DRIFTCONSystem【リアルタイムPCR温度校正】

PRPCR・リアルタイムPCR装置の温度は正確に制御されていますか？ 申…

DriftconSystemは、お手持ちのPCRをISO承認のプローブ(機能毎対応)を用いてブロック上の温度を校正いたします。 現在、欧米・中国を始め各国で年間10万台以上の校正が実施されており、 この実績を元に同型機の校正結果と比較することで機種毎の合否判定も可能。 測定は(装置はレンタル)お客様が実施される事でローコストでご提供できます。 【特長】 ■欧米・中国を始め各国で年...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

Chromeleon CDS エンタープライズ

分析装置の制御から生データの保存と解析、最終結果の作成に至るまですべて…

果の作成に至るまですべての分析プロセスを管理します。データの整合性、データのセキュリティ、コンプライアンスは、常に重要視されていますが、Chromeleon CDSを使用すると、必要なすべての証跡の監査ができるため、監査を容易にします。ユーザー管理システムと一元化されたリソースにより、データのアクセスとバックアップが簡単に管理され、データの整合性が確保されます。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

製造工程請負サービス『アッセンブリー業務』

商社様・ファブレス企業様・製造工程をアウトソーシングしたい企業様 当社…

■自社の部品をアッセンブリーして販売したい ■部品販売から完成品販売（付加価値を付けた製品）へ移行したい ■生産キャパを増やしたいけど人がいない ■多数ある外注先を1社に纏めたい ■外注先の監査が必要だが対応出来るところが無い ■医療分野の製品に対応できる会社が見つからない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

IRソフトウェア『OPUS TOUCH』

ボトルネックを解消！より少ない労力とより高いスループットで、分析タスク…

ーカイブから分析結果とメソッドの管理ができます。 【特長】 ■お客様の生産性向上を支援 ■使いやすいデザイン ■柔軟な接続性 ■専用の解析ワークフロー ■データインテグリティモードと監査証跡 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

を維持、不要な廃棄物を防止 使いやすさ：原材料同定に特化したワークフロー、明確な合格/不合格分析、直観的なメソッド開発ウィザードにより、最小限のトレーニングで使用可能 GMP に準拠：完全な監査証跡付きのバッチ同定とメソッド開発、21 CFR Part 11 コンプライアンスをサポート すぐに配備可能：LIMS で使用可能なデータ、高速データ入力/メソッド選択用の 2 次元バーコード...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

移設サービス

機器 1 台の移動から、ラボ 全体の移設 まで、様々な規模の移設に対応…

・ラボのスタッフは、梱包やラベル付けではなく、重要な判断に専念できます。 ・標準化されたプロトコルと、お客様固有の要件に合わせた PM サービス、適格性評価サービスなどのアドオンサービスにより、監査リスクを軽減できます。 ・移設後の全資産の機器性能を保証します。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

しくは、実機をご覧ください。また、個別URSにもご回答致します。 ◆パスワード設定：文字数・前5回・失敗3回・自動ログアウト ◆パスワード失効 ◆ユーザー管理 ◆個別ユーザグループ管理 ◆監査証跡 ◆データ自動上書き禁止 ◆日時の設定が管理者権限のみ ◆電子署名 ◆2ステップ/上級権限者代理電子署名 ◆ノンストレージモード ◆測定値を隠す ◆チェック閾値の設定 ◆データ転...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

室内用ふき取り検査『PocketSwab Plus ATP』

わずか5秒でふき取り表面の衛生検査が可能。多くの業界に利用されています…

ストキットです。 わずか5秒でふき取り表面の衛生検査が可能で、リアルタイムで衛生対策の 検討ができます。 この高感度なスワブは、清掃方法の検証、相互汚染の防止、感染対策、 HACCP監査や遵守など、多くの業界に利用されています。 【メリット】 ■5秒で結果表示 → より早い検査と対策検討が可能 ■ATPに対する感度を向上＝微生物の減少;安全衛生のある品質提供 ■安定した...

メーカー・取り扱い企業： フォス･ジャパン株式会社

回転粘度計『ViscoQC 300』

操作性抜群（タッチスクリーン）！マルチポイントの粘度を測定！データイン…

いて、恒温水槽では得られない高速・精確な加熱/冷却が可能！ ◆　充実した２種類のソフトウェアオプション グラフ表示機能（ライブ測定データや数学的モデル）、および21 CFR Part 11（監査証跡、電子署名や高度なセキュリティの強化等）に適合した改ざん防止機能を有効化可能！ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

溶出試験のデータインテグリティを守るためには、アジレント溶出試験ワークステーションの導入が最適です。 ●法令遵守：21CFR Part11 準拠 ●安 全 性 ：アクセス管理、改ざん防止、監査証跡、バックアップ ●効 率 化 ：最大4システムの溶出試験器を制御とデータ管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

自動計測コロニーカウンターPSFシリーズのご案内

面倒なコロニー・プラーク・阻止円の計測作業を自動化！ 人によるカウン…

の計測し、円形シャーレでは最大10個、 角型シャーレでは最大36個までの阻止円計測に対応でき、 人によるカウントのバラつきを無くすことができます。 【特長】 ■画像とレポートを自動保存 ■監査証跡機能、ユーザー管理機能標準搭載 ■6~24ウェルプレートの計測に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社写真化学 草津事業所

特殊ハロゲンランプのご要望はございませんか？

特殊ハロゲンランプ入手困難でお困りではないですか？ 海外自社生産経験…

が多く在籍 ・海外部品業者と良好な関係を保ち、入手困難な部品も入手可能 ・国内外の協力会社でランプ製造 ・ネットワークを駆使し、海外メーカーと直接連絡を取り、ISOに基づく 　 定期的な工場監査を行いながら、高品質な製品を継続供給可能 ・ISO9001取得 ・RoHS対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

電子記録対応滴定装置用ソフトウェア

「FDA 21CFR Part11」対応の滴定装置用ソフトウェア

１．ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザ認証セキュリティを 　実現しました。 ２．オーディットトレイル（監査証跡）機能が充実しています。 ３．測定や点検など種々のデータが自動的にデータベースへ記録され、これらのデータに対して 　電子署名することができます。 ４．クライアントやサーバのLANに...

メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店

プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT FO

プローブタイプの近赤外分光分析PATツールです。 造粒・混合・打錠・…

に取り付けて物理的パラメータ、化学的パラメータを分析します。 ハードウエアは、最大 4 チャネルのNIR検出部と、光学ファイバとケーブルで接続されたプローブで構成されています。 ソフトウエアは、監査証跡機能、ユーザ管理機能、検査結果の出力などの医薬品製造工程が要求する仕様を満たした実績があるパッケージです。完成されたPATソリューション、さらに顧客の要望に対応したカスタマイズ・ソリューションを...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

医薬用ウェイトチェッカー　DACS-GN PHシリーズ

12.1インチの大型タッチパネル搭載！製薬の生産設備に求められる法規制…

I(データインテグリティ)・21CFR Part11に対応したソフトウェアを標準装備 ■点検調整や過去の生産記録の保存など生産をサポートする機能が充実 ■12.1インチの大きな画面で、生産記録や監査証跡などを一括表示 ■検索・抽出機能も充実し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用可能 ■正量・軽量・過量などサンプル種類も設定できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イシダ

水質の簡易測定器『パックテスト』

ほとんどの測定が5分以内！結果が早く簡単な水質測定器

畜・牧場などの飲料水検査 ■環境調査…河川・湖沼の水質調査、分布調査、残留調査、汚染源調査、酸性雨調査、温泉調査 ■教材…小学校・中学校・高等学校・大学での環境教育実習、理科実験、研究調査、食品監査 ■農業…水耕栽培溶液の管理、農業用水検査 ■養魚管理…養魚池の水検査、取水時の検査、鑑賞魚・水族館などの水検査、活魚の生け簀・輸送時の管理 ■その他…精密分析の事前検査、調査研究、毒物検出、...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社

XPRミクロ（分析型）天びん

厳選された高性能の計量セルを搭載！設置面積が非常に小さいため貴重なスペ…

量は一般的に、化学分析や元素分析、排ガス試験のほか、希少物質、 貴重な物質、有毒物質、高効力物質を少量使用するアプリケーションで 使用されています。 【特長】 ■高い精度の計量セル ■監査に対応する結果 ■スマートな設計 ■効率的な計量 ■エラーのないデータ処理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

【放射線利用事業】放射線管理サービス

放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします！

的または突発的に発生する放射化物の核種および 　数量（Bq）評価を行い、法定帳簿の作成までをサポート ■GMP化サポートサービス ・施設変更（GMP化）または新規施設への導入前検討、導入時監査対応 ・関連基準書・標準書の作成、メンテナンスおよびそれらの教育訓練 ・GMP施設・設備の定期環境モニタリング、定期清掃　他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社

Spinsolve qNMRアプリケーション

卓上型NMR Spinsolveのデータベース含む安全管理・定量のため…

び外部標準の使用 • グラフィカルなメソッド開発 • 自動レポート作成 Audit -データ保全・管理- • グループ管理者とユーザー管理 • 柔軟なデータ保存オプション • システムおよび測定の監査証跡 • オートサンプラーに完全対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部