サンプル保存用チューブ『二次元コード付きチューブ』

PRサンプル管理業務のデジタル化！業務効率化とトレーサビリティ構築に便利な…

二次元コード付きチューブは、チューブ底面に二次元コード（2Dコード）をもつサンプル保存用チューブです。 当社のThermo Scientific Matrix 2Dチューブは、摩擦や衝撃によるコード脱落や破損に強い2Dコードを持ちます。全てのコードに対して可読性と重複がないことを確認しています。気密性に優れたガスケットと一体成形のスクリューキャップにより、サンプルの輸送や超低温下での長期保管から...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。 X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。 ※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。 下記【関連リンク】では、両面アルミPTP市場に特化した錠剤・カプ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

Ｘ線による品質管理のご提案【貼付剤編】

貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

近年、貼付剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機をご活用いただいています。 厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットの搭載により、パップ剤からテープ剤、極めて薄い口腔内崩壊フィルム剤まで、幅広い製剤を検査できます。 包装時の製造の位置や姿勢の乱れにより発生する噛み込みなど、小さな包装不良も見逃しません。 包装不良の他に、異物や製剤の折れ、枚数、欠品の検査も同時に行えま...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

品質管理システム『QC-One Lite』

【新登場】月額５万円だけで使えるサブスクリプション提供

品質管理業務をサポートするシステムを、よりお手軽に利用していただきたい！との思いから、サブスクリプション形態の「QC-One Lite」が誕生しました。品質管理をシステム化することで、業務効率化や品質情報の一元管理を実現しましょう。 Webブラウザがあればすぐにご利用いただけます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宇部情報システム

μ3Dコロニー迅速全自動検出『マイクロバイオμ3D』

品質検査（微生物）の迅速化・省力化にかかわる課題を解決！製薬・化粧品・…

釈・塗抹法・メンブレンフィルター法に関係なく、準備した培地を機器にセットするだけです。 【迅速化】 マイクロコロニーのレベルからのコロニー検出により、目視よりはるかに早くコロニーを検出し、品質管理工程の迅速化を実現。 【省力化】 混釈・塗抹法に関係なく準備した培地をセットするだけで全自動でコロニー数を測定し、菌数カウントによる作業時間を軽減させ省力化を実現。 【正確性】 製品残渣の...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 １）ブランクフォームの作成・承認 ２）ブランクフォームの印刷 ３）ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 ４）ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 ５）ブランクフォー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 　・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

DX推進事例資料『今さら聞けない品質管理のDX 徹底解剖』

品質管理システムによるDX推進・デジタル化の事例を掲載。誤出荷削減、不…

当社の品質管理システム「QC-One」は、品質管理に必要な機能を搭載した コンパクトな構成で、現場のDX推進・デジタル化に貢献する製品です。 この「QC-One」を活用し、課題解決・DX推進につながった...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宇部情報システム

スムーズな入出庫を実現！RFIDを活用した在庫管理システム

適切な在庫量、発注管理、品質管理などを目的としたRFID在庫管理システ…

躍的に改善できます！ また、安全在庫量を設定し発注点管理を行うことで、在庫不足や過剰在庫のリスクを低減させます。 さらに、先入れ先出し（FIFO）や期限管理（使用期限、賞味期限、等）による品質管理も行えます。 他にも 　◆様々な管理品に対応（原材料、製品、半製品、予備品、等） 　◆箱／単体（バラ）で管理可能 　◆置場の設定も可能（ロケーション管理） 　◆バーコード（1次元、2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉川システック

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。 しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。 どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。 サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

企業を守り、製品･サービスの品質を保証する文書／記録の管理とは

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

昨今、様々な業界におけるデータ改ざん等の「文書／記録の管理上の不適切な事案」が散見され、 中には企業のブランドイメージを大きく毀損してしまう事例も発生しています。 当資料では、安全・安心を担保しつつ効率的な文書／記録の管理手法はなぜ確立できないのか、 文書／記録の管理の課題と重要性についてご紹介しております。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■適切な文書／記録の管理は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

医薬品の品質管理用卓上型NMR『Fourier 80』

信頼性を高め、リスクを低減し、ライフサイクル管理を最適化する

普遍性と特異性により、当製品による堅牢な同定試験が 可能となり、標準物質の管理が不要。非接触な手順で装置の事前準備が なく測定できるため、クロスコンタミネーション(交差汚染)のリスクを 防止でき、品質管理試験が効率的に行えます。 原材料から最終製品まで、数ステップでシンプルな定量アッセイの 設計が可能です。 【特長】 ■システムの適格性評価とモニタリングの単純化 ■メソッドのバリデーションの効...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

BD(R) OMICS-Guard

トランスクリプトームとプロテオーム情報を最大72時間保護します

BD(R) OMICS-Guard Sample Preservation Buffer は、サンプルを同時にまたは同じ場所で処理できない場合に、長期間にわたる高品質の生体サンプル保存のニーズに応えるために開発されました。 ・最小限のハンズオンタイムで、ストレスのないワンステップの保存プロトコルです。 ・RNA-seq、CITE-seq、フローサイトメトリー、qPCR など、さまざまな下流のトラ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

