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PRPCR・リアルタイムPCR装置の温度は正確に制御されていますか? 申…
DriftconSystemは、お手持ちのPCRをISO承認のプローブ(機能毎対応)を用いてブロック上の温度を校正いたします。 現在、欧米・中国を始め各国で年間10万台以上の校正が実施されており、 この実績を元に同型機の校正結果と比較することで機種毎の合否判定も可能。 測定は(装置はレンタル)お客様が実施される事でローコストでご提供できます。 【特長】 ■欧米・中国を始め各国で年...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フォーディクス
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【Webinarオンデマンド配信】GMP監査マニュアルについて
厚生労働科学研究 櫻井班メンバー鳴瀬諒子先生ご登壇!GMP監査マニュア…
近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、医薬品の供給不足にまで発展しています。製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今般公開...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【Webinar】GMP教育訓練-製造, QA・QC,GMP監査員-
narでは、特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、 GMPの意義を正しく理解し遵守するために、どのような教育訓練を実施するべきなのかを「製造, QA・QC,GMP監査員」と、業務別にご解説いただきます。 GMPへの理解不足、品質軽視により引き起こされるGMP違反、薬事違反、 重大な逸脱による品質トラブル等を起こさせないための 品質重視の理解を重点に置い...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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不正リスクへの対策、内部監査やコンプライアンス頼みのままでは危険です!…
社内監査などお客様内部リソースの調査では見つけることができない、不正に関わる潜在的なリスクを発掘いたします。 業務フローを把握し、従業員の立場に立って、個別ヒヤリング/調査することで、現在は不正が起きていな...
メーカー・取り扱い企業: HeavySpear
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多様な業種・分野の規制・認証に関する疑問に その分野の専門家がオンライ…
認証・試験・監査に関わる疑問やご相談事項に、専門家がオンラインで直接で回答します。 ご予約は当社ウェブページ上で直接行うことが出来、15分から30分の相談で、費用は無料。認証・試験・監査を本格的に開始する前に出てく...
メーカー・取り扱い企業: テュフズードジャパン株式会社 東京本社
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ゼロからサポート!COSMOS製品の処方開発・製造はお任せください
当社では、ECOCERT社の監査を受けており、ECOCERT COSMOS認証製品の 処方開発・製造をすることが可能です。 これまで自社ブランドやOEM取引先様の製品で数多くの処方開発・製造を 行ってまいりました。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シャンソン化粧品
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すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…
実施されるすべての試験は、独⽴した品質保証部門(QAU)による監査を受け、GLP に準拠して纏められます。 さらに、すべての試験プロトコールは、当該治験が実施される、あるいは製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザインされます。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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ステンレス・スチールの板金特注制作事例※詳細写真事例プレゼント!
材料から仕入れ一貫生産。病院で使用するワゴン車、作業台から配電BOX、…
棚、消毒盤台、洗浄機周辺設備 ・救急カート、各種運搬カート、流し台、殺菌装置 ・作業台、ガートル台、踏台、診察台、衡立 等 【薬局関係】 ・調剤台、薬品保管庫、ロッカー、収納棚、集塵機 ・監査台、水剤台、実験台、金庫 等 【その他】 ・機械カバー、ネームプレート、研究施設関連 ・配電BOX、オブジェ、清掃用品、手すり、ゲージ 等 ※詳しくはPDFダウンロードいただくか、お問い...
メーカー・取り扱い企業: 米澤器械工業株式会社
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【Webinar】品質文化の醸成について
・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門 ・製造やGMP監査業務に関わる方々 上記の対象企業以外の方もご参加可能です。...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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