培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から 承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務概要】 ■医薬品開発に関する以下の業務 　・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 　・臨床開発戦略立案・評価・助言 　・非臨床開発戦略立案・評価・助言 　・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言 ...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

医薬品　受託サービス

グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…

当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた 医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。 研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに 合ったサービスをご提供。 新薬開発の難易度が高くなるなか、培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の 研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な 社会の実現に貢献します。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

インド工場での【API（医薬品原薬）、中間体】製造サービス

インドでの医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】製造・プロセス開発…

当社では、インド、中国など世界各地から、厳選された優良な医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】・化学品を調達・供給するほか、インドの自社工場で受託製造、プロセス開発を行います。 日本・インド・中国の緊密な連携で、高品質・低コスト・安定供給を実現。 お客様のサプライチェーン強化のパートナーとして貢献させていただきます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【当サービ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トスコ 本社

抗体医薬品開発サービス

治療用抗体の探索方法を革新させることが可能となる、迅速で斬新な創薬手法…

当社のディスカバリー生物学部門では、知的所有権保護の基で受託の 抗体医薬探索サービスを提供しています。 サービスには、ターゲットの評価、リード抗体医薬の産生と最適化、 in vitroでの機能評価、およびモデル動物によるin vivo試験が含まれています。 抗体医薬開発における信頼できるプロジェクトパートナーとして、 ぜひ当社サービスをご利用ください。 【サービス概要】 ...

メーカー・取り扱い企業： ジェンスクリプトジャパン株式会社

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

株式会社ファーマプランニング　海外医薬品販売・委受託製造支援

「課題解決」のためのソリューション力！

株式会社ファーマプランニングでは、東南アジアでの医薬品販売や委受託製造 の支援を行っています。 東南アジア各国に関わる事業化検討（フィージビリスタディ）や、技術移転 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションを支援 いたします。 その他お困りのことがございましたら、お気軽に当社へご相談下さい。 【特長】 ■東南アジア各国に関わる事業化の支援 ■海外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

紹介します。 臨床研究の分野では、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試験などのGCP下の治験実績を保持。 お客様のニーズに...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

動物用医薬品臨床試験（GCP・GLP）

動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います…

食環境衛生研究所は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

当社では、医薬品製造（米国市場参入サポート）を行っております。 国内外に6つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、 2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。 ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世界トップレベルの医薬品開発技術と確かな品質で、“グローバル申請の要件を 満たす「ゼロ」からの原薬製造法の開発” と“前臨床から販売承認取得まで、 シームレスで一貫性のある原薬の製造プロセス・品質設計”を提供します。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

自社開発製品の提案

ロットは1,000～100,000個！給湯器薄肉高断熱材や金属代替製品…

多田プラスチック工業の自社開発製品のご提案をさせて頂きます。 “高価な医薬品を運びたい”というお悩みに適した「医薬品運搬用保冷器 (内箱一体型)」をはじめ、“自動の泡立機が欲しい”というお悩みに好適な 「Foaming Wash」などをラインアップ。 この他にも、「カメラ洗浄ユニット」や「自動車オートマチック変速機」 などをご用意しています。 ご用命の際はお気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 多田プラスチック工業株式会社

技術情報誌 202402-02 核酸医薬品不純物

イオンモビリティーを用いて核酸医薬品中の不純物の分離条件を検討し、核酸…

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 核酸医薬品は、その合成過程でヌクレオチド欠損体や付加体、脱硫体等の不純物を生じる。また、核酸医薬品としての安全性や有効性の向上を目的としたチオリン酸化修飾は、リン原子が不斉点となるため立体異性体が生じる。これらの不純物や異性体を分離・精製することが核酸医薬品の品質管理上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

医薬品・体外診断薬　受託サービス

医薬品硝子容器製造で培ったノウハウを活かし様々な課題の解決をお手伝いい…

当社は、医薬品容器の製造・販売にとどまらず、BPOや製品調達など、 様々なお客様のご要望にお応えしています。 医薬品の包装作業から、体外診断薬の調液、充填、包装作業までBPOに対応するための体制を構築。 またGMP・QMSに準拠した品質管理体制も整えております。 各方面の専門家の方のご意見や、お客様との検討会を通じてお伺いした ニーズに基づき、様々な機器の開発や技術力の向上に努め...

メーカー・取り扱い企業： 日本硝子産業株式会社

温度管理が必要な医薬品輸送サービスのご紹介

27の国と地域に医薬品ネットワークを展開中！輸送容器の開発から環境試験…

　ロジスティードエクスプレスは、医薬品業界向けの「温度管理輸送サービス」を提供しています。2021年、国際航空運送協会(IATA)からCEIV Pharma認証を取得し、より高品質な医薬品の温度管理輸送を実現、27の国と地域に医薬品輸送に強みを持つ海外グループ拠点があり、現地での対応にも実績があります。 　温度管理が必要な医薬品の輸送には高度な品質管理基準、専門教育と訓練を積んだスタッフ、そ...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

医薬品CDMOサービス

分析法開発、安定性試験など、原料から原薬まで一貫した品質管理をサポート…

大塚化学株式会社では、医薬品CDMOサービスを承っております。 長年医薬品製造で培った有機合成技術を活用し、特殊原料から中間体、 中分子原薬まで一貫したサービスを提供。 60年以上に渡って培われたハロゲン化技術と独自の触媒開発技術により 多様なニーズに応えていきます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■固相合成／フロー合成が対応可能な高薬理活性...

メーカー・取り扱い企業： 大塚化学株式会社

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

当社は40年以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。 そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の 受...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

技術情報誌 202301-01 結晶性医薬品のテラヘルツ

分子性結晶から成る医薬品のテラヘルツ分光スペクトルに対して、第一原理計…

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 テラヘルツ分光によって得られる吸収スペクトルは、水素結合や分子間相互作用に関連した分子間振動を含む分子全体にわたる振動を反映しており、ピークの帰属が複雑かつ難解である事が多い。本稿では、分子性結晶から成る医薬品のテラヘルツ分光スペクトルに対して、第一原理計算を用いて詳細...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

試薬・理化学機器・医薬品

試薬販売をコアとした、バイオ、ゲノム、ナノテクノロジー等、研究開発に関…

当社は、総合試薬ディーラーとして学術研究機関、産業分野、医療分野など 様々なユーザーの皆様に貢献するために試薬・臨床検査薬・工業薬品・ 理化学機器などの商品を提供してまいりました。 研究開発支援産業として科学技術の発達や技術革新に対応し、 お客様の求める情報の提供を行い、提案営業の推進を図ってまいりますので ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【事業分野】 ■バイオ ...

メーカー・取り扱い企業： 広島和光株式会社

研究開発を強力サポート　「受託分析サービス」

お客様からお預かりした材料・製品の受託分析を行います。前処理から測定ま…

MSTでは各種材料や研究の受託分析、受託解析、受託評価サービスを行なっています。 知識豊富な営業担当が、最適な分析プランをご提案！確かな品質と安心のサポートで、お客様に疑問を残しません。 半導体・金属・電池などのエレクトロニクス分野、医薬品・化粧品・食品などの ライフサイエンス分野の受託分析・受託解析に幅広く対応します。 ・分析手法のご相談から承っております。 ・分析費用のお見積りも...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人材料科学技術振興財団　MST

【開発支援】前臨床及び臨床段階の製剤開発

新しい化学物質（NCE）のための挑戦的な製剤の開発！開発支援サービスの…

当社は、リード化合物の開発、前臨床及び臨床製剤サービスを提供します。 経口投与、局所投与、非経口投与の前臨床及び第1相試験に適した製剤を 開発する専門知識があります。 また、当社の原薬製造サービスと組み合わせることで、INDの承認後、 適切なタイミングで医薬品を提供できます。 【処方戦略】 ■シンプルなソリューション ■サスペンションまたはナノサスペンション ■GLP毒...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

受託サービス『細胞保管・検体保管』

医薬品製造業許可を取得しているGMP施設！保管環境をご提供します！

当社では、『細胞保管・検体保管』の受託サービスを承っています。 近年、バイオ医薬品等の開発や製造の増加、再生医療・免疫療法等の 研究開発の増加、生体試料の検査等の増加に伴い、セルバンクや 生体試料等の保管需要が増加。 地震や震災等の不測の事態に備えて、大切な細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分散保管しておくことをお勧めいたします。 【特長】 ■医薬品製造業許可（生物学的...

