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53件 - メーカー・取り扱い企業
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42件 - カタログ
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IRCA認定を取得し内部監査のプロフェッショナルを育成します！
有効性監査の理解を高めシステム監査の進め方を模擬体験し体得するコース。…
●本来の内部監査の目的に立ち返り、不適合を見つけるだけではない、「適合性」と「有効性」を合体させ、両者を、繋げた監査技法を学べるコースです。 ●本コースは、適合性監査と有効性監査の違いに気付くところから始まり...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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JATA公認ISMS（ISO27001）内部監査員養成講座基礎編
ISMS（ISO/IEC27001:2013）の規格要求事項や内部監査…
が全体統制として資産である「情報」を、不正アクセス、漏洩、改ざん、などの脅威から守るためのマネジメントシステムを構築するためにISO/IEC27001を学び、その情報の使い方も含め組織内の管理状況を監査できるように訓練を行います。 ISO/IEC27001の内容を学んだ後、ケーススタディを用いて実際にグループで模擬監査を体験し情報セキュリティマネジメントシステムを体感して頂きます。その後不適合を...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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ISO14001の規格要求事項や内部監査技法等、内部監査員に必要な基礎…
本コースは、当機関の創設者で監査員トレーニングの世界的パイオニアである L. Marvin Johnson が開発し、ISOの各種マネジメントシステム規格の監査技法のベースとなった「ジョンソン・メソッド」を組み込んだ、ISO140...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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そもそも内部監査は組織の仕組みを良くしていくためのもの。であるのになぜ…
監査ってどんなイメージですか？ 大まかに以下の３種類があげられます。 A.第一者監査（内部監査） B .第二者監査（サプライヤー監査） C.第三者監査（認証審査） ISOを認証している組織は"C”の監査を受ける必要があり、"C”を受けるために"A”をやっていなければなりません。そうすると"A”が"C”と同じような監査になってしまう傾向があるのです。 ここが内部監査員が嫌われるネックに...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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HACCP制度化対応のお手伝いなど、お客様のご要望や現状に沿ったサポー…
当社では「監査・コンサルティング（HACCP制度化へのサポート）」を 行っております。 HACCP対応への現状把握診断をはじめ、JFS規格取得支援や、JFS規格審査など お客様のご要望や現状に沿ったサポ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファスマック
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離れた場所からいつでも指示！抗がん剤ミキシング手法を変えずに効率アップ…
「カメラ遠隔鑑査システム」は、現状の抗がん剤ミキシング体制をそのまま活用することで低価格で導入でき、カメラを用いた遠隔鑑査としたため、鑑査者が調剤室以外の部屋からでも鑑査や指導が行え、作業効率を現状のまま維持できます。 抗がん剤の管理は常にスタッフを常駐する体制を維持することが、人員配置やコスト面から見て難しく これを打開する画期的なシステムとなっております。 ...【特長】 ・現状の...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社
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サプライヤー監査の必要性から内部告発を回避する監査報告書まで、製品やサ…
た。 この新しい時代では、ISO9001 を導入したQMS が組織の事業活動と融合して効果的に運用、改善ができる新しいビジネスモデルのスタートになればと思いませんか？ この資料では、サプライヤー監査の必要性とポイントを徹底解説しております。 この機会にぜひご一読ください。 【目次（一部抜粋）】 ■サプライヤー監査の必要性 ■調達プロセスの監査戦略 ■外部提供者のトップインタビ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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環境管理責任者の育成に最適です。地球環境、生態系を守りながら持続可能な…
多くの研修機関の場合、監査技法を学ぶ研修は机上による講義がほとんどであり、実践的な演習といえば、紙面の監査状況から不適合を見つけ、その内容をもとに是正処置要求や監査報告を行うやり方のみという場合が一般的ですが、本コースでは組...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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【LMJ】おすすめ研修 オンライン対応研修スタート！今がチャンス！東京…
☆オンライン対応研修☆ ■ サプライヤー監査員基礎コース（2日間） →2020年11月 26日(水)～ 27日(木) サプライヤーと相互に継続発展していくために行う監査。 監査員の知識と技能を身に着けるための基礎的...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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HACCPのイメージや、JFS規格の種類など！JFS-A/B規格コンサ…
【掲載内容（一部）】 ■JFS-A/B規格のコンサルティング・監査について ・JFS-A/B規格 適合証明取得まで ・現状診断の報告書例 ・JFS規格の文書コンサルティング例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファスマック
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ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！
」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1：第一段階監査 ■ステージ2：第二段階監査 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部
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ISO9001の監査員として資格登録を目指す方のコース。 管理責任者…
9001審査員登録を目指している方 ■企業内品質管理責任者及び候補者の方 ■審査登録機関の審査員候補者 ■ISO9001規格の基本的情報をご理解されている方 他 品質マネジメントシステム監査のパイオニアであるL.マービンジョンソンが確立した監査コースが学べます。 欧米の主な認定機関や審査機関の初期の審査員・主任審査員の殆どを養成してきた伝統と実績を誇るコースであり、本コースはそのジョ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機
FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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ISO14001環境審査員コースなど！研修ラインアップを多数掲載してい…
当カタログは、株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパンが実施している 「2020年度 LMJ研修ラインアップ」を掲載しています。 サプライヤー監査を実施するための知識や技術を、実践演習を交えて学ぶ 「サプライヤー監査員育成コース」をはじめ、ISO9001審査員の資格を 取得したい方のための「ISO9001主任審査員コース」などをご紹介。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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社内保有の個人情報を特定、外部委託先における管理レベルを把握！
運用することで 情報漏えいを未然に防止することを目的に、プライバシーマークの ISO規格に則り、個人情報保護方針・規程類を整備。 また、個人情報の適正管理、取り扱いについて、定期的に教育、監査をし、 結果を基に、是正対策に取り組み、個人情報保護の管理、運用レベルを高めています。 【改善目的】 ■個人情報の取扱ルールを全社統一とし、全従業員が理解、運用することで 情報漏えいを...
メーカー・取り扱い企業： アップル流通株式会社
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ポータブル気中パーティクルカウンター MET ONE 3400+
21 CFR Part11及びALCOAガイドライン対応パーティクルカ…
量を選ぶことができ、１㎥を最低10分で測定する事も可能。 以前のモデルより、より軽く・より操作しやすく・より静かになっています。 カスタム可能なSOPマップにより、サンプリングエラーを削減。監査証跡・PDFデータ出力・Microsoft Active Directoryを利用したユーザ管理機能・電子署名により、ALCOAガイドラインに対応。 GMP準拠のクリーンルーム用気中パーティク...
メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社
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製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査…
法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては 「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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強化樹脂ボディで僅か3.8kg！自己診断システムや監査証跡など多彩な機…
【搭載機能】 ■自己診断システム ■監査証跡 ■3階層ユーザー権限 ■測定ステータスランプ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： ケンブリッジフィルターコーポレーション株式会社
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【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…
ージョンが保管されているため、後から変更部分を確認することも可能です。 ユーザは特に意識しないで通常のファイルサーバと同じように使っていても、内部ではしっかりと管理できています。 また、監査証跡機能も有しており、不正の抑止効果が期待できます。 ご興味のある方はパンフレットをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能
その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…
ション ■偽造医薬品対策 ・セキュリティ対策、各工程での物流管理手順の作成 ■偽造医薬品発生時の対応 ・疑われるものを含め、発見時の報告、対応 ■教育 ・輸送業務従事者への教育訓練 ■監査 ・再委託先に対する監査 ■自己点検 ・輸送管理部門、輸送現場における自己点検 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所
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オンデマンド・ウェブセミナー: 環境モニタリングシステムの構築
このウェブセミナーでは、規制環境下での準拠のためのシンプルなチェックリ…
アンスエキスパートであるポール・ダニエルが、GxP環境のモニタリング用途で陥りやすい失敗例とそこから得られる考察について解説いたします。 FDAの警告レターや483のサンプルを検証しながら、実際の監査でどのように準拠違反を回避できるのかを学んでいきます。このウェブセミナーを通じて、次回の監査の環境管理についてより自信を深めることが目的です。...
メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社
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OH＆S労働安全衛生審査員として資格登録を目指す方！
働く人々の安全と健康を確保し、快適な職場環境を形成していくために、「労働災害の防止のための危害防止基準の確立」、「責任体制の明確化」、「自主的活動の促進の措置」など総合的、計画的な安全衛生対策などの管理体制について学習して頂きます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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Data Integrity対応「dbs for pharma」
Di対応の安心 Excel利用
画面はこれまで通りExcel、データはサーバへ クライアントにExcelファイルも残らない Excelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方...
メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社
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GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置
納されている為、他のシステムで見られる追加のファンや独立型のエアレーションユニットは不要です。 また、感熱紙によるプリントアウトとPDFのサイクルレポートにより、GMPの規定に準拠しています。監査証跡ソフトウェアは、21 CFR Part 11に準拠しています。また、システムをBMSと統合して、HVACを簡単に制御することもできます。Bioquell ProteQはお客様が必要とする保証を提...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー
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品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…
ラベル発行機能 ・採取量指示機能 ・検体重量の自動収集及び手入力 ・検体受取機能 ■ER/ES指針Part11、DI対応 ・電子署名 ・電子記録 ・セキュリティ管理 ・監査証跡 ■マスタ機能 ・マスタのファイル出力/取込機能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎
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訪問回数や期間を自由に設定可能！文書や様式の標準的な雛形を提供いたしま…
■認証取得講座・講習 ・安価にPマークを取得したい、担当者を育成したいというニーズに合わせ、集団的コンサルティングとしての 講座・講習形式にて、Pマーク取得をご支援 ■運用支援 ・内部監査の実施、教育に関する資料作成・集計作業、個人情報の洗出し、リスクアセスメント、 予防・改善処置の検討など、個人情報保護の運用をご支援 ■スポット・コンサルティング ・少し困った事や聞きたいこ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社CIC
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
す。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱・変更管理機能では、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成できるため、運用コストの削減も可能です。 そのほか、監査証跡管理、万全のバックアップやセキュリティを備えています。 これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。 スムーズかつ短期間での導入のため、ＣＳＶ（コンピュータ化...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』
品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！
！ 従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。 依頼から印刷まで人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。監査証跡として記録します。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング
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プロフェッショナルなクルーが貴社の環境改善をバックアップ
清掃・保全〕 ■清掃・保全活動 ・昆虫対策（穀物・チャタテムシ） ・油煙対策 ・カビ除去 ・清浄度回復 〔効果判定〕 ■昆虫モニタリング外部検査(AIB、ISO等)客先・官公庁監査 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： シーアンドエス株式会社 セールス部門
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顧客接点の多様化に対応！オープンソースの「F-RevoCRM」
WEB接点や営業接点、サポート接点もすべて管理可能な統合型顧客管理シス…
の情報共有が容易に ■ ライセンスコストが発生しない ユーザー数に応じた課金ではないため、運用にかかるコストを大幅に削減可能 ■ ソースコードが公開されている 不正なプログラムや脆弱性などの監査を行う事ができ、ソフトウェア自身の信頼性を判断する事が可能 ■ 環境を選ばない お客様の運用に沿った環境での構築が可能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせくださ...
メーカー・取り扱い企業： シンキングリード株式会社 東京本社、大分オフィス
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欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！
【サービス内容】 ■定期審査 ■更新審査 ■非通知監査 ■その他のサービス ・特急審査 ・レギュラトリー・パスウェイ・レビュー（RPR） ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部
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床洗浄機を選ぶ際におさえておきたい5つのポイントと、失敗しないマシン選…
床の汚れや清掃に関し、こんなお悩みはございませんか？ 「監査の前に、この床の汚れをどうにかしておきたい…」 「”自動洗浄機”って興味はあるけれど、いろいろありすぎてよく分からない…」 そんな方向けに、『工場・倉庫のための、よい床洗浄機の選び方』と題し...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社リンレイ
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品質管理、ISOを学ぶのにうってつけの基礎研修
・規格を読んだだけでは分からなかった ・新しく内部監査にかかわる方 ・品質／環境をこれから学ぶ方へ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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貴社独自の[教育管理]をコンピュータシステムで運用！スキル管理から認定…
⇒利用者管理機能 ●教育デザイナー 利用者の登録、組織編集 ●利用権限設定 ●業務デザイナーとの連携設定・編集 ⇒システム管理機能 ●バックアップ・リストア画面 ●ログアクセス画面、監査証跡表示...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか
【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…
制適合させるための管理には膨大な手間が掛かります。 Perma Documentでは、 (A)担当者による簡単な設定で電子ブランクフォームを作成し、電子的に記録を入力(電子署名／改ざん防止／監査証跡機能あり) (B)紙の記録の発行／回収を管理する の2種類の方法でデータインテグリティ規制へ対応可能です。どちらか一方、あるいは業務によって使い分けもできます。 ご興味のある方はパンフ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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【効率的・効果的に高い安全性で提供したい！】HACCP導入は当社にお任…
CP導入の対応 ■HACCPのほか、食品衛生に関する検査の計画・実施を全面的にサポート ■その他、食品検査・衛生調査・検便調査・水質検査など様々な検査に対応 ■"JFS 規格適合証明書"発行の監査が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社江東微生物研究所 広報室
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作業人件費や空スペースを無駄なく使用！社員の意識改革ができた事例をご紹…
荷主様ごとに作業マニュアルを作成し、極力、図面化し見やすさを追求 ■5S委員会を立上げ、各部門の問題を顕在化させ目標を設定、毎月進捗確認しプロセスを重視 ■改善が維持、継続できるよう定期的な内部監査を実施 ＜改善効果＞ ■作業手順を現場に浸透させたことで時間あたりの作業量が向上しミスが減少 ■繁忙期のアルバイト社員などへの教育が体系的に行え、作業レベルの向上が早くなった ■作業人件費や...
メーカー・取り扱い企業： アップル流通株式会社
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品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい
【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…
Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は作成後、誰にも改ざんされない仕組みとなっているため、監査部⾨においては、査察の際に、再度関連性を確認することなく安⼼して査察を受けることができます。 ご興味のある方はパンフレットをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…
リデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの提案もいたします。 【目的】 ■ワーストポイント(最高値と最低点)の把握 ・常時モニタリング用センサの設...
メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社
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食品安全や工場経験のプロがトータルで解決！eラーニングでも学習可能！
入を防止する「エアシャワー」など、ハードからソフトまで 様々な製品を取り揃えております。 【サービス概要】 ■経営に役立つ食品安全・品質・生産管理コンサルティング ■JFS-A/B規格の監査及び適合証明書発行 ■自社製品開発から検査試験 ■食品工場の課題・問題解決をするご提案と仕組みづくり ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファクトリー・クリーンシステム
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「FLiPS」が仙台市の下水道事業で導入された事例をご紹介
【アセットマネジメントの導入】 ■ビジョンと目標管理体型 ■リスク評価と投資判断 ■保全費用予測と計画策定 ■業務プロセスの整備 ■内部監査の実施 ■技術・システムの導入 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社
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環境改善・リニューアル！
当社では、プロフェッショナルなクルーが洗浄、営繕を行い、昆虫発生・ 外部監査で指摘を解決させていただいております。 SEI部門の昆虫、微生物の専門家が在籍しております。 また、ローテーション洗浄・営繕は日程、作業内容などフレキシブルに対応が 可能です。 まず...
メーカー・取り扱い企業： シーアンドエス株式会社 セールス部門
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コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス品質を管理するS…
・コンプライアンスと製造コスト管理 FreeWeigh.Netは、過少充填を避け、監査証跡や21 CFR Part 11モジュールを含む法規制を遵守するためのすべての関連ツールを提供します。同時に、継続的な製造プロセスの監視を実施することにより、不適切な過剰充填を削減し、製造コストの...
メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社
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コース修了後のフォローアップ研修もございます（無料）
【特徴】 ○米国及び欧州で始めて開催された主任審査員フォーマルトレーニングコース ○監査経験、他諸条件が満たされればIRCA、JRCAに審査員登録することができる国際的にも権威あるISO9000フォーマルトレーニングコース ○講師陣は、国内随一の弊社アソシエイツ/主席講師がオール日本...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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電子制御事業 ご紹介
工 ・ハーネス加工・組付け ・基板作成（生基板） ・基板実装（手実装・機械実装） ■開発部門 ・基板回路設計・マイコンソフト・シーケンサーソフト ・図面作成・アートワーク・メタル版作成・監査装置 ■受託開発 ・OEM生産 ■その他 ・シルク印刷・ステッカー作成・名盤作成 ■環境部門 「除菌・消臭」 関連商品販売 開発 「安全・安心・環境」関連商品販売 開発 ・空間除...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社鬼頭高圧
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