- 製品・サービス
55件 - メーカー・取り扱い企業
企業
42件 - カタログ
130件
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中国現地での工場監査を貴社に代って実施
次の工場監査への対応が可能です。 ・新規サプライヤー/生産委託先選定のための工場監査、購入前確認のための工場監査 ・既存サプライヤー/生産委託先の不良発生に対する改善指導のための工場監査 ※実施方法 (１)当...
メーカー・取り扱い企業： KPIマネジメント株式会社
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内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …
好評につき再開講！ 第3回 実際の監査場面を想定し，どのような観点で監査を行ったらよいかを学べる！ GMP監査員として効果的な監査に寄与できるようにプログラム！ １）公式的な監査技法の習得に加えて、医薬品GMPシステ ムの目的と...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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オンライン及び訪問による環境法令（コンプライアンス）セミナーの開催を企…
１．環境マネジメントの現場で⻑年、監査・審査業務に従事する専門家、 シニアコンサルタントを講師としたセミナーを企画・実施すること が可能。 ２．セミナーの内容は、貴社のご要望に合わせてカスタマイズ可能。 ３．ケーススタディを用い...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境ビジネスエージェンシー 本社
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社会的ニーズに応えるための適合証明（JFS-A/B）・及び適合証明取得…
適正製造規範GMPで構成。 事業者の食品安全管理体制に応じて段階的にステップアップできる仕組みを 有した日本発の食品安全規格です。 当社では、JFS-A/Bの適合証明プログラムに基づく監査会社として 食品安全マネジメント協会（JFSM）に登録し、適合証明監査及び コンサルティング業務を受託しています。 【認証／適合証明を受けることによるメリット】 ■国際標準のGFSI承認...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社BMLフード・サイエンス
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～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…
整備が義務付けられているが、未だ品質システムの導入/整備が十分でない組織が多くある現状である。 本書では、ISO9001およびModule Iの根本的理解から、実際のProcess構築・運用、監査やCAPA対応まで、プロセスアプローチの実手順をふまえ解説！グローバルなPV業務に関わる全ての方におすすめの一冊です。 ■本書のポイント： 【1】実務の流れに沿った構成の解説で初心者にもわ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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高権限ID（特権ID）の管理をクラウドサービスに移行！システム監査への…
by Access Check」を 導入した事例をご紹介いたします。 同社では、オンプレミスで運用してきたECサイトの特権ID管理ツールを、 当製品に移行しました。これによって、システム監査対応の大幅な効率化と セキュリティレベルの向上を実現。 また運用面でも、定期バージョンアップなどの煩雑な作業から解放され、 将来のビジネス創造に向けたシステム基盤づくりの余裕が生まれてきて...
メーカー・取り扱い企業： NRIセキュアテクノロジーズ株式会社
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圧倒的な実績！審査員研修コース受講者数24,294人！(2018年10…
当社では、ISO審査員/内部監査員研修セミナーを行っております。 ISO9001（品質マネジメントシステム）や、ISO14001（環境マネジメント システム）ISO45001（労働安全衛生マネジメントシステム）など 様々...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローバルテクノ ISO研修センター
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★専門家順法チェック「簡易法順守確認コンサルティング」サービス★
「環境法令を順守できているか自信がない」「ちょっと専門家の意見を聞い…
専門家が、迅速に貴社の順法性をチェック。リーズナブルな料金で現状の課題を把握していただけます。どこに課題があるのかを知るための「はじめの一歩」におすすめです。 ご要望があれば、”新しい第三者監査”としてオンライン会議システムを利用した「リモート（遠隔）監査」を実施することもご相談可能です。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境ビジネスエージェンシー 本社
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実績多数！栃木、茨城、群馬を拠点に早期対応と信頼のアフターケア‼
＜地域密着型販売ネットワーク＞ISO、HACCP等の認定、クライアント…
った区画整備。断熱パネルやファクトリーブースを使った気密性の高い空間づくり、トイレブース、各種ドア製品等を使った建築工事全般。 特定天井、防火戸、防熱扉等、ISO、HACCPの認定、クライアントの監査対策や各種の法令対策にも実績がございます。 地域密着型の販売ネットワーク及び施工体制により、早期打合せ積算対応、長期のアフターケアを実現。60年に及ぶ業歴は数多くの関連企業様と安心の協力体制を...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソシアパーティション （旧 株式会社コマツパーティション）
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医薬品安全性の世界市場（～2027）：ADR報告、医薬品安全監査、完全…