メーカー・取り扱い企業： 福島セルファクトリー株式会社

メディカルライティングサービス

共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！

当社では、 CMC・非臨床・臨床の各パートごとに専門のスタッフが数多く 在籍しており、資料作成経験が豊富なスタッフが担当いたします。 取り扱う分野は医薬品（新薬/後発医薬品）がほとんどですが、 医薬部外品、医療機器、農薬、動物用医薬品、化粧品、機能性食品の 申請資料も幅広く対応。 納品前には丁寧・正確なQCで質の高い納品物に仕上げます。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トライアングル

医薬品・医療機器物流センター設計・運営・輸配送

物流会社のノウハウを生かした確実な輸配送！コスト削減と高い物流品質を両…

当社では、医薬品・医療機器の輸配送から、物流センターの設計、開発、 運営までの一貫した受託サービスを提供しています。 物流の全行程をグループ内で展開する安心のワンストップサービス。 輸入から病院納品までグループネットワークを生かして一括展開します。 病院密着型のサービスを長年提供してきた経験を生かし、医療機関の さまざまな要望にもお応えします。 【特長】 ■コスト削減と高...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

シミック株式会社 事業紹介

ヒトの健康を支えることを使命にサービスを提供しております

当社は、医薬品開発受託事業を行っている会社です。 モニタリング・その他臨床試験支援業務をはじめ、データマネジメント、 統計解析や症例登録などの業務を行っております。 医薬品に関わる全ての業務においてサー...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

株式会社食環境衛生研究所　会社紹介

専門家の検査技術で製品開発・品質管理を強力サポート―食環境衛生研究所

食環境衛生研究所は、様々な項目の検査受託をしている、総合検査研究機関です。 細菌・ウイルスから農薬、抗生物質等の医薬品まで、幅広く検査対応を行っております。 製品、製剤の開発、品質管理ご担当の方は是非弊社までご相談ください。 【主な事業】 ◆受託試験 →細菌・ウイルスの抑制効果試験、消臭効果試験など ◆検便検査 →健康保菌者の確認・体調不良の原因究明・食中毒の感染経路調査など ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

生化学に関連した【受託研究開発】

食品メーカー、医薬品メーカー、化粧品メーカー向け！消臭剤や殺菌剤など、…

当社の受託研究開発は生化学、微生物に関連したテーマで様々な企業様からの開発委託をお受けしております。 製品開発のみならず、試験・検査方法の開発、試験方法が確立されていない場合でも、これまでの実績より適した検査方法の開発から行います。 【当社への委託利点】 ■常勤の研究者雇用が不要 ■汎用性のない開発・測定機器の購入が不要 ■研究開発の為の施設確保が不要 ■自己開発より開発経費が大幅...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メイプルバイオラボラトリーズ

武州製薬株式会社 受託サービス 事業紹介

製剤開発や医薬品製造は当社の受託サービスにお任せ下さい！

当社の受託サービスでは、製剤開発から医薬品製造まで行っている サービスです。 十分に教育を受けた従業員によって、製剤開発、治験薬製造、医薬品製造、 剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージでご要望に合わせて ご対応いたします。 剤型・工程とも幅広く対応が可能で、固形・注射、製剤検査・包装まで 幅広く対応致します。お気軽にご相談下さい。 【事業内容】 ■医薬品・治...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

技術情報誌 202303-02 イオンモビリティ質量分析計

東レリサーチセンターで導入したイオンモビリティ質量分析計の特徴と、ジス…

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 イオンモビリティ質量分析計は、従来型の質量分析計では分離不可能な同一質量の構造異性体の分離が可能であることから、抗体医薬品やADCの特性解析、糖鎖構造解析、結合位置解析、ペプチドマッピング、核酸医薬品の不純物分析、オリゴヌクレオチドのバイオアナリシス、バイオマーカーの網...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター