17インチ医療タッチパネルPC-F【メモリ標準4GB～32GB】

専用スタンド(オプション)あり！第6世代Core-i5/i7

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！ 医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。 防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。 抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！ 【特長】 ■スマートファン有り ■パフォーマンス約40%UP(当社従来品比較) ■データ転送速度約1...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

24インチ医療タッチパネルPC-F【抗菌プラスチック筐体】

フルHD対応ディスプレイ！ メモリ標準4GB～32GBまで

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！ 医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。 防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。 抗菌筐体。次亜塩素酸Na希釈液OK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！ 【特長】 ■スマートファン有り ■CPU Corei5-6500TE-2.3GHz(4cor...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

医療機器・臨床検査機器の受託開発・製造サービス（OEM）

医療機器・臨床検査機器の開発の選択肢に！テカンの受託開発・製造サービス

グローバル市場に向けた医療機器・臨床検査機器の開発の選択肢として、テカンの受託開発・製造サービス「Synergence」を是非ご検討ください。 ライフサイエンス業界で40年以上の経験を誇るテカンの技術蓄積とアプリケーション知見により、お客様のニーズを正確に把握することはもちろんのこと、製品の開発から製造、販売、アフターセールスまで、お客様のパートナーとしてプロジェクトに取り組みます。開発プロジェ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

医薬品/医療機器の製造現場でバーコード表示が義務化

医療安全・トレーサビリティに関する内容を解説！バーコードを活用した情報…

医薬品・医療機器等の品質や安全確保を目的とした「薬機法」が 2020年に改正され、医薬品や医療機器等の添付文章の電子データ化、 医薬品等へのバーコードの表示を義務付けました。 そこでこの記事では、2020年薬機法改正の概要をおさらいします。また 医薬品製造業者が特に押さえておくべき医療安全・トレーサビリティに 関する内容をピックアップして解説。 さらにバーコードを活用したトレー...

メーカー・取り扱い企業： ブラザー販売株式会社 東京事業所

受託サービス　▶医療機器の設計・製造

設計から製造販売まで一貫して対応可能なので必要なフェーズを承ります。

ニイガタ機電株式会社では、『医療機器の設計・製造』の受託サービスを 承っています。 機械設計は2DCAD、3DCADによる板金、樹脂成型部品等の設計を行います。 制御はPLCのラダー設計、基板の組込みソフト等。さらに、板金部品、 金属加工部品、樹脂成型部品、金属金型部品等も対応いたします。 "医療機器の設計を依頼したい""医療機器の製造依頼したい"ユーザー様は、 お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ機電株式会社 本社工場

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 １．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。） ２．外国製造業者...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

医療機器卸売業向け販売管理システム『A/4シリーズ』

クラウド対応！医療機器販売業界特有の商習慣をきめ細やかにサポートします

らし、気付きを促します。 また、ワンタッチ操作で受注から売上までをトータル連携。 迅速にお客様の業務をサポートします。 【特長】 ■誰でもできる簡単操作で業務の簡略化を実現 ■医療機器販売業界特有の商習慣をきめ細やかにサポート ■在庫管理を正確に行うことができる ■正確で効率的な入出荷を行うことができる ■詳細なトレーサビリティを実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ソフテック株式会社 砺波事業所

ACアダプターの選び方 教えます PSEマーク付 電源の選定方法

【電源・アダプタ・PSEマーク・少数から・短納期】ACアダプターの選び…

「PSE規格ってなに？」「製品開発用に小ロットでアダプタが欲しい」など 様々な疑問や要望におこたえします！ 電子機器を開発するにあたり、一般的に採用されるACアダプタではありますが、 ちゃんと自社製品の仕様に合ったACアダプタが選べられているのか？ 特殊な仕様で見つからない、小ロットが希望で、ほしい仕様の電源が手に入らない、、 といったお悩みをかかえている方が多数いらっしゃいます。 ...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

医療機器受託開発サービス

医療機器開発、まずはご連絡ください。

○私たちは、世界の医療現場に貢献する夢を持って取り組んでいます。 　弊社は医療機器製造販売業の認可を受け、長年培ってきた経験と技術力で医療機器の受託開発を行っております。 　CEマーク（欧州）、CCCマーク（中国）等の海外規格対応医療機器の開発、認証取得、製造も承ります。 　現在、人工透析装置をはじめ輸液ポンプや補助人工心臓駆動装置などの製造及び販売を行っております。 　薬事承認申...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部

電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　

高度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制。液晶デ…

コニシセイコー株式会社は、高精度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制で幅広い分野にお役立ちします。 ◆液晶ディスプレイ関連 クリーンルームをはじめ、万全のクオリティを保障する最新鋭設備。 製造受託からラインの稼動、品質管理に至るまで、最高の技術が活かされた液晶ディスプレイ関連製造フィールドで、信頼性の高い生産体制を整えています。 ◆情報・通信機器関連 コンピ...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

工販の医療周辺機器部品　

耐熱性･剛性の高いエンジニアリングプラスチック使用　医療周辺機器用部品

医療周辺機器部品には耐熱性･剛性の高いエンジニアリングプラスチックを使用しています。 兵庫県で樹脂成形品事業を行う株式会社工販では、創業以来一貫して工業用プラスチック部品 及びゴム成形部品の製造･販売をいたしております。特に金具インサート成形など、 エンジニアリングプラスチックの射出成形部門に力を注いでまいりました。使用材料選びから 成形方法にいたるまで、ご提案させていただきます。2006年、I...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社工販

富士医療測器株式会社　会社案内

開発と生産に情熱を持って取組み、医療機器の安心・安全・高品質をこだわり…

富士医療測器株式会社は、1964年の創業以来、医療機器メーカーとして自社 製造に拘り続け、板金・溶接をはじめ組立まで一貫して自社工場にて行える まで成長を遂げました。 主力製品である「高圧蒸気滅菌器」「吸引器」は日本国内並びに、アジア 諸国の多くの病院と医療施設でご使用いただいております。 当社は、製品販売を通じて多くの国の文化、人達と触れ合い各国の発展に 貢献していきたいと思...

メーカー・取り扱い企業： 富士医療測器株式会社

医療機器で日本市場にアクセスする方法＜海外企業向け＞

日本市場に参入する医療機器製造業者の皆様をお手伝い！医療機器承認(認証…

日本では厚生労働省(MHLW) が、医療機器の製造・販売・流通を規制しています。 医療機器承認(認証)は「申請」や「QMS適合性評価」などのステップを踏むことが 必要です。また、全ての申請書類、技術文書は日本語で作成しなければなりません。 DQSグループでは、役割を分担しつつ、新規に日本市場に参入する医療機器製造業者の 皆様のお手伝いをすることができますので、ご用命の際はお気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

抜け防止電源ケーブル ロック仕様 振動対策 短納期 在庫販売中

抜け防止電源ケーブル ロック仕様 振動対策 短納期 在庫販売中

抜け防止電源ケーブルで既存の電子機器にロック機能を追加しませんか？ 既存の電子機器はそのまま『抜け防止電源ケーブル』に交換するだけでロック仕様に変換できます。 ネットワーク機器、サーバー類、Wi-Fiルーター、医療機器、 車載装置の振動対策として、電源ケーブルの抜け防止対策ができます。 特別な工具や金具、コツは不要です。ただ差し込むだけです。 バスや電車の振動対策に採用実績が多数ございま...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

医療関連機器の共同開発事例＜第三種医療機器製造販売業を取得済み＞

官公庁や大学、病院など採用実績多数 新規の検体採取用具などを大学発ベ…

当社は、「第三種医療機器製造販売業」を取得しており、 検体採取用具や郵送容器などの開発を行っています。 尿を直接かけるだけで手を汚さず採尿できる「ピー・ポールシリーズ」をはじめ、 独自の商品開発で、官公庁、健診センターなど採用実績が豊富。 当社の商品開発力をきっかけに、様々な企業様からご依頼をいただき、 新しい検体採取・郵送容器の共同開発もスタートしています。 【共同開発事...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アトレータ

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

宮野医療器株式会社　事業紹介

医療機器、理化学機器の専門商社

宮野医療器株式会社では、医療機関で使われるあらゆる医療機器を 扱っています。 また、理化学機器は、官公庁の研究機関や大学、民間企業の研究開発 部門・品質管理部門・生産部門に、分析装置やバイオ関連機器、試験機、 研究用消耗品等を販売しております。 スタッフひとり一人を医療・理化学機器のエキスパートとして、 これからも宮野医療器は、お客様のベストパートナーであり続けます。 ※...

メーカー・取り扱い企業： 宮野医療器株式会社

【セミナー】プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向

厚生労働省 ： 更なる実用化に向けた取り組み

当社は、「プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向」のセミナーを開催します。 医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」によりその製造・販売等が規制されている。平成26年からは、疾病の診断・治療等を目的とした単体プログラム（ソフトウェア）についても医療機器としての規制対象となり、多くのプログラム医療機器が製造販売承認等されている。 厚生労働省では、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

医療機器を形にしませんか？ 医療機器のOEM･ODM承ります。

「医療機器を作る工場がない」 「医療機器の商品開発は初めて」 「商品を…

弊社に医療機器の設計製造、薬事支援はお任せください。お客様の構想を形にします。 【特長】 ■設計、調達、試作･量産製造、法規制対応までの一貫体制 ■医療機器製造販売業、医療機器製造業、ISO13485の品質保証体制 ■フロア面積900平米以上の清浄室(エアシャワー完備・クリーンベンチ保有) ■各国監査・査察経験　FDA(米)、CSA(加)、MFDS(韓)、NMPA(中) ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 山陽精工株式会社

既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負！

クリーンルームクラス10万の大型工場を保有！生産量拡大や、工場を保有し…

当社は1970年の設立以来、ゴム・プラスチック製品の製造を軸に、 医療・理化学・インフラ・食品などの製品づくりを行っており、 医療機器に関わる知見・経験と設計開発のノウハウを活かした新しいご提案や、 家電部門における自社ブランドの育成に注力しております。 既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負っており、 クリーンルームクラス10万の大型工場を保有しているので、 月100点～の...

メーカー・取り扱い企業： フカイ工業株式会社

株式会社十條合成化学研究所　事業紹介

無機工業薬品の研究開発・製造販売を行う株式会社十條合成化学研究所の事業…

株式会社十條合成化学研究所では主に、化成品事業部門、委託生産事業部門、 試薬・理化学機器販売部門の3つの部門で事業を展開しています。 触媒・金属表面処理剤・乾燥剤・医薬品等の原料として 多方面にわたりお客様に御愛顧頂いております。 【事業内容】 ■化成品事業部門 ■写真印刷事業部 ■委託加工・委託生産部門 ■試薬・理化学機器・分析器販売 ■許認可登録業務 ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社十條合成化学研究所 本社・営業部

短納期！　電子部品不足の対応へ　OEM用ポンプモジュール

昨今の半導体、電子部品不足の影響無し、即納可能な国内在庫豊富な精密分注…

弊社ポンプ製品は世界中の医療分析装置に大量に供給し続けています。国際的に医療状況がひっ迫する中、確実に迅速に対応するべく、大量のOEMポンプのための部品を工場内で維持しています。このため、一般的に部品供給の納期が不安定で長期化する現況下でもOEM用精密ポンプの安定供給を継続しています。 部品不足下でのメリットと今後のリスク対策として： １）自製ポンプの場合の部材不足の解消。 １）常に国内...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【資料】医療機器 実績

「電動式生体用洗浄器」や「膝関節アライメントシステム」など！豊富な実績…

当資料は、ニイガタ機電株式会社の『医療機器の設計・製造実績』を ご紹介しています。 肺炎等の予防等に使用する「電動式生体用洗浄器」をはじめ、 「低周波治療器」などの実績を多数掲載。 当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得 しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■医療機器...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ機電株式会社 本社工場

医療機器・医薬品のバーコード作成ソフト

医療向けバーコードも自社で簡単作成＆印刷

医療機器・医薬品に付けるGS1-128、GS1-DataBar バーコードが 簡単に作成出来るソフトです。 Excel 等でデータを自由に差し込み印刷できます｡ 自社で印刷する事で１枚からのラベルがすぐに作成できます｡ 1991 年から販売されているロングセラー商品です。 【特長】 ■32bit はもちろん64bit にも対応 ■ラベル印刷アプリ付き ■Excel、Access...

メーカー・取り扱い企業： ローラン株式会社

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。 30年以上にわたり医療機器、分析機器を専門で設計開発・製造し、多くの製品が海外にて販売されている為、UL認証・CEマークの取得なども豊富なノウハウがございます。 また、すべての製品は自社内で製造、製品検査を行っており、高品質を維持しております。 【国内外有名メーカーでの実績も多数】 『開発に際し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

工業ガス

工業ガス・産業機器・医療ガス・在宅医療の総合会社

株式会社マルホンは、産業活動に欠かせない工業用ガスや産業機器を 販売する「ガス溶材・産業機器事業」と、各種医療用ガスや 供給システムを提供する「医療事業」を展開しています。 多様化・高度化するお客様ニーズに応え、産業の発展に貢献し、 医療の進歩に対応した各種医療ガスや在宅医療サービスを提供いたします。 【主要品目】 ■各種 　・工業用ガス 　・医療ガス 　・産業用機器 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルホン 医療事業部

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

医療機器や体外診断用医療機器（IVD機器）を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害か...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

医療機器の選任製造販売業(D-MAＨ)サービス

日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業…

■「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」 １． 国内でのPMDA/MHLWへも許認可（届出） （外国製造業者が直接製造販売届出を出せます） ２． 外国製造業の製造業登録 ３． QMS/GVP対応 ４． 厚労省/PMDA/都道府県対応 ■製造業登録者（保管） 「医療機器製造業登録番号：28BZ200196」 １． 輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

世界の医療機器用PP・PE市場調査レポート2023

医療機器用PP・PEのグローバル市場2023：PP、PE

種類別セグメント ・PP、PE 用途別セグメント ・医療機器、高額消耗品、低価格消耗品、IVD GlobalInfoResearchの最新の調査によると、世界の医療機器用PP・PEの市場規模は2022年のxxx米ドルから2029年にはxxx米ドルと推定され、xxx％の成長率で成長すると予想されます。新型コロナウイルス感染症とロシア・ウクライナ戦争の影響を考慮しながら市場規模を推計し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

真空包装機「薬剤・医療機器産業用」薬液や粉末の防湿、衛生管理

工業用真空包装機のご紹介　袋詰めに最適・長期保存・簡単操作

・工業用真空包装は液体・粉末から原子炉大型部品まで形状を問わず、　 生産工程・保管・客先輸送などの広い場面で防塵・防錆・変質防止に力を発揮します。 ・環境負荷を最小限に抑えた高品質・低コストな品質管理方法の真空包装です。 <<工業製品の研究開発にも応用される真空包装 >> 今話題の次世代電気自動車（ＥＶ）の中核技術となる「全固体電池」の研究開発にも使用され、工業製品を高品質に真空包装。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSEI 本店、東京支社、東北支店、中部支店、関西支店、九州支店、広島営業所、鹿児島営業所、静岡事業所

世界の医療機器用プラスチック材料市場調査資料2023

医療機器用プラスチック材料のグローバル市場2023：PVC、 PP、 …

種類別セグメント ・PVC、 PP、 PE、 PS、 PC、 PU、 その他 用途別セグメント ・医療機器、高額消耗品、低価格消耗品、IVD GlobalInfoResearchの最新の調査によると、世界の医療機器用プラスチック材料の市場規模は2022年のxxx米ドルから2029年にはxxx米ドルと推定され、xxx％の成長率で成長すると予想されます。新型コロナウイルス感染症とロシア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界の医療機器用ポリカーボネート市場調査レポート2023

医療機器用ポリカーボネートのグローバル市場2023：耐脂質グレード、高…

種類別セグメント ・耐脂質グレード、高温グレード、耐放射線グレード、その他 用途別セグメント ・送液・点滴接続部品、腎透析製品、心臓血管機器、手術器具、その他 GlobalInfoResearchの最新の調査によると、世界の医療機器用ポリカーボネートの市場規模は2022年のxxx米ドルから2029年にはxxx米ドルと推定され、xxx％の成長率で成長すると予想されます。新型コロナウイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医療機器・ヘルスケアの製造受託（OEM）

ISO13485に準拠したプロセスで、医療機器の製造受託サービスを…

当社は、お客様のご要望に合わせて、ISO13485に準拠した開発プロセスで、医療機器の関わる部品調達から製造、検査、出荷まで全て提供します。 また、クリーンルームのある工場を保有し、医療機器の量産試作、量産まで幅広く対応します。(医療用洗浄機 6,000台以上の量産実績あり) ■医療機器製造業 JOHNAN株式会社 マシナリー＆ヘルスケア・アプライアンスカンパニー （登録番号：27BZ...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための 最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。 また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

医療機器・ヘルスケア製品の設計・製作『OEM･ODMサービス』

医療機器・ヘルスケア関連製品の開発段階における様々な課題解決に貢献しま…

当社は、医療機器やヘルスケア関連製品のOEM/ODM生産を提供します。様々なご要望にお応えします。 ■許認可 ・【ISO13485:2003】MD 652402 認証登録範囲：軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計・開発及び製造 （旧関西セイキ株式会社取得済、JOHNAN株式会社にISO13485:2016を現在移行申請中） ・【第二種医療機器製造販売業】（許可番号：27B2X00319）...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

Amcor包装材料（主に医療機器向け滅菌包材）

業界で長く定評あるコートタイベック(CR27シリーズ）、コート滅菌紙（…

高度医療機器用クラス4～汎用医療機器用まで、その用途に応じ選択頂ける滅菌包装材料をラインナップしております。 ...【取り扱い製品】 ■医療機器、医薬品用包装材料 　・コートタイベック原反 　・コート滅菌紙原反 　・各種フィルム原反 　・その他加工品（滅菌パウチ、滅菌バッグ、印刷原反など） ■食品包装用フィルム及びパッケージング...

メーカー・取り扱い企業： ビーマス・ジャパン合同会社

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しており...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

医療機器

OEM、OED

お客様のご要望・コンセプトなどをお聞きし、設計・開発・モデリング・検証・薬事申請を踏まえ、量産対応いたします。...医療機器製造販売業許可番号　：　２７Ｂ２Ｘ０００９３ 医療機器製造業許可番号　　：　２７ＢＺ００６００８（大阪工場） 医療機器製造業許可番号　　：　２２BZ２０００６６（静岡工場）　 認定外国製造業　　　：　　BG１１３００１１６（マレーシア工場） 　　　　　　　　　　　　　...

メーカー・取り扱い企業： 吉川化成株式会社 本社／市場開発部／大阪工場

【書籍】生体吸収性外科材料（No.2239）

【試読できます】★「製品の使い勝手」、「競合品との比較」、「新たなる価…

書籍名：生体吸収性外科材料の使い方と新しい材料の有用性 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　本書で取り上げられている外科領域 　　脳神経外科／産科婦人科／胃外科／大腸外科／肝胆膵外科／呼吸器外科／心臓血管外科／泌尿器科／耳鼻咽喉科／整形外科／小児外科／乳腺甲状腺外科学／眼科／口腔外科／消化器内科 ●　各種外科材料の実際の使われ方、合併症対策...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

『医療機器UDI対応ラベル発行パッケージ』

お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI（機器固有識別）に対…

※※※2019年12月4日に公布された改正薬機法により、日本国内でも医療機器等へのバーコード表示が3年以内に義務化されます※※※ ■簡単ラベル発行 医療機器表示のガイドラインに対応したラベルを簡単に発行できます。 ■BarTenderを使用 BarTenderは単なるラベル作成ソフトではなく、データベース連携やフォーム入力、履歴管理機能を標準搭載した、統合アプリケーションです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

【ODM事例】管理医療機器 電動アジャスター

設計・開発、製造(部品調達から保管・出荷)が一貫して可能であるため製品…

当社にて、管理医療機器 電動アジャスターのODMを行った事例を ご紹介します。 接骨院の先生より、日本製で機器のアフターサービスまでしっかりとした 企業の製品を設計・開発及び製造をしてほしいとのご要望をいただきました。 当製品は「たたき強さ」が弱・中・強のわかりやすい三段階で設定ができ、 「たたき回数」も表示され、過剰な施術抑制にもなり安心で安全な機器。 また、パーツ交換、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオン電器

医療機器分野にも！『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中

半導体業界で培った技術力を活かし製品開発や課題にあった生産システムの構…

弊社は半導体製造装置を主業としてきましたが、半導体製造装置作りのノウハウを応用して、医療機器やヘルスケア製品、自動車関連製品や航空・宇宙関連製品への事業展開ならびに拡張を行っております。 現在では、洗浄技術、研削・研磨技術、 R to R 技術、コーティング技術、化学処理技術、印刷技術をコア技術とし、幅広い製品構成により顧客企業の課題解決をサポートしています。 また、外観検査技術、 ...

メーカー・取り扱い企業： ミクロ技研株式会社 本社