34.85百万ドルに達する見通しです。本書は、医薬品安全性の世界市場についての多面的な調査を元に、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、機能別分析（ADR報告、医薬品安全監査、完全統合ソフトウェア、問題追跡）、デリバリー方式別分析（オンデマンド、オンプレミス）、エンドユーザー別分析（BPO、CRO、製薬＆バイオテクノロジー企業）、地域別分析（南北アメリカ、アメリカ、カナ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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工具・計測器の管理を一元化！人事・会計・工程管理・設備管理システム等他…
化を実現 ・（現）利用者と（次）利用者からの問い合せ対応を軽減 ■コスト削減 ・短納期や低コストを実現 ■行動管理の電子化を実現 ・業務効率化と貸出・返却の誤りを低減 ■セキュリティと監査対応を実現 ・オンプレミスや監査対応も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： トーアメック株式会社
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書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…
本書全体を通し豊富な査察指摘事例とその対応を解説！ 各国規制当局の要求事項・実際の査察指摘事例から読み取る重要ポイントを自社での実務に落とし込む！ 生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/ESおよびCSV要求事項との要求事項の違いなど、DIの根本の理解に迫...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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技術者の海外対応に必要な実践的グローバルコミュニケーションスキルを養成…
ーティングに参加するための実践対応力をシミュレーション形式で養成 ＜異文化チームマネジメント＞ グローバルプロジェクトマネジャーおよびリーダーに求められるマネジメントスキルを養成 ＜海外工場監査対応＞ 海外の生産現場での監査対応に役立つ対応力を演習形式で養成 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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書籍：【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準
～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…
、注射剤等、包装形態別に解説！ ◎変化するGMP環境の現状をふまえた、 バリデーション／クオリフィケーション対応とは！ 資材業者との取決め・規格の標準化や維持管理のための定期的な監査、 包装関連のトラブル/対応事例等、恒常的な品質確保に向けた対応を解説！ ◎医薬品包装における業界の最新動向・ニーズ・今後の展望 医療実現場からの視点もふまえ、医薬品包装業界の今...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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オンラインセミナーをZOOMにて実施！IATF16949関連、IATF…
て実施します。皆様からの質問大歓迎。講師との コミュニケーション重視のため、ご参加者は、1開催：12～16名程度としております。 IATF16949関連セミナーでは、「IATF16949内部監査員セミナー」「IATF16949規格 詳細解説セミナー」などを実施。IATF16949コアツール関連セミナーでは 「IATF16949規格解説＆コアツール概要解説」「APQP＆PPAP徹底理解セ...
メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社
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医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能
その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…
ション ■偽造医薬品対策 ・セキュリティ対策、各工程での物流管理手順の作成 ■偽造医薬品発生時の対応 ・疑われるものを含め、発見時の報告、対応 ■教育 ・輸送業務従事者への教育訓練 ■監査 ・再委託先に対する監査 ■自己点検 ・輸送管理部門、輸送現場における自己点検 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所
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多彩なデータタイプをサポート！合成依頼、評価依頼、分析依頼等、社内外依…
【その他の特長】 ■Notebook ・Auto Text機能 ・CFR Part11準拠 監査証跡機能 ■Registration ・登録物を自在に定義：低分子、中分子、高分子、蛋白質、セルライン ・登録物質毎にアクセス権設定(個人、グループ単位) ■Inventory ・管...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部
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遠隔放射線診断（テレラジオロジー）のグローバル市場2022-2031：…
当調査資料では、グローバルにおける遠隔放射線診断（テレラジオロジー）市場について総合的に調査・分析を行い、序論、仮定・調査手法、市場概要、主要インサイト、サービス別分析（総合報告、コンサルティング、監査、その他）、モダリティ別分析（X線、超音波、CT、磁気共鳴画像、その他）、対象範囲別分析（昼間、時間外/夜間）、専門分野別分析（循環器科、神経科、腫瘍科、筋骨格科、その他）、地域別分析（北米、ヨーロ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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ARスマートグラスで遠隔中国メーカー視察！！MSKの中国視察代行サービ…
JMACS株式会社が提供する遠隔支援サービス「nvEye’s」を使用してサービスを提供しております。 ◎購買製品選定の為のメーカー視察に！ ◎品質・納期トラブル発生時の現地対応に！ ◎工程監査、仕入れ先の状況チェックに！...
