【Webinarオンデマンド配信】GMP監査マニュアルについて

厚生労働科学研究 櫻井班メンバー鳴瀬諒子先生ご登壇！GMP監査マニュア…

　近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、医薬品の供給不足にまで発展しています。製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今般公開...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－

【Webinar】GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－

narでは、特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、 GMPの意義を正しく理解し遵守するために、どのような教育訓練を実施するべきなのかを「製造, QA・QC,GMP監査員」と、業務別にご解説いただきます。 GMPへの理解不足、品質軽視により引き起こされるGMP違反、薬事違反、 重大な逸脱による品質トラブル等を起こさせないための 品質重視の理解を重点に置い...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

受託サービス「GLP安全性試験」

すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…

実施されるすべての試験は、独⽴した品質保証部門（QAU）による監査を受け、GLP に準拠して纏められます。 さらに、すべての試験プロトコールは、当該治験が実施される、あるいは製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザインされます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

【Webinar】品質文化の醸成について

【Webinar】品質文化の醸成について

・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門 ・製造やGMP監査業務に関わる方々 上記の対象企業以外の方もご参加可能です。...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社