【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

Agilent小容量徐放性製剤用溶出試験器400-DS

薬剤溶出性ステント(DES) 用 400-DS小溶量徐放性製剤溶出…

これまで試験方法のなかったステント製剤、コンタクトレンズ、マイクロニードルにおける溶出試験を可能にした400-DSは、極めて小容量かつ長時間を必要とする試験を可能としました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

タンパク質製剤分離の選択肢：HICカラムの技術資料贈呈

「PDFダウンロード」から、疎水性相互作用クロマトグラフィーを用いたモ…

近年、タンパク質製剤を分析するにあたり、疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）カラムの需要が高まっています。 タンパク質を変性させ、本来の構造を効果的に破壊する逆相液体クロマトグラフィーとは異なり、HIC は...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Agilent溶出試験器　BIO-DIS

徐放性製剤試験器　USP Apparatus 3

BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【X線検査機の基礎知識】X線照射が医薬品に与える影響について

X線を照射しても、薬の効果は変わらない？

X線導入に際し、製剤の品質・物性への影響を懸念される方も多いと思います。 そのような不安を解消するために、2011年からアンリツは名古屋市立大学 尾関研究室と共同研究により、X線照射を行った医薬品について解析を行って...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【溶出試験】経皮吸収製剤用アクセサリー（動画あり！）

日本薬局方収載　『皮膚に適用する製剤の放出試験法』

『パドルオーバーディスク法』『シリンダー法』はUSPで既に収載されている試験法であり、アジレント・テクノロジー社では豊富な納入実績があります。 その他にも軟膏、クリーム用として『エンハンサーセル』*などのアクセサリー類を取り揃えています。 アジレント社製溶出試験器はこれらのアクセサリー類を使用した場合でも、高さ（25mm）調整が簡単です。 *日本薬局方収載、USP1724参照...708...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

Ｘ線による品質管理のご提案【貼付剤編】

貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

近年、貼付剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機をご活用いただいています。 厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットの搭載により、パップ剤からテープ剤、極めて薄い口腔内崩壊フィルム剤まで、幅広い製剤を検査できます...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【凍結乾燥製剤】異物検査用・限度見本用サンプル模型

様々な課題を解決！医薬品検査での食品サンプル模型の活用事例をご紹介しま…

凍結乾燥製剤の異物検査用見本や錠剤の不良見本などの作製にも 食品サンプル模型の製造技術が活かされています。 異物入り（混入）見本及び異物なし見本は、検査スタッフの目視 トレーニングには欠かせないもので...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社岩崎

「凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査」「ラベル検査装置」

7/5～7開催「第25回インターフェックスジャパン」に出展

高嶋技研は、凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査において目視検査が困難な異物の検出機能とキャップ天面、 ゴム栓裏の外観検査機能が一体化した試作機を展示いたします。 併せてドリンク製品などの高速ラインに対応するインライン検査装...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

ンに対応するために必要な分析装置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分（原薬、添加剤、容器施栓系）...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。 X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。 ※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。 下記【関連リンク】では...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

アジレントNano Dis システム　(708-DS溶出試験用)

Nano Dis システムはナノ粒子と試験液を正確に分離しナノ製剤の一…

生じ信頼性の低い結果となってしまいます。アジレントNanoDisシステムはこれらの問題点を解決し、原薬の正確な溶出プロファイルを自動化されたシステムにより研究者に提供します。この機能より研究者はナノ製剤をより早く最適化を行いより早く市場に投入することが可能となります。自動化プロセスによりナノ製剤の一貫した信頼性の高い溶出試験結果を得られます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

医薬品試験用『崩壊試験・溶出試験用関連製品』

20年以上の販売実績あり！安定した品質をお届けします！

に希釈して用いられます。 ◆ピオグリタゾン塩酸塩錠 溶出試験液 　日本薬局方の医薬品「ピオグリタゾン塩酸塩錠」の溶出試験に記載の調製方法に準じて調製した溶出試験液です。 これらの試験は、内用固形製剤から、 主成分の溶出を試験する方法又は内用固形製剤の試験液に対する崩壊性又は抵抗性を試験する方法で、 内用固形製剤の品質を一定水準の確保を目的としています。 溶出試験では、併せて著しい生物学的非同等...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

HPLCを用いた賦形剤の分析に関する事例集（英語資料）

製剤賦形剤の分析 – 複雑な混合物分析のためのユニバーサルクロマトグラ…

賦形剤は固形製剤の成型、増量、希釈などを目的に加えられる添加される物質であり、さまざまな化学特性を持った化合物の混合物となります。 賦形剤と有効成分は適切に管理される必要があり、それらの不純物プロファイリングも重...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ラマン分光分析システム　RapID

透明なパッケージから不透明な色付き容器に至るまで、高スループットの分光…

、サンプリング室の使用頻度を低減 ・クロスコンタミネーションがなく品質向上に寄与、オペレーターへの暴露も減少 ・サンプリングを回避して、無菌状態を保ち、クロスコンタミネーションを防止 ・非経口製剤や生物学的製剤の無菌製造に大きな利益をもたらす RapID システムの非破壊型アプローチ ・ほとんどの容器、API、賦形剤に対応。従来のハンドヘルド型ラマン装置と異なり、多層紙やプラスチック製の袋...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

インターフェックス出展『ラベル検査装置』『バイアルびん検査装置』

検査能力は従来製品のままスリムになったラベル検査装置や、AI機能を搭載…

2024年6月26日（水）から始まる「インターフェックスジャパン」にて ドリンク製品などの高速ラインに対応する検査装置の中からラベル検査装置のデモ機を出展いたします。 併せて「凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査」の試作機を展示いたします。 目視検査から自動検査への可能性をご覧ください。 【出展製品】 『新型 ラベル検査装置』 検査能力・機能は従来製品のまま、床スペースを約1...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

バイオファーマ HPLC 分析

生物学的製剤の重要品質特性を確実に確認！当社の取り扱い製品をご紹介

当社では、「バイオファーマ HPLC分析」製品を取り扱っております。 生物学的製剤の重要品質特性を確実に確認。 Agilent AdvanceBio LCカラムは、非常に複雑なバイオ医薬品分子を分析し、 その純度、効力、およびその他の重要な品質属性を監視するときに確実な 結...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

【Wi-Fi温度管理導入事例】医薬品、ワクチン、血液製剤の管理

既設の院内Wi-Fiネットワークを活用して保管機器の温度を監視

よる温度監視をリアルタイムでの自動監視と文書化に変更することで、スタッフが温度監視に費やす時間を削減しました。 ●法令順守 州保健局、JC、CDC、CAPなどの機関向けに、医薬品、ワクチン、血液製剤などの保管装置の規制遵守を証明するレポートを容易に作成できるようになりました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

軽水中のタンパク質の二次構造解析

【無料プレゼント】タンパク質の二次構造の温度依存性に関する解析事例をご…

【製薬分野における主なアプリケーション】 <タンパク質アナライザ: CONFOCHECK> ■製剤設計および製剤開発：タンパク質の安定性に対する製剤の影響に関する分析 ■安定性試験（ストレステスト）：タンパク質の安定性に対するpH、温度、変異等の影響に関する分析 ■品質管理：タンパク質濃度や...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

フロースルーセル溶出試験器 EFD-07

今までのフロースルーセルの諸問題を解決した最新フロースルーセル溶出試験…

フロースルーセル溶出試験器は、難溶性、放出調節型、持続放出型の製剤に広く適用されています。 新しい薬物送達プラットフォームの進化に伴い、USP 装置 4 は、固体、液体、経口、非経口の製剤、およびステントやインプラントなどの溶出プロファイルの研究に最適です。この装...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

超微量サンプル粘度計『m-VROC2』

測定範囲は0.4～200,000cP！高精度かつ高再現性で非ニュートン…

せん断速度のダイナミックレンジを持つ超微量サンプル粘度計です。 サンプルの特性評価や候補物質のスクリーニングに好適。 バイオ医薬品開発において、貴重な初期サンプルの特性評価、 高濃度製剤の製剤処方条件検討におけるスクリーニング、注射剤の インジェクタビリティ評価などに好適なソリューションとなります。 【特長】 ■より少ない量でより多くの効果 ■4～70℃で温度コントロー...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

バイアル外観異物自動検査機 凍乾剤・液剤兼用『AIM5023V』

凍結乾燥剤製剤と液剤の検査を1ラインに集約し、生産性の向上に貢献します

凍乾製剤と溶液の外観異物検査を1台で兼用できる『AIM5023V』。 短納期でお届けします。 高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や動かない異物を的確に撮像。 コンパクトで作業しやすい...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医薬品用X線検査機　KXE7510DGEKE【Part11対応】

高精度・高安定な内部検査を実現！不透明包材の複合品質検査に

品質のバラつきを抑制します。 ＜特長＞ ■高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施 ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【資料】JUNIOR/Big Kahunaのご提案

生産性が5倍に！JUNIOR/Big Kahuna導入のインパクトなど…

【その他の掲載内容（抜粋）】 ■多くのアプリケーション自動化の実績＜有機合成、低分子化合物＞ ・医薬原体、創薬 -複数種類の粉体秤量自動化 -溶解度（水性、有機、製剤ビヒクル） -塩、多形体、共結晶 -有機合成スクリーニング -触媒スクリーニング -反応最適化と動態プロファイリング -粉砕試験、強制分解試験 -含量均一性試験 -ICP発光分析の前処...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

レシプロケーティング溶出試験器 ERD-03

試験液の変更（pHの変更）が必要な試験に最適！最新レシプロケーティング…

◆ USP Apparatus 3 仕様に準拠（Apparatus 7 と兼用できる ERD-37 も取り揃えております） ◆ 徐放性製剤または複数の pH の溶出プロファイリングを必要とするあらゆる製剤に最適 ◆ USP 3 のメソッドのテストニーズを満たすために、列、容器および容器容量の複数の構成から選択できます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

【ウェビナー】 マイクロボリューム粘度計によるデータ創出の高速化

マイクロボリューム粘度計 Honeybunによる粘度データ創出の高速化

バイオ医薬品の製剤処方検討、特性評価、品質管理には粘度データが不可欠です。近年のバイオ医薬品は高濃度化が進み、それに伴い粘度の上昇が課題になり、その重要性はますます増しています。しかし、現在のほとんどの粘度測定装置で...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【酸化亜鉛の測定に！】可視吸光度検出付きイオンクロマトグラフ

さまざまな化粧品や薬剤・製剤中に含まれている「酸化亜鉛」は、イオンクロ…

◆可視吸光度検出付きイオンクロマトグラフを使用したサンスクリーン剤中の酸化亜鉛の測定◆ サンスクリーン剤は、米国では一般用（OTC）医薬品に分類されており、酸化亜鉛は、サンスクリーン剤への使用について米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた（最大含量25％）有効成分の一つです。酸化亜鉛は粉末状の鉱物で、皮膚の最外層に付着し、紫外線放射を散乱、反射、吸収し、UVAとUVBの両方の放射から保護する広...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

打錠杵

耐久性・耐食性などあらゆる打錠障害に対応します

特殊表面を形成した杵です。 　粉体に対して高い付着低減性を発揮致します。 〇MH杵 　放電処理によって杵打錠面に極めて微細な凹凸面を形成させた杵です。 　μm単位で凹凸の高さを調節でき、製剤特性に適した打錠面を製作可能です。 　打錠面にはタングステンカーバイト合金層が形成されており、非常に高い表面硬度を有しています。 〇CrN杵 HCr杵 　高性能コーティングで離型性に加え耐...

メーカー・取り扱い企業： 日新化成株式会社

調湿装置

調湿条件下でラマンスペクトル測定が可能

安定性試験ガイドラインには温度、湿度、光等の様々な環境要因の影響下で製剤の有効期間及び医薬品の貯蔵条件を決定するための安定性試験は医薬品承認申請に必要な試験であると記載されている． そこで，非接触の測定が可能で粉末X線回折と同様に結晶多形の識別に使われているラマン分光...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

プレフィルドシリンジ巻き締め用トルク計

押し子とガスケットのトルク測定に。プレフィルドシリンジ製剤の押し子巻き…

PT1945は駆動モータ内臓トルクセンサーを装備したトルク測定器です。 ねじなどの被測定物を回転させて、0.1Nm～の低トルクを測定できます。 本測定器を応用し、プレフィルドシリンジ製剤のガスケットと押し子巻き締めトルク測定が簡単に行なえます。 また、生産ラインの押し子巻き締め工程で、ねじ締め装置（ナットランナー）として精度良くトルク制御も行うことが出来、一定品質の巻き締めが行えま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロテック

前方散乱ラマン分光法の有用性の評価 応用編

前方散乱（透過）ラマン分光法を用いた医薬品分析事例

より、錠剤またはカプセルの内部の原薬の物理的な状態や成分などの情報を簡単に取得することが困難なことがある．本研究では、コーティングを施した市販薬や原料の異なるカプセルに原薬を充填したカプセルをモデル製剤とし，前方散乱 (透過) ラマン分光法を用いて，錠剤またはカプセルのコーティングによる表面干渉を軽減し成分を分析・評価することが可能なことを明らかにする．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

2014年5 月に日本のPIC/S 加盟は承認されたことから、PIC/S が要求する製剤に使用される全ての医薬品原料に対して確認試験の運用が検討されさらに2019年に第十七改正日本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

各種アッセイに対応するマルチモードプレートリーダー　Spark　

Tecan製 最新鋭のプレートリーダー。吸光、蛍光、発光測定に対応し低…

グナル伝達、がん研究、免疫学、再生医療、遺伝子診断、ドラッグディスカバリー、細胞生物学、抗体医薬　等 大学（医学・歯学・薬学・農学・工学・理学） 製薬企業 (薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研) 公的研究機関（生命工学・医薬品・農業・食品） において、ご活用いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【X線検査の基礎知識】シール部のかみ込みはなぜ起きる？

かみ込みが起きる原理・要因・対策について解説

GEKE【Part11対応】 ＜特長＞ ■高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

プレート最大50枚まで一括処理Spark用 新プレートスタッカー

Spark-Stackはマイクロプレートのロード、アンロード、再スタッ…

ゲノミクス、遺伝子発現、プロテオミクス、シグナル伝達、がん研究、免疫学、再生医療、遺伝子診断、ドラッグディスカバリー、細胞生物学、抗体医薬　など 製薬企業 (薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研) 大学（医学・歯学・薬学・農学・工学・理学） 公的研究機関（生命工学・医薬品・農業・食品） において、ご活用いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

ポータブル型ラマン分光計 (B&W Tek) 【屋外でも測定】

今までにない機能と斬新なサンプリングアクセサリーも使えるコンパクトで軽…

を受けずにどこででもサンプル測定可能な省スペース設計 ● 屋外でも使用できて、研究用途だけでなくルーチン分析用途にも対応 ● 532nm、785nm、1064nmの測定波長が選択可能なので、生物学的製剤、炭素材料、化学混合物、有効な医薬品成分の最適な分析を実光ファイバーサンプリングプローブを搭載...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

Vanquish CAD・Corona Veoテクニカルガイド

一貫した重量依存応答性のユニバーサル検出器！技術資料のご紹介

【その他の掲載内容】 ■糖 ■ダイエットサプリメント ■生薬 ■バイオ燃料 ■スケール防止剤 ■一貫した応答性 ■API 組成分析 ■製剤 ■不純物チェック ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

高感度な物理化学実験を可能にする最高の1台　Spark

吸光・蛍光・発光測定に対応，検出系感度を向上させ低濃度サンプルの解析も…

グナル伝達，がん研究，免疫学，再生医療，遺伝子診断，ドラッグディスカバリー，細胞生物学，抗体医薬　等 大学（医学・歯学・薬学・農学・工学・理学） 製薬企業 (薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研) 公的研究機関（生命工学・医薬品・農業・食品） において、ご活用いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