メーカー・取り扱い企業： 万栄精工有限公司（MANEI SEIKO CO.,LTD.) 台湾本社
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定期的なクライアントデータのバックアップが可能！クラウドベースのシステ…
【その他の特長】 ■安全で監査済みのデータ施設と手順に沿った運用 ■定期的なクライアントデータのバックアップが可能 ■ブラウザからアクセス可能なクラウド型システム ■柔軟性性の高いユーザーの役割と権限設定が可能 ■容易に...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部
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環境法令順守支援ツール『環境法令サポート』※無料サンプル版あり
事業者の目線で分かりやすく整理した法的要求事項、自社保有施設や設備から…
理ツールです。 「新しい法令が自社に該当するのか分からない…」 「法的要求事項を全部把握できているのか分からない…」 「社内の法令担当者が異動でいなくなったら対応できるか不安…」 「内部監査員の知識に不安がある…」 などのお悩みございませんか？ 順守すべき法的要求事項のポイントが管理事項別にコンパクトにまとまっているため、自社が法の適用を受ける事業所であるかどうかが一目瞭然。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境ビジネスエージェンシー 本社
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計測時間がわずか数秒！自動計測コロニーカウンター※実機デモ無償
カウントを自動化することで時間短縮。人によるカウントのバラつきもなくし…
・色分離計測ができない… とお悩みの方々に、好適な装置です！ 【PSFシリーズの特長】 ■計測時間の節約 ■コロニーに応じた好適で一定な計測条件で計測 ■画像とレポートを自動保存 ■監査証跡機能、ユーザー管理機能標準搭載 ※詳しくはPDFをダウンロード頂くかお問合せ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社写真化学 草津事業所
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製造工場・物流倉庫の生産環境改善！間仕切ハンドブック2024年版
各種工場・倉庫内の快適な作業環境つくりをソシアパーティションがお手伝い…
工業系、食品系の工場を問わず監査対策やセキュリティ、音、安全等様々な対策が求められます。 ソシアパーティションでは、「工期短縮」や「規格外」の対応はもちろん、法令を含む各種対策に多くの実績があります。 工場内の区画整備、見学通...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソシアパーティション （旧 株式会社コマツパーティション）
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サプライチェーンのアクセス管理って大丈夫？アクセス管理のベストプラクテ…
ンの内部不正 ・例3：ソフト/ハードのサプライチェーンの不正アクセス ■アクセス管理のベストプラクティス ・対策1：適切なアクセス管理 ・対策2：ログの適切な取得・管理 ・対策3：定期的な監査 ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※特権IDアクセス管理ソリューション『SecureCube Access Check』の資料を...
メーカー・取り扱い企業： NRIセキュアテクノロジーズ株式会社
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搬入から完成まで責任施工！工場・クリーンルーム工事の施工工程紹介
シビアな温度管理から
工業系、食品系の工場を問わず監査対策やセキュリティ、音、安全等様々な対策が求められます。 ソシアパーティションでは、「工期短縮」や「規格外」の対応はもちろん、法令を含む各種対策に多くの実績があります。 工場内の区画整備、見学通...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソシアパーティション （旧 株式会社コマツパーティション）
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公益財団法人日本住宅・木材技術センター認証取得工場製造品と同等認定品や…
食性能 認定番号：B2-69A16-01 表面処理名：acexmaEco(エスマエコ）処理（クロムフリー亜鉛アルミ特殊コーティング） Z金物は製品試験だけは承認が得られず、製造工すべての監査を実施したうえで承認される金物です。 木造軸組Z金物は、HOETEC（公財）日本住宅・木材技術センターの厳しい審査のもとで承認された、安心安全の製品です。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライヴ・ファブレス
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★環境・労働安全衛生・サステナビリティのEHSSコンサルサービス
持続的な企業価値向上に向けて、EHSSコンサルサービスを提供可能
１．グローバル企業向けに環境（E）・労働安全衛生（HS）・サステナビリティ（S）のEHSSに関する現地アセスメント監査、相談、専門翻訳 ３．環境コンプライアンス専門WEBサイト運営 ４．ISOコンサルティングサービス（ISO14001, 45001,9001,27001等） ５．アドバイザリーサービス（環境経...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境ビジネスエージェンシー 本社
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グローバルEHSSの対応が可能！経験が豊富な日本人シニアコンサルタント…
な 各事業所の所見に関わる適切な理解・対応が可能です。 【特長】 ■経験・実績豊富なシニアコンサルタントがアドバイス・サポート ■EHSだけではなく、サステナビリティも考慮した、EHSS監査が実施可能 ■「Inogen Alliance」ネットワークによる、ノウハウ・リソースが活用可能 ■グローバル企業の個別具体的な相談に対応できる ■状況等に応じた内容に修正・追加し、チェック体...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境ビジネスエージェンシー 本社
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承認ワークフローシステム＆グループウェア『WebNESTEE』
Web画面で驚くほどの操作性を実現！紙書類と同イメージの申請画面がカン…
ムに確認する事が可能。申請書などのフォーム作成や 承認ルートの設定などで自由度の高いシステムになっていますので、 将来への変化にも柔軟に対応する事ができます。 また、内部統制の運用に必要な監査機能も備えており、よりよい ワークフロー環境をご提供します。 【特長】 ■Web画面で驚くほどの操作性を実現 ■小規模から大規模まで利用可能 ■項目や罫線などを自由に配置 ■リアルな...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社クロスユーアイエス 東京支社
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情報資産をがっちりガード！企業内のDBをセキュリティの観点から統合管理…
『D’Amo』は、応用プログラムの修正なしにDBのデータをカラム単位で暗号化し アクセスコントロール、監査を実装できるセキュリティソリューションです。 アプリケーションプログラムに対して完全な独立性を持って動作。また、 セキュリティポリシーの変更がリアルタイムで適用されますので、迅速に セキュ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社 株式会社ハイブリッチ 東京支店
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スムーズで効率的な翻訳作業を行います
【その他主な翻訳文書】 ■同意説明文書 ■症例報告書 ■治験標準業務手順書 ■治験実施契約書 ■監査報告書 ■CTD など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社
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生産性向上及び不良率低減による管理コスト低減と利益率向上！取得メリット…
点を当てるのに役立ちます。 【取得メリット】 ■生産性向上及び不良率低減による管理コスト低減と利益率向上 ■世界的に認められるグローバルスタンダード導入による信頼性向上、及び、 第二者監査の低減や免除 ■業務の標準化による業務効率の改善 ■責任と権限、役割分担の明確化 ■継続的改善活動の活性化による組織の発展 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...
メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社
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どなたでも使いやすい！シンプルなビジネスチャット
化や 安否確認などカスタマイズも可能です。 【特長】 ■分かりやすいユーザーインターフェイスで、どなたでもすぐに始められる ■低コストで導入可能 ■稼働状況を確認できるダッシュボートや監査ログの抽出も可能 ■三段階暗号化を行い、情報漏洩リスクを限りなくゼロに ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： ブルーテック株式会社
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規格外・不適合管理における活用事例ー提案・予防策の基準管理で改善状況/…
、蓄積データによる傾向分析が困難 ⇒過去の情報も、瞬時に検索・分析が可能に 過去情報をボタン一つで簡単に検索！苦情受付時に同様の過去情報をすぐに検索出来ます。 顧客対応のスピードが向上し、監査時の対応も同様に改善されます。 ※詳細はお問い合わせ、もしくは 品質管理システム「品質デザイナー」紹介ページをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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運用負荷の高い要件の効率化！「PCI DSS準拠」を維持するためのコツ…
【掲載概要】 ■PCI DSSとは ・PCI DSSの概要 ・PCI DSS準拠のメリット ・PCI DSSの準拠は必須か？ ■PCI DSS準拠の維持が難しい理由 ・毎年の監査対応・最新バージョンへの追随 ・年間を通じたセキュリティレベルの維持 ■PCI DSS準拠のセキュリティ基準を維持するために ・ソリューションの利用と選定方法 ・特に負荷がかかる要件と対応策...
メーカー・取り扱い企業： NRIセキュアテクノロジーズ株式会社
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情報漏えい対策と個人情報保護に有効な印刷セキュリティシステム
【印刷環境のセキュリティ強化】内部統制やコンプライアンス徹底を推進－プリント情報のログ収集・管理／検閲／監査および認証印刷 ドキュメントを印刷した際、「誰が、いつ、何を、どこから、何部」印刷したかをログ保存するとともに、実際の印刷イメージをPDFで記録・保存することで、不正印刷のチェックを容易かつス...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
手法 第9章 環境管理基準値からのアラート・アクションレベル・逸脱対応と手順書作成 第10章 医薬品工場の防虫管理の概念と昆虫モニタリング方法と管理基準値の妥当性 第11章 ベンダー選択基準・監査と上手な管理方法 第12章 無菌/非無菌製造環境における3極当局の指摘事例...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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原材料の納品から、医療機関・薬局への医薬品・医療機器のお届けまでの全工…
構築し、お客様の 幅広いニーズにお応えする高度な医薬品物流ソリューションを提供します。 【特長】 ■自主管理基準による高度な医薬品品質管理体制が整っているため、 お客様の医薬品品質保証監査に対応可能 ■一定温度を担保するさまざまな梱包の中から お客様の要件に適した梱包を提案 ■医薬品サプライチェーンの全行程で品質管理を徹底 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...
メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社
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進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化
従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。 依頼から印刷まで、人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。 監査証跡として記録します。 ※本製品はオプションとなります。詳細はお問い合わせください。 高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、 "本来やるべき業務"への時間を確保しま...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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創業60年以上、銅合金鋳造に携わっているので色々なご相談に応じられます
【私たちが解決できること】 ■自動造型ライン、F1モールディングマシンで大・小ロット柔軟な取引 ■日本製だからコロナ禍でも影響なく納期を守る ■一貫生産で時間とコストの削減 ■国の厳しい監査を毎年実施した高品質 ■創業60年 30代社長が生産継続サポート ※詳しくは関連リンク先、またはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： 岡崎精機株式会社
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保全に関わる業務プロセスを1システムで実行可能！様々な役割の人に必要な…
『Infor CloudSuite EAM』は、実績のある幅広い設備資産の管理機能と、 システムアーキテクチャを組み合わせたソリューションです。 設備台帳管理はもちろん、資産の階層管理、監査証跡管理、予防保全管理、 その他様々な機能を備えています。 J2EEやXML等オープンインターネット標準で開発されており、 他システムとの統合が容易で、標準的なインターネットブラウザを通し...
メーカー・取り扱い企業： インフォアジャパン株式会社
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～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…
いて、各方面の実務者から解説！ ◆書籍のポイント◆ ◎ 欧州PV規制・組織体制と欧州QPPV ◎ PVシステムでのQMS構築・CAPA運用と社内教育 ◎ PV PSMF作成とPV監査 ◎ PV規制をふまえた海外提携先とのPV契約 ◎ 日本RMP、EU-RMP、米国REMSの相違と対応 ◎ 副作用情報の収集・管理・報告とEudravigilance更新 ◎ EUにおけるシ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ダクト保温材補修―事前調査の徹底で工期短縮！
製紙工場様で、震災の影響により排気ダクトの保温材に損傷が発生しました。 ISO監査、ユーザー様工場見学が予定されており、それまでに早急に修繕したいとご相談いただきました。 問題点 1. 古い設備で図面や仕様書が現存していないため、現場採寸し、補修しなければならない。 2...
メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社
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発生業務から完了まで、必要なフローを自動で連携。作業の漏れをなくし業務…
管理業務、購買管理業務や クレーム管理業務、営業支援業務でもご利用いただけます。 （一部利用制限があります） ■内部統制への対応も万全 承認ルートのフレキシブル設定。業務処理統制、監査効率の向上が 可能です。承認証跡の記録はもちろん、返却証跡の記録も可能です。 ■簡易ＢＩ機能 業務デザイナーで申請＆承認された情報の分析結果を出力することが 可能です。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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