生培地（調整済み培地）

食品衛生管理のための培地シリーズ

BDは1987年に国内工場を福島県に設立し、日本の優れた生産技術・品質管理を 融合させることで、世界でもトップクラスの品質を誇る生産拠点へと発展しています。 米国、EU、極東地域である日本の三極に工場を有することで、 多様なニーズに応えられる体制となっています...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

HPLC-CADによる健康補助食品におけるコリンの品質管理

【メソッド開発の事例紹介】誘導体化法を必要としないHPLC荷電化粒子検…

は応答性が悪かった塩化コリンも、誘導体化法を使用せずに直接検出可能です。また、HILICを用いたミックスモードは、カウンターイオンの干渉を避けつつ、不純物を正確に同定します。 栄養補助食品などの品質管理において、安全性と有効性を確保するための強力なツールとなります。 ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

M-Clarity program／品質管理プログラム

研究から商用バルクまで、開発ステージに合わせた品質レベルでの供給が可能…

は、メルク/シグマ アルドリッチ製品の品質レベルを 明確に定義し、お客様が必要とする品質を的確に提供するための透明性の高いプログラムです。 当カタログは、メルクライフサイエンスにおける 品質管理プログラムについてご紹介。 適用範囲や、識別、品質基準など製品ごとに 分かりやすくまとめた表なども掲載しております。 製品の選定にお役立てください。 【掲載内容】 ■品質クラス ...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

検査装置連携可能！検査情報・規格情報を一元管理

手書きやExcelで検査情報を管理するのはやめませんか？ 検査情報・…

『QC-One』とは、製造業における、品質管理業務をサポートするシステムです。従来Excelや紙で管理されていた検査情報、規格情報を一元管理し、規格値との比較、出荷判定、成績書など各種帳票を発行します。 品質管理として必要最低限の機能をチョ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宇部情報システム

【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア

BIOVIA - 製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創…

研究、製品開発、品質管理、製造などのステージでイノベーションの強化や製品開発の加速化、生産性やコンプライアンスの向上、コスト削減などを実現する多彩なアプリケーションをラインナップしています。 ■コラボレーティブサイ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

40W ACアダプター ブレード交換式 日本と海外向けを一元管理

【電源・アダプタ・PSEマーク・少数から・短納期】40W ACアダプタ…

ACアダプターをお探しですか？ 40WのPSEマーク付き（電気用品安全法）の外部電源です。 出力は出力DC12V3.3AやDC24V1.6Aなどです。 ACブレード交換式なので、煩雑な仕向地別の調達作業が不要になります。 日本向けと海外向けのACアダプターを１つのアダプターに集約して、 まとめて調達、一元管理が目指せます。 国際的な安全認証であるIEC62368-1や60950-1など...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

非動物由来の培地充塡試験用培地『トリプチケース ソイブロスγ線』

非動物由来の培地充塡試験用培地をアニマルフリー製品専用工場からお届けし…

『BD BBL Select APS トリプチケース ソイブロス』シリーズは、 培地充填試験用の三極薬局方に準拠したソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地です。 より安全性の高い製品をご提供するために、動物由来原料や抗生物質を使用しないアニマルフリー製品専用工場で製造しています。また、従来工場よりもさらに厳しい品質システムを取り入れ、交差汚染の可能性を極力低減しました。 【特長】 ■培...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

HACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

実践　食品安全統計学～RとExcelを用いた品質管理とリスク評価

RとMicrosoft Excelを用いて、食品リスクに対する食品安全…

および品質を管理する上で統計学の知識は重要であるが、特に現在はHACCPプランおよびリスク評価を取り入れた定量的な管理が食品産業界全体に求められている。 1：統計学の基礎 2：食品の安全および品質管理のために必要な統計学的手法 本書ではこれらを丁寧に解説。 本文対応プログラム(R、Excel)は、NTSウェブサイトからダウンロード可能で、知識習得の確認ができる。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

製造環境モニタリング用　γ線照射済み生培地

日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…

『BD BBL（TM） γ線照射済み生培地シリーズ』は、 培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

品質管理システム『LineQC』

～　目指しているのは「工程内不良の撲滅」　～ 　製造部門が決めたルー…

1システムで部品の受入品質管理、工程内の品質管理、出荷前検査すべてに対応し、複数の工程、機械、製品を管理できます。 電子化、ソフトによる作業手順の管理、データ分析を行うことができます。 【特徴】 〇 自動、手動測定と...

メーカー・取り扱い企業： スカイアクシーズ株式会社

総合品質管理・制御システム『QUICCA』

見える化による情報の共有！生産工場のポテンシャルを引き出します

『QUICCA』は、各検査機の稼働状況を一目で確認できる 総合品質管理・制御システムです。 各機能に簡単にアクセスでき、自分に必要な情報を カスタマイズ可能。 また、生産進捗グラフによりチョコ停の発生や生産の 遅れを把握でき、迅速な対応を可能にします...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

品質管理に適した「FTIR分光計」「Brabender製品」

幅広い用途や業種でお使いいただける、品質管理に適した「新製品」をご紹介

アントンパールは品質管理の現場で「時間」「スペース」「コスト」を最適化し、効率アップする新製品を取り揃えています。 <FTIR分光計　Lyza 7000は品質管理の様々な課題に対するソリューション> 豊富なアクセ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

生乳、乳製品、抗生物質検査ソリューション総合カタログ

様々な原料乳測定、乳製品測定の検査ソリューションを掲載した総合カタログ

生乳、乳製品、抗生物質検査ソリューション総合カタログ』は、 デザイン、性能、機能性を備えた分析ソリューションを掲載した 総合カタログです。 「生乳検査」「受入検査」をはじめ「製造管理」「品質管理」の 様々なシーンにお使いいただける製品をラインアップしております。 【掲載内容】 ■生乳検査 ■原料乳測定、乳製品測定 ■製造管理、品質管理 ■プロセスコントロール ■湿式化学...

メーカー・取り扱い企業： フォス･ジャパン株式会社

サンプリングシステム『QualiTru（クアリトル）』

設置が簡単で使いやすい！最高レベルの品質保証のための費用効果の高いソリ…

『QualiTru（クアリトル）』は、1000以上の米国の乳製品加工工場と酪農場で 毎日使用され、世界30か国以上でも使われているサンプリングシステムです。 使用することで、サニタリーポート、減菌セプタ、減菌収集ユニットのように 簡単に正確な液体サンプルを収集可能。 無菌サンプリング製品の完全なラインを提供します。 【特長】 ■世界で実証済みFDA準拠 ■設置が簡単で、使...

メーカー・取り扱い企業： フォス･ジャパン株式会社

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。 今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。 その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』

品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

●医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」 変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。 データインテグリティを確保します。 一元管理による情報の分析への二次活用を行う事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

担当者が記入／押印後、次の人に渡し、次の人も追記／押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。 また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。 従来、このようなものを電子化するためには、記録書フ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質管理の基礎 (1)

日本の品質管理（QC）の特徴、QC的なものの見方・考え方、データの扱い…

日本の品質管理（QC）の特徴、QC的なものの見方・考え方をはじめ、データを扱うとはどういうことか、QCを実践するために用いる「QC7つ道具」とは何かなど、これから品質管理を学ぶ方に必要な知識です。＜全3回コース...

メーカー・取り扱い企業： オンラインセミナー&電子書籍株式会社

『BD BBL&Difco 液体培地』(薬局方 無菌試験用）

第16改正日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)…

●　世界が認める高い品質と信頼性のBD BBL（TM）&Difco（TM）ブランド ●　三極薬局方に準拠した成績証明書をロットごとに完備 ●　ボトルの識別を容易にするカラーキャップ ●　培地の変化が見やすい透明ラベル ●　有効期限：製造より12ヶ月(常温保存) 第16改定日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL（TM）&Difco（T...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする 品質管理システムです。 試験依頼受付・試験指図作...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

製造工程や品質の管理に！カレンダー型業務管理システムFLiPS

製造現場のデータを一元管理し、機器の稼働率や製品の収率などを見える化し…

FLiPSとは、カレンダー形式でラインや工程、施設、設備、機器などに対する 各種イベントを時系列で管理するシステムです。 設備管理に加え、工程管理、品質管理、トレーサビリティ、原価管理などが実現可能です。 最近、製造工程や品質の管理などに関するご相談をよく頂戴します。 以下の様な課題やお悩みをお持ちではございませんか？ ・製造現...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

【WEB開催】現場で即実践！品質管理セミナー《初級編》

ムダな検査からの脱却！全数良品を目指す品質管理法を徹底解説

まだ全数検査を行っているのですか？　検査はムダです。 なぜなら付加価値を生まないからです。 検査をしなくても全数良品であることを保証するための仕組みを作ることが品質管理や品質保証に携わるエンジニアの仕事です。 検査しなくても100％良品であることが品質管理の本質です。 本セミナーではものづくりの本質を理解し、QC7つ道具をはじめとした基本的な品質管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社T.M.A.

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

文書は一度作成したら終わりではありません。 内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。 とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。 その際に意図せず更新途中の文書を使ってしまうリスクが考えられます。 Perma Documentでは文書が不正にバージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

、製造業様における品質イベントの管理をトータルサポートが可能な ワークフローシステム「業務デザイナー」をご紹介いたします。 ■ワークフローシステム「業務デザイナー」 不具合報告や作業手順書など、品質管理に関わる業務をそのままシステムに移行可能。 システム化の障壁をなくします！ 製造業における品質管理業務を企業・グループ内でリアルタイムに情報共有することが可能です。 ＜製品特長＞ ●品質イベント...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク