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174件 - メーカー・取り扱い企業
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34件 - カタログ
39件
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2‐8本の各ノズルが単独で稼働。マルチウェルプレートも移動。ソフトウェ…
短時間で、液体分注を伴う分析装置とエンドユーザー向けソフトウェアが完成。 科学分析装置と体外診断薬用分析装置に対応(ISO13485)。 主な利点 アプリケーションに最適な自由度: 間隔距離の調整が容易な2、4、8本の独立稼働するノズルやディスポーザブルチップの搭載ができ、各アプリケーションへ最適化。 高精度ポンプの搭載...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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高精度に速く! を実現する分注用XYZロボットアーム RSP
サイズや構成を自由に選択、自動分析メーカーのためのXYZアーム。世界で…
ダウンロードする」をクリック。 ライバルに差をつける正確性とスピードを実現するには、すでに多くの実績がある装置のコンポーネントを導入することが時間的にも、リスク回避の上でも確実。 ISO13485やISO9001の要求事項を満たし、多くの地域の法規制に対応したバリデート済みコンポーネント。 バリデート済のポンプなどのコンポーネントを自由に組み合わせ安心できる完成品をお客様の装置のユーザ...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…
装置開発、装置製造、医療機器申請に伴うドキュメンテーションサポート、技術サポート、ライフサイクルを考慮した部品供給の維持など ・特徴 短期間で体外診断薬システムに特化した装置開発 ISO13485, ISO9001、FDAの21CFRPart820, RoHSなど ・開発実績 アボット、アジレント、ダコ、OCDの他、実名は出せないが、数十の開発実績。国内でも多々経験。 ・問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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遺伝子導入およびウイルス感染に最適化された生産培地
品質の原材料を使用 ▪ 化学組成既知 ▪ 他の無血清培地からの馴化が不要、あるいは僅かな馴化作業 ▪ 動物由来物質フリー、血清フリー、加水分解物フリー ▪ ISO 9001およびISO 13485準拠施設で製造...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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今すぐウイルスの自動分析装置を開発・完成したい方へ、保証済の液体分注ロ…
・静電容量と液面接触圧を同時稼動できる確実な液面検出 ・電源スイッチ、フードやフードロック、ステータスランプも選択可 ・エンコーダーによる動作確認とブレ防止(0.02mm単位) ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS3法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。 詳しくは関連製品のカタログを...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい!
療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、 相談及び申請書...
メーカー・取り扱い企業: 神戸バイオ・デバイス開発研究所
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医療規格適合のパネルPCとタッチモニター、BOX型PCのカタログ
医療規格「60601-1-2第4版」適合の抗菌プラスチック筐体タッチパ…
へも応用でき、手術室でもご利用可能です。また、最新モデルでは、欧州の規格『MDR 2017/745』も取得しております。 Wincomm台湾本社では、医療機器品質保証の国際規格である『ISO-13485』も取得しており、国内でも各種の医療診断機器(映像、画像、波形分析)にも応用されております。 『液晶一体型のタッチパネルPC』 ■10ワイド、15ワイド, 17, 19, 21.5/24...
メーカー・取り扱い企業: Wincommジャパン株式会社
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ブラゼインの⽣産など!フードテックの分野でしっかりとしたプロジェクトを…
LEVPROT BIOSCIENCE 社は、ISO9001およびISO13485に 準拠したスペインの企業です。 主に感染症の検出に焦点を当て、体外診断検査メーカー向けに⾼性能の 組換えタンパク質、酵素、動物不使⽤の緩衝液(組換えBSAおよびk-カゼイン) を ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社河口・サポート
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サンプルの濃度範囲が広く、装置の感度をダイナミックレンジで試験可能!
ます。 【特長】 ■定性した結果を報告するだけでなく、比較のためにCq(Ct)値などの 定量的な数値もフレキシブルに記載可能 ■サンプルキットはISO/IEC 17043とISO 13485に基づき製造 ■幅広いコピー数のRNA配列を有するポジティブコントロールおよび ネガティブコントロールを含む非感染性の液体試料 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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臨床検査装置を短時間開発 小ロットでも簡単 Omni Flex
今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい! お客様、営業スタッフ…
フードロック、ステータスランプも搭載済み ・外装の色も選択可 ・MFCボード、ドライバー内蔵済み ・追加ディバイス用コントロールコネクターやパワーサプライ ・アームのティーチングも簡単 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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新製品!強化型PTFEフッ素樹脂耐熱ケーブル NORTHWIRE
NORTHWIRE Inc.の新製品「PTFEケーブル 」は、使用環境…
ループの一員であるNORTHWIRE Inc.は、以下を提供しています。 ・カスタムケーブル設計 ・ラピッドケーブルプロトタイピング ・UL認定ケーブル ・ISO 9001 ・ISO 13485 (医療) ・AS 9100 (航空宇宙) NORTHWIRE Inc.は、リーン、シックスシグマ、プロジェクト管理、および米国品質協会の専門的な認定を活用して、カスタム技術製品を最短リ...
メーカー・取り扱い企業: レモジャパン株式会社
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新型コロナウイルス感染症向け免疫/分子デバイスの受託開発・製造
MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コ…
Bの卓越した設計チーム、バイオサイエンスチーム、エンジニアリングチームは、独自のテクノロジーとプロセス技術を組み合わせ、製造用に設計された市場対応製品を生み出しています。MINIFABのISO 13485およびISO 9001認定プロセスは、パイロットラインからハイボリュームのGMP製造および物流まで、製品のライフサイクルすべてのステージにおける成功をサポートするように設計されています。 ...
メーカー・取り扱い企業: ショット日本株式会社
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NORTHWIRE Inc.の「BioCompatic」は、USP C…
ループの一員であるNORTHWIRE Inc.は、以下を提供しています。 ・カスタムケーブル設計 ・ラピッドケーブルプロトタイピング ・UL認定ケーブル ・ISO 9001 ・ISO 13485 (医療) ・AS 9100 (航空宇宙)...
メーカー・取り扱い企業: レモジャパン株式会社
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高い信頼性の医療用ソリューション高耐久性コネクタとディスポーザブルプラ…
相互接続ソリューションを 構築することにより、メーカー各社がリスクを低減し、FDAの厳しい基準に 適合できるようお手伝いいたします。 【特長】 ■取り扱いやすい軽量設計 ■ISO 13485:2016認定 ■安全なロックシステムによるセキュリティの強化 ■防水性能を発揮するIP68レベルの保護等級 ■信頼性の高いデータ転送を可能にするEMI/RFIシールド機能 ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: フィッシャーコネクターズ株式会社
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医療用ポリマー『グリコール酸/L-乳酸共重合体(PGLA)』
多種多様な形状でのポリマーを探している方必見!柔軟な加工特性を有する医…
-ラクチド、D-ラクチド、 および、DL-ラクチド)に分けられるので、当社では、グリコリドと L-ラクチドの共重合体を「PGLA」と呼んでいます。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■開環重合することにより得られる ■柔軟な加工特性 ■様々な形状への...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
手術器具、眼内レンズ手術用のインジェクターなどを制作しております。 防塵室、自動組み立て、自動包装機などを完備しております。 【マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得済み】 【防塵室クラス: Class 100,000】 THY精密工業 E-mail: jp@thy-precision.com サイト: https://www.thy-precis...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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新規医療用デバイスなどの用途におすすめ!柔軟な加工特性をもつポリマー
外に 性質はほぼ変わりませんが、PDLLAポリマーは分子鎖の立体構造が、 PLLAポリマーやPDLAポリマーとは違うため、異なった性質を示します。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性骨固定材に加工される ■癒着防止膜やステント等としても...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー
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医療用ポリマー『L-乳酸/ε-カプロラクトン共重合体(LCL)』
縫合糸・人工硬膜などに使用!様々な形状への加工が可能な医療用ポリマー
人工硬膜として使用。 縫合糸とする場合は、フィラメントが柔軟なため、太いフィラメントでも 1本のままのモノフィラメントとして用いられています。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性縫合糸に加工 ■柔軟な加工特性 ■様々な形状への加工...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー
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電子部品・通信機器・医療機器の部品や完成品の生産をまるっと請負
【請負会社選定にお悩みのご担当者様必見!導入メリット・実績集進呈】生産…
当社は電子部品・通信機器・医療機器等の製造・組立・検査で豊富な経験を有し、 高い技術力と徹底した品質保証体制により生産にまつわる様々な課題の解決に貢献します。 装置を扱った部品の加工や検査、顕微鏡や目視による外観・機能検査、また手作業による完成品組立、そして梱包・出荷まで、製造工程をまるっと請け負うことが可能です。 新規事業の拡大をお考えの企業様は、既存の製造工程を当社にまるっと移設...
メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社
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柔軟な加工特性!新規医療機器の原料としても使用されているポリマー
。 主に生体吸収性縫合糸に加工されて上市されているほか、新規医療機器の 原料としても使用され、柔軟な加工特性により、様々な形状への加工が可能。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性縫合糸に加工されている ■柔軟な加工特性 ■様々な形...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー
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多様な形状へ加工でき、広範な用途の可能性!ご要望に沿ったポリマーを重合…
デグマー』は、多種多様な形状に加工でき、医療分野において 幅広い用途で使用されている医療用生体内分解吸収性ポリマーです。 当社は、医療機器に求められる国際的品質マネジメントシステムISO13485に 基づいた厳格な製造・品質管理体制のもと、20年以上の経験を活かして、 お客様のニーズに合わせたカスタムメイドの多種多様な高品質ポリマーの 提供を実施。 お客様の生産性向上と患者様...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
cm (H) ◆公差: ±0.005~±0.01 mm ◆重量: Less than 60 grams (2.116 o.z.) 【マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得済み】 【防塵室クラス: Class 100,000】 THY精密工業 E-mail: jp@thy-precision.com サイト: https://www.thy-preci...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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縫合糸や人工硬膜補強材などの用途に!広範な用途の可能性があるポリグリコ…
『ポリグリコール酸(PGA)』は、グリコリド(グリコール酸の環状二量体)を モノマーとし、それを開環重合することにより得られます。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 その優れた生体適合性や生体内分解吸収性、柔軟な加工特性は、 患者様のQOL(クオリ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー
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1枚198円(税別)。曇り止め加工を施したフェイスシールド。帽子やヘル…
た。 FS43は、フェイス面を顔の近くによせることで、フェイス面を平らに改良しました。 平らにすることにより、フェイスガードを通しての視界がよりクリアになりました。 ※医療用等のISO13485の認証を受けていないクリアマスク製品です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社電費半分 本社、埼玉営業所
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製造の国内回帰をお考えの企業様必見!既存の製造工程をまるっと請負
製造の国内回帰をお考えの企業様、生産現場を拡大したい企業様必見!クリー…
【事業内容】 ■<検査>電子部品・精密部品 ■<組立>精密機器・医用機器 ■製造工程まるごと請負 ■研究・開発部門(新しい製品の開発・OEM製造) 【保有認証】 ■ISO9001 ■ISO13485 ■医療機器製造業登録 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 ■KESステップ2...
メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社
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外観目視検査・顕微鏡検査・機能検査・装置のオペレーション業務等『製造工…
【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内検査が可能 ■日々の進捗、検査データ報告 ■不良内容(発生率)の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■検査内容に合わせた検査員登録制度があり的確な合否判定で製品検査を行います ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社
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<CORE DISPOSABLE>滅菌対応医療用ディスポコネクタ
医療機器に必要な、競争力の高い価格設定と性能を可能に! EOG滅菌、ガ…
ばやく配線できるケーブルアセンブリ ■確実で申し分のない取り扱い性 ■コネクタ単品、ならびに医療用PVCケーブルを接続したコネクタの提供が可能 フィッシャーコネクターズの組織はISO 13485:2012に適合しています。...
メーカー・取り扱い企業: フィッシャーコネクターズ株式会社
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【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…
関連機器・器材の販売並びに受託殺菌業務 【特徴】 ■受託滅菌の経験を活かし、EOG滅菌のトータルコーディネートが可能 ■東西エリアに滅菌工場を保有 東西エリアの工場にてISO13485、11135、 FDA認証取得、輸出品も対応可能 ■排ガス処理装置も設置実績多数あり 各種対応可能(触媒、燃焼方式) ※本社(埼玉県)・西日本支店(兵庫県)では滅菌バリデー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック
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トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…
医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメントサービスを長年提供。 装置の製造メーカーか...
メーカー・取り扱い企業: インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社
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ウイルス・細菌感染症関連研究のスペシャリストであるNAC社と提携。高品…
を専門とするNativeAntigen社と提携し、 ウイルス受容体の培養や精製、ウイルス様粒子の作製、 バルク試薬の開発などを手掛けています。 ISO9001に準拠しているほか、ISO13485やGMPシステムの 原材料の品質基準もクリア。高い品質基準を担保しつつ、 柔軟性の高い特注サービスも提供しています。 【特長】 ■製造から納入までトレーサブルに管理し、高い品質と信頼...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社
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優れた生体適合性や生体内分解吸収性、柔軟な加工特性。多種多様な形状に加…
当社の医療用生体内分解吸収性ポリマーはISO 13485に適合した設備で 生産され『BioDegmer(バイオデグマー)』のブランドで全世界に供給されています。 多種多様な形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用可能。 また、優...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー
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6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサート
細胞培養インサートとしても知られる透過性サポートは、足場依存性および非…
6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサートISO9001&13485の認証を取得した、 6ウェルプレート用のPC Memberane細胞培養インサートは、USP6グレードの原材料を使用して100,000グレードの洗浄室で製造されています。 Nestは、実験室およ...
メーカー・取り扱い企業: ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社
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試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します!
け認証申請サービス ・オーストラリア ・ニュージーランド ■その他の認証 ・Buletooth ロゴ認証 ・SEMI スタンダード ・品質マネージメントシステム認証(ISO13485 他) ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ナノテックシュピンドラー株式会社
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体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能!
販売承認申請支援が可能 ■ELISAキットの受託製造において多くの経験と実績あり ■研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能 ■体外用診断薬の製造業許可を得ており、ISO13485の認証を受けている ■研究用試薬、体外診断用医薬品の受託製造が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社特殊免疫研究所
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新たな製品開発をサポート。サイズ、剥がし口の設計などカスタマイズ対応
ています。 【特長】 ■製品開発に適したテープを提案 ■粘着剤、テープ構成、形状、サイズ、剥がし口のカスタマイズが可能 ■製品素材として医療機器メーカーからの採用実績多数 ■ISO13485認証取得工場で粘着剤の合成、塗工、滅菌まで一貫生産 ※下記ダウンロードボタンより製品イメージ写真を掲載した 資料をご覧いただけます。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業: ニチバンメディカル株式会社
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携帯性に優れた食品用の折りたたみ式防水型中心温度計です。
るため、プローブが折れたり、プローブで何かを破損したりする心配がありません。 プローブを30°の角度に開くだけで電源が入り、食品の中心温度を測定できます。 HACCPインターナショナル認証、EN13485規格に適合 MD34TE-103Tは保護等級IP55で水ハネからも保護。 MD34TE-104Tは保護等級IP65なので、測定終了後に流水で洗浄できます。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シロ産業
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生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。
-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…
医療用、分析用、ライフサイエンス分野を中心に、主に中ロットの開発・製造を得意としております。 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 <弊社の複数の製品がFDAに登録されています。>...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム
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弊社では、国内回帰の判断を後押し致します。 お客様の製造現場をまるご…
【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内作業が可能 ■日々の進捗ご報告や作業データの送付が可能 ■不良 (発生率) の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■作業手順書の作成も可能 ■社内検査員認定制度で安定した品質 ※お困りごとなど、お気軽にお問合せ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社
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一通り読んでも3時間!薄くて簡単なので、作成時間の減少が出来ます!
【ラインアップ】 ■ISO9001 ■ISO14001 ■ISO22000/FSSC22000 ■ISO27001 ■ISO22301 ■ISO13485 ■ISO45001 ■JISQ9100 ■ISO39001 ■ISO17065 など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アイソ・ラボ株式会社
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弊社独自のμ-MIM技術で、内視鏡手術用極小はさみ(ナイフ)を量産
外科手術で使用される微細マイクロ鉗子等の精度が求められる医療用金属部品の量産は、ISO13485を取得している太盛工業にお任せください。微細で複雑な三次元形状の金属部品の高精度な量産を得意としています。 把持部はカーブ状で、厚み0.1mmの薄肉形状を有するため、切削加工では、製作が困...
メーカー・取り扱い企業: 太盛工業株式会社
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医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っています
ております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用 あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業 取得の工場にて クリーンルーム クラス10,000完備...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タナック 岐阜本社
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電子部品・通信機器・精密機器・小型の医療機器等!外注管理にかかるご負担…
当社では、電子部品・精密部品・医療機器部品等の検査・組立を行っております。 良品率・生産効率等の進捗状況をデータで管理・報告。 治具製作も行います。また、ISO9001・ISO13485に基づく 徹底した品質保証体制となっております。 また、良質なコミュニケーションによる異常発見、改善のご提案 も可能です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取扱品目】...
メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社
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各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…
ております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用 あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業 取得の工場にて クリーンルーム クラス10,000完備...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タナック 岐阜本社
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クリーンな環境で、検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。小ロット…
ISO13485取得。クリーンルーム(BCR)での検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。 医療機器関連の作業ノウハウを活かした作業を行います。 小ロット品や短納期でのご相談も承ります。 ...
メーカー・取り扱い企業: 東京高分子株式会社