【事業紹介】製剤開発・治験薬製造向け　品質検査ソリューション

製剤開発・スケールアップから実生産まで

品質検査・管理項目の増加により、研究・開発部門においても手作業での測定・品質検査から自動化への要求が高まっています。 また、データ記録に関しても、ヒューマンエラーの防止、改ざん防止の観点から、データの完全性を確保した上での検査需要も増大しています。 アンリツでは約60年前から医薬品生産ラインにおける品質検査に貢献し、下記ソリューションを提供しています。 ■重量検査ソリューション　 ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【事例紹介】医薬品輸送パッシブ容器開発事例

超低温試薬の航空輸送　～容器開発から環境試験、実運用まで～

当社の医薬品専門チームがお客さまのさまざまな物流課題の 解決をお手伝いいたします。 本事例紹介では大手製薬会社さまへ超低温試薬の輸送容器の開発から 環境試験、実運用までの医薬品輸送の事例をご紹介しております。 当社はIATA(国際航空運送協会）のCEIV Pharma認証を成田空港および 関西空港にて取得いたしました。 IATAの定期的な認定試験に合格し、医薬品輸送の専門知...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

サンプリングオートチェッカ（重量選別機）

卓上使用も可能なコンパクト設計！研究開発から生産ラインまで使用可能

錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけるオートチェッカ（重量選別機）です。 サンプリングした計量結果を打錠機にフィードバックすることで、歩留まりや品質を向上。 コンパクト設計と、高精度計量を両立させた製品となっております。 【特長】 ■1台で錠剤からカプセルまで重量選別が可能 ■最高選別精度±1mgの高精度計量 ■卓上使用も可能なコンパクト設計 ■複...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

DESIGNED TO CURE：治療薬の商品化をスピードアップ

医薬品設計のイノベーションを促進！高品質の治療薬候補を短期間で商品化！

『DESIGNED TO CURE』は、コラボレーションによるナレッジ主導型イノベーションと予測分析を通じてイノベーションの推進および強化の鍵となる、データに基づく知見獲得を支援します。 また、予測科学と実験結果を統合し、医薬品設計のイノベーションを 促進することで研究者は初期段階から Quality by-Design の原則に沿って、 安全かつ有効な新薬候補をこれまでよりも迅速に生み...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定

環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…

当社は、医薬品開発全域にわたる微生物管理に必要な試験法を開発・設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 （設計・開発、...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

メディカル・化粧品 製造

メディカル分野を始め、化粧品、健康食品分野まで、豊富な経験と高いエンジ…

ー医薬品工場建設分野において40年以上、200件を超える実績ー ユーザー系エンジニアリングを専業として培った経験を活かし、医薬品の開発・生産から、工場・設備のメンテンナンスに至るまで、最適な生産設備の構築を支援しています。 医薬品を始め化粧品・健康食品等の幅広い分野で、生産や設備・建築のノウハウと技術をご提供しています。 ＜医薬品＞ 原薬、中間体、製剤、注射剤、生物学...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

選別部（排除装置）

商品や搬送状態に合わせ、最適な選別部を提案

NG発生時のライン停止による生産効率低下や、ヒューマンエラーを防ぐため生産ラインでは選別部（排除装置）が検査機の直後に設置されるのが一般的です。 アンリツは50年以上、検査機とともに選別部（排除装置）を開発・製造しています。 お客様の商品や搬送状態の特性に合わせて、最適な選別部を提案いたします。 用途に合わせ様々な方式があります。スペックカタログもご用意しておりますので、ご関心のある...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

フロイント産業株式会社　総合カタログ

医薬品・食品メーカーを支える機械製品・医薬品・食品を多数ラインアップ！

『フロイント産業株式会社　総合カタログ』は、医薬品、食品、化学等の 業界向け造粒・コーティング装置およびプラントエンジニアリングと 医薬品添加剤、食品品質保持剤、栄養補助食品等の開発・製造販売を行っている フロイント産業株式会社の総合カタログです。 錠剤印刷装置や錠剤コーティング装置などの機械製品をはじめ、 医薬品添加剤や食品品質保持剤・健康食品などを掲載しています。 【掲載内...

メーカー・取り扱い企業： フロイント産業株式会社 化成品本部

世界のメチオニン産業調査報告書-2024-2036年予測

メチオニン 市場は2036年までに142億米ドルの収益を生み出すと予測…

当社のメチオニン 市場業界調査によると、メチオニン市場規模は2036年までに約142億米ドルに達すると予測されています。2023年の登録市場価値は55億米ドルになりました。 さらに、メチオニン 市場は、予測期間（つまり2024―2036年）にわたって7.37％のCAGRで成長すると予想されています。SDKI Inc.のアナリストは、製薬および医療産業におけるメチオニンの需要の増加により、メチオニン...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

機能性素材『プレテノン』

快適な着用感！医薬品製造現場の無菌ゾーンに好適な製品をご紹介！

『プレテノン』は、厳しい環境基準と清浄管理が求められる医療や医薬品 製造現場向けに、特殊ポリマーと独自の製糸技術を駆使して開発された 「防塵性」「耐久性」「制電性」を兼ね備えた機能性素材です。 特殊ポリマーを使用したハイマルチフィラメント化製糸技術により、 ソフトな肌触りを実現し快適性を向上しています。 【特長】 ■オートクレーブ滅菌処理に優れた耐久性をもつ ■医薬品製造環境...

メーカー・取り扱い企業： 東洋リントフリー株式会社

紫外線流水式殺菌装置『RTシリーズ』＜純水・超純水用＞

大量処理用に開発！スリム化した形状で、設置スペースがコンパクトになりま…

『RTシリーズ』は、新開発の高出力紫外線ランプおよび電子安定器を 採用した流水式殺菌装置です。 大量処理用に開発されており、半導体、医薬品、食品工場で使われる 超純水、純水等の殺菌に好適。 コストパフォーマンスに優れているほか、スリム化した形状で、 設置スペースがコンパクトになりました。 また、ランプ交換が簡単に行えます。 【特長】 ■新開発の電子安定器を採用 ...

メーカー・取り扱い企業： フナテック株式会社 本社　

清浄度管理サービス

清潔区域等における清浄度の維持管理および回復なら当社にお任せください

当社では、清浄度管理サービスとして、環境モニタリング業務・ バリデーション業務を展開しております。 クリーンルームをはじめ、バイオハザードキャビネット・クリーンベンチ、 病院の清潔区域など清浄度の維持管理および回復をお手伝い致します。 【業務内容】 ■環境モニタリング・バリデーション業務 ■バイオハザード対策用キャビネットクリーンベンチ関連業務 ■クリーンルーム清掃・殺菌処理...

メーカー・取り扱い企業： 東京コントロール・システム株式会社

【 省エネ保温カバー 】クールヒートジャケット・特注品

耐熱性素材を使用した保温＆省エネ用のカバーです。食品工場、医薬品工場向…

バルブ・配管向けに開発された保温カバーです。耐熱があり、取り付けが簡単なので特別な設置工事は不要です。...バルブ＆配管からの無駄な放熱を防いでエネルギー効率を改善してコスト削減に貢献します。 【主な特長】 1.エネルギーコスト削減（最大90％） 2.作業環境の改善（熱中症・ヤケドの防止） 3.JIS呼び径に対応した規格品タイプで種類＆サイズ多数 4. 小さな初期投資で設置可能 5...

メーカー・取り扱い企業： トレンドサイン株式会社

低露点空気発生機　EuphonyAce（R）

何度℃の露点（湿度）環境が最適？医薬品原料・化学品などの水分に敏感な材…

低露点空気発生機　EuphonyAce（R）（コンプレッサー内蔵型）は、 ◆何度℃の露点（湿度）環境が最適なのか？ ◆正確な露点の空気が欲しい。 そんな疑問・ご要望にお答えしたいと開発しました。 【特徴】 ■実験環境・製造環境での最適露点を選べる ■医薬品原料・化学品などの水分に敏感な材料の取扱環境作りに最適 ■‐60℃～‐35℃露点範囲を自由に制御 ■制御精度±1...

メーカー・取り扱い企業： 五和工業株式会社

【インターフェックスジャパンに出展】サンワイズの製薬工場向け建具

医薬品工場やクリーンルームの様々な課題を解決する建具を多数ご紹介！食品…

【新商品多数掲載★クリーンルーム用建具から防火設備、電気錠まで幅広いラインナップを掲載】 ◆一台で扉8組までのインターロック制御が可能！「統合型電気錠制御盤　ASI‐８」PCやスマホで設定・管理が可能で空調や照明、警備会社や火災報知器など様々な機器との連動が可能な多彩な出力オプションをご用意。インターフェックスでは実際にインターロック制御を体験できるブースを設営予定！ ★今年発売の新商...

メーカー・取り扱い企業： サンワイズ株式会社 本社

モバイル型高圧洗浄システム【M-LINE】

◆医薬品製剤現場における最適な洗浄ソリューション◆

M-LINEは開発・設計段階から医薬品製造に関わる国際的なガイドラインに準拠することを前提に、製造された洗浄機です。 本機はドラムやIBC等のバルクコンテナの洗浄や据付型大型設備のCIP洗浄に適した可動式の洗浄機で大掛かりな据付工事は必要とせず、1台で複数の設備の洗浄に対応する事が可能です。また不使用時は撤去・保管も容易です。 洗浄は最大7MPaの高水圧とIWT独自の三次元ノズル“ハイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

『製薬用OMNI CLEAR PVDF カートリッジ』

高流量ロングライフ設計！　従来品の2～3倍の流量が取れます

旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『製薬用OMNI CLEAR PVDF カートリッジ』は、 注射薬等医薬品の滅菌濾過用に開発されました。 非対称形PVDF膜は、高流量ロングライフ設計で、従来品の2～3倍の流量が取れます。 また、独自の熱溶着製法により繰り返し使用する場合においても高い完全性を保つ事ができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

株式会社イナリサーチ 会社案内

Qualityにこだわり、そして進化する！医薬品開発のベストパートナー

株式会社イナリサーチは、非臨床試験および臨床試験の 医薬品等開発支援業務のほか環境事業を展開している会社です。 当社では、実験動物施設の運営を通じて培ってきたノウハウを活用し、 動物実験・化学実験や関連施設の設計・施工、同室に適した空調システム 及び排出空気の浄化設備、排水処理設備を設計・販売しています。 その他実験関連の器具や機材、エンジニアリングも取扱っており、 環境関連製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委託者の管理や関連文書についても、解説 〇品質マニュアルに記載する上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

防虫忌避製品ARINIX(R)　(アリニックス)

虫を殺さず遠ざける防虫忌避製品。虫による電線・基板の損傷やセンサーの誤…

防虫忌避とは、虫を殺さず遠ざける防虫方法です。 NIXオリジナル防虫忌避製品、ARINIX(R)は環境にやさしい薬剤を練り込んだ樹脂素材を応用したオリジナル虫対策製品です。 お客様の用途に合わせ、様々なタイプ・形状の防虫部材を開発、ご提案しております。 特許取得の独自の技術により、薬剤を効率的に使用した長寿命化を実現しました。 プラスチック部品の技術と併せて、貴社に適した防虫をご提案い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニックス

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

担当者が記入／押印後、次の人に渡し、次の人も追記／押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。 また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。 従来、このようなものを電子化するためには、記録書フ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ラベルタグ『MIDAS FLAGTAG』

印字・エンコードも可能な金属対応タグ！ 日用品や工業用製品の金属面用…

『MIDAS FLAGTAG』は、金属面やホイルパッケージのようなメタリックな 面にも直接張り付けるために設計されたラベルタグです。 リテール品や医薬品、工業用品のメタリック面に装着することができる他、 プラスチックやボール紙の面で使用することもでき、通常のタグと同様に使用可能。 さらに、タグはRFIDプリンターと互換性があるため、印字・エンコードも 行えます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布･回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

「害虫モニタリング検査キット」と害獣・害虫用モニタリングトラップ

グローバル規格対応のクリーンルーム内で製造。高い衛生環境を求められる現…

食品製造業・医療・医薬品業界など、外部からの異物混入が懸念材料で 害虫駆除製品を導入できなかった…などのお困りはありませんか？ SHIMADAが開発した「害虫モニタリング検査キット」は 業界で初めてグローバル規格対応のクリーンルーム内で製造した、高い衛生環境を求められる現場でも使える害虫駆除キットです。 インテリア感覚で使える光誘引捕虫器『luics（ルイクス）』も発売中！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＳＨＩＭＡＤＡ

五和工業　ドライ・グローブボックス設備

低露点ドライルーム内に超低露点のスポット空間を作る、専用ドライベンチ＆…

リチウムイオン電池開発、医薬品開発、化学合成実験、カールフィッシャー水分計測定、などの作業を低露点下で行えます。...

メーカー・取り扱い企業： 五和工業株式会社

色彩選別機・異物除去装置【検出例21種類別に適した機器を紹介！】

8製品の異物検出・選別例を掲載。AI搭載機、赤外線カメラ搭載機などの新…

本資料では、食品、工業原料、医薬品など様々な材料の異物除去のニーズにお応えするため、 当社が開発している「色彩選別機」、「異物除去装置」について紹介しています。 紹介製品は、わずかな色の違いも高精度に検出できる製品のほか、 画像処理により、形状や模様が異なる異物を検出できるAI搭載機、 特殊な赤外線カメラを搭載し、同色異物の検出に適した製品など8製品。 異物の検出・選別例も21種...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社服部製作所

【無菌・封じ込めアイソレータ―】一体型充填ラインでご提供！　

除染サイクル時間を最短化。最新の取り組みについて資料をダウンロードいた…

医薬品製造装置メーカーとして、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなど注射剤向けの無菌充填ラインを提供。アイソレータ―は、充填機と一体型のシステムとして、設計・開発から据付からバリデーションまでサポート。 【シンテゴンアイソレータの特長】 ■コンプリートでご提供： アイソレーター、充填機、除染装置、HVAC技術を統合し、無菌処理に必要な高効率で安全なプロセスを確保します。 ■...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

モーリン化学工業株式会社　事業紹介

酸化エチレン・塩化チオニルに強い化学メーカー

モーリン化学工業株式会社は、繊維工業用薬品を製造する会社として 設立され、今では医薬品中間体や樹脂改良材、各種界面活性剤に至る まで、幅広い分野の製品を開発・製造を行っております。 酸化エチレン反応やクロル化反応、晶出・分離・乾燥・配合など、長年 にわたり培った技術と経験でお客様のあらゆるご要望にお応えします。 また、これまで培ってきた多品種少量生産の技術を活かし、少量生産も ...

メーカー・取り扱い企業： モーリン化学工業株式会社 本社工場

紫外線殺菌装置『総合カタログ進呈中』

紫外線殺菌装置ならフナテック！半導体製造・医薬品製造・海水・液糖・特殊…

40数年前、新しい殺菌手段として、水の紫外線殺菌装置を開発したフナテック製品の総合カタログです！ 純水・超純水用や工業用水、水産養殖・温泉水用など種類豊富な 紫外線流水式殺菌装置を中心に紫外線酸化装置、オゾン分解装置までご紹介しております。 【掲載製品】 ■紫外線流水式殺菌装置　RTシリーズ・MSシリーズ・HPシリーズ ■紫外線酸化装置　FOVシリーズ ■紫外線流水式殺菌装置（...

メーカー・取り扱い企業： フナテック株式会社 本社　

コンクリート巾木のお悩みを解決したR巾木材！ソリッドラインDX

HACCP、GMPの基準に好適！食品工場、医薬品工場で多くの実績あり！…

ソリッドラインDXはコンクリート巾木の代替品として開発された大型R巾木です。 セメント素材でありながらコンクリート巾木と同等の衝撃性能を有している成型品です。 ・搬入や工程による段取りも多いため、事前の手配が必要… ・工数も多いため、手配の時期も竣工間際になり工期の圧迫になる… ・手作業での仕上げになるため、職人さんによって個人差があり均一な仕上がりにすることが難しい… などの現場で...

メーカー・取り扱い企業： フクビ化学工業株式会社

殺菌防腐防黴剤『イソプロピルメチルフェノール（ビオゾール）』

低臭、低味性！各種の細菌 、酵母 、カビ類等に平均的に作用する殺菌剤原…

『イソプロピルメチルフェノール』は、古くから家庭薬等に広く利用されているチモール（唇形科植物の揮発油の主成分）の異性体ですが、その性質などは全く知られていませんでした。 1953年、『イソプロピルメチルフェノール』の工業的製法が開発され殺菌性、抗酸化性等の研究が行われて、その好ましい物性、優れた効力、そして温和な作用特性が認められて、現在医薬品（一般用）、 医薬部外品、化粧品及び産業用分野に広く...

メーカー・取り扱い企業： 大阪化成株式会社 営業本部

食品関連機器用忌避具『ピュアゾーン・サーバーガード』

殺虫成分不使用・共同研究特許取得済み！近畿大学との共同開発から生まれま…

『ピュアゾーン・サーバーガード』は、害虫忌避の有効成分として天然精油の コパイバオイルを配合した、殺虫成分不使用の安全性の高い製品です。 コパイバオイルは忌避効果だけでなく安全性の面でも非常に優れており、 食品添加物としても使用できる天然精油です。 微香性であり、なおかつ安全性も高い為、食品の近くでも安心して使用でき、 サイズが100mm×50mm×5mmなので狭い空間でも使用可...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

＜製造・開発業務での活用事例＞ 品質管理業務の改善 適用業務：試験記録・進捗管理・分析 ●導入前の課題 試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。 ●導入後の効果 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで 人が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

『オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ』

過酷な条件下で繰返し使用する場合においても完全性を保ちます！

旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 『オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ』は、 高非対称ポリエーテルサルフォンメンブレンを採用したカートリッジです。 医薬品、食品、化粧品、飲料の滅菌濾過用に開発されました。 幅広い耐薬品性を有しており、様々な濾過システムに適合可能です。 【特長】 ■ポリエーテルスルフォン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

過酷な条件下でも性能を発揮するクラス最高峰のステンレスモーター

最先端技術を駆使したステンレス鋼カップリングで業界をリード。 究極の…

品質に決して妥協しない衛生設計モータ－ ・最高級素材のみで製造 ・メンテナンス要求と処理のダウンタイムを最小限に抑える ・長寿命と信頼性 ・簡単な洗浄、過酷な洗浄や加工条件に耐える能力を発揮 ・ステンレス製洗浄防爆(XP)モータの唯一のメーカー サニタリー設計特許Sanifanテクノロジー ・美しい外観と清潔さ ・隙間のないファンシュラウド取付とステンレス製冷却ファン ・隠れた汚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

『テフロクリア疎水性メンブレンフィルターカートリッジ』

優れた耐熱性、堅牢性！　135℃インラインスチーム減菌が繰り返し可能

旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 『テフロクリア疎水性メンブレンフィルターカートリッジ』は、 PTFEメンブレンを採用したカートリッジです。 医薬品・食品・化粧品・飲料等に使用される気体や溶剤の 減菌濾過用に開発されました。 用途により、シングルメンブレンとデュアルメンブレンタイプが ラインアップされています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

究極の衛生設計Sanifanテクノロジーのステンレスモーター

医薬品や食品製造現場で活躍中。水しぶきの中でも優れた性能を発揮する特許…

品質に決して妥協しない衛生設計モータ－ ・最高級素材のみで製造 ・メンテナンス要求と処理のダウンタイムを最小限に抑える ・長寿命と信頼性 ・簡単な洗浄、過酷な洗浄や加工条件に耐える能力を発揮 ・ステンレス製洗浄防爆(XP)モータの唯一のメーカー サニタリー設計特許Sanifanテクノロジー ・美しい外観と清潔さ ・隙間のないファンシュラウド取付とステンレス製冷却ファン ・隠れた汚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

【コラム】潜在的変異原性不純物の管理

当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…

近年、薬事規制当局は原薬および製剤中に残存する不純物に注目し、製薬会社に それらの厳格な管理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定される反応中間体（非単離中間体）や原料・中間体 中の各種類縁物質も含め、当該不純物の混入防止に向けてその顕在性と潜在性 を問わず洗い出します。 これまで、PMIs...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

製造管理基準について

通常、医薬品に適用されるGMPを健康食品にも積極的に導入しております

当社では、安全性や品質確保のため、厳正な品質管理基準で お客様のご要望にお応えしております。 受託生産においても、機能性成分の評価から生産管理、 商品開発に至るまで品質や納期、コストパフォーマンスの全てに 満足して頂けるように目指していきます。 【製造管理基準について】 ■製品等の保管管理 ■製造工程の管理 ■作業員の作業管理等に関する事項 ■製造設備及び器具の管理 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスナロ化工研究所

【概要書進呈】除菌・除ウィルス剤『フォーダッシュ』

真菌(カビ)にも対応！アルコールでもない、次亜塩素酸でもない第3の消毒…

『フォーダッシュ』は、効果と安全性の両立をコンセプトに開発された、 除菌・除ウィルス剤です。 本製品は厚労省およびアメリカ合衆国FDA(食品・医薬品局)で認定されている 食品及び食品添加物を主な原材料としています。 また、安全性が高く、取り扱いやすいため、病院、学校、食品工場、 公共施設など、様々な分野でその効力を発揮します。 【特長】 ■人や生き物に配慮 ■皮膚にも配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MUKINKEN

金属 異物除去！防水サニタリー マグネットバー：テクノプラン

液中使用可能な防水構造強磁力サニタリー マグネットバー！金属 異物除去…

サニタリー マグネットバーは 表面最大結束密度1,400mT(14,000ガウス)の超強磁力タイプから 使用環境温度、上限250℃の耐熱タイプまで！ 液中使用可能な防水構造のマグネットバーです！ 最長1200ｍｍまで1ｍｍ単位で製作可能。 今ある設備を活かして手軽に導入することができます！ ●マグネットバーで食品工場や医薬品の製造過程での金属 異物除去！ ●原料に混入した鉄粉をマ...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社

『残留調査農薬検査の手引』※農薬検査について分かりやすく解説

無料でダウンロード出来ます！「ポジティブリスト」「残留農薬検査」につい…

現在、野菜や食肉を生産する上で農薬や医薬品の使用は欠かせないものになりつつあり、そのリスク管理の重要性は高まるばかりです。 農薬の誤った使用だけではなく、近隣の農薬のドリフト、事件による混入等に寄っても違反は起こります。 そこで、当社では「残留農薬検査」、「ポジティブリスト制度」について分かりやすく解説した 技術資料『残留農薬検査の手引き（ポジティブリスト編）』を配布中です。 【掲...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

【総合カタログ進呈！】紫外線（UV）殺菌装置・紫外線酸化装置　等

【純水・超純水の殺菌や紫外線酸化装置まで！】紫外線殺菌装置ならフナテッ…

40数年前、新しい殺菌手段として、水の紫外線（UV）殺菌装置を開発したフナテック製品の総合カタログです！ 純水・超純水用や工業用水、水産養殖・温泉水用など種類豊富な 紫外線（UV）流水式殺菌装置を中心に紫外線酸化装置、オゾン分解装置までご紹介しております。 【掲載製品】 ■紫外線流水式殺菌装置　RTシリーズ・MSシリーズ・HPシリーズ ■紫外線酸化装置　FOVシリーズ ■紫外線...

メーカー・取り扱い企業： フナテック株式会社 本社　

鉄類選別や金属 異物除去に！角格子型マグネットバー：テクノプラン

食品製造工程や工業原料、リサイクル粉砕物等、粉粒体の投入口や シュート…

粉砕物中の鉄類の選別や土中の鉄(鉱石)の分別、 リサイクル上の分別、純度アップに！ 粉粒体の投入口やシュート、ホッパーの落ち口に設置。 今ある設備を活かして手軽に導入することができます！ 除鉄回収能力を高めた二段式もご用意あり。 食品、化学、金属材料、ゴム、ガラスなど 鉄類の選別を必要とする各産業でも幅広く利用されています。 2021年、ワクチンへの金属異物混入が取りざたされ...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社