前方散乱ユニット

最新情報　既存のラマン分光計への接続が可能．錠剤・カプセル製剤の分析・…

既存のラマン分光計に新たに開発した前方散乱（透過）ユニットを接続し，モデル製剤を用いて，前方散乱ユニットの実用性と有用性を示した．ラマン分光計にALL-IN-ONE（Marqmetrix,Seattle,USA）に前方散乱ユニット（株式会社堀場製作所　京都）をファイバーで接続...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

フリーズドライ顕微鏡システム　FD-301シリーズ

製剤及び食品のフリーズドライ(凍結乾燥)プロセスにおける最大許容製品温…

長期保存性など多くの利点を持つフリーズドライ（凍結乾燥）技術は医薬品製造　食品製造においてますます重要性を増しています。 凍結乾燥には製造工程には高価な設備を使用し長時間の工程が必要となるため 凍結乾燥工程を効率化させるためには凍結製品の温度を上げて昇華時間を短縮することが考えられます。　しかしながら臨界温度を超えると　物理的構造が崩壊し乾燥が不完全となるうえ製品の溶解度の低下など製品の劣化を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イーストコア

高分離カラム『Acclaim Trinity P1カラム』

荷電化粒子検出器を用いたアプリケーションに対応！高分離カラムをご紹介

『Acclaim Trinity P1カラム』は、医薬品製剤原料とそのカウンターイオンの 同時分析や、酸性・塩基性・中性の医薬品の同時分析のためにデザインされた シリカベースのユニークな選択性を持つ高分離カラムです。 革新的なナノポリマーシリカハイ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

NIRS XDS RapidLiquid アナライザ

様々な種類の液体および懸濁液をすばやく正確に分析！

『NIRS XDS RapidLiquid アナライザ』は、液体や液体製剤を すばやく簡単に分析できます。 わずか数秒で測定モジュールを交換できる、汎用インターフェイスを採用。 温度管理されたサンプルコンパートメント（最高65℃）で、 再現性のある正確な分...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

考古学・地球科学・地質学に中性子放射化分析サービス

中性子放射化分析は多元素を同時に正確に定量分析できます。 土壌・鉱物…

)　分析に長時間の照射が必要な元素：約８-９週間 B及びC)　短時間の照射で分析可能な元素：約２-３週間 ＊試料に関して 固体及び粉体の形状でご依頼ください。例：鉱物、土壌、食品、生物学的製剤など。容器は硝子の小瓶（鉄やAlの蓋でなく、プラスチックの蓋のもの）又はきちんと密閉できるビニール袋でお送りください。 ＊試料の処分 原則、試料は照射炉にて廃棄処分致します。 ◎詳しく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナテック 東京本社

SOLA 固相抽出（SPE）製品

バイオアナリシスのための一貫した卓越性

ト環境で複雑な生体試料から高品質の分析結果を提供することを任務とするバイオアナリシスおよびクリニカルリサーチアナリスト向けに設計されています。このようなニーズは、有効性がより高い薬剤、長時間作用する製剤への継続的な推進を後押しし、正確な定量ができるための感度要件をより低レベルへと下げ続けます。このようなニーズを満たすため、生物分析メソッドには以下が必要となります。 • 堅牢性－低い分析失敗率...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【技術】連続的なフリーズドライの制御

生物学的製剤の保存性を向上！連続凍結乾燥技術でスケールアップと生産を効…

RheaVita社の「連続的なフリーズドライの制御」についてご紹介いたします。 個々のバイアルを連続的に凍結乾燥することで一般的なバッチ処理の リスクの多くを低減させることが可能。 1時間以内という非常に短い処理時間により敏感な分子がストレスや 劣化にさらされる可能性を低減させることができます。 【特長】 ■開発サイクルの大幅な高速化 ■研究開発からGMP製造へのスケール...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

恒温水槽式溶出試験器　NTR-6600/8600シリーズ

新たな溶出試験器のスタンダード

JP17では「皮膚に適用する製剤の放出試験法」が新たに収載されたほか、「参考情報」に「溶出試験装置の機械的校正の標準的方法」が追加され、試験結果に影響を及ぼすと考えられる装置の機械的な変動要因を減らし、試験結果の再現性を確保するこ...

メーカー・取り扱い企業： 富山産業株式会社 本社・咲洲事業所

プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT FO

プローブタイプの近赤外分光分析PATツールです。 造粒・混合・打錠・…

固形製剤工程（混合、造粒、乾燥、打錠）をインライン・リアルタイムモニタリングする分析装置です 製造工程の各所に取り付けて物理的パラメータ、化学的パラメータを分析します。 ハードウエアは、最大 4 チャネ...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

卓上型X線回折装置（XRD）　Aeris（ エアリス）

【2021年透過測定・薄膜測定オプション登場】卓上型X線回折装置(XR…

売しました。 薄膜XRD（GIXRD）測定の機能拡張により、薄膜やコーティング材料の結晶性や残留応力の測定が可能になったほか、透過率測定機能の拡張により、サンプル前処理時の配向の影響を低減し、製剤試料のような試料でも、より正確なデータが得られるようになりました。 今回のリニューアルで、以前は床置き型の大型装置でのみ対応していた機能が搭載できるようになりました。 新しいAerisは...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

縦型拡散セル　Phoenix

Phoenix 拡散セル ドライヒートシステム 放出試験の諸問題を解…

動サンプリング”Phoenix DB-6” ・標準的マイクロピペットでレセプター液の採取/添加が可能 ・ポータブルで持ち運び可能 ・セル容量 10～30 ml、オリフィス口径 9～20 mm、製剤容量 0.25～6.2 ml ・セルインサートでセルを変えずにセル容量変更可能 ・100個のメソッド保管や、サンプリング時刻のアラームの設定可能 ・セルの高精度化により、個々のセル容量の差は考...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

広域型ラマンプローブ

成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．

本実験では有効成分としてインドメタシン20%と添加剤として乳糖80%を含有したモデル製剤を準備した．インドメタシンの結晶形（a,r）の含有量を変化させて有効成分と添加剤を物理的混合を行った後，錠剤成型器で錠剤を準備した．頻用されている外径1/2標準プローブと広域型プローブを使って得られ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』＜異物・不良品対策＞

バイアル瓶内部に混入したガラスやステンレス異物を検出するバイアル瓶専用…

定します。　 この装置は、特別な資格を有することなく、どなたでもご使用いただけます。 検出精度をご確認いただけるよう、無償でサンプルテストを実施しています。 対象：凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ...

メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社

X線錠剤内部検査装置『TIE-XR』

錠剤全数検査に対応。困難なSUS(ステンレス)、ガラス、樹脂(プラスチ…

。 【特長】 ■最小φ0.3mmの異物を検出可能 ■金属検出機では検出できないSUSやガラスを検出できる ■最大60万錠/時の高い検査能力 ■「TIE-9000 series」など各種製剤機械との連動や単体での運用が可能 ■不良画像の記録が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 池上通信機株式会社 営業本部

錠剤外観検査システム『TVIS-NSシリーズ』

製剤機械技術学会の仲井賞を受賞した“3D検査技術”を搭載！くすみや色斑…

『TVIS-NSシリーズ』は、カラーカメラで鮮明な画像検査を実現する 錠剤外観検査システムです。 様々な色を色相・彩度・輝度で再現し、くすみや色斑など微妙な 色合いも忠実に再現、想定外の不良も逃さず検出。 印刷・刻印を1文字ずつ検査するラベリング処理をさらに進化させ、 各文字に検査領域を設定し、より詳細な検査を実現しました。 【特長】 ■シンプル構造の整流部で圧倒的なスピ...

メーカー・取り扱い企業： 第一実業ビスウィル株式会社

凍結乾燥顕微鏡ステージ『Lyostat5』

製剤の凍結乾燥中の挙動をリアルタイムで観察できる凍結乾燥顕微鏡ステージ

『Lyostat5』は、乾燥および崩壊の正確なポイントを決定するために、 プロセス中のサンプル構造の観察を可能にした凍結乾燥顕微鏡ステージです。 1μg～2μgのサンプルを顕微鏡下のステージチャンバーに置くだけで、 チャンバーは微小なフリーズドライヤーとして機能します。 画像、温度、圧力は、PC画面上でリアルタイムに観察/設定制御ができます。 保存された画像には、画像、温度、圧力...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本サイエンスコア

FT-ラマンによる医薬品のハイスループットスクリーニング

【無料プレゼント】医薬品の定性、定量分析への応用例についてご紹介した技…

近年、製薬産業では創薬プロセスと同様に、製剤開発プロセスにおける ハイスループットスクリーニング技術が重要視されています。特に固体形状 での識別および分類には、高水準のオートメーションが同時に要求されます。 ここでは、当社が提供する...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

外観異物自動検査機（ワクチン関連製品モデル）『AIM5023V』

高精度な検査能力×納期短縮を実現！独自のSDシステムで液中の異物をダブ…

かない異物を的確に撮像する外観異物自動検査機です。 独自のSD（Static Division）システムにより、液中の異物を ダブルチェック。より確実に異物を検知します。 異なる性状の製剤を、1台で検査する兼用機としても適しています。 【特長】 ■良品の誤検知が少なく、生産性を向上 ■短納期 ■コンパクトで作業しやすいサイズ ■清掃性やメンテナンス性にも考慮したデザイン...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

フロースルー法溶出試験器『FTC-1』

pHの変更や試験液の変更が容易！

『FTC-1』は、フロースルーセル内に簡単に保持するだけで、 異なる薬物の試験ができる試験器です。 USPメソッド4およびJPメソッド3薬局法に完全準拠しています。 試験製剤の種類に応じた構造のフロースルーセルが供給できます。 2連精密シリンジ駆動方式を採用しており、試験液は フラットフロー（無脈動）状態又は、パルセーション（脈動）状態で 定量送液されます。 ...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社

専用分析装置・試験機

製薬、製紙、公害対策など専用の目的を持つ分析装置です。

● 熱分析装置：熱分析とは、一定のプログラムに従って、試料を連続的に加熱または冷却しながら、試料に生じる変化を測定する技法です。 ● 溶出試験機：経口固形製剤の消化管内での、薬物の溶出し易さを測定する為の機器です。 ● 色彩・色差計：色の3属性（色相、明度、彩度）を測定して数値化する機器です。 ● TOC計：TOC（全有機体炭素）計は、水中の有機物を...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

セルロース・アセテート膜電気泳動装置『NA-4700型』

臨床検査や試験用電気泳動として使用されるセルロース・アセテート膜電気泳…

『NA-4700型』は、主に臨床検査や試験用電気泳動として使用される電気泳動 装置です。 生物学的製剤基準一般試験におけるヒト免疫グロブリンG含有試験に使用されて おります。 泳動距離60mmのセルロース・アセテート膜を使用する装置です。 【特長】 ■陽極、陰極に各200mlの緩衝液...

メーカー・取り扱い企業： 日本エイドー株式会社

過酢酸濃度測定・監視装置

注目の新殺菌剤「過酢酸製剤」濃度の連続監視に適しています！

【特長】 ●センサーは隔膜ポーラログラフ式を採用、高い安定性とコストパフォーマンスに優れる ●隔膜式でメンテナンス性に優れる ●プロミネント製ポンプと連動して殺菌水(過酢酸水)の濃度調整が可能 ●SDカードへのデータログ機能を標準搭載...【用途】 過酢酸希釈水の濃度監視・調整 ●野菜・果実の表面洗浄、殺菌、皮むき助剤 ●食肉・食鳥肉の表面殺菌 ●施設、用具、食品接触物の殺菌・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トーケミ

低波数領域プローブ型ラマン分光法 CBZ結晶転移のリアルタイム

低波数領域のラマンスペクトルを使って主成分解析をおこなった結果，結晶転…

量的に運用できるという明確な利点があることが知られている．本稿では近年商用化されて低波数領域ラマンスペクトルの測定が可能となった低波数ラマンモジュールをラマン分光器に搭載して，CBZIII形をモデル製剤として結晶転移のリアルタイム観察を実施し，低波数領域ラマン分光法の実用性と有用性を示す．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス