- 製品・サービス
73件 - メーカー・取り扱い企業
企業
42件 - カタログ
130件
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PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…
第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給...
メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社
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JFS規格監査~コンサルティングから監査まで一気通貫で支援!~
HACCPや食品安全マネジメントの構築から、監査まで、お客様のJFS規…
当社は、JFSだけでなく、ISO22000、FSSC22000や各種GMP・HACCPの取得など、様々なFSMS規格取得の支援実績があります。安心してJFS規格の監査に臨み、確実に認証が取得できるよう支援して参ります。 まずは気軽にお問合せ下さい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フィールズコンサルティング
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サプライヤー監査が要求される組織の皆様へ!組織の製品製造体制の安定、強…
当社は、顧客によるサプライヤー監査の真の目的を理解し、 顧客に満足される品質マネジメントシステムを構築する 「サプライヤー監査研修」を行っています。 IRCAが認定するISO9001主任審査員の認定を取得できる 「サプラ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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グローバルテクノは、食品安全管理の基盤強化を応援しています
JFS-A/B 規格 監査業務についてのご紹介です。 当社では、食品安全管理の基盤強化を応援しています。 JFS-A/B 規格の認証・適合証明を受けることで、第二者監査の効率化や、 サプライチェーンからの認証要...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社グローバルテクノ ISO研修センター
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国内外の製造委託先、原材料メーカーなど、品質保証体制の監査、評価、トラ…
●医薬品・化粧品等・健康食品・一般加工食品などの製造販売業、製造業における品質保証/品質管理(GQP/GMP)体制構築のお手伝い(監査、教育など) ...
メーカー・取り扱い企業: 日本工業備品株式会社
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【ISO/IEC 17025】内部監査員養成セミナー(2日間)
本コースは、ISO/IEC 17025における内部監査のノウハウを習得…
●セミナーは最新版の内容(2017年版)で開催します。 ●ISO/IEC 17025の認定取得及びシステム維持に必要な内容を基礎からわかりやすく説明します。 ●内部監査の要求事項解説、監査の進め方等についてケーススタディを通じて習得できます。 ●ISO/IEC 17025を既に取得されている組織におかれましては、更なるパフォーマンス向上のために有効です。 ●I...
メーカー・取り扱い企業: JFEテクノリサーチ株式会社
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ISO審査員・内部監査員研修 年間セミナースケジュール カタログ
2020年度保存版!グローバルテクノが開催する各研修コースの年間スケジ…
当カタログでは、当社で開催するISO審査員・内部監査員研修の 年間セミナースケジュールを掲載した2023年度版の総合カタログです。 品質(ISO9001)をはじめ、環境(ISO14001)、労働安全衛生(ISO45001)、 食品安全(IS...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社グローバルテクノ ISO研修センター
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認証・適合証明を受けることで、さまざまなメリットを得ることができます
株式会社グローバルテクノでは、ISO、JISなどの各種マネジメントシステム 研修や、コンサルティングサービスなどを行っております。 JFS-A/B規格の認証・適合証明を受けることで、第二者監査の効率化や、 サプライチェーンからの認証要求に応えるなど、さまざまなメリットを 得ることができます。 また、コンサルティングにも対応しており、JFS規格の他、FSSCや、 ISO2200...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社グローバルテクノ ISO研修センター
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ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です!
」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1:第一段階監査 ■ステージ2:第二段階監査 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部
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株式会社ファーマプランニング GMPコンサルティングサービス
査察官の視点で本質的な課題を抽出!結果が出るまでお手伝いいたします
出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 をいたします。 また、自社はもちろん、サプライヤのGMPレベルも引き上げたい方には、 ギャップ分析にもとづいた改善支援をいたします。 【特長】 ■査察官の視点て本質的な課題...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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コンサルティングから監査・適合証明書発行まで一貫して対応しております!
今般のHACCP制度化に伴い、当社は、お客様のお役に立てますよう一般財団 法人食品安全マネジメント協会のJFS-A/Bプログラムの監査会社として、 JFS-A/B 規格適合証明監査及びコンサルティング業務を行っております。 つきましては、JFS-A/B 規格適合証明取得までの、コンサルティングから 監査・適合証明書発行ま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファクトリー・クリーンシステム
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社内保有の個人情報を特定、外部委託先における管理レベルを把握!
運用することで 情報漏えいを未然に防止することを目的に、プライバシーマークの ISO規格に則り、個人情報保護方針・規程類を整備。 また、個人情報の適正管理、取り扱いについて、定期的に教育、監査をし、 結果を基に、是正対策に取り組み、個人情報保護の管理、運用レベルを高めています。 【改善目的】 ■個人情報の取扱ルールを全社統一とし、全従業員が理解、運用することで 情報漏えいを...
メーカー・取り扱い企業: アップル流通株式会社
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8割~9割の内容を網羅!実地監査における自社事業・製造体制の効率的な理…
鈴木薄荷株式会社様は、製薬会社様とのお取引が多いこともあり、 定期的に製造現場の実地監査があります。 説明用に用意しているフローチャートが簡易的なものでイメージが 伝わりにくいことや、一定期間ごとに担当者が変更になるという事情あり、 監査当日の会社説明をもう少しわかりやすくで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エルモ
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実地監査やリモート監査にも活用可能!メーカーとしての力や安心感を訴求で…
的にアピールできる ■見せたい部分と見せたくない部分を両立して表現できる ■イラストや3DCGで表現することによって、実物を見せることなく 視聴者に具体的なイメージを促すことが可能 ■実地監査やリモート監査にも活用可能 ほかにも業界別・用途別の豊富な実績や製造業ならではの動画制作のポイントなどを「伝わる動画制作」で公開しています。 ※詳しくは関連リンクの「伝わる動画制作」をご覧い...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エルモ
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商社様・ファブレス企業様・製造工程をアウトソーシングしたい企業様 当社…
■自社の部品をアッセンブリーして販売したい ■部品販売から完成品販売(付加価値を付けた製品)へ移行したい ■生産キャパを増やしたいけど人がいない ■多数ある外注先を1社に纏めたい ■外注先の監査が必要だが対応出来るところが無い ■医療分野の製品に対応できる会社が見つからない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社
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独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育
プログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGMPプログラムを順次常設 展開いたします。 【特長】 ■独自のプログラムとメソッドによる実践的教育 ■業務やレベル別の教育プログラムを提供 ■監査員養...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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最大限のセキュリティと利便性を提供
タリングします。このシステムは柔軟性に富んでいるため、他の必要なパラメータを追加コンポーネントで統合することもできます。 〇特長 ・センサー、ソフトウェア、サービスで構成された一元管理システム ・監査に関連するすべての環境パラメータのシームレスな記録と文章化 ・21 CFR Part 11 に準拠した監査証跡および ERES (電子記録および署名) を含む、GAMP に従って検証可能なオンプレミ...
メーカー・取り扱い企業: アズサイエンス株式会社 松本本社
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★特段の英語能力や経験は不要!類型的な表現を学び、実践力を養う!
語(英語)を日本語と対応させた用語集(対比表)を巻末に掲載。 執筆者 理学博士 佐藤 博 先生 *簡単なご略歴 元武田薬品工業株式会社 環境安全管理室長 *主な著書 「環境監査手続きの実際」 「環境英語ABC 英語でみる環境問題」 「いますぐ始める環境監査」 「英語で考える環境問題」...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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世界のバイオテクノロジー&製薬サービスアウトソーシング市場2022-2…
予測しています。本調査書は、バイオテクノロジー&製薬サービスアウトソーシングの世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析(コンサルティング、監査・分析、規制関連、製品メンテナンス、製品デザイン・開発)、最終用途別分析(バイオテクノロジー、製薬)、地域別分析、競争状況など、以下の内容でまとめております。 ...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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中小企業・小規模事業者向け 食品衛生指導コンサルティングサービス
食品衛生指導コンサルティング(ISO・FSSC 22000 外部監査)…
当社では、貴社の衛生管理基準に従い、第3者の立場で衛生管理状況を監査する 中小企業・小規模事業者向け『食品衛生指導コンサルティング』を 行っております。 これまでに、全国の100以上のホテル旅館や食品工場の衛生指導及び 25社以上のISO 22000・F...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フィールズコンサルティング
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豊富な実績と経験!計画に適した医療機関選定と被験者募集・管理で様々な試…
合わせた試験計画を提案しています。 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の遵守だけでなく、 臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質な モニタリング、品質管理、監査体制を実現。 特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、 臨床試験から製品開発初期の探索試験まで、適正に実施する柔軟な 受託体制を構築しており、数多くの実績と信頼を...
メーカー・取り扱い企業: アポプラスステーション株式会社
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切削加工・機械装置設計開発等/ISO9001:2015認証取得
機械装置及びオイルダンパーの設計・開発及び製造、各種金属の切削加工、受…
テクノタイヨーでは、2020年9月よりISO委員会が発足し、委員会主導のもと、全社をあげてISO取得のための活動を行ってきました。 厳しい内部監査・外部監査を通過し、先日8月26日、無事ISO9001:2015/JIS Q 9001:2015「品質マネジメントシステム」認証 を取得 しましたことをご報告させて頂きます。 これからもISO...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノタイヨー
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【※資料配布中】ISO45001箇条9パフォーマンスの評価を解説
ISO45001の特集第7弾 OSHMSの評価方法や評価後の報告書記入…
【目次】 0 . はじめに 1 . パフォーマンス評価のフロー 2 . モニタリング、測定、分析及びパフォーマンス評価 3 . 内部監査 4 . マネジメントレビュー 5 . 会社概要...
メーカー・取り扱い企業: エー・エム・プロダクツ株式会社
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Data Integrity対応「dbs for pharma」
Di対応の安心 Excel利用
画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI(Data Integrity)の厳格化されてくるに従って、利用しない方...
メーカー・取り扱い企業: フィラーシステムズ株式会社
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世界のバイオテクノロジー・製薬サービスアウトソーシング市場2021年-…
ています。本市場調査資料は、世界のバイオテクノロジー・製薬サービスアウトソーシング市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析(コンサルティング、監査・分析、規制関連、製品管理、製品設計・開発、その他)、エンドユーザー別分析(製薬企業、バイオテクノロジー企業)、地域別分析、競争状況などを掲載しています。 ...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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環境法令順守支援ツール『環境法令サポート』※無料サンプル版あり
事業者の目線で分かりやすく整理した法的要求事項、自社保有施設や設備から…
理ツールです。 「新しい法令が自社に該当するのか分からない…」 「法的要求事項を全部把握できているのか分からない…」 「社内の法令担当者が異動でいなくなったら対応できるか不安…」 「内部監査員の知識に不安がある…」 などのお悩みございませんか? 順守すべき法的要求事項のポイントが管理事項別にコンパクトにまとまっているため、自社が法の適用を受ける事業所であるかどうかが一目瞭然。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社環境ビジネスエージェンシー 本社
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医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見!データロスが極めて少なく安定…
【システムの特長】 ■アクセス管理・監査証跡機能 ■インシデント管理(警報ランプによる通知※遠隔通報装置による電話・メール通知) ■データロス・ゼロ化(複数の記録媒体によるデータ蓄積) ■フレキシブルなデータ表示・出力 【保管...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆ…
米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、cGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第1相から第4相治験それぞれに対応できる柔軟かつ統合...
メーカー・取り扱い企業: キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社
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訪問回数や期間を自由に設定可能!文書や様式の標準的な雛形を提供いたしま…
■認証取得講座・講習 ・安価にPマークを取得したい、担当者を育成したいというニーズに合わせ、集団的コンサルティングとしての 講座・講習形式にて、Pマーク取得をご支援 ■運用支援 ・内部監査の実施、教育に関する資料作成・集計作業、個人情報の洗出し、リスクアセスメント、 予防・改善処置の検討など、個人情報保護の運用をご支援 ■スポット・コンサルティング ・少し困った事や聞きたいこ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社CIC
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独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル!
にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDA/日局の推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合わせた方法を選択可能。 ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。 どこのメーカーの溶出試験器でも校正いたします。 プレドニゾン錠による適合性試験の技術面のご相談も承ります。キャリブレーションの お見積りや校正内...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイビック・リサーチ
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年間5千件の受託案件での法規制コンサルノウハウを生かした化学品法規制業…
『RRMS(ラムス)』は、当社が独自位開発した化学品法規制業務支援 ソリューションで、製品・原料・物質・法規制対応状況・行政許認可・ 監査等のデータを一元的に管理し、 お客様の課題を解決いたします。 豊富なアプリケーションに対応した拡張性があり、顧客が必要な アプリケーションだけを自由に組み合わせ選択して導入可能。 完成...
メーカー・取り扱い企業: ハニカム・テクノリサーチ株式会社 東京本社
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外観目視検査・顕微鏡検査・機能検査・装置のオペレーション業務等『製造工…
、クリーンルームが無い ■事業拡大したいけど場所がない ■生産キャパを増やしたいけど人がいない ■外注先管理に時間が掛かり大変なので改善したい ■多数ある外注先を1社に纏めたい ■外注先の監査が必要だが対応出来るところが無い ■医療分野の製品に対応できる会社が見つからない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社
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コンサルティング ISO9001/14001認証取得支援サービス
認証取得作業から取得後のシステム維持までトータルサポートいたします
証取得支援サービス ISO規格に沿って、お客様の認証取得のための活動や作業を支援します ■オプションサービス ・環境影響評価業務代行 ・環境/品質マニュアル等文書類作成代行 ・内部監査の代行サービス ■アフターサポートサービス 認証取得後、システム維持・運用のための、Q&Aサービス、サーベイラ ンス、更新審査などの準備支援 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ミツバ環境ソリューション
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スムーズで効率的な翻訳作業を行います
【その他主な翻訳文書】 ■同意説明文書 ■症例報告書 ■治験標準業務手順書 ■治験実施契約書 ■監査報告書 ■CTD など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: メディカリンガル株式会社
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高品質の製造技術・品質管理体制!お客様のニーズにあわせて製品をご提供致…
【受託製造の流れ】 1.打ち合わせ 2.処方・製剤設計 3.試作品の作成 4.製造所監査・バリテーション 5.承認申請および取得 6.製造 7.納品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社雪の元本店
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何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い!法令解釈や実務運営をサポ…
【メニュー】 ■薬事相談 ■QMS体制構築支援 ■医療機器業取得支援 ■リスクマネジメント体制構築 ■医療機器ソフトウェア体制構築 ■QMS運用サポート ■内部監査支援 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ジーニアルライト株式会社
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欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください!
【サービス内容】 ■定期審査 ■更新審査 ■非通知監査 ■その他のサービス ・特急審査 ・レギュラトリー・パスウェイ・レビュー(RPR) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部
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取り間違え防止に!錠剤の規格や名称を錠剤の両面に印刷する技術のご紹介で…
当社では、「錠剤両面印刷」を行っております。 医療機関や薬局の薬剤師は患者様にお薬を提供する際、 監査します。(間違えがないか確認する) 錠剤の規格や名称が錠剤の両面に印刷されていることで、 取り間違えなどを防ぐことが可能です。 【特長】 ■インクジェット方式を活用 ■素錠、湿製錠...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします!
的または突発的に発生する放射化物の核種および 数量(Bq)評価を行い、法定帳簿の作成までをサポート ■GMP化サポートサービス ・施設変更(GMP化)または新規施設への導入前検討、導入時監査対応 ・関連基準書・標準書の作成、メンテナンスおよびそれらの教育訓練 ・GMP施設・設備の定期環境モニタリング、定期清掃 他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...
メーカー・取り扱い企業: 住重アテックス株式会社
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お悩みを解決!データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能!
【システムの特長】 ■アクセス管理・監査証跡機能 ■インシデント管理(警報ランプによる通知※遠隔通報装置による電話・メール通知) ■データロス・ゼロ化(複数の記録媒体によるデータ蓄積) ■日本標準時間をサーバーとデータロガーで自動設...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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食品安全マネジメントシステム【JFS-B規格講座eラーニング】
食品加工業・食品製造業・飲料製造等の業界向け 【経営者コース】と【管理…
版』もございます!是非ご視聴くださいませ。 【JFS-B規格はこんな方におすすめです】 ■JFS-B規格の導入を検討 ■HACCP義務化の対応を検討 ■JFS-B規格を取得された組織様を監査 ■顧客からJFS-B規格の適合証明取得を求められている組織様 ■大手企業との取引をしたい ■海外に輸出したい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファクトリー・クリーンシステム
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強みである電機・電子・ハーネスなどの力を活かし様々な業界のニーズに応え…
製作 ・火力発電所向け薬品注入制御盤製作 他 ■医薬品・食品メーカー ・製薬ライン PLC更新工事 ・包装装置バーコード製作・システム入れ込み作業 他 ■半導体・電子 ・ウエハー監査装置制御盤製作 ・太陽光パネル製造装置製作 他 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 大星電機株式会社 本社・狭山工場
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将来的に手を打つべき改善点が明確に!自社の強み・弱みが客観的に認識可能
【その他のメリット】 ■要求事項を実行することが、問題が起きていない事の確固たる裏付となる ■将来的に手を打つべき改善点が明確になる ■二社監査などに対してスムーズな対応ができる ■継続的に改善することにより、食品安全上のパフォーマンスの向上に結びつけることが可能 ■自社の強み・弱みが客観的に認識できる ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファクトリー・クリーンシステム
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【効率的・効果的に高い安全性で提供したい!】HACCP導入は当社にお任…
CP導入の対応 ■HACCPのほか、食品衛生に関する検査の計画・実施を全面的にサポート ■その他、食品検査・衛生調査・検便調査・水質検査など様々な検査に対応 ■"JFS 規格適合証明書"発行の監査が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社江東微生物研究所 広報室
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作業人件費や空スペースを無駄なく使用!社員の意識改革ができた事例をご紹…
荷主様ごとに作業マニュアルを作成し、極力、図面化し見やすさを追求 ■5S委員会を立上げ、各部門の問題を顕在化させ目標を設定、毎月進捗確認しプロセスを重視 ■改善が維持、継続できるよう定期的な内部監査を実施 <改善効果> ■作業手順を現場に浸透させたことで時間あたりの作業量が向上しミスが減少 ■繁忙期のアルバイト社員などへの教育が体系的に行え、作業レベルの向上が早くなった ■作業人件費や...
メーカー・取り扱い企業: アップル流通株式会社