IRソフトウェア『OPUS TOUCH』

ボトルネックを解消！より少ない労力とより高いスループットで、分析タスク…

ーカイブから分析結果とメソッドの管理ができます。 【特長】 ■お客様の生産性向上を支援 ■使いやすいデザイン ■柔軟な接続性 ■専用の解析ワークフロー ■データインテグリティモードと監査証跡 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

を維持、不要な廃棄物を防止 使いやすさ：原材料同定に特化したワークフロー、明確な合格/不合格分析、直観的なメソッド開発ウィザードにより、最小限のトレーニングで使用可能 GMP に準拠：完全な監査証跡付きのバッチ同定とメソッド開発、21 CFR Part 11 コンプライアンスをサポート すぐに配備可能：LIMS で使用可能なデータ、高速データ入力/メソッド選択用の 2 次元バーコード...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

移設サービス

機器 1 台の移動から、ラボ 全体の移設 まで、様々な規模の移設に対応…

・ラボのスタッフは、梱包やラベル付けではなく、重要な判断に専念できます。 ・標準化されたプロトコルと、お客様固有の要件に合わせた PM サービス、適格性評価サービスなどのアドオンサービスにより、監査リスクを軽減できます。 ・移設後の全資産の機器性能を保証します。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

しくは、実機をご覧ください。また、個別URSにもご回答致します。 ◆パスワード設定：文字数・前5回・失敗3回・自動ログアウト ◆パスワード失効 ◆ユーザー管理 ◆個別ユーザグループ管理 ◆監査証跡 ◆データ自動上書き禁止 ◆日時の設定が管理者権限のみ ◆電子署名 ◆2ステップ/上級権限者代理電子署名 ◆ノンストレージモード ◆測定値を隠す ◆チェック閾値の設定 ◆データ転...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT FO

プローブタイプの近赤外分光分析PATツールです。 造粒・混合・打錠・…

に取り付けて物理的パラメータ、化学的パラメータを分析します。 ハードウエアは、最大 4 チャネルのNIR検出部と、光学ファイバとケーブルで接続されたプローブで構成されています。 ソフトウエアは、監査証跡機能、ユーザ管理機能、検査結果の出力などの医薬品製造工程が要求する仕様を満たした実績があるパッケージです。完成されたPATソリューション、さらに顧客の要望に対応したカスタマイズ・ソリューションを...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

Spinsolve qNMRアプリケーション

卓上型NMR Spinsolveのデータベース含む安全管理・定量のため…

び外部標準の使用 • グラフィカルなメソッド開発 • 自動レポート作成 Audit -データ保全・管理- • グループ管理者とユーザー管理 • 柔軟なデータ保存オプション • システムおよび測定の監査証跡 • オートサンプラーに完全対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部