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GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?
データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…
入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡(オーディットトレイル) ・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加ま...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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【品質管理ご担当者様 必見!】ピペットのISO17025校正
当社ピペットサービスセンターは、ISO/IEC 17025認定取得機関…
Thermo Scientific(TM) ピペットサービスセンターは、2009年に、財団法人日本適合性認定協会(JAB)により、試験所・校正機関に関する国際規格「ISO/IEC 17025」適合の「校正機関」として認定されました。 また、当社ピペットのみでなく、他社ブランドピペットの校正も、同じ料金にて承ります(特殊モデルは対象外です)。 ●このような方に適しています。 ・法規や規格の...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx
臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…
◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡(オーディットトレイル) FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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