GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡（オーディットトレイル） ・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加ま...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社