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細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置!分析解説資料有
PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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PRより高い回収率で、より高い価値を!生産性向上と高品質を両立する実証済み…
『CultureOne』は、バイオ医薬製造プロセス向けに提供されたシングル ユース仕様ディスク型遠心分離機です。 ヘルメチックデザイン(完全密閉設計)により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99%の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「Cu...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社
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2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…
〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容につい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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HACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…
『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートす...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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【製造管理・品質管理の書類管理業務に!】導入のイメージや、打抜機の製品…
製薬会社様にて使用が増えております打抜機をご案内します。 PIC/Sに加盟して約4年半が経過し、PIC/S-GMPに準拠した製造管理及び 品質管理が求められており、書類管理業務にて当社の打抜機が使用されております。 この機に是非ご案内していただければと思います。 【掲載内容】 ■導入のイメージ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニューコン工業
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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管理業務を一元管理!品質管理システム「Expert LiMS」
試験業務の“見える化”を実現!ヒューマンエラーの防止に伴う、データの信…
【セミナー予定】※下記終了いたしました。 ■04月08日(木) 15:30~16:30【WEBセミナー】CSVセミナー ■04月14日(水) 14:00~16:00【WEBセミナー】改正GMPの抑えるべきポイント ■04月15日(木) 15:30~16:30【WEBセミナー】版下チェックデザイナー 紹介 ■04月22日(木) 15:00~17:00【WEBセミナー】ファンミーティン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン