に準拠したコンピュータ化システムバリデーションを実施 ■風速分布試験/循環回数試験 ・風速計内のメモリーデータを取得可能 ■セキュリティ ・21 CFR Part11に対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社大気社 環境システム事業部
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レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…
ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、 重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に 関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。 今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を 最前線で行います。 お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング および試験サービスを提供しています。 【一般...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
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各センサーに校正係数を保存！64チャンネルの温度バリデーション用システ…
『XpertVal64』は、様々なセンサーに対応する温度バリデーション用システムです。 センサーはXpertMon環境モニタリングシステムと互換性があり、 複数のユニットを同期し同時運転が可能。 メカニカルリレーが無く静かな動作で、スタンドアローン/XpertLogソフトウェア/ モバイルデバイスによる操作ができます。 【特長】 ■64チャンネル ■様々なセンサーに対応：...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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CSV管理既定の策定から実施支援、SOP作成、トレーニングなど、CSV…
＜規制対象企業向けサービスメニュー（医薬品、医療機器等）＞ 規制対象企業様のＣＳＶ活動を支援するサービスです。 規制対象領域に対するコンピュータ化システムの導入あるいは運用にあたり必要なＣＳＶ活動を、規制対象企業様の立場で提案・支援します。 本サービスでは規制対象企業様にてＣＳＶ活動に十分な要員配置が行えない場合に、規制対象企業様のご担当に代わり、ＣＳＶ活動の業務を代行・支援します。 必要...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノ開発
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コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…
当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい
【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …
システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム「JIPROS」
医薬品・化粧品・健康食品などのプロセス生産モデルに特化した生産管理（E…
庫で生産可能か確認可能 ・OEM製造メーカなどの生産変動の激しいお客様の実績多数 ・GMP運用を支援する機能を標準装備 ・国内外のGMP規制要件を意識した導入を支援 （コンピュータシステムバリデーション）。 【導入を成功させるポイント】 ・中堅プロセス製造業に特化した、確実かつスピーディーな導入・実現 可能なスケジュール・短時間、低価格、ローリスクでの無理のない導入 ・全社...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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温湿度試験槽の温湿度分布測定をはじめ、室内環境の温湿度比較測定等を行い…
当社が行う『環境試験装置バリデーションサービス』をご紹介いたします。 マイナス80℃～測定可能な「冷蔵庫、冷凍庫の温度比較測定」のほか、 マノスターゲージの校正を行う「差圧計校正」等をご提供。 そのほか、「CFR Part11対応バリデーション」も承っております。 ネットワーク機能を合わせたシステム構築、ソフトウェア及び工事まで 協立電機におまかせください。 【サービス】 ...
メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社
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画像処理技術により多様な生産工程や流体制御デバイスをバリデーション
本システムは、画像処理によって液体をリアルタイムに体積測定することができる計測装置であり、 従来の重量測定に対して測定者の手技による影響や環境による計測装置のばらつき・設置制限がないため、ロボットによる流体制御作業や流体制御自動化における全数検査といったバリデーションの対応が可能です。...１．液体の蒸発による影響を受けないことで高い再現性を実現 一般的に液体の計量に使用されている電子天秤等では...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOLIMS
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使いやすさと抜群の安定性！ 製薬、食品、化学、ポリマーなどのQA/QC…
Thermo Scientific Antaris II 近赤外アナライザーは、原料の受入検査や最終製品の確認、多成分同時定量分析などにおいて革新的な分析スタンダードを実現します。 誰もが使える直感的な操作性に加え、抜群の安定性とデータ再現性を誇ります。 製造ラインや現場など、アットライン・ニアラインの過酷な環境下でもご使用いただけるコンパクトかつ頑丈なデザインで、メンテナンス性にも優れていま...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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医薬品・医療機器の製造と様々な熱プロセスのバリデーションに
当カタログは、株式会社エナが取り扱うKAYEの サーマル・バリデーションシステムを掲載した総合カタログです。 凍結乾燥から乾熱滅菌まで、幅広い熱プロセスの トータル・バリデーションに対応いたします。 【掲載内容】 ■バリデータAVS ■バルブロープ ■恒温槽 ■T型熱電対/アクセサリ など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【その他...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ
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高精度で信頼性の高いオフライン・バリデーション・システムのご紹介です！
『バルプローブ・システム』は、オフライン方式の プロセス・バリデーション、モニタリングシステムです。 データロガー、リーダ、システム・ソフトウェアの3つで構成。 単なるデータ収集にとどまらずデータ解析やPart11準拠の バリデーション・レポートの作成が可能です。 【特長】 ■オフライン方式 ■データロガー、リーダ、システム・ソフトウェアの3つで構成 ■データ解析やPa...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ
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インジケータを用いて滅菌性能を確認！全体を統括したマスタープランの作成
『バリデーション』とは、対象となる設備・システム・装置が「期待される 結果を与えることを検証し、文書化すること」です。 プロセスバリデーションを実施する前に4つの適格性評価のステップを完了 しておく必要があります。滅菌機能を有する機器においては、インジケータを 用いて滅菌性能を確認する滅菌バリデーションを行ないます。 大規模プロジェクトのようにバリデーションの対象範囲が広く、個別...
メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社
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超低温195℃から高温420℃まで、さまざまな熱プロセスに対応します！
『バリデータAVS』は、医薬品などの品質保証における熱プロセスの バリデーションを大幅に効率化し、高精度で多彩な機能を誇る先進的な オンライン・バリデーション・システムです。 -195℃から420℃、凍結乾燥から乾熱滅菌プロセスまで、 さまざまな熱プロセスに対応可能です。 【特長】 ■湿熱滅菌プロセス ■乾熱滅菌プロセス ■凍結乾燥プロセス ■恒温室、低温保管室、超低温保...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ
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品質重視のパラダイムシフトに向けた新しいご提案！ BIOVIA Dis…
無いと… 問題が起きた場合や製造品質モニタリングの際、データの収集が複数のExcel や人手を介しているため、時間がかかるばかりでなくミスが多くなります。また、統計ツールまで含めた全体のシステムバリデーションは困難です。 BIOVIA Discoverant では… 必要なデータがオンデマンドで入手でき、即座に分析が可能です。 また、統計ツールによる解析を含めてバリデーションされた環...
メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社
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コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…
■リスクの低減と性能の向上 バッチ間や製品間のコンタミのリスクはありません。 Mycap ボトルクロージャーは、細菌浸漬による完全性試験に合格しています。 ■One-for-All Closure System Mycap クロージャーシステムは全て、チューブの材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されて...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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高い信頼性と測定精度！温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的…
当製品は、オートクレーブ＆凍結乾燥機対応のリアルタイムワイヤレス 温度ロガーシステムです。 庫内へのセンサー設置＆回収時間を劇的に短縮可能。 全てのロガーに4線式PT-100を採用し、熱電対と同等の細さでより高い 安定性を実現しています。 国内にデモ＆レンタル用在庫を豊富にご用意しているほか、 多種多様なラインアップがございます。またロガー形状のカスタマイズも 行っており...
メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社
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GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置
日常的な除染、緊急の除染共に、汚染管理の一部にBioquell ProteQを使用することで、部屋およびエリアの除染技術を自動化することができます。最新の35％過酸化水素蒸気除染装置は、小さな研究室から大きなバイオプロセッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー
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ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…
GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム フィルタープレート円周のO-ringガスケットとフィルターシートによるダブルのシーリングでフィルター部からの液漏れを100％防ぎます。 ■製品が周囲外部環境へ接触することなく、...
メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください
医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決！
イエスWebinarを受講し、バリデーション/キャリブレーションについて、 その重要性に気づいた、より詳細かつ具体的に教えていただきたく相談したい ■除菌装置のCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の進め方を相談したい ■洗浄バリデーションにおける残留物の特定においてなにか基準は？ ■中古品装置のIOQを検討していますが、取扱説明書や機能仕様書など ドキュメント類が皆無なの...
メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社
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閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』
バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…
近年、抗体をはじめとする高分子タンパク質、遺伝子治療用ウイルスベクター、CAR-T細胞療法の細胞医薬品などが普及し、医薬品のモダリティが急速に多様化しています。このようなバイオ医薬品を製造するにあたり、安全性や有効性、そして品質を最高レベルに維持することが課題となっています。 Thermo Scientific CentriPAK bioprocess container（BPC）は、バイオ...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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高流量純水製造装置 Milli-Q ループセントラルシステム
200～5,000L/日、どんなスケールアップ・ダウンサイズにも標準シ…
Milli-Q ループセントラルは、施設の部屋・フロア毎で必要な水質と水量（1日当たり200～5,000L）の純水を供給する純水製造・循環送水システム。 従来の集中大型純水供給システム（セントラル純水システム）での課題を解決する方法の1つです。 【これまでのセントラル純水システムの課題に対応】 ・使用目的に応じたユースポイントでの適切な水質の供給 ・純水設備、純水配管の改修、更新時のコ...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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品質を磨く。精度を高める。 限りなきクオリティの追及。
医薬品製造レベル、GMPに対応するために必要なオプションをご紹介。 ●完璧な洗浄及びバリデーション ●クリーンルーム設置に最適 ●コンピューターシステムバリデーション対応（GAMP5） 医薬品製造に携わるユーザー様へ自信を持ってお勧めできるオプションカタログです。...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
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リモートアクセス機能でご自宅や外出先から実験をモニタリング可能 【導…
Incucyteでは、インキュベータ内に培養細胞を設置したまま数日から数週間に渡り、 すべてのサンプルの経時的な画像取得及びその解析が実施されます。 そのため、どのサンプルでいつ何が起こったのかを、画像と定量データの両側面から瞬時に確認できます。 機器にサンプルをセットするだけの作業で、これまでのライブセルイメージングシステムと比べて 飛躍的に多くのデータを短時間に得ることができます。 【特長...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社
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医薬製造工程、実験動物飼育室などの高気密な部屋の室圧を、高い安定性と精…
『LO－VST(ロバスト)』は、気密性の高い部屋の室圧制御にて生じる 室間差圧の逆転を抑止する室圧制御システムです。 ドアの開閉信号を室圧制御装置に接続し、ドアが開いているときには、 室圧制御装置の作動を停止。 モータの作動時間を可変とするVSTD機構で、定風量装置(CAV)風量変化を 緩やかにします。また、汎用の制御コントローラを活用することで、 コンピュータ・システム・バリ...
メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社
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拡張性の高い再使用可能なハイスループットイオン交換メンブレンクロマトグ…
『Mustang(R) Q XTクロマトグラフィーカプセル』は、5 mL、50 mL、140mL、450 mL、5 Lの容量があり、先端のムスタングメンブレンを使用した16層のプリーツ構造で安定した性能と拡張性を発揮します。 低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮するため、電荷を持った生体分子をシングルパスで捕捉します。 幅広いカプセルサイズによって、開発段階からフルスケールの生産段階...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
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Certara Integral （サターラ・インテグラル）
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…
『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/P...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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【無料プレゼント】医薬品原材料の品質管理に適したシステムの技術資料
「ALPHA-PHARMA」は、医薬品原材料および製品の化学組成を迅速 かつ確実に確認するための、バリデーションに完全対応する FT-IR分光計システムです。 専用のソフトウェアウィザードは、サンプリングから最終的な分析結果の 報告まで、一連の操作についてオペレータをサポートします。 当資料では「ALPHA-PHARMA」の主な特長と仕様をはじめ、ハードウェア、 ソフトウェアの...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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オートクレーブ＆凍結乾燥機対応！熱電対と同等の細さでより高い安定性を実…
当社では、温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的に行える 『リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム』を取り扱っております。 最大121mの広い無線通信範囲で、庫内へのセンサー設置＆回収時間を 劇的に短縮。 国内にデモ＆レンタル用在庫を豊富にご用意しており、またロガー形状の カスタマイズも行っております。お気軽にご相談ください。 【特長】 ■高い信頼性と測定精度...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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ロガーを庫内に置くだけ！初期費用を抑えつつ滅菌バリデーションの効率化・…
当社では、滅菌バリデーション業務の効率化・コスト削減ができる 医薬品・バイオテクノロジー業界向け『リアルタイムワイヤレス温度ロガー』 を取り扱っています。 Livesのソフトウェアは全てPart11に対応し、合格基準やテンプレートを事前に 設定することにより、ワンクリックでのレポート作成が可能。 より多くのお客様にご利用いただきたく、滅菌バリデーションに必要な機能を 有しながら...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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清潔区域等における清浄度の維持管理および回復なら当社にお任せください
当社では、清浄度管理サービスとして、環境モニタリング業務・ バリデーション業務を展開しております。 クリーンルームをはじめ、バイオハザードキャビネット・クリーンベンチ、 病院の清潔区域など清浄度の維持管理および回復をお手伝い致します。 【業務内容】 ■環境モニタリング・バリデーション業務 ■バイオハザード対策用キャビネットクリーンベンチ関連業務 ■クリーンルーム清掃・殺菌処理...
メーカー・取り扱い企業： 東京コントロール・システム株式会社
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～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～
「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 ＜ここがポイント＞ ＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊ ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか？ ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは？ ・医薬部外品の承認申請...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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初期投資コスト＆メンテナンス費用を抑えて温度バリデーションの効率化を！
「生産スケジュールがタイト」「立て込むバリデーションスケジュール」 「リソース不足」などでお困りではございませんか？ 『ワイヤレス温度ロガーシステム』で解決できる可能性があります。 測定開始までの準備時間を劇的に短縮でき、自動合否判定・電子署名機能 付きソフトウェアで誰でも簡単なレポート作成ができます。 また、当社では、ワイヤレス温度ロガーのレンタルサービスを行っており、 バッ...
メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社
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医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』
医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…
『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理（販売・生産・原価）システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されています。 【特長】 ■自社製品型、OEM型、併用型など多様な生産形態...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
スキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…
【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング
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～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…
製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌 ◎ ２０１８年度 年間特集記事の予定を掲載！！ ★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ●発 刊： 毎月１５日 ●体 裁： Ａ４判変形 約７０頁 ●年間購読料： ５０,０００円(税抜) ※年間購読のみ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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化学構造の不具合を検出修正『Structure Checker』
分子構造のエラー検出と修復！自動的な修正は様々な問題に対応しております
『Structure Checker』は、潜在的な問題の原因となり得る構造式の エラーを検出し、修復を行う化学構造のバリデーションツールです。 マニュアルモードも備え、問題のある構造を表示し、ユーザーが マニュアルで修正することも可能。 また、シンプルなウィザードによるガイドにより、詳細な設定が 容易なほか、合物登録システムなどの業務アプリケーションに 組み込んで利用することが...
メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社
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中小製薬会社のバリデーションを牽引します！
『ASTROM』は、属人作業を排除し、業務の体系化を実現する医薬品製造 向け統合ソリューションです。 情報の共有化で、作業の効率と精度を向上させ、インターロック機能で、 重大事故を防止。 PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■効果モニタリング ■テンプ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社
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HACCP・バリデーション対策用に好適です！
『DATATRACE Micropack3』は、食品・製薬業界をはじめとする加熱殺菌・ 滅菌工程におけるHACCP・バリデーション対策用に適したセンサーです。 DATATRACEは測定する用途により、センサータイプを選定することが可能で、 これによりアプリケーションに応じた最適な測定が行えます。 高耐熱・超小型・コードレスタイプで、温度・圧力・湿度の測定を強力に 支援いたします。...
メーカー・取り扱い企業： ニッシン産業株式会社
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欧州特許の各国移行手続きを容易に！効率的かつ低コストなサービスをご提供…
株式会社デンネマイヤーは、お客様が特許の保護を希望する欧州各国において、 欧州特許の有効化のための専門的かつ高品質なサービスを提供します。 これにより特許を迅速に取得し、経済的利益を適時に生み出すことが できるだけでなく、特許を拡張・保護することが可能。 「特許出願」や「特許年金管理サービス」など、当社の他サービスも ご利用いただくことにより、コストの削減とスムーズな効力発生が ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
ドイツ・ドレスデンを拠点とするSentronicが製造販売するSentroPAT BUは、製薬混合工程専用の近赤外分光分析計です。 作成したモデルをリアルタイムで運用し、混合均一性とAPI/賦形剤含有量のリアルタイム監視します。 ■高性能のMEMS分光器 波長可変レーザーを用いたMEMS分光器を使用しています。 優れた光学解像度と低ノイズにより高分解能なスペクトルを得られます。 ...
メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社
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コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介
各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します
株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される（された）システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング
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洗浄コストや手間を削減！不純物の少ない高水質の純水でリンスできます
『Q-Washer』は、洗浄機とメルクの超純水、純水装置を組み合わせた 洗浄機システムです。 再生型SDIと異なり、再生不要の連続イオン交換（EDI）機構が安定した水質を維持。 洗浄コストを削減し、かつSDI交換の煩わしさからも解放されます。 また、省スペース化、新たな作業スペースの確保を実現すると共に転倒防止にも 配慮した設計となっています。 【特長】 ■手洗いコストの...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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医薬品製造業向け生産管理システム導入事例【OTC医薬品製造業】
池田模範堂様 導入事例！ 製造管理システムや品質管理システムとも連携…
、安定した 基幹システムの運用を実現しています。 【事例】 ■お客様の要件 ・既存運用に柔軟に対応できるパッケージ ・新規要件の目的／必要性を理解して提案できるベンダー ・システムバリデーション(妥当性検証)の支援ができるベンダー ・出荷機能の統合とシームレスなシステム移行 ・長く使え、品質保証体制がしっかりしていること